Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Informații despre produs
| Codul produsului: | 130907 |
| Cod EAN: | 4030855052288 |
| Cod ŠUKL: | 13191 |
Prospectul pentru produsul FOSAMAX 70 mg 1 x săptămânal tbl 4x70 mg poate fi descărcat în format doc aici: FOSAMAX 70 mg 1 x săptămânal tbl 4x70 mg.doc
Informații scrise pentru utilizator
FOSAMAX 70 mg o dată pe săptămână
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Este deosebit de important să înțelegeți informațiile din secțiunea 3 înainte de a lua acest medicament. Cum să luați FOSAMAX.
În acest prospect:
1. Ce este FOSAMAX și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați FOSAMAX
3. Cum să luați FOSAMAX
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează FOSAMAX
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este FOSAMAX și pentru ce se utilizează
Ce este FOSAMAX?
FOSAMAX este o tabletă care conține medicamentul acid alendronic (adesea numit alendronat) și aparține unui grup de medicamente non-hormonale numite bifosfonați. FOSAMAX previne pierderea osoasă care apare la femeile aflate în postmenopauză și ajută la formarea osului nou. Reduce riscul de fracturi ale coloanei vertebrale și ale gâtului femural.
Pentru ce se utilizează FOSAMAX?
Medicul dumneavoastră v-a prescris FOSAMAX pentru tratamentul osteoporozei. FOSAMAX reduce riscul de fracturi ale coloanei vertebrale și femurului.
FOSAMAX este tratament o dată pe săptămână.
Ce este osteoporoza?
Osteoporoza este subțierea și slăbirea oaselor. Este frecvent la femeile aflate în postmenopauză. În timpul menopauzei, ovarele încetează să producă hormonul feminin estrogen, ceea ce ajută la menținerea sănătății scheletului unei femei. Ca urmare, apare pierderea osoasă și oasele slăbesc. Cu cât o femeie ajunge mai repede la menopauză, cu atât este mai mare riscul de osteoporoză.
În stadiile incipiente, osteoporoza nu are de obicei simptome. Cu toate acestea, dacă nu este tratată, poate duce la fracturi osoase. Deși fracturile de obicei suferă, fracturile oaselor coloanei vertebrale pot trece neobservate, cu excepția cazului în care provoacă o scădere a înălțimii. Fracturile osoase pot apărea în timpul activităților zilnice normale, cum ar fi ridicarea sau leziuni minore, în care osul normal nu s-ar rupe în mod normal. De regulă apar fracturi ale gâtului femural, coloanei vertebrale sau încheieturii mâinii și acestea pot provoca nu numai durere, ci și probleme grave, cum ar fi o postură încovoiată („cocoașa văduvei”) și pierderea mobilității.
Cum se tratează osteoporoza?
Pentru a vă îmbunătăți starea, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să vă schimbați stilul de viață cu FOSAMAX, de exemplu:
Să nu mai fumezi Fumatul pare să crească rata pierderii osoase și, prin urmare, poate crește riscul fracturilor osoase.
Face gimnastica Ca și mușchii, oasele au nevoie de mișcare pentru a rămâne puternici și sănătoși. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe orice program de exerciții.
Mâncați o dietă echilibrată Medicul dumneavoastră vă poate sfătui cu privire la dieta dumneavoastră sau dacă ar trebui să luați orice suplimente nutritive (în special calciu și vitamina D).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați FOSAMAX
Nu luați FOSAMAX
dacă sunteți alergic la acidul alendronic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
dacă aveți anumite probleme cu esofagul (esofag - tubul care vă conectează gura la stomac), cum ar fi îngustarea sau dificultatea de a înghiți,
dacă nu puteți sta sau stați în poziție verticală timp de cel puțin 30 de minute,
dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți puțin calciu în sânge.
Dacă credeți că oricare dintre acestea vi se aplică, nu luați comprimatele. Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră și urmați instrucțiunile.
Avertismente și precauții
Înainte de a lua FOSAMAX, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă:
aveți probleme cu rinichii,
aveți probleme la înghițire sau digerare,
medicul dumneavoastră v-a spus că aveți esofagul lui Barrett (o afecțiune asociată cu modificări ale celulelor care acoperă esofagul inferior),
ți-au spus că ai puțin calciu în sânge,
aveți dinți răi, boli ale gingiilor, extracția programată a dinților sau dacă nu ați efectuat controale dentare regulate,
vi se administrează chimioterapie sau radioterapie,
luați inhibitori ai angiogenezei (medicamente care împiedică dezvoltarea tumorilor prin blocarea creșterii vaselor de sânge, cum ar fi bevacizumab sau talidomida),
luați corticosteroizi (cum ar fi prednison sau dexametazonă),
sunteți sau ați fost fumător (deoarece acest lucru poate crește riscul de probleme dentare).
