gru por 1x60 ml (sticlă sticlă)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 la decizia privind extinderea autorizației de introducere pe piață a medicamentului, id. 2106/3051
PROSPECT
Fromilid
granule pentru suspensie orală
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Fromilid și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Fromilid
3. Cum să luați Fromilid
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Fromilid
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE FROMILID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ce este Fromilid?
5 ml de suspensie orală (1 seringă orală) conține 125 mg claritromicină.
Fromilide aparține grupului de antibiotice macrolide.
Claritromicina este un antibiotic semisintetic din familia macrolidelor. Inhibă sinteza proteinelor în celula bacteriană. Efectul său primar este bacteriostatic, are și efect bactericid. Microorganismele sensibile la claritromicină sunt: microorganisme intracelulare (Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, C.pneumoniae și Ureaplasma urealyticum), microorganisme gram-pozitive (streptococi și stafilococi, spermie listă, microitoebenzis, și N.meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter sp. Și Helicobacter pylori), unele anaerobe (Eubacterium sp., Peptococcus sp., Propionensnid bacterium sp. Toxoplasma gondii și toate micobacteriile cu excepția M. tuberculosis.
Claritromicina este bine absorbită. Alimentele încetinesc absorbția, dar nu au niciun efect asupra biodisponibilității sale. Aproximativ 20% din claritromicină este metabolizată imediat în 14-hidroxiclaritromicină, care are un efect puternic asupra Haemophilus influenzae. Claritromicina pătrunde bine în fluidele și țesuturile corpului, unde atinge concentrații de zece ori mai mari decât serul. Timpul de înjumătățire plasmatică al claritromicinei după o doză de 250 mg este de 3 până la 4 ore, după o doză de 500 mg este de 5 până la 7 ore.
Aproximativ 20-30% din claritromicină (40% din suspensie) este excretată nemodificată în urină, restul sub formă de metaboliți.
Pentru ce se utilizează Fromilid?
Fromilide este utilizat pentru tratarea infecțiilor tractului respirator superior (amigdalită, otită medie, sinuzită acută), infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută, exacerbare acută a bronșitei cronice, pneumonie dobândită în comunitate și pneumonie atipică), infecții ale pielii și ale țesuturilor subcutanate, infecții cauzate de micobacterii (complex Mycobacterium avium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae), pentru a preveni răspândirea acestor infecții la alte organe la pacienții cu SIDA și pentru eradicarea Helicobacte pylonium la pacienții cu (întotdeauna în combinație cu alte medicamente).
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI FROMILID
Nu luați Fromilid
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la claritromicină sau la oricare dintre celelalte componente ale Fromilid sau la oricare dintre celelalte antibiotice macroid.
Deoarece medicamentul este metabolizat în principal de ficat, nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Claritromicina nu trebuie utilizată concomitent cu terfenadină, cisapridă, pimoidol sau astemizol.
Aveți grijă deosebită cu Fromilid
- dacă aveți insuficiență hepatică și renală, poate fi necesară reducerea dozei;
- dacă aveți porfirie, deoarece nu trebuie să luați claritromicină;
- dacă aveți diaree severă și persistentă în timpul sau după tratament (antibioticele pot afecta flora intestinală, determinând o creștere a bacteriilor intestinale rezistente); în acest caz, consultați-vă medicul și poate fi necesar să vă opriți tratamentul cu Fromilid;
- dacă bebelușul dvs. are mai puțin de 6 luni, deoarece nu există suficientă experiență cu privire la efectul și siguranța la acest grup de copii.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Claritromicina este metabolizată în ficat, unde poate inhiba acțiunea enzimelor complexului citocromului P-450. Concentrația medicamentelor din ser care sunt metabolizate prin acest sistem poate fi crescută în timpul tratamentului cu claritromicină și poate provoca reacții adverse. Prin urmare, claritromicina nu trebuie utilizată concomitent cu terfenadină, cisapridă, pimozidă sau astemizol. Dacă se utilizează concomitent teofilină, carbamazepină, digoxină, lovastatină, simvastatină, triazolam, midazolam, fenitoină, valproat, ciclosporină, tacrolimus și ergot, se recomandă monitorizarea concentrațiilor lor serice pentru o posibilă creștere. Pacienții cărora li se administrează concomitent claritromicină și warfarină sau alte anticoagulante orale trebuie monitorizați continuu pentru perioada de protrombină. Odată cu utilizarea concomitentă de claritromicină și zidovudină, absorbția acesteia din urmă este redusă.
Utilizarea concomitentă de claritromicină și ritonavir are ca rezultat o creștere semnificativă a nivelurilor serice de claritromicină și o scădere semnificativă a nivelurilor serice ale metabolitului 14-hidroxiclaritromicină.
Utilizarea Fromilid cu alimente și băuturi
Puteți lua Fromilid cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Claritromicina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu se știe că medicamentul vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informații importante despre unele componente ale Fromilid
5 ml suspensie Fromilid conține 1,6 g zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAȚI FROMILID
Luați întotdeauna Fromilid exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Suspensia conține granule mici, care nu sunt recomandate să fie mestecate din cauza gustului lor fierbinte. După utilizarea suspensiei, se recomandă să o beți cu lichid. Seringa orală este destinată administrării. Fiecare seringă completă conține 5 ml de suspensie conținând 125 mg claritromicină. Seringa trebuie spălată cu apă după fiecare utilizare.
Doza și durata tratamentului vor fi prescrise de medicul dumneavoastră.
Adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani iau de obicei 250 mg (10 ml = 2 seringi) la fiecare 12 ore. Pentru tratamentul sinuzitei (inflamația sinusurilor), a infecțiilor severe și a infecțiilor cauzate de Haemophilus influenzae, se ia o doză de 500 mg (20 ml = 4 seringi) la fiecare 12 ore. Pentru eradicarea H. pylori, se administrează o doză de 250 până la 500 mg (2 până la 4 seringi) de două ori pe zi, de obicei timp de 7 zile cu alte medicamente.
Copiii cu vârsta sub 12 ani iau 15 mg/kg greutate corporală zilnic în două doze divizate. Dozele pentru practica pediatrică depind de greutatea corporală. Tabelul specifică gama de doze: