(selecție din articolele „Identificarea și dezvoltarea noilor terapii pentru scleroza multiplă” de către autorii germani Linker RA, Kieseier BC, Gold R. și „Tratamentul modern al sclerozei multiple - ceea ce este aprobat, ceea ce este la orizont” de către autorii austrieci Pilz G, Wipfler P., Ladurner G., Kraus J.)

asociația

În ultimii ani, s-au făcut progrese semnificative în opțiunile de tratament pentru SM. Aceste strategii interferează mai mult sau mai puțin specific cu răspunsul imun în SM și includ nu numai acționarea asupra activării, circulației și trecerii prin bariera cerebrală a limfocitelor T, ci și acționarea asupra altor tipuri de celule albe din sânge (limfocite B, celule NK) În acest articol ofer o prezentare generală a celor mai promițătoare medicamente în prezent, care, după finalizarea cu succes a ultimei faze de preînregistrare a procesului, au șansa de a fi incluse printre medicamentele pentru SM recidivant-remisivă în viitorul apropiat.
În ultimii 15 ani, interferonul  (Avonex, Betaferon, Rebif) și ulterior acetat de glatiramer (Copaxon) au fost adăugați la tratament, dar eficacitatea lor este „suboptimă”. În prezent avem:

Tratamentul recidivelor acute
Glucocorticoizi (Medrol)

Tratamentul de modificare a bolii - pe termen lung
Interferon β (Avonex, Betaferon, Rebif)
Acetat de glatiramer (Copaxon)
Natalizumab (Tysabri)
Mitoxantronă (Novantronă)
Ciclofosfamidă, azatioprină, imunoglobuline intravenoase

Tratamentul simptomatic
Baclofen (Baclofen)
Amantadină (PK-Merz)
Cinarizină (Stugeron)

În prezent, peste 30 de substanțe sunt supuse studiilor clinice.

Pastile
Fingolimod
Teriflunomidă
Cladribina
Treosulfan
Laquinimod
Acid fumaric

Infuzie
Alemtuzumab
Daclizumab
Rituximab
Atacicept

Se așteaptă ca primele medicamente noi să poată fi autorizate în 2010 și ulterior lansate în jurul anului 2011-12. Este necesară cooperarea dintre pacienți și medic, iar pacienții ar trebui să fie mai atenți la posibilele efecte secundare neașteptate, în special în cazul utilizării cronice, pe termen lung, a medicamentelor noi.

MUDr. Dr. Roman Hudec.

Tratament promițător cu comprimate SM

Se pare că se apropie momentul în care scleroza multiplă va fi tratată cu tablete. În special, două substanțe arată până acum rezultate încurajatoare. Unul este fingolimod (FTY720) de la Novartis, iar celălalt este laquinimod de la Teva.

Fingolimodul este prima substanță administrată oral pentru tratarea SM. Cercetătorii au arătat că această substanță funcționează asupra sistemului imunitar prin prevenirea eliberării celulelor albe din sânge din ganglionii limfatici în sângele circulant.
Această substanță a fost studiată de câțiva ani și rezultatele sunt încă pozitive. S-a demonstrat că aproximativ trei sferturi dintre pacienți au rămas fără recidive în timpul celor trei ani de tratament. Până la 89% dintre pacienți nu au avut focare noi de boală pe imagistica prin rezonanță magnetică.
Studiile clinice de fază III ale noului medicament sunt în curs de desfășurare, ultima fază înainte ca medicamentul să fie autorizat și introdus pe piață. Această fază a început deja în ianuarie 2006 și se așteaptă ca iulie 2009 să fie finalizată.

Laquinimodul este „mai tânăr”, administrat și o dată pe zi, cu un mecanism de acțiune similar. Un studiu clinic de fază III este, de asemenea, în curs de desfășurare și se așteaptă să se încheie în martie 2011. Studii internaționale majore, BRAVO și ALLEGRO, sunt în curs de desfășurare pentru a demonstra în mod clar eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea laquinimodului în tratamentul SM remitente cu relare.
Rezultatele monitorizării de până acum au inclus 720 de pacienți în 51 de centre din nouă țări. Rezultatele au arătat o reducere semnificativă cu peste 40% a noilor plăci de rezonanță magnetică îmbunătățite prin contrast.
Nu s-au observat efecte secundare semnificative și s-au observat doar enzime hepatice crescute local. Cercetătorii au concluzionat tratamentul la fel de bine tolerat. A existat doar un caz de cheag în vene.

„Tratamentul eficient cu comprimate SM va fi o descoperire majoră în tratamentul SM. De aceea rezultatele noastre sunt atât de încurajatoare - vedem un beneficiu semnificativ al tratamentului. " Așa a spus profesorul Giancarlo Comi din Italia.
În concluzie, rămâne de afirmat că în următorii ani vom vedea probabil o descoperire în tratamentul SM. Rezultatele de până acum ne oferă un motiv să zâmbim.

