Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Levotyroxina, ingredientul activ din Euthyrox, este un hormon tiroidian sintetic utilizat pentru tratarea bolilor și tulburărilor tiroidiene.
Levotiroxina, ingredientul activ din Euthyrox, este un hormon tiroidian sintetic utilizat pentru tratarea bolilor și tulburărilor glandei tiroide. Are același efect ca și hormonii tiroidieni naturali.
Euthyrox este utilizat:
- pentru tratamentul gușei benigne (glanda tiroidă mărită) la pacienții cu funcție tiroidiană normală,
- pentru a preveni reapariția gușei la pacienți după operație,
- ca terapie de înlocuire, dacă glanda tiroidă nu produce suficient de mulți hormoni,
- pentru a suprima creșterea tumorii la pacienții cu cancer tiroidian.
Euthyrox este, de asemenea, utilizat pentru echilibrarea hormonilor tiroidieni atunci când supraproducția este tratată cu medicamente care suprimă producția lor. Mai multe la adcc.sk
Text aprobat pentru decizia de modificare, nr. ID: 2014/05204-ZME
Textul aprobat al deciziei de prelungire, nr. Înregistrare: 2015/00725-PRE, 2015/00726-PRE, 2015/00727-PRE
Informații scrise pentru utilizator
Euthyrox 100 μg
Euthyrox 112 μg
Euthyrox 125 μg
Euthyrox 137 μg
Euthyrox 150 μg
Euthyrox 175 μg
Euthyrox 200 μg
levotiroxină sodică
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dvs.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Euthyrox și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Euthyrox
3. Cum să luați Euthyrox
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Euthyrox
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Euthyrox și pentru ce se utilizează
Levotyroxina, medicamentul Euthyrox, este un hormon tiroidian sintetic utilizat pentru tratarea bolilor și tulburărilor glandei tiroide. Are același efect ca și hormonii tiroidieni naturali.
Euthyrox este utilizat:
pentru tratamentul gușei benigne (glanda tiroidă mărită) la pacienții cu funcție tiroidiană normală,
pentru a preveni reapariția gușei la pacienți după operație,
ca înlocuitor al hormonului tiroidian natural, în cazul în care glanda tiroidă nu produce suficient de proprii hormoni,
pentru a suprima creșterea tumorii la pacienții cu cancer tiroidian.
Euthyrox 25 micrograme, 50 micrograme, 75 micrograme, 88 micrograme, 100 micrograme este, de asemenea, utilizat pentru a menține echilibrul hormonilor tiroidieni atunci când supraproducția este tratată cu medicamente care suprimă producția lor.
Euthyrox 100 micrograme, 150 micrograme, 200 micrograme pot fi, de asemenea, utilizate pentru a testa funcția glandei tiroide.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Euthyrox
dacă sunteți alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
dacă aveți disfuncție suprarenală netratată, hipofiză sau producție excesivă de hormoni tiroidieni (tirotoxicoză);
dacă aveți o boală cardiacă acută (infarct miocardic sau inflamație a inimii).
Nu luați Euthyrox împreună cu medicamente pentru a suprima producția de hormoni tiroidieni dacă sunteți gravidă (vezi Sarcina și alăptarea).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Euthyrox dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni cardiace:
flux insuficient de sânge în vasele cardiace (angina pectorală),
bătăi rapide și neregulate ale inimii (puls),
tensiune arterială crescută,
depozite grase în vasele de sânge (ateroscleroză).
Aceste condiții trebuie să fie sub supraveghere medicală înainte de a începe Euthyrox sau înainte de a efectua un test de suprimare a tiroidei. Nivelurile hormonilor tiroidieni trebuie monitorizate în mod regulat în timpul tratamentului cu Euthyrox. Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră sau dacă nu sunteți tratat, contactați medicul dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă va verifica dacă există disfuncții suprarenale sau hipofizare sau disfuncții tiroidiene cu supraproducție necontrolată de hormoni tiroidieni (autonomie tiroidiană), deoarece această afecțiune trebuie tratată înainte de a lua Euthyrox sau de a fi supus unui test de suprimare a tiroidei.
