doza recomandată

Avertizare

Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.

Descriere și scop

Este utilizat pentru tratarea cancerului și conține medicamentul ramucirumab, care este un anticorp monoclonal. Medicamentul previne formarea de noi vase de sânge și, astfel, furnizarea de celule canceroase în sânge.

  • De asemenea, este utilizat în asociere cu paclitaxel, un alt medicament anticancer utilizat pentru tratamentul cancerului de stomac avansat (sau cancer esofagian) la adulții a căror boală s-a agravat după tratamentul cu medicamente anticanceroase.
  • Se utilizează pentru a trata cancerul gastric avansat (sau cancerul esofagului și stomacului) la adulții a căror boală s-a agravat după tratamentul cu medicamente anticanceroase și pentru care tratamentul cu acest medicament în asociere cu paclitaxel nu este adecvat.
  • Este utilizat pentru tratarea cancerului avansat de colon sau rect (o parte a colonului) la adulți. Se administrează împreună cu alte medicamente numite „regimul FOLFIRI”, care conțin „5-fluorouracil”, „acid folinic” și „irinotecan”.
  • Este utilizat în asociere cu docetaxel, un alt medicament anticancer, pentru a trata pacienții adulți cu cancer pulmonar avansat a căror boală s-a agravat după tratamentul cu medicamente anticanceroase.

Utilizarea

Doza și programele de dozare

Cancer gastric și adenocarcinom de joncțiune gastroesofagiană (GEJ)

Ramucirumab în asociere cu paclitaxel:
Doza recomandată de ramucirumab este de 8 mg/kg în zilele 1 și 15 ale ciclului de 28 de zile, înainte de perfuzia cu paclitaxel. Doza recomandată de paclitaxel este de 80 mg/m2 și se administrează i.v. perfuzie care durează aproximativ 60 de minute în zilele 1, 8 și 15 ale ciclului de 28 de zile. Înainte de fiecare perfuzie de paclitaxel trebuie efectuată o hemogramă completă și un test biochimic de sânge pentru a evalua funcția ficatului. Criteriile care trebuie urmate înainte de fiecare perfuzie de paclitaxel sunt enumerate în RCP în tabelul 1.
Ramucirumab ca monoterapie:
Doza recomandată este de 8 mg/kg la fiecare 2 săptămâni.

Doza recomandată de ramucirumab este de 8 mg/kg la fiecare 2 săptămâni și i se administrează i.v. perfuzie înainte de administrarea FOLFIRI. Înainte de chimioterapie trebuie efectuată o hemogramă completă. Criteriile care trebuie îndeplinite înainte de FOLFIRI sunt enumerate în SPC în tabelul 2.

Cancerul pulmonar cu celule mici (NSCLC)

Doza recomandată de ramucirumab este de 10 mg/kg în ziua 1 a ciclului de 21 de zile înainte de perfuzia cu docetaxel. Doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/m2 administrată i.v. perfuzie timp de aproximativ 60 de minute în prima zi a ciclului de 21 de zile. Pentru pacienții din Asia de Est, trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică de docetaxel 60 mg/m2 în ziua 1 a ciclului de 21 de zile. Informații detaliate despre dozare sunt furnizate în RCP și în prospectul Docetaxel.

Durata tratamentului:
Se recomandă continuarea tratamentului până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile.

Premedicație:
Se recomandă premedicația cu un antagonist puternic al histaminei (de exemplu difenhidramina) înainte de perfuzia cu ramucirumab. Dacă un pacient dezvoltă o reacție de perfuzie de gradul 1 sau 2, premedicația trebuie utilizată cu toate perfuziile ulterioare. Dacă un pacient dezvoltă o reacție de perfuzie (IRR) de gradul 1 sau 2, se administrează dexametazona (sau echivalent); apoi, în următoarele perfuzii, următoarele medicamente sau echivalentele lor sunt administrate ca premedicație: i.v. antagonist puternic al histaminei administrat (de exemplu clorhidrat de difenhidramină), paracetamol și dexametazonă.

Ajustarea dozei pentru ramucirumab pentru reacții legate de perfuzie, hipertensiune arterială, proteinurie, intervenții chirurgicale elective sau afectarea vindecării rănilor - vezi SPC, pct. 4.2.

Mod de utilizare

Fiecare flacon este pentru o singură utilizare. Înainte de utilizare, conținutul flaconului trebuie inspectat pentru a detecta particule sau decolorare înainte de diluare (dacă apar particule sau decolorare, flaconul trebuie aruncat). După diluare, se administrează ramucirumab i.v. perfuzie care durează aproximativ 60 de minute. Nu trebuie administrat ca i.v. bolus sau împingere. Pentru a atinge durata de perfuzie necesară de aproximativ 60 de minute, viteza maximă de perfuzie de 25 mg/min nu trebuie depășită; dimpotrivă, durata perfuziei trebuie prelungită. În timpul perfuziei, pacientul trebuie monitorizat pentru reacții legate de perfuzie și trebuie asigurată disponibilitatea echipamentului adecvat de resuscitare.
Instrucțiunile pentru diluarea medicamentului înainte de administrare sunt date în RCP, secțiunea 6.6.

Avertizare

Efecte adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse care au fost observate în timpul tratamentului cu Cyramza (vezi și Ce trebuie să știți înainte, a. Mai multe>