FRAGMIN 15000 UI (anti-Xa)/0,6 ml sol inj (striek.inj.napl.jednor.) 10x0,6 ml

Avertizare

Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.

Descriere și scop

Medicamentul previne trombii (cheaguri de sânge). Se utilizează pentru tratarea următoarelor boli:

• tromboză venoasă profundă bruscă (cheag de sânge) și embolie pulmonară atunci când tratamentul trombolitic sau intervenția chirurgicală nu sunt adecvate
• prevenirea coagulării sângelui în circulația extracorporală în timpul hemodializei și hemofiltrării în insuficiență renală acută sau insuficiență renală cronică
• tromboprofilaxie (prevenirea formării cheagurilor de sânge) în timpul intervenției chirurgicale
• profilaxie la pacienții cu un risc semnificativ crescut de tromboembolism venos, care sunt temporar închiși la pat din cauza apariției bruște a bolii, cum ar fi insuficiența cardiacă, insuficiența respiratorie, infecțiile grave
• forme instabile de cardiopatie ischemică (angină pectorală instabilă și infarct miocardic non-Q)
• tratamentul trombozei venoase profunde bruste și al emboliei pulmonare și profilaxia prelungită a formării trombului venos la pacienții cu cancer.

Utilizarea

Doza și programele de dozare:

1 ml soluție injectabilă conține 2.500 UI, 10.000 UI, 12.500 UI sau 25.000 UI (anti-Xa) dalteparină sodică.

Tratamentul trombozei acute venoase profunde
Servire o dată pe zi:
200 UI/kg greutate corporală s.c. 1x asta. Doza unică maximă nu trebuie să depășească 18.000 UI (trebuie respectată la pacienții cu o greutate mai mare de 90 kg). Doza poate fi ajustată în funcție de greutate: 46-56 kg doză 10000 UI (0,4 ml); 57-68 kg doză 12500 UI (0,5 ml); Doză de 69-82 kg 15000 UI (0,6 ml); Doză de 83 kg sau mai mult 18000 UI (0,72 ml).
Servire de două ori pe zi:
La pacienții cu boală trombotică complicată sau la pacienții cu risc crescut de sângerare, o doză de 100 UI/kg s.c. 2x asta. Nivelurile plasmatice recomandate sunt 0,5-1,0 anti-Xa/ml. De obicei, se începe în același timp cu tratamentul antagonist al vitaminei K. De obicei este necesar ca tratamentul combinat să dureze cel puțin 5 zile.

Tratamentul emboliei pulmonare
Soluția injectabilă se administrează subcutanat o dată sau de două ori pe zi, în conformitate cu instrucțiunile pentru tratamentul trombozei venoase profunde. La doze de două ori pe zi, se administrează 100-120 UI/kg greutate corporală timp de 12 ore. Gravitatea bolii și posibilele riscuri de sângerare trebuie luate în considerare la alegerea dozei și a timpului de administrare.

Tromboprofilaxie - anticoagulare în circulația extracorporală în timpul hemodializei și hemofiltrării
În insuficiența renală cronică, pacienții fără antecedente cunoscute de risc de sângerare
Hemodializă și hemofiltrare timp de până la 4 ore: Doza este dată mai jos sau ca i.v. bolus la o doză de 5.000 UI.
Hemodializă și hemofiltrare care durează mai mult de 4 ore: I.v. injecție în bolus la o doză de 30-40 UI/kg greutate corporală urmată de i.v. prin infuzie de 10 - 15 UI/kg greutate corporală pe oră. Nivelurile plasmatice de anti-Xa la această doză sunt, de obicei, în intervalul 0,5 - 1,0 UI anti-Xa/ml.

În insuficiența renală acută, pacienții prezintă un risc crescut de sângerare
I.v. injecție în bolus la o doză de 5 - 10 UI/kg greutate corporală urmată de i.v. prin infuzie de 4 - 5 UI/kg greutate corporală pe oră. Nivelurile plasmatice trebuie să fie în intervalul 0,2-0,4 UI anti-Xa/ml.

Tromboprofilaxie în legătură cu intervenția chirurgicală
Chirurgie generală cu risc de complicații tromboembolice
Dozați 2.500 UI subcutanat cu 1-2 ore înainte de operație și apoi 2.500 UI subcutanat în fiecare dimineață. Tratamentul durează până la mobilizarea completă a pacientului, în general 5-7 zile sau mai mult.