Spuneți medicului dumneavoastră:
dacă sunteți menopauză sau după menopauză, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă verifice în mod regulat funcția tiroidiană, din cauza riscului de osteoporoză,
dacă vă schimbați tratamentul de la un tip de medicament care conține levotiroxină la altul. Efectul poate varia ușor și este posibil să aveți nevoie de o monitorizare mai atentă și de ajustarea dozei.
înainte de a începe sau a înceta să luați orlistat sau dacă vă schimbați tratamentul cu orlistat (un medicament utilizat pentru tratarea obezității; poate fi necesară o monitorizare mai atentă și ajustarea dozei),
dacă apar semne de tulburări psihotice (poate fi necesară o monitorizare mai atentă și o ajustare a dozei).
Alte medicamente și Euthyrox
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, deoarece Euthyrox le poate afecta efectele.
(medicamente pentru scăderea glicemiei)
Euthyrox poate reduce efectul medicamentului dumneavoastră antidiabetic, prin urmare poate fi necesar să efectuați controale suplimentare ale zahărului din sânge, în special la începutul tratamentului cu Euthyrox. Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de medicament antidiabetic în timp ce luați Euthyrox.
Derivați cumarinici (medicamente utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui)
Euthyrox poate intensifice efectul acestor medicamente, care poate crește riscul de sângerare, în special la vârstnici. Prin urmare, poate fi necesară o monitorizare suplimentară regulată a parametrilor de coagulare a sângelui la începutul și în timpul tratamentului cu Euthyrox. Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de cumarină în timpul tratamentului cu Euthyrox.
Asigurați-vă că urmați intervalele de dozare recomandate dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Medicamente pentru absorbția acizilor biliari și scăderea colesterolului (cum ar fi colestiramina sau colestipolul):
Asigurați-vă că luați Euthyrox timp de 4 până la 5 ore inainte de utilizând aceste medicamente deoarece pot preveni absorbția Euthyrox din intestinul subțire.
Antiacide (medicamente pentru indigestie cauzate de producerea excesivă de acid gastric) sucralfat (utilizat pentru tratarea ulcerului gastric sau intestinal), alte medicamente care conțin aluminiu, fier, carbonat de calciu:
Asigurați-vă că luați Euthyrox timp de cel puțin 2 ore inainte de aceste medicamente deoarece pot reduce efectul Euthyrox.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, după cum se poate reduce efectul Euthyrox:
propiltiouracil (tratamentul funcției tiroidiene crescute),
glucocorticoizi (tratamentul alergiilor și inflamațiilor),
beta-blocante (tratamentul hipertensiunii arteriale și al bolilor de inimă),
sertralină (tratamentul depresiei),
clorochină sau proguanil (tratamentul sau prevenirea malariei),
medicamente care activează anumite enzime hepatice, cum ar fi barbiturice (sedative, somnifere) sau carbamazepină (utilizate pentru a trata epilepsia, de asemenea pentru a suprima anumite tipuri de durere și pentru a controla tulburările de dispoziție),
medicamente care conțin estrogen utilizate ca terapie de substituție hormonală în timpul și după menopauză sau pentru prevenirea sarcinii,
sevelamer (un medicament care leagă fosfatul utilizat pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală cronică),
inhibitori ai tirozin kinazei (medicamente anticanceroase și antiinflamatoare),
orlistat (un medicament folosit pentru a slăbi).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, după cum se poate crește efectul Euthyrox:
salicilați (medicamente pentru ameliorarea durerii și reducerea febrei)
dicumarol (un medicament utilizat pentru prevenirea coagulării sângelui)
furosemid în doze mari de 250 mg (diuretic)
clofibrat (un medicament utilizat pentru reducerea grăsimilor din sânge).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, deoarece acestea pot afecta efectul Euthyrox:
ritonavir, indinavir, lopinavir (inhibitori de protează, utilizați pentru tratarea infecției cu HIV),
fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei).
