Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
FAVIRAB este indicat pentru seroprofilaxia rabiei la persoanele suspectate de a fi expuse virusului rabiei, în special în timpul expunerii severe (mușcături multiple, severe ale feței, capului, gâtului sau mâinilor atunci când un animal domestic sau sălbatic suspectat de rabie nu a putut fi examinat sau dacă animalul a fost afectat de rabie sau a fost suspectat de boala rabiei, mușcând de către copiii mici). FAVIRAB trebuie administrat numai concomitent cu un vaccin antirabic, așa cum este recomandat de Comitetul OMS al experților în rabie (1992, 824, 61).
Informații despre produs
PROSPECT
Favirab, soluție injectabilă
F (ab´) 2 fragmente de imunoglobulină a rabiei ecvine.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
-Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Favirab și pentru ce se utilizează
2. Mai târziu înainte de a utiliza Favirab
3. Cum se utilizează Favirab
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Favirab
6. Mai multe informații
1. CE ESTE FAVIRAB ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Favirab este o imunoglobulină specifică împotriva rabiei.
Favirab este indicat pentru seroprofilaxia (prevenirea prin injectarea de anticorpi) a rabiei la persoanele suspectate de a fi expuse virusului rabiei, în special în caz de expunere severă (mușcături multiple, severe ale feței, capului, gâtului și mâinilor atunci când este un animal domestic sau sălbatic) este suspectat de rabie nu a putut fi examinat sau dacă animalul a fost afectat de rabie sau a fost suspectat de boala rabiei, mușcând de către copii mici).
Favirab trebuie administrat concomitent numai cu un vaccin antirabic, așa cum este recomandat de Comitetul de experți al OMS (1992; 824, 61) (vezi 3. CUM SĂ UTILIZAȚI FAVIRAB).
Singura excepție: persoanele care au fost vaccinate anterior cu vaccin antirabic și la care au fost confirmate nivelurile de anticorpi antirabici ar trebui să primească doar vaccin antirabic.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FAVIRAB
Nu utilizați Favirab în următoarele cazuri:
dacă pacientul are antecedente de alergie la proteinele ecvine cunoscute (vezi Aveți grijă deosebită când utilizați Favirab).
Riscul de deces asociat cu boala rabiei depășește toate contraindicațiile posibile.
Aveți grijă deosebită cu Favirab:
Favirab trebuie administrat sub supravegherea unui medic.
A nu se administra intravenos (risc de șoc = greață bruscă cu scăderea tensiunii arteriale). Apoi trebuie verificat dacă acul nu a pătruns în vasul de sânge.
Dacă pacientul are antecedente de alergie confirmată la proteinele de cal, trebuie administrată preferabil imunoglobulină umană.
Dacă imunoglobulina împotriva rabiei umane nu este disponibilă, Favirab trebuie administrat imediat sub supravegherea atentă a unui medic pentru a preveni sau reduce riscul rabiei. pentru a trata un șoc alergic general (vezi 4. EFECTE ADVERSE POSIBILE).
Dacă apare o reacție alergică sau alergică generală, administrarea trebuie oprită imediat. În caz de șoc, trebuie inițiată terapia adecvată.
FAVIRAB trebuie administrat numai concomitent cu un vaccin antirabic, așa cum este recomandat de Comitetul de experți al OMS (1992; 824, 61) (vezi 3. CUM SĂ UTILIZAȚI FAVIRAB). Singura excepție este: persoanele care au fost vaccinate anterior cu vaccin antirabic și la care au fost confirmate nivelurile de anticorpi antirabici.
Infiltrarea rănilor la anumite părți ale corpului (vârful degetelor) trebuie efectuată cu atenție pentru a evita orice creștere a presiunii țesuturilor (sindromul de umplere).
Sarcina și alăptarea
Siguranța medicamentului nu a fost studiată la femeile gravide în cadrul studiilor clinice.
Având în vedere riscul de deces asociat cu rabia, sarcina nu este o contraindicație pentru inițierea tratamentului post-expunere pentru rabie.
Dacă este posibil, este preferată utilizarea imunoglobulinei anti-rabice umane.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu este de așteptat ca Favirab să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informații importante despre unele componente ale Favirab
Sodiu (clorură) (mai puțin de un milimol (sau 23 mg) sodiu pe doză).
Utilizarea altor medicamente
Favirab nu trebuie administrat în mod repetat. Dacă se inițiază terapia cu vaccin, dozele repetate de Favirab pot slăbi imunitatea indusă de vaccin.
Pentru tratamentul combinat cu Favirab și vaccinul antirabic, vaccinul trebuie administrat pe partea opusă a corpului (pentru a minimiza interferențele), folosind seringi diferite.
De regulă, nu trebuie administrate corticosteroizi, ceea ce poate slăbi răspunsul imun.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI FAVIRAB
este important să tratați imediat rana cauzată de mușcătură sau orice zgârieturi care ar putea fi contaminate cu virusul rabiei imediat, indiferent de cât a fost intervalul de contact.
primul ajutor trebuie spălat imediat și cu atenție cu apă și săpun sau alți dezinfectanți cu efect dovedit asupra virusului rabiei.
Favirab trebuie administrat cât mai curând posibil după expunere.
Doza recomandată pentru copii și adulți este de 40 UI/kg greutate corporală.
La copii și, în special, în cazurile de leziuni multiple, doza recomandată poate fi diluată în 1/2 sau 1/3 din soluție de NaCl 0,9%, astfel încât cantitatea de imunoglobulină a rabiei ecvine necesară pentru infiltrarea suficientă a tuturor leziunilor este suficientă.
În niciun caz nu se recomandă creșterea dozei, deoarece imunoglobulina antirabică poate suprima parțial producția activă de anticorpi induși de vaccin.
Favirab trebuie administrat lent intramuscular.
Dacă este posibil din punct de vedere anatomic, se recomandă administrarea unei doze care se poate infiltra în zona plăgii. Restul dozei trebuie administrat intramuscular într-o singură doză (în mușchiul sciatic).
Infiltrarea plăgilor la anumite părți ale corpului (vârfurile degetelor) trebuie efectuată cu atenție pentru a evita orice creștere a presiunii țesuturilor (sindromul de umplere).
Comitetul de experți al OMS asupra rabiei a emis următoarele recomandări terapeutice:
Categorii
Tipul de contact cu un animal sălbatic sau domestic suspectat de rabie sau cu un animal cu rabie confirmată sau cu un animal care nu a putut fi examinat
Contactul cu animalul sau furajele acestuia. Linsul pielii intacte.
Niciuna dacă este disponibil un istoric de încredere
Piele neprotejată, ușor mușcată.
Zgârieturi sau abraziuni minore, fără sângerări.
Linsul pielii rănite.
Administrarea imediată a vaccinului. Întreruperea vaccinului antirabic dacă animalul este sănătos după 10 zile de observare sau dacă testele efectuate pe animale după eutanasie efectuate prin metode de laborator adecvate sunt negative
Mușcături/mușcături sau zgârieturi/zgârieturi care au compromis integritatea pielii.
Contaminarea salivă a membranelor mucoase (salivație)
Administrarea imediată a imunoglobulinelor și vaccinului antirabic. Întreruperea vaccinului dacă animalul este sănătos după 10 zile de observație sau dacă testele efectuate pe animale după eutanasie efectuate prin metode adecvate de laborator sunt negative
Comitetul OMS al experților în rabie, 1992, 824: 61.
Pentru prevenirea post-expunere a rabiei (după mușcătură), se recomandă tratamentul combinat cu Favirab și vaccin antirabic, deși experiența a arătat că, în caz de expunere mai mică (categoria II), administrarea vaccinului este suficientă.
prima doză de vaccin antirabic trebuie administrată simultan cu Favirab. Dacă Favirab nu este disponibil pentru vaccinarea antirabică, acesta poate fi administrat în termen de 7-8 zile de la prima doză de vaccin. După acest timp, producția activă de anticorpi este indusă după administrarea vaccinului antirabic.
dacă este necesar, se recomandă administrarea unui tratament anti-tetanos și antibiotic pentru a preveni alte infecții decât rabia.
Dacă utilizați mai mult Favirab decât trebuie
Dacă nu se respectă strict doza recomandată (supradozajul), există riscul de interferență imunosupresivă cu vaccinul antirabic.
Contactați imediat un medic sau farmacist.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Favirab poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse care au apărut după administrarea de seruri heteroloage (nu de origine umană) au fost observate la mai puțin de 10% dintre subiecți. Acestea au fost în principal reacții alergice imediate sau întârziate:
reacțiile imediate au fost de tip alergic general, cu scăderea tensiunii arteriale, dispnee (dificultăți de respirație), urticarie. Rareori (mai puțin de 1 din 10.000 de cazuri), pot apărea reacții mai grave, cum ar fi angioedem (umflături bruște ale feței și gâtului de origine alergică) sau șoc alergic sever.
reacțiile întârziate comparabile cu boala serică (cauzată de o reacție alergică) descrise după administrarea proteinelor heteroloage (care nu sunt de origine umană) pot apărea la șase zile de la începerea tratamentului. Se pot prezenta ca o reacție inflamatorie, uneori însoțită de semne clinice precum febră, mâncărime, eritem (roșeață) sau urticarie, adenopatie (umflarea ganglionilor limfatici) și dureri articulare.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ FAVIRAB
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C). Nu înghețați.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie.
Ce conține FAVIRAB
Substanța activă este: F (ab) 2 fragmente de imunoglobulină anti-rabie ecvină. 200 400 UI/1 ml
Un flacon de 5 ml conține 1000 până la 2000 UI F (ab) 2 fragmente de imunoglobulină de rabie ecvină.
Celelalte componente sunt: polisorbat 80, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru a regla pH-ul între 6,0 și 7,0 .
Conține mai puțin de un milimol (sau 23 mg) de sodiu.
Cum arată Favirab și conținutul ambalajului
Favirab este o soluție injectabilă furnizată într-un flacon de 5 ml.
Pachet de 1 sau 10 bucăți.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Sanofi Pasteur
2, bulevardul Pont Pasteur
69007 Lyon
Franţa
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în aprilie 2009.