Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Propionatul de fluticazonă aparține unui grup de medicamente numite corticosteroizi, adesea numiți pur și simplu steroizi.
Propionatul de fluticazonă aparține unui grup de medicamente numite corticosteroizi, adesea numiți pur și simplu steroizi. Corticosteroizii sunt utilizați pentru tratarea astmului, deoarece au un efect antiinflamator. Acestea reduc umflarea și iritarea pereților căilor respiratorii mici în plămâni și astfel ameliorează dificultățile de respirație. Corticosteroizii ajută, de asemenea, la prevenirea atacurilor de astm. Propionatul de fluticazonă nu trebuie confundat cu alți steroizi, cum ar fi steroizii anabolizanți, care sunt abuzați de unii sportivi și care sunt luați sub formă de tablete sau injecții. Medicul dumneavoastră a ales acest medicament deoarece este potrivit pentru dumneavoastră și pentru boala dumneavoastră. Flixotide Inhaler este utilizat pentru tratarea astmului bronșic la persoanele care au nevoie de tratament regulat și la persoanele cu boli pulmonare obstructive cronice (BPOC), o boală pe termen lung care provoacă obstrucția căilor respiratorii mici în plămâni. Mai multe la adcc.sk
Informații scrise pentru utilizator
Flixotide 50 Inhalator N
Flixotide 125 Inhalator N
Flixotide 250 Inhalator N
suspensie de inhalare într-un recipient sub presiune
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Flixotide Inhaler N și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Flixotide Inhaler N
3. Cum se utilizează Flixotide Inhaler N
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Flixotide Inhaler N
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Flixotide Inhaler N și pentru ce se utilizează
Numele medicamentului dumneavoastră este Flixotide Inhaler N.
Flixotide Inhaler N furnizează medicamentul sub formă de aerosol, care este inhalat direct în plămâni acolo unde este necesar. Fiecare doză inhalată conține 50, 125 sau 250 micrograme de medicament, care este propionatul de fluticazonă.
Propionatul de fluticazonă aparține unui grup de medicamente numite corticosteroizi, adesea numiți pur și simplu steroizi.
Corticosteroizii sunt utilizați pentru tratarea astmului, deoarece au un efect antiinflamator. Acestea reduc umflarea și iritarea pereților căilor respiratorii mici în plămâni, atenuând astfel dificultățile de respirație. Corticosteroizii ajută, de asemenea, la prevenirea atacurilor de astm.
Propionatul de fluticazonă nu trebuie confundat cu alți steroizi, cum ar fi steroizii anabolizanți, care sunt abuzați de unii sportivi și care sunt utilizați sub formă de tablete sau injecții.
Medicul dumneavoastră a ales acest medicament deoarece este potrivit pentru dumneavoastră și pentru boala dumneavoastră. Flixotide Inhaler N este utilizat pentru tratarea astmului bronșic la persoanele care au nevoie de tratament regulat și la persoanele cu boli pulmonare obstructive cronice (BPOC), o boală pe termen lung care provoacă obstrucția căilor respiratorii mici în plămâni.
2. Ce trebuie să știți în prealabil, cum se utilizează Flixotide Inhaler N
Nu folosi Flixotid Inhalator N
- dacă sunteți alergic la propionat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Flixotide Inhaler N:
- dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă în scurt timp.
- dacă ați avut vreodată candidoză (o boală fungică indusă de drojdie) a gurii.
- dacă luați sau ați luat vreodată medicamente pentru tuberculoză (TB).
Alte medicamente și Flixotide Inhaler N
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
În unele cazuri, este posibil să nu fie adecvată utilizarea Flixotide Inhaler N cu alte medicamente (de exemplu, unele medicamente anti-HIV sau anti-fungice administrate pe cale orală). Nu trebuie să utilizați Flixotide Inhaler N dacă luați un medicament numit ritonavir fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră..
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Flixotide Inhaler N este puțin probabil să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum se utilizează Flixotide Inhaler N
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Utilizarea Flixotide Inhaler N produce un aerosol fin pe care trebuie să-l inhalați (inhalați) în plămâni. Asigurați-vă că știți cum să utilizați corect inhalatorul. Dacă aveți dificultăți, discutați cu medicul, asistenta medicală sau farmacistul.
Flixotide Inhaler N trebuie inhalat numai prin gură.
Adulți și copii cu vârsta peste 16 ani: 100 până la 1.000 micrograme de două ori pe zi.
Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 16 ani: 50 - 200 micrograme de două ori pe zi.
Copii de la 1 la 4 ani: 100 micrograme de două ori pe zi.
BPOC (boală pulmonară obstructivă cronică)
Adulți: 500 micrograme administrate de două ori pe zi cu un bronhodilatator cu acțiune îndelungată (un medicament utilizat pentru lărgirea bronhiilor), cum ar fi salmeterol (Notă: numai Flixotide 250 Inhaler N este potrivit pentru tratamentul BPOC).
Acest medicament poate avea efect după câteva zile până la câteva luni și este foarte important să îl utilizați în mod regulat în fiecare zi. Nu încetați să utilizați acest medicament, chiar dacă vă simțiți mai bine, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Nu utilizați acest medicament pentru a trata un atac brusc de dificultăți de respirație, deoarece nu vă va ajuta. Veți avea nevoie de un alt tip de medicament. Dacă luați mai multe medicamente, aveți grijă să nu le confundați.
Unora le este greu să elibereze o doză inhalată de medicament din inhalator imediat ce încep să inhaleze. Această problemă îi poate ajuta să depășească duza de inhalare. Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă vor oferi mai multe informații.
Unii copii mici ar putea avea nevoie să utilizeze un inhalator pediatric. Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă vor oferi mai multe informații.
Instrucțiuni de utilizare Flixotide Inhaler N
Testarea inhalatorului:
Înainte de a utiliza inhalatorul pentru prima dată sau dacă inhalatorul nu a fost utilizat mai mult de o săptămână, scoateți capacul din mușchiul strângând ușor părțile laterale ale capacului, agitați bine inhalatorul și pulverizați de două ori în aer pentru a vă asigura că inhalatorul funcționează.
Utilizarea inhalatorului:
1. Scoateți capacul din piesa bucală strângând ușor părțile laterale ale capacului.
2. Verificați dacă interiorul și exteriorul inhalatorului, inclusiv piesa bucală, nu prezintă particule libere.
3. Agitați bine inhalatorul pentru a vă asigura că toate particulele libere sunt îndepărtate și conținutul inhalatorului este amestecat uniform.
4. Țineți inhalatorul vertical între degete și degetul mare cu degetul mare pe partea inferioară sub muștiuc.
5. Expirați cât mai mult posibil fără efort și apoi introduceți piesa bucală în gură între dinți și apăsați buzele în jurul ei, dar nu mușcați în ea.
6. Imediat după ce începeți să inhalați prin gură, apăsați inhalatorul din partea de sus pentru a elibera doza de propionat de fluticazonă.
7. Țineți-vă respirația, scoateți inhalatorul din gură și scoateți degetul din partea superioară a inhalatorului. Ține-ți respirația cât mai mult posibil fără efort.
8. Dacă trebuie să faceți o altă inhalare, țineți inhalatorul vertical și așteptați aproximativ jumătate de minut înainte de a repeta pașii de la 3 la 7.
9. Apoi clătește-ți gura cu apă și scuipă apa.
Puneți capacul înapoi pe piesa bucală împingându-l ferm până când „face clic”.
Nu grăbiți pașii 5, 6 și 7. Este important să începeți să inhalați cât mai încet posibil, chiar înainte de a utiliza inhalatorul. Pentru primele utilizări, practicați inhalarea în fața unei oglinzi. Dacă vedeți un „aerosol” ieșind peste inhalator sau pe părțile laterale ale gurii, trebuie să începeți din nou de la pasul 2.
Dacă medicul dumneavoastră v-a dat alte instrucțiuni pentru utilizarea inhalatorului, urmați-le cu atenție. Dacă aveți dificultăți în utilizarea inhalatorului, spuneți medicului dumneavoastră.
Copiii mici ar putea avea nevoie de ajutor, astfel încât un adult va trebui să lucreze cu un inhalator în spatele lor. Invitați copilul să respire și să activeze inhalatorul imediat ce copilul începe să inspire. Practicați împreună tehnica. Copiii mai mari sau persoanele cu mâinile mai slabe ar trebui să țină inhalatorul cu ambele mâini. Așezați ambele degete arătătoare deasupra inhalatorului și ambele degete de jos, sub muștiuc.
Inhalatorul trebuie curățat cel puțin o dată pe săptămână.
1. Scoateți capacul din muștiuc.
2. Nu scoateți recipientul din carcasa din plastic.
3. Ștergeți piesa bucală pe exterior și pe interior cu o cârpă sau hârtie uscată.
4. Puneți la loc capacul piesei bucale.
Nu scufundați recipientul metalic în apă.
După utilizarea Flixotide Inhaler N
Dacă respirația sau respirația șuierătoare se agravează imediat după utilizarea Flixotide Inhaler N, încetați să o utilizați imediat și contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Dacă, în ciuda administrării noului medicament, dificultățile de respirație și respirația șuierătoare se agravează după câteva zile sau dacă aveți nevoie de celelalte medicamente inhalate mai des decât de obicei, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Flixotide Inhaler N decât trebuie
Dacă luați din greșeală mai mult decât trebuie, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Dacă uitați să utilizați Flixotide Inhaler N
Dacă ratați o doză, luați următoarea doză în momentul în care a fost programată inițial. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Unele persoane pot fi alergice la medicamente. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome la scurt timp după utilizarea Flixotide Inhaler N, încetați să luați acest medicament și contactați imediat medicul dumneavoastră.