Este posibil să fie necesară monitorizarea regulată a nivelului de hormoni tiroidieni. Poate fi necesară ajustarea dozei de Euthyrox.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați amiodaronă (utilizată pentru a trata bătăile neregulate ale inimii), deoarece acest medicament poate afecta funcția și funcția glandei tiroide.
Dacă trebuie să faceți un test de diagnostic sau să scanați cu un agent de contrast care conține iod, spuneți medicului dumneavoastră că luați Euthyrox, deoarece poate fi necesară o injecție care vă va afecta funcția tiroidiană.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Hormonii tiroidieni nu sunt potriviți pentru pierderea în greutate. Luarea hormonilor tiroidieni nu vă va reduce greutatea corporală dacă nivelul hormonilor tiroidieni se încadrează în intervalul normal. Dacă creșteți doza fără a vă consulta medicul, pot apărea reacții adverse grave, chiar care pun viața în pericol.
Euthyrox și alimente și băuturi
Spuneți medicului dumneavoastră dacă mâncați produse din soia, mai ales dacă modificați cantitatea pe care o consumați. Produsele din soia pot reduce absorbția Euthyrox din intestinul subțire, prin urmare poate fi necesară ajustarea dozei.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă, continuați să luați Euthyrox. Spuneți medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei.
Dacă ați luat Euthyrox împreună cu tirostatice, medicamente pentru reducerea producției de hormoni tiroidieni, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să încetați să luați Euthyrox când rămâneți gravidă.
Dacă alăptați, continuați să luați Euthyrox conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Cantitatea de medicament care se excretă în laptele matern este atât de mică încât nu afectează copilul.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Euthyrox nu este de așteptat să afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, deoarece levotiroxina este identică cu hormonul tiroidian natural.
Euthyrox conține lactoză.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți intoleranță la unele zaharuri, deoarece Euthyrox conține lactoză.
3. Cum să luați Euthyrox
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Medicul dumneavoastră vă va determina doza individuală pe baza testelor, precum și a rezultatelor testelor de laborator. De obicei, tratamentul se începe cu o doză mică, care este crescută la fiecare 2 până la 4 săptămâni până la atingerea dozei individuale complete. În primele săptămâni de tratament, medicul dumneavoastră vă va ajusta doza pe baza rezultatelor testelor de laborator.
Dacă bebelușul s-a născut cu hipotiroidism (niveluri scăzute de hormoni tiroidieni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda doze mai mari, deoarece este necesară o înlocuire rapidă. Doza inițială recomandată este de 10 micrograme până la 15 micrograme pe kilogram de greutate corporală în primele trei luni. Apoi, medicul dumneavoastră vă va ajusta doza individual.
Intervalul de dozare obișnuit este dat în tabelul de mai jos. O doză individuală mai mică poate fi suficientă:
dacă sunteți un pacient în vârstă,
dacă aveți probleme cardiace,
dacă aveți hipotiroidism sever sau prelungit,
dacă aveți greutate corporală mică sau gușă mare.
Doza zilnică recomandată de Euthyrox
Tratamentul gușei benigne la pacienții cu funcție tiroidiană normală
75 - 200 micrograme
Prevenirea reapariției gușei după îndepărtare
75 - 200 micrograme
Terapia de substituție a hormonului tiroidian dacă tiroida nu produce suficient
25 - 50 micrograme
100 - 200 micrograme
12,5 - 50 micrograme
100 - 150 micrograme pe m2 de suprafață corporală
Suprimarea creșterii tumorale la pacienții cu cancer tiroidian
150 - 300 micrograme
Echilibrarea nivelurilor hormonilor tiroidieni în caz de producție excesivă de hormoni tratați cu supresoare tiroidiene
50 - 100 micrograme
Testul funcției tiroidiene
Euthyrox 100 micrograme - 2 comprimate zilnic cu 2 săptămâni înainte de test
Euthyrox 150 micrograme - 2 săptămâni ½ comprimate zilnic cu 4 săptămâni înainte de test, apoi 2 săptămâni 2 comprimate
Euthyrox 200 micrograme - 1 comprimat pe zi cu 2 săptămâni înainte de test
Euthyrox este pentru uz oral. Luați întreaga doză zilnică dimineața pe stomacul gol (cu cel puțin o jumătate de oră înainte de micul dejun), de preferință cu o cantitate mică de lichid, de ex. o jumătate de pahar cu apă.
