tbl 60x10 mg

Conținutul prospectului

Anexa nr. 2 la decizia privind modificarea înregistrării, nr. ID: 2010/04170

dumneavoastră farmacistului

PROSPECT

Flonidan 10 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm

efectele nemenționate în acest prospect, vă rugăm să spuneți,

medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce sunt Flonidan 10 mg comprimate și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a lua Flonidan 10 mg comprimate

3. Cum să luați Flonidan 10 mg comprimate

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Flonidan 10 mg comprimate

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE FLONIDAN 10 mg COMPRIMATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Loratadina, un medicament pentru Flonidan, aparține unui grup de medicamente numite „antihistaminice”. În timpul unei reacții alergice, se eliberează diverse substanțe (mediatori), ceea ce duce la alergie. Unul dintre cei mai importanți mediatori este histamina. Flonidan suprimă efectul histaminei și ameliorează următoarele efecte cauzate de histamina, care este eliberată în timpul unei reacții alergice: mâncărime, roșeață, umflături și curgerea nasului.

După utilizare, începe să funcționeze în 20 de minute. Efectul durează aproximativ 24 de ore.

Flonidan este indicat pentru prevenirea și tratamentul:

- rinita alergică (sezonieră) și (pe tot parcursul anului) cauzată de praf și acarieni, care se manifestă prin umflarea și iritarea mucoasei nazale (rinită)

- conjunctivită alergică, manifestată prin mâncărime, roșeață și umflarea ochilor

- urticarie cronică (urticarie) sau alte boli alergice ale pielii.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI FLONIDAN 10 mg COMPRIMATE

Nu lua Flonidan:

- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente.

Aveți grijă deosebită cu Flonidan 10 mg comprimate:

- dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau chiar se înrăutățește după administrarea Flonidan,

- dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă trebuie să vi se facă teste cutanate, trebuie să încetați să luați medicamentul cu cel puțin 48 de ore înainte de testare pentru a vă asigura că rezultatele testelor sunt corecte.

Nu depășiți doza recomandată de medicul dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente:

Dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală

prescris, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Când utilizați așa-numitul Inhibitorii CYP3A4 sau CYP2D6 pot potența reacțiile adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru ce medicamente este utilizat.

Flonidan nu potențează efectul alcoolului.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Siguranța Flonidan în timpul sarcinii la om nu a fost stabilită și, prin urmare, utilizarea Flonidan în timpul sarcinii nu este recomandată.

Loratadina se excretă în laptele matern și, prin urmare, nu se recomandă utilizarea Flonidan în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:

Nu se cunoaște că loratadina afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje la doza recomandată. Cu toate acestea, trebuie să știți că a apărut somnolență în timpul tratamentului cu loratadină, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale Flonidan 10 mg comprimate

Flonidan 10 mg comprimate conțin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI FLONIDAN 10 mg COMPRIMATE

Luați întotdeauna Flonidan 10 mg comprimate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani ar trebui să ia 1 comprimat pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani (greutatea corporală peste 30 kg) trebuie să ia 1 comprimat pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani (greutatea corporală mai mică de 30 kg) ar trebui să ia 1/2 comprimat pe zi.

La pacienții cu insuficiență hepatică, tratamentul trebuie inițiat la o doză mai mică (5 mg).

Flonidan nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp veți lua acest medicament.

Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă luați mai multe comprimate Flonidan 10 mg decât trebuie:

Dacă luați din greșeală mai multe comprimate decât ar trebui, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat serviciu de urgență.

Dozele mari pot provoca somnolență, dureri de cap și bătăi rapide ale inimii. Medicamentul trebuie scos din tractul gastro-intestinal cât mai curând posibil. Tratamentul supradozajului este simptomatic.

Dacă uitați să luați Flonidan 10 mg comprimate:

Dacă uitați să luați Flonidan, luați comprimatul imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este timpul să luați următoarea doză, săriți peste doza uitată și reveniți la programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Flonidan 10 mg comprimate poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente efecte secundare non-grave sunt cefaleea, nervozitatea și somnolența.

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

dureri de cap, nervozitate și somnolență.

Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

oboseală, insomnie, apetit crescut.

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți):

tahicardie (accelerarea ritmului cardiac), palpitații (palpitații), sincopă (inconștiență tranzitorie bruscă), aritmii, amețeli, greață, gură uscată, gastrită (inflamația stomacului), erupție cutanată, alopecie (căderea părului), anafilaxie, non-greață copt.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm,

care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm să spuneți

medic sau farmacist.

5 CUM SE PĂSTREAZĂ FLONIDAN 10 mg COMPRIMATE

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Protejați-vă de lumină și umiditate.

A se păstra în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Flonidan după data de expirare înscrisă pe cutie după: „EXP.:”.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

MAI MULTE DETALII

Ce conține Flonidan

- Substanța activă este loratadina. Fiecare comprimat conține loratadină 10 mg.

- Celelalte componente sunt: ​​lactoză monohidrat, amidon de porumb, hidrolizat de amidon, stearat de magneziu.

Cum arată Flonidan și conținutul ambalajului

Flonidan sunt comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu o linie de scor pe o parte.

Ambalajul poate conține 10, 20, 30, 60, 90 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare

Sandoz Pharmaceuticals, d.d.

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în noiembrie 2010.