- Respirație șuierătoare bruscă și dureri în piept sau senzație de strângere în piept.
- Umflarea pleoapelor, feței, buzelor, limbii sau gâtului.
- Erupție cutanată ulcerativă sau „urticarie” pe tot corpul.
Dacă respirația sau respirația șuierătoare se înrăutățește, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Dacă, în ciuda administrării noului medicament, dificultățile de respirație și respirația șuierătoare se agravează după câteva zile sau dacă aveți nevoie de celelalte medicamente inhalate mai des decât de obicei, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Pneumonie (infecție pulmonară) (efect secundar frecvent)
Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timp ce utilizați Flixotide Inhaler N, spuneți medicului dumneavoastră - acestea pot fi semne ale unei infecții pulmonare:
febră sau frisoane
creșterea producției de mucus, modificarea culorii mucusului
tuse agravată sau dificultăți de respirație agravate.
La unele persoane poate apărea candidoza (o boală fungică cauzată de drojdie) la nivelul gurii și gâtului. Poate ajuta să vă clătiți gura imediat cu apă după fiecare doză.
Pentru majoritatea oamenilor, administrarea acestui medicament nu cauzează probleme. Ca toate medicamentele, Flixotide Inhaler N poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele persoane pot prezenta răgușeală, dificultăți la înghițire sau o infecție cu drojdie (candidoză) în gură sau gât și rareori în esofag. Vă poate ajuta să vă clătiți gura imediat cu apă și să scuipați apa după fiecare doză. Dacă aveți astfel de probleme, spuneți medicului dumneavoastră, dar nu încetați să luați acest medicament decât dacă vi se recomandă acest lucru.
Este posibil ca unii pacienți, în special cei care iau doze mari de acest tip de medicamente, să aibă foarte rar următoarele reacții adverse: umflarea feței, pierderea densității osoase, probleme oculare și întârzierea creșterii la copii. Creșterea vânătăilor poate apărea la unii pacienți.
Poate exista o creștere a cantității de zahăr (glucoză) din sânge. Dacă aveți diabet, este posibil să fie nevoie să vă monitorizați mai des glicemia și tratamentul obișnuit al diabetului poate fi necesar să fie ajustat.
În cazuri foarte rare, o persoană care ia acest medicament poate prezenta anxietate, tulburări de somn sau poate prezenta iritabilitate crescută (în special la copii).
Sângerarea nasului poate apărea la unii pacienți. Frecvența acestui simptom este necunoscută.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează Flixotide Inhaler N
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Imediat după utilizare, întoarceți capacul la piesa bucală împingându-l ferm până când „face clic”. Nu folosiți forța excesivă.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra Flixotide Inhaler N peste 30 ° C, ferit de îngheț și de lumina directă a soarelui.
Dacă inhalatorul este foarte rece, scoateți recipientul metalic din carcasa din plastic și încălziți-l în mâini câteva minute înainte de a utiliza inhalatorul. Nu folosiți niciodată altceva decât mâinile pentru a-l încălzi.
Notă: Recipientul metalic este sub presiune. Nu-l străpungeți sau ardeți, chiar dacă pare gol.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Flixotide Inhaler N
- Substanța activă este propionatul de fluticazonă. Fiecare doză inhalată conține 50, 125 sau 250 micrograme de propionat de fluticazonă.
- Celălalt ingredient este norfluranul.
Cum arată Flixotide Inhaler N și conținutul ambalajului
Flixotide Inhaler N constă dintr-o suspensie de propionat de fluticazonă într-un propulsor fără CFC, norfluran. Suspensia este conținută într-un recipient din aliaj de aluminiu închis cu o supapă de dozare. Recipientele sunt introduse în inhalatoare de plastic care conțin o piesă bucală de pulverizare cu un capac de praf.
Flixotide 50 Inhalator N: 120 doze
Flixotide 125 Inhalator N: 60 sau 120 doze
Flixotide 250 Inhalator N: 60 sau 120 doze
Titularul deciziei de înregistrare
GlaxoSmithKline (Irlanda) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania
Glaxo Wellcome Production, Zona industrială Nr. 2, 23, rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franța
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60 - 322 Poznań, Polonia
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
GlaxoSmithKline Slovacia s. r. despre.
telefon: 02/48 26 11 11
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în decembrie 2018.