Medicament
Medicamentul culturii probiotice vii a drojdiei Saccharomyces boulardii și este utilizat pentru tratament și/sau prevenirea diareei de diferite cauze.
Forma de dozare
Pulbere de culoare crem, cu o aromă fructată caracteristică.
Substanța activă și cantitatea acesteia
Fiecare plic de pulbere pentru suspensie orală conține 250,00 mg Saccharomyces boulardii.
Cum să luați
- Doza zilnică recomandată este de 50 mg de 4 ori pe zi până la 250 mg de 4 ori pe zi, în caz de diaree asociată cu hrănirea tubului enteral sau SIDA, doza zilnică poate fi crescută până la 3.000 mg/zi.
- Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, sunt utilizate următoarele: adulți 2 plicuri de două ori pe zi.
- copii de la 3 ani 1 buzunar de două ori pe zi.
- copii cu vârsta între 0-3 ani 1 buzunar o dată pe zi.
- Poate fi utilizat încă câteva zile după terminarea diareei.
- Dacă pacientul nu se simte mai bine sau mai rău în termen de 2 zile, trebuie să consulte un medic.
- Mod de utilizare: Conținutul plicului se amestecă cu o cantitate mică de apă sau cu o băutură îndulcită și se bea. Pudra se poate amesteca și cu alimente. Nu trebuie amestecat cu băuturi sau alimente foarte fierbinți (peste 50 ° C), cu gheață sau alcoolice. Datorită riscului de contaminare a aerului, buzunarele nu trebuie deschise în camerele pacienților. Furnizorii de servicii medicale trebuie să folosească mănuși atunci când manipulează probiotice, pe care trebuie să le arunce imediat și să se spele bine pe mâini.
La ce să fii atent
Citiți cu atenție prospectul care vine împreună cu fiecare pachet. Acesta trebuie utilizat numai în timpul sarcinii și alăptării, după o analiză atentă a beneficiilor și riscurilor pentru făt. Diareea la copiii cu vârsta sub 2 ani trebuie tratată sub supravegherea unui medic. Dacă apare sânge în scaun sau febră, trebuie consultat un medic. În timpul tratamentului, trebuie respectată dieta și trebuie luate suficiente lichide și, dacă este necesar, trebuie luată în considerare rehidratarea. Tratamentul nu înlocuiește rehidratarea, dacă este necesar. Nu beți alcool. Medicamentul conține lactoză și fructoză. A se păstra departe de umiditate sub 25 ° C. Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).
Conținutul pachetului
Pachetul conține 10 plicuri.
Efecte adverse
- La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele - a se consulta prospectul.
- Puteți raporta reacțiile adverse direct la: ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26 sau prin e-mail: [email protected]
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2018/00255-Z1A
Informații scrise pentru utilizator
Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală
Saccharomyces boulardii (CNCM I-745)
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în decurs de 10 zile, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
1. Ce este Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală
3. Cum să luați Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală și pentru ce se utilizează
Tratamentul și/sau prevenirea diareei de diferite cauze la adulți și copii, cum ar fi:
- diaree infecțioasă acută la copii și adulți,
- colită și diaree datorită utilizării antibioticelor,
- terapie combinată cu vancomicină/metronidazol, care este utilizată pentru a preveni reapariția bolii cauzată de Clostridium difficile,
- tratamentul preventiv al diareei cauzat de hrănirea cu un tub enteral,
- tratamentul diareei asociat cu sindromul imunodeficienței dobândite,
- tratamentul sindromului intestinului iritabil,
- tratamentul diareei călătorului.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală
Nu lua Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală
- dacă sunteți alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă sunteți un pacient cu un cateter venos central (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”),
- dacă aveți un sistem imunitar slăbit sau sunteți internat (din cauza unei boli grave sau a sistemului imunitar modificat/slăbit).
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Enterol 250 mg capsule.
Trebuie să consultați un medic în următoarele cazuri:
- Dacă nu există nicio îmbunătățire după 2 zile de tratament;
- Dacă apare sânge sau mucus în scaun;
- În caz de sete intensă, limba uscată: aceste simptome indică o deshidratare incipientă, ceea ce înseamnă pierderi semnificative de lichide datorate diareei. Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesară prescrierea rehidratării (hidratare datorată pierderii de lichide), care poate fi administrată pe cale orală sau intravenoasă.
Precauții de utilizare
În plus față de tratament, se recomandă următoarele măsuri dietetice:
- udări bogate, băuturi sărate sau zaharoase pentru a înlocui cantitatea de lichid pierdută în diaree (doza medie zilnică de apă la adulți este de 2 litri);
- dieta cu diaree;
- excludeți anumite tipuri de legume verzi, fructe, alimente picante, precum și băuturi refrigerate sau congelate;
- preferați friptura de carne și orezul.
Alte medicamente și Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală
Nu luați acest medicament în același timp cu antifungicele orale (medicamente utilizate pentru combaterea infecțiilor fungice).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală și alimente, băuturi și alcool
Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală conține celule vii, prin urmare nu trebuie amestecat cu băuturi sau alimente cu gheață sau alcoolice foarte fierbinți (peste 50 ° C).
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală conține lactoză (zahăr din lapte) și fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza zilnică recomandată este de obicei:
Se amestecă conținutul plicului cu o cantitate mică de apă sau cu o băutură și băutură îndulcită. Pudra se poate amesteca și cu alimente. Nu trebuie amestecat cu băuturi sau alimente foarte reci sau foarte calde sau cu băuturi alcoolice.
Dacă uitați să luați Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
(poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
Foarte rar (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
- reacții alergice însoțite de mâncărime, urticarie, erupții cutanate, reacție anafilactică (reacție alergică generală),
- angioedem (umflarea pielii, a mucoaselor și a țesutului subcutanat), erupție cutanată (erupție cutanată),
- pătrunderea drojdiei în sânge (fungemie).
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C, a se proteja de umiditate.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală
- Medicamentul este Saccharomyces boulardii (CNCM I-745) 250,00 mg.
- Celelalte ingrediente sunt: lactoză, fructoză, siliciu coloidal anhidru, aromă de fructe.
Cum arată Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală și conținutul pachetului
Cutie care conține 10 plicuri de pulbere maro.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
7 avenue Gallieni
1 avenue Blaise Pascal
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2018.