Extract de frunze de iederă uscate
- Descriere produs
- Evaluarea produsului
- Informatii suplimentare
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2015/04478-ZME, 2015/04480-ZME
Informații scrise pentru utilizator
Comprimate de tuse efervescente Hedelix
extract de frunze de iederă uscată (4-8: 1),
solvent de extracție: etanol 30% (m/m)
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce sunt comprimatele efervescente pentru tuse Hedelix și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Hedelix Comprimate efervescente pentru tuse
3. Cum să luați comprimatele efervescente pentru tuse Hedelix
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează comprimatele efervescente Hedelix împotriva tusei
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce sunt comprimatele efervescente pentru tuse Hedelix și pentru ce se utilizează
Comprimatele pentru tuse efervescentă Hedelix sunt un medicament pe bază de plante care conține un extract uscat de frunze de iederă ca medicament și este utilizat pentru tratarea bolilor respiratorii cauzate de răceli.
Comprimatele efervescente pentru tuse Hedelix sunt utilizate pentru a elibera mucusul din căile respiratorii și pentru a facilita tusea.
Medicamentul este destinat adulților, adolescenților și copiilor de la vârsta de 6 ani și peste.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Hedelix Comprimate efervescente pentru tuse
Nu luați comprimate efervescente pentru