Chirurgie generală cu alți factori de risc și chirurgie electivă a șoldului
Există 3 opțiuni pentru a începe tratamentul (vezi tabelul SPC secțiunea 4.2).

Tromboprofilaxie la pacienții cu risc crescut semnificativ de tromboembolism venos, care sunt temporar imobilizați din cauza unei boli acute, cum ar fi insuficiența cardiacă, insuficiența respiratorie, infecțiile severe
Prin injecție subcutanată o dată pe zi 5000 UI până când pacientul este mobilizat timp de până la 14 zile.

Forme instabile de cardiopatie ischemică (angină pectorală instabilă și infarct miocardic non-Q)
120 UI/kg greutate corporală se administrează subcutanat de două ori pe zi. Doza maximă este de 10.000 UI/12 ore. Tratamentul trebuie să dureze cel puțin 6 zile sau mai mult dacă medicul curant consideră benefic.

La pacienții care așteaptă revascularizarea, se recomandă administrarea Fragmin până în ziua procedurii invazive (PTCA și CABG). După stabilizarea inițială la 120 UI/kg greutate corporală de două ori pe zi, se administrează o doză de întreținere de 5.000 UI de două ori pe zi (la femeile care cântăresc.
1 lună:
Dalteparina se administrează o dată pe zi la o doză de 200 UI/kg greutate corporală subcutanat în primele 30 de zile de tratament. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 18.000 UI.
2 - 6 luni:
Dalteparina trebuie administrată subcutanat la o doză de aproximativ 150 UI/kg o dată pe zi. Dozajul este ajustat pentru utilizarea seringilor preumplute cu doză unică, în conformitate cu Tabelul 1 din secțiunea SPC 4.2.

Reducerea dozei la trombocitopenie ca urmare a chimioterapiei. vedea. tabelul 2 din SPC partea 4.2.

Insuficiență renală
În caz de insuficiență renală semnificativă definită de un nivel de creatinină mai mare de 3 ori limita superioară a normalului, doza de dalteparină trebuie ajustată pentru a menține un nivel terapeutic anti-Xa de 1 UI/ml (între 0,5 și 1,5 U/ml) .) evaluat dintr-o probă de sânge prelevată la 4-6 ore după injecția cu dalteparină. Dacă nivelul anti-Xa este mai mic sau mai mare decât intervalul terapeutic, doza de dalteparină trebuie fie crescută, fie scăzută la următoarea doză mai mare sau mai mică disponibilă într-o seringă preumplută de unică folosință. Măsurarea nivelurilor anti-Xa trebuie repetată după 3-4 doze suplimentare. Această ajustare a dozei trebuie repetată până la atingerea unui nivel terapeutic de anti-Xa.

Copii și adolescenți:
Măsurarea nivelurilor maxime de anti-Xa trebuie luată în considerare la aproximativ 4 ore după administrare. Pentru tratamentul terapeutic o dată pe zi, nivelurile maxime trebuie menținute de obicei în intervalul 0,5-1,0 UI/ml (pentru tratamentul profilactic în intervalul 0,2-0,4 UI/ml).

Medicul va decide cu privire la doza și durata tratamentului.

Mod de utilizare:

Medicamentul este destinat administrării subcutanate (sub piele). Spălați-vă pe mâini înainte de aplicare. Un loc potrivit pentru injecția subcutanată este zona de sub buric. Când aplicați, este necesar să stați astfel încât pacientul să-și poată vedea abdomenul. Este recomandabil să rotiți locurile de injectare în fiecare zi. Dezinfectați locul injectării și pregătiți o injecție. Creați o pliere a pielii și aplicați. Instrucțiuni suplimentare sunt date în prospect, partea 3.

Avertizare:

• Fotografii și videoclipuri de GDPR
• Copilul care a căzut în puțul liftului din spital a murit
• Suplimente renale pentru copii
• E-book Healthy Zecimi (Jana Šimkovičová și Daniela Rau) Martinus
• EXPRESS DIET ACKD Dieta pentru 5 zile 850 kcalday mese instant, pliculețe 20 buc. - Prospect