Înainte de a începe tratamentul cu FOSAMAX, aceștia vă pot sfătui să faceți un control dentar.
Este important să urmați o igienă orală bună în timpul tratamentului cu FOSAMAX. Trebuie să faceți periodic controale dentare în timpul tratamentului și dacă observați probleme cu gura sau dinții, cum ar fi dând din cap, durere sau umflături, trebuie să vă contactați medicul sau dentistul.
Pot apărea iritații, inflamații sau ulcerații ale esofagului (esofag - tubul care leagă gura de stomac), adesea cu simptome de durere în piept, arsuri la stomac sau dificultăți sau durere la înghițire, mai ales dacă pacienții nu beau un pahar plin cu apă și/sau întindeți-vă mai repede.după 30 de minute după administrarea FOSAMAX. Aceste reacții adverse pot fi agravate dacă pacienții continuă să ia FOSAMAX după ce au prezentat aceste simptome.
Copii și adolescenți
FOSAMAX nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Alte medicamente și FOSAMAX
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Suplimentele de calciu, antiacidele (medicamente utilizate pentru tratarea sucului gastric) și unele medicamente administrate pe cale orală pot afecta absorbția FOSAMAX atunci când sunt luate în același timp. Prin urmare, este important să urmați instrucțiunile din secțiunea 3. Cum să luați FOSAMAX.
Unele medicamente utilizate pentru tratamentul reumatismului sau durerii de lungă durată numite AINS (cum ar fi acidul acetilsalicilic sau ibuprofenul) pot cauza probleme digestive. Prin urmare, trebuie să aveți grijă atunci când luați aceste medicamente în același timp cu FOSAMAX.
FOSAMAX și alimente și băuturi
Alimentele și băuturile (inclusiv apa minerală) pot reduce efectul FOSAMAX dacă sunt luate în același timp. Prin urmare, este important să urmați instrucțiunile din secțiunea 3. Cum să luați FOSAMAX.
Sarcina și alăptarea
FOSAMAX este numai pentru femeile aflate în postmenopauză. FOSAMAX nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau dacă alăptați.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Cu FOSAMAX au fost raportate reacții adverse (inclusiv vedere încețoșată, amețeli și dureri severe la nivelul oaselor, mușchilor sau articulațiilor) care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Răspunsurile persoanelor la FOSAMAX pot varia. (A se vedea secțiunea 4.)
FOSAMAX conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați FOSAMAX
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Luați o tabletă de FOSAMAX o dată pe săptămână.
Urmați cu atenție aceste instrucțiuni pentru a vă asigura că beneficiați de FOSAMAX.
Alegeți ziua săptămânii care se potrivește cel mai bine regimului dumneavoastră. Luați câte o tabletă de FOSAMAX în fiecare săptămână în ziua aleasă.
Este foarte important să urmați instrucțiunile 2), 3), 4) și 5) pentru a vă ajuta comprimatul FOSAMAX să vă pătrundă rapid în stomac și pentru a reduce șansa de iritare a esofagului (tubul care leagă gura de stomac) .
2) Dacă te ridici din pat în acea dimineață, înainte de a mânca, a bea sau a lua orice alt medicament, înghiți comprimatul FOSAMAX complet cu un pahar plin (nu mai puțin de 200 ml) de apă (nu apă minerală).
Nu beți cu apă minerală (spumante sau liniștite).
Nu beți cu cafea sau ceai.
Nu beți cu suc sau lapte.
Nu zdrobiți sau mestecați comprimatul și nu lăsați-l să se dizolve în gură.
3) Nu vă culcați - rămâneți în poziție verticală (stați, stați în picioare sau mergeți) - cel puțin 30 de minute după înghițirea comprimatului. Nu vă întindeți până nu ați mâncat prima masă zilnică.
4) Nu luați FOSAMAX la culcare sau înainte de a vă ridica din pat dimineața.
5) Dacă aveți dificultăți sau dureri la înghițire, dureri în piept sau arsuri la stomac noi sau agravante, încetați să luați FOSAMAX și contactați medicul dumneavoastră.
6) După înghițirea unui comprimat de FOSAMAX, așteptați cel puțin 30 de minute înainte de a mânca, bea sau lua orice alt medicament în acea zi, inclusiv antiacide, suplimente de calciu și vitamine. FOSAMAX este eficient numai atunci când este luat pe stomacul gol.