Copiii pot primi doza zilnică completă cu cel puțin o jumătate de oră înainte de prima masă a zilei. Chiar înainte de a utiliza tableta, zdrobiți, amestecați cu puțină apă și dați copilului puțin lichid. Pregătiți întotdeauna o soluție proaspătă.
Durata tratamentului depinde de starea pentru care luați Euthyrox. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va discuta cât timp va trebui să luați medicamentul. Majoritatea pacienților trebuie să ia Euthyrox pe viață.
Dacă luați mai mult Euthyrox decât trebuie
Dacă luați o doză mai mare decât cea prescrisă, pot apărea simptome precum bătăi rapide ale inimii, anxietate, neliniște sau mișcări spontane. La pacienții cu o tulburare neurologică, cum ar fi epilepsia, convulsiile pot apărea de la caz la caz. Simptomele psihozei acute pot apărea la pacienții cu risc de tulburări psihotice. Dacă apare oricare dintre aceste simptome, contactați medicul dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Euthyrox
Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat, dar luați doza obișnuită a doua zi.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă luați mai mult decât doza prescrisă de Euthyrox sau dacă nu tolerați doza prescrisă (de exemplu, dacă doza este crescută prea repede), pot apărea una sau mai multe dintre următoarele reacții adverse:
bătăi neregulate sau rapide ale inimii, dureri în piept, cefalee, slăbiciune musculară sau crampe, bufeuri (căldură și înroșirea feței), febră, vărsături, tulburări menstruale, creier pseudotumoral (presiune crescută în cap cu umflarea ochilor), tremurături, neliniște, tulburări de somn, transpirație, scădere în greutate, diaree.
Dacă apare oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide să întrerupă tratamentul pentru câteva zile sau să reducă doza zilnică până când dispar efectele secundare.
Pot apărea reacții alergice (reacții de hipersensibilitate) la oricare dintre componentele Euthyrox (vezi pct. 6 „Ce conține Euthyrox”). O reacție alergică poate include umflarea feței și a gâtului (angioedem). Dacă se întâmplă acest lucru, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Euthyrox
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP (abrevierea utilizată pentru data de expirare). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Euthyrox
Substanța activă este levotiroxina. Fiecare comprimat conține 25 micrograme, 50 micrograme, 75 micrograme, 88 micrograme, 100 micrograme, 112 micrograme, 125 micrograme, 137 micrograme, 150 micrograme sau 200 micrograme de levotiroxină sodică.
Celelalte componente sunt: amidon de porumb, croscarmeloză sodică, gelatină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu.
Cum arată Euthyrox și conținutul ambalajului
Euthyrox 25 micrograme sunt comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, marcate și marcate cu EM 25.
Euthyrox 50 micrograme sunt comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, marcate și marcate cu EM 50.
Euthyrox 75 micrograme sunt comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, marcate și marcate cu EM 75.
Euthyrox 88 micrograme sunt comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, marcate și marcate cu EM 88.
Euthyrox 100 micrograme sunt comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, marcate și marcate cu EM 100.
Euthyrox 112 micrograme sunt comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, marcate și marcate cu EM 112.
Euthyrox 125 micrograme sunt comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, marcate și marcate cu EM 125.
Euthyrox 137 micrograme sunt comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, marcate și gravate cu EM 137.
Euthyrox 150 micrograme sunt comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, marcate și marcate cu EM 150.
Euthyrox 175 micrograme sunt comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, marcate și marcate cu EM 175.
Euthyrox 200 micrograme sunt comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, marcate și marcate cu EM 200.
Euthyrox este disponibil în pachete care conțin 50 sau 100 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul