tbl 10x50 mg (bli.)
Conținutul prospectului
Informații scrise pentru utilizator.
CLOSTILBEGYT ®
(clomifen citras)
comprimate
Titularul deciziei de înregistrare
EGIS Pharmaceuticals Ltd., Budapesta, Ungaria
Compoziția medicamentului
Medicament: clomifen citras (citrat de clomifen) 50 mg în 1 comprimat.
Excipienți: gelatină, lactoză, stearat de magneziu, amil (amidon), acid stearic, talc (talc).
Grup de indicații
Caracteristici
Acest compus antiestrogen inhibă selectiv legarea estradiolului de receptorii hipotalamici. Stimulează ovulația prin producerea de gonadotropină printr-un mecanism de feedback.
Clomifenul este bine absorbit după administrarea orală. Se leagă strâns de proteinele plasmatice și este eliberat încet din corp.
Indicații
Stimularea ovulației în timpul ciclului anovulator.
Tulburări de ovulație cauzate de insuficiență hipotalamică centrală.
Amenoreea secundară (omiterea menstruației) de diferite origini.
Oligomenoree (menstruație rară).
Amenoreea post-contraceptivă (curgerea spontană a laptelui din glanda exactă).
Galactoree non-tumorală. Sindromul Stein-Leventhal.
Contraindicații
Boală hepatică, afectarea funcției hepatice.
Hipofuncția primară a glandei mamare.
Sângerări de origine necunoscută.
Efecte adverse
Aceste reacții adverse apar de obicei după doze mari. Acestea sunt: amețeli, cefalee, greață, vărsături, depresie, slăbiciune, anxietate, insomnie, creștere în greutate, dureri abdominale, bufeuri. Simptomele precum tulburările vizuale dispar atunci când tratamentul este oprit. Mărirea chistică a ovarelor poate apărea la unele femei. În astfel de cazuri, ovarele pot fi mărite la 4-8 cm. Prin urmare, temperatura corpului trebuie monitorizată și dacă apare temperatura bifazică, tratamentul trebuie oprit. Căderea reversibilă a părului poate apărea în timpul utilizării prelungite. Rareori apar erupții cutanate cu mâncărime, inflamații alergice ale pielii, dureri în piept, menstruații dureroase și probleme urinare. Pot apărea sarcini multiple, chiar și în timpul perioadei de tratament.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.!
Interacțiuni
Doze și mod de administrare
Luați comprimatele conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră. Numărul de comprimate pe care le luați se numește „doză”. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luați și cât de des. Asigurați-vă că urmați recomandările sale pentru cele mai bune rezultate.
Dacă aveți un ciclu regulat, este recomandat să începeți tratamentul în ziua 5 a ciclului.
Schema I: 50 mg (1 comprimat) pe zi timp de 5 zile, în timp ce testele clinice și de laborator determină răspunsul ovarian. Ovulația urmează de obicei între a 11-a și a 15-a zi a ciclului.
Schema II: a se utiliza în cazul în care primul tratament nu reușește. O doză zilnică de 100 mg (2 comprimate) este utilizată din ziua 5 a ciclului următor timp de cinci zile. Dacă nici acest lucru nu induce ovulația, procedura de 100 mg poate fi repetată. În caz de eșec, un tratament de trei luni poate fi utilizat din nou după o pauză de trei luni. După aceea, nu se recomandă niciun tratament suplimentar.
Doza totală pe parcursul ciclului nu trebuie să depășească 750 mg. Dacă menstruația este omisă după administrarea contracepției, 50 mg (1 comprimat) trebuie administrat zilnic timp de cinci zile.
În oligospermia masculină, trebuie administrată o doză zilnică de 50 mg (1 comprimat) timp de 6 săptămâni.
Este important să nu luați o doză mai mare decât cea prevăzută.
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate sau credeți că ați fost înghițit de un copil sau de altcineva, contactați medicul dumneavoastră. Luați cu dumneavoastră acest prospect și comprimatele rămase pentru a-l arăta.
Avertizare
Se recomandă monitorizarea funcției hepatice, a stării hormonale și a excreției urinare de gonadotropină.
Înainte de începerea tratamentului, trebuie efectuat un examen ginecologic amănunțit. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Monitorizarea ficatului, precum și mărimea ovarelor trebuie repetate în mod regulat. Aceste teste sunt importante în timpul monitorizării tratamentului.
Poate fi utilizat numai sub control ginecologic continuu.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți dureri abdominale. Poate fi necesară reducerea dozei sau scurtarea tratamentului.
Tratamentul profilactic cu progesteron poate fi necesar după finalizarea cu succes a terapiei cu Clostilbegyte.
Avertizare
Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.