tânăr de 1x100 g (tubul Al)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 la decizia privind modificarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului, nr de înregistrare: 2108/01630.
PROSPECT
CUTTERS
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați Medicamentul tău.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce este Cuteride și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a utiliza Cuteride
3. Cum se utilizează Cuteride
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Cuteride
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE CUTERIDE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Betametazona dipropionatul, medicamentul din crema și unguentul de tăiere, aparține unui grup de medicamente numite corticosteroizi, care suprimă inflamația și previn proliferarea celulară.
Crema și unguentul de cuteride se aplică pe piele. Acestea sunt utilizate pentru a trata inflamația și mâncărimea în multe afecțiuni ale pielii (de exemplu eczeme, psoriazis, inflamații ale pielii). Crema cu cuteride este recomandată pentru utilizare cu afecțiuni umede ale pielii, umflături și roșeață a pielii și unguent cu cuteride pentru forme uscate de deteriorare a pielii.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KUTERID
Nu utilizați Cuteride
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la betametazona dipropionat sau la oricare dintre celelalte componente ale Cuteride (vă rugăm să consultați secțiunea 6),
- dacă aveți infecții ale pielii, cum ar fi herpes, variolă, impetigo (o infecție a pielii caracterizată prin formarea de vezicule purulente), leziuni, scabie,
- dacă aveți ulcere și leziuni ale pielii
- dacă aveți acnee, o afecțiune numită rozacee (înroșirea severă a pielii pe nas și în jurul nasului), dermatită periorală (erupție cutanată roșie în jurul gurii) sau vergeturi (crăpături în piele)
- dacă aveți vase de sânge fragile pe piele, dermatoză juvenilă (o afecțiune a pielii care apare la adolescenți), ihtioză (descuamare a pielii), piele subțiată.
Crema și unguentul cuterid nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 1 an.
Aveți grijă deosebită cu Cuteride
- când utilizați Cuteride pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 2-3 săptămâni) sau pe suprafețe extinse ale suprafeței corpului sau pe părți sensibile ale pielii (axile sau inghinale) sau sub un bandaj impermeabil. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat pentru orice reacții adverse ale acestui medicament. Dacă apar reacții adverse, tratamentul trebuie oprit.
- dacă aveți probleme cu ficatul.
- dacă aveți o tulburare circulatorie la nivelul membrelor.
Copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani trebuie monitorizați îndeaproape, mai ales atunci când este necesar un tratament pe termen lung. Nu utilizați couteride pe piele sub scutec sau bandaj etanș și la copii cu vârsta mai mare de 1 an, deoarece medicamentul este mai ușor să pătrundă în piele.
Crema și unguentul de cuteride nu trebuie utilizate pe față și în jurul ochilor. Nu permiteți ca crema sau unguentul să vă pătrundă în ochi.
De asemenea, nu trebuie utilizat în jurul punctelor slabe.
De asemenea, poate fi necesar să luați tratament antimicrobian dacă dezvoltați infecții ale pielii (cauzate de tratamentul cu Cuteride). Cu toate acestea, dacă infecția se răspândește, tratamentul cu corticosteroizi trebuie oprit.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Administrarea concomitentă de corticosteroizi sistemici (administrată pe cale orală) cu crema și unguentul Cuteride poate crește efectele secundare.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Deoarece siguranța utilizării topice a cremei Cuteride sau a unguentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită, utilizarea lor în timpul sarcinii nu este recomandată. Crema și unguentul pentru cuteride trebuie utilizate în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt. Dacă este necesar, trebuie utilizate cele mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp posibil.
Nu se știe dacă utilizarea topică a betametazonei poate duce la formarea unor cantități măsurabile de medicament în laptele matern datorită absorbției totale. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea acestuia în timpul alăptării. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să continuați sau să întrerupeți alăptarea și dacă trebuie să continuați sau să întrerupeți tratamentul cu cremă Cuteride sau unguent. Dacă alăptați în timpul tratamentului cu cremă sau unguent Kuterid, nu trebuie să aplicați cremă și unguent Kuterid pe sâni.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu se cunoaște efectul cremei și unguentului Cuteride asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI KUTERID
Utilizați întotdeauna Kuterid exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Nu modificați doza în mod arbitrar sau nu întrerupeți tratamentul fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune cât va dura tratamentul dumneavoastră. Nu utilizați cremă și unguent couteride pentru alte leziuni ale pielii. Nu prelungiți tratamentul fără a vă consulta medicul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Aplicați cremă couteride sau unguent pe pielea afectată o dată sau de două ori pe zi. Frecați-l ușor până când dispare de pe suprafața pielii. Dacă nu utilizați medicamentul pentru a vă trata mâinile, spălați-vă pe mâini după ce ați folosit unguentul și crema.
Doza săptămânală maximă recomandată este de 40 g de cremă sau unguent, i. 2 tuburi.
Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă problemele de piele nu se ameliorează în decurs de două până la patru săptămâni, spuneți medicului dumneavoastră.
Dacă utilizați mai mult Cuteride decât ar trebui
Dacă utilizați mai multă cremă sau unguent Cuterid decât ar trebui, contactați imediat medicul sau farmacistul. Riscul de reacții adverse este crescut în special la copii, cu utilizare pe termen lung sau când se utilizează medicamentul pe suprafețe extinse ale suprafeței pielii...
Dacă uitați să utilizați Cuteride
Dacă uitați să utilizați medicamentul la momentul potrivit, aplicați-l imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și luați următoarea doză. Nu aplicați mai mult unguent sau cremă decât ar trebui pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Cuteride poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente efecte secundare raportate la tratamentul cu cuteride sunt o varietate de reacții cutanate tranzitorii.
Reacțiile adverse frecvente (care afectează mai mult de 1 din 100 și mai puțin de 1 din 10 persoane) sunt arsuri și mâncărime.
Reacții adverse mai puțin frecvente (care afectează mai mult de 1 din 1000 și mai puțin de 1 din 100 de persoane): piele uscată, subțierea pielii la locul de aplicare și decolorare. Sângerări minore, dilatarea vaselor de sânge și căderea excesivă a părului, precum și vergeturi (crăpături în piele), acnee, inflamație a foliculilor de păr, rozacee, rezistență redusă la boli infecțioase ale pielii pot apărea în această zonă. Pot apărea dermatită periorală (roșeață și iritație în jurul gurii), dermatită alergică de contact, roșeață, milă (pete albe pe piele). În tratamentul psoriazisului (sau a încetării acestuia), poate apărea o formă pustuloasă a bolii (psoriazis cu blistere).
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000): Simptome ale sindromului Cushing
Cu utilizarea pe termen lung a medicamentului (mai mult de 3 săptămâni), atunci când este aplicat pe suprafețe extinse ale suprafeței pielii, pielea se pliază, atunci când se utilizează bandaje impermeabile și la copii, medicamentul pătrunde în corp și afectează întregul corp. Efectele secundare generale includ următoarele simptome ale sindromului Cushing: tendința de a dezvolta diabet zaharat, hipertensiune arterială, modificări ale dispoziției, oboseală, creștere în greutate, întârzieri de creștere la copii și alte modificări.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ KUTERID
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Nu utilizați Cuteride după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Cuteride
Substanța activă este dipropionatul de betametazonă.
Fiecare gram de cremă conține 0,5 mg betametazonă ca betametazonă dipropionat.
Celelalte componente sunt: metil paraben, propil paraben, disulfit de sodiu, sare de sodiu a acidului diaminotetraacetic, Witconol 14 Lek, stearat de aluminiu C 14 Lek, Elfacos ST 9 Lek, alcool cetilic, parafină lichidă subțire, petrolatum alb, polietilen glicol, apă purificată.
Substanța activă este dipropionatul de betametazonă.
Fiecare gram de unguent conține 0,5 mg betametazonă sub formă de dipropionat de betametazonă.
Celelalte componente sunt: metilparaben, parafină lichidă subțire, petrolatum alb.
Cum arată Kuterid și conținutul ambalajului
Crema de cuteride este o masă omogenă albă. Este ambalat într-o cutie cu un tub care conține 20 g, 50 g sau 100 g de cremă.
Unguent Kuteride este o masă omogenă incoloră. Este ambalat într-o cutie cu un tub care conține 20 g, 50 g sau 100 g de unguent.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 05/2008.