Dacă luați mai mult FOSAMAX decât ar trebui
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, beți un pahar plin cu lapte și contactați imediat medicul dumneavoastră. Nu provocați vărsături și nu vă întindeți.
Dacă uitați să luați FOSAMAX
Dacă ratați o doză, luați pur și simplu un comprimat FOSAMAX în dimineața următoare după ce vă amintiți. Nu luați două comprimate în aceeași zi. Reveniți la administrarea unui comprimat o dată pe săptămână, conform programului inițial din ziua aleasă.
Dacă încetați să luați FOSAMAX
Este important să continuați să luați FOSAMAX atât timp cât medicul dumneavoastră vă prescrie. Deoarece nu se știe cât timp trebuie să luați FOSAMAX pentru o lungă perioadă de timp, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră în mod regulat pentru a decide dacă FOSAMAX este încă potrivit pentru dumneavoastră.
Cutia FOSAMAX include un card de instrucțiuni care conține informații importante despre utilizarea corectă a FOSAMAX.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, care pot fi grave și pentru care este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă:
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
arsuri la stomac, dificultăți la înghițire, durere după înghițire, formarea ulcerelor esofagului (esofag - tubul care leagă gura de stomac), care poate provoca dureri în piept, arsuri la stomac sau dificultăți sau dureri la înghițire.
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
reacții alergice, cum ar fi urticaria; umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului care poate provoca dificultăți de respirație sau de înghițire; reacții cutanate severe,
durere la nivelul gurii și/sau maxilarului, umflături sau răni la nivelul gurii, amorțeală sau senzație de greutate la nivelul maxilarului sau legănare a dinților. Acestea pot fi semne de deteriorare a osului maxilarului (osteonecroză), de obicei asociate cu întârzierea vindecării și infecției, adesea după extracția dinților. Dacă începeți să prezentați astfel de simptome, contactați medicul sau medicul dentist,
Rareori, poate apărea o fractură neobișnuită a femurului, în special la pacienții care sunt tratați pentru osteoporoză pe termen lung. Dacă aveți durere, slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, șoldului sau inghinei, contactați medicul, deoarece acesta poate fi semnul inițial al unei posibile fracturi a femurului.,
dureri osoase, musculare și/sau articulare severe.
Alte efecte secundare includ
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
durere la nivelul oaselor, mușchilor și/sau articulațiilor, care este uneori severă.
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
Dureri de stomac; disconfort la nivelul stomacului sau gargară după mâncare; ambuteiaj; senzație de plin sau balonare; diaree; flatulență,
Pierderea parului; mâncărime,
durere de cap; ameţeală,
oboseală; umflarea mâinilor și picioarelor.
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
iritarea sau inflamația esofagului (tubul care leagă gura de stomac) sau stomacul,
scaun negru sau gudronat,
vedere neclara; durere sau roșeață a ochiului,
eczemă; înroșirea pielii,
simptome tranzitorii asemănătoare gripei, cum ar fi dureri musculare, stare generală de rău, uneori însoțită de febră, de obicei la începutul tratamentului,
perturbarea percepției gustului.
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
simptome ale nivelurilor scăzute de calciu din sânge, inclusiv crampe musculare sau spasme și/sau senzație de furnicături la degete sau în jurul gurii,
ulcere gastrice sau peptice (uneori severe sau asociate cu sângerări),
îngustarea esofagului (esofag - tubul care leagă gura de stomac),
erupție cutanată agravată de lumina soarelui,
ulcere bucale dacă comprimatele au fost granite sau aspirate
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
Dacă aveți dureri de urechi, scurgeri de urechi și/sau infecții ale urechii, discutați cu medicul dumneavoastră. Acestea pot fi semne de leziuni osoase la nivelul urechii.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează FOSAMAX
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce FOSAMAX conține
Substanța activă este acidul alendronic. Fiecare comprimat conține 70 mg acid alendronic (sub formă de trihidrat de sodiu).
Celelalte componente sunt celuloză microcristalină (E460), lactoză anhidră, croscarmeloză sodică și stearat de magneziu (E572). (Vezi secțiunea 2 „FOSAMAX conține lactoză”)
Cum arată FOSAMAX a Conținutul pachetului
Comprimatele FOSAMAX sunt disponibile sub formă de comprimate ovale albe, marcate cu o siluetă osoasă pe o parte și „31” pe cealaltă.
Comprimatele sunt furnizate în blistere din aluminiu, în cutii de carton, în ambalaje de 4 comprimate (1 blister conținând 4 comprimate).
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
DUPĂ. Caseta 581, 2003 PC Haarlem
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în iunie 2016.