Literatură:
Kappos L., Antel J., Comi G. și colab.: Grupul de studiu FTY720 D2201. Fingolimod oral (FTY720) pentru scleroza multiplă recidivantă. N Engl J Med. 2006; 355 (11): 1124-40
Comi G., Pulizzi A., Rovaris M. ș.a. Lancet. 2008; 371 (9630): 2085-92

MUDr. Dr. Roman Hudec.

De asemenea, medicamentul nou testat pentru leucemie s-a dovedit a fi foarte promițător în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă. Suprimă simptomele bolii și, în unele cazuri, chiar permite pacienților să reconstruiască țesutul cerebral deteriorat.

Cercetătorul principal Alasdair Coles spune că noile descoperiri oferă o nouă speranță pacienților cu această boală incurabilă. „Acest medicament nu numai că poate opri boala, dar poate elimina problemele existente ale pacienților. Pot trăi și lucra din nou pe deplin. Nu era de așteptat, este mult mai bine decât credeam. Inițial, medicamentele pentru scleroza multiplă aveau singurul scop de a se asigura că boala nu se înrăutățea ”, explică Coles. Cu toate acestea, noul medicament Alemtuzumab are, de asemenea, unele efecte secundare grave pe care cercetătorii încă le investighează.

Scleroza multiplă înseamnă că celulele imune ale organismului organizează un atac asupra mielinei, formând coji de grăsime care izolează fibrele nervoase din sistemul nervos central. Motivele pentru acest lucru sunt încă un mister medical, dar consecințele care urmează sunt bine documentate. Ca urmare a atacului celulelor imune, apare inflamația și eventuala dezintegrare a tecilor de mielină. Acest lucru duce în cele din urmă la întreruperea semnalelor nervoase.

Rezultatul este răniri diferite, în funcție de locul în care se află lagărele deteriorate. Poate fi inflamația nervului optic, vedere dublă, furnicături sau amorțeală a brațelor și picioarelor, oboseală, nesiguranță la mers, tulburări urinare. Acestea includ impotența, tulburările de mișcare în brațe sau picioare sau pierderea capacității de a vorbi și a auzi. În primele etape ale sclerozei multiple, astfel de afecțiuni apar și dispar din nou în timp. Când se realizează cel mai rău scenariu, atacul autoimun devine cronic, ducând la leziuni nervoase ireparabile și invaliditate permanentă.

Cercetătorii de la Universitatea din Cambridge au raportat că alemtuzumab, utilizat pentru tratarea leucemiei, este capabil să inverseze cursul advers al sclerozei multiple atunci când este administrat într-un stadiu incipient al bolii. Ultimul număr al New England Journal of Medicine informează despre asta.

Dana Horáková și Ivana Kovářová de la Centrul pentru Tratamentul Sclerozei Multiple de la Spitalul General Universitar din Praga au declarat pentru ČTK că pacienții cehi sunt incluși și în studiul clinic. Studiul va dura doi ani și, dacă rezultatele promițătoare de până acum sunt confirmate, medicamentul va intra în practica obișnuită.

Cercetătorii britanici au scris că în timpul experimentelor, alemtuzumab a redus numărul de convulsii la pacienții cu scleroză multiplă și le-a permis să recâștige funcția pierdută, astfel încât au fost mai puțin handicapați la sfârșitul experimentelor decât la început. Potrivit acestora, medicamentul permite probabil reconstrucția țesutului cerebral deteriorat, dacă este utilizat la începutul bolii. Cu toate acestea, nu a funcționat în etapele ulterioare ale bolii.
„Posibilitatea de a trata scleroza multiplă prin reconstrucția țesutului cerebral este fără precedent. Avem un medicament care, dacă este administrat devreme, ar putea opri în mod eficient progresia bolii și, de asemenea, poate restabili funcția pierdută ", a citat AFP Alasdair Coles, care a coordonat o parte a studiului.

Nu se pot aștepta miracole

„Medicamentul este destinat pacienților aflați la începutul bolii, nu este un miracol pentru toată lumea. Afectează componenta inflamatorie, dar nu se știe încă că va restabili fibrele nervoase dispărute. Efectul nu a fost dovedit la persoanele cu leziuni grave ale sistemului nervos, de exemplu la scaunele cu rotile ", subliniază Horáková. Dacă pacientul este la debutul bolii, este posibil ca tratamentul să afecteze inflamația, îmbunătățind astfel șansele creierului de eventuală recuperare. Cu toate acestea, dacă fibrele sunt deja sparte, probabil că nici acest medicament nu va ajuta.

Alemtuzumab a fost studiat pentru tratamentul sclerozei multiple din anii '90. La un grup mic de pacienți aflați în stadiul avansat al bolii, medicamentul nu a funcționat, dar la pacienții aflați în stadiile incipiente ale bolii s-a dovedit a avea succes. Aproximativ două sute de pacienți au participat deja la a doua fază a studiului clinic. Comparativ cu pacienții tratați în mod clasic, au avut aproximativ 70% mai puține convulsii și au încetinit semnificativ progresia bolii.

„Acum a treia fază a studiilor clinice se desfășoară în două mari studii la nivel mondial, Republica Cehă participând la ambele”, a spus Kovářová. Avantajul medicamentului este metoda de administrare - pacientul primește cinci perfuzii în timpul săptămânii, apoi nimic pentru tot anul, apoi trei perfuzii și din nou nimic pentru un an. Pentru unii pacienți, acest lucru va fi probabil suficient, unii vor avea nevoie de un alt tratament în timp. Primii pacienți care au început tratamentul în urmă cu zece ani au avut nevoie de maximum patru repetări.

Studiile efectuate până în prezent au arătat că medicamentul este extrem de eficient, dar acest lucru înseamnă și posibile reacții adverse, cum ar fi scăderea trombocitelor și riscul de sângerare, tulburări tiroidiene și o susceptibilitate mai mare la infecții, deoarece numărul de celule albe din sânge și rezistența la infecții. Aceste reacții adverse trebuie monitorizate cu atenție și tratate în timp util.

Noua variantă Rebif aprobată în UE împotriva SM
30.08.2007
DOMNIȘOARĂ

Cladribina este un subiect despre care credeți că poate deveni un nou medicament pentru SM. Știința și cercetarea asupra mai multor medicamente noi sunt încă în desfășurare. Mai multe informații despre SM și cercetare la MS:

Vaccinul ADN (BHT-3009) poate afecta SM
Stresul agravează SM
Sativex (medicamente pentru canabis) înainte de SM în drum spre UE
Iar o dietă cu ulei de pește și grăsimi cu conținut scăzut de saturate nu va elibera MS
Merck Serono versiuni noi și îmbunătățite ale Rebif au fost aprobate în UE. Rebif, care este folosit pentru tratarea SM, a fost un vânzător important. În noua versiune, este fără albumină serică de la animale sau de la oameni.
Rebif ® (interferon beta-1a) a fost aprobat pentru tratamentul recidivei în SM (scleroză multiplă) în 1998. Conține substanțe similare interferonilor pe care corpul uman le produce.

Interferon în sistemul imunitar
Interferonul este un grup de proteine ​​pe care organismul le face ca parte a apărării imune împotriva virușilor, cancerului și a anumitor tipuri de paraziți. Mai multe tipuri de interferon sunt produse de organism și Rebif este similar cu interferonul beta. În organism, protejează celulele interferon-beta (și alfa) care până acum au fost infectate cu virusul.

Unele medicamente similare cu interferonul beta sunt disponibile pentru tratarea SM. Acestea pot reduce cazurile de SM și pot încetini progresia bolii. Exact de ce nu se cunoaște acest efect, dar cauza poate fi că pare a fi antiinflamator sau proteja creierul prin întărirea barierei hematoencefalice.

Rebif, Avonex, Betaseron și Biferonex
Rebif și alte medicamente similare pot provoca reacții adverse. Noi variante Rebif se crede că are mai puține efecte secundare, deoarece se utilizează albumina serică de la oameni sau animale și pentru că pH-ul este neutru. Merck a spus că reacțiile la locul de injectare au fost de trei ori mai puțin probabile.

Rebif a fost un produs foarte profitabil pentru Merck, dar nu sunt singuri pe piață. Avonex de la Biogen IDEC este lider de piață și a fost aprobat în 1996 în SUA și 1997 în Europa. De asemenea, se bazează pe interferon-beta. BioPartners a solicitat aprobarea UE pentru un nou medicament pe bază de interferon beta, numit Biferonex.

Rebif, Avonex și Biferonex se bazează pe proprietățile interferonului beta-1a. Strâns legat de interferonul beta-1a este interferonul beta-1b. Betaseron de la Bayer Schering este construit în jurul interferonului beta-1b.

Cladribina poate descuraja, de asemenea, SM
Cercetări și studii sunt în desfășurare cu mai multe companii farmaceutice cu privire la un tratament care nu necesită o injecție. Cladribina este deja utilizată în tratamentul hercrele celulei și se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă. Merck are un studiu de fază III în curs de desfășurare a formei cladribinei, care este luată ca o tabletă pentru a vedea dacă a fost eficientă împotriva SM. Un studiu de fază III în care combinația dintre Cladribine Rebif și SM este de asemenea pe cale.

Alte companii, precum și cercetări în acest domeniu. În câțiva ani, este posibil ca medicamentele pentru SM cu și mai puține efecte secundare să apară.

Citeste mai mult:
NOUĂ FORMULĂ PENTRU TRATAMENTUL CU SCLEROZĂ MULTIPLĂ A RIFIF ® APROBAT ÎN UNIUNEA EUROPEANĂ. Merck Serono.
Merck Serono lansează un studiu suplimentar pentru evaluarea cladribinei orale ca tratament suplimentar pentru scleroza multiplă.

Cladribina este un subiect despre care credeți că poate deveni un nou medicament pentru SM. Știința și cercetarea asupra mai multor medicamente noi sunt încă în desfășurare. Mai multe informații despre SM și cercetare la MS:

Vaccinul ADN (BHT-3009) poate afecta SM
Stresul agravează SM
Sativex (medicamente pentru canabis) înainte de SM în drum spre UE
Iar o dietă cu ulei de pește și grăsimi cu conținut scăzut de saturate nu va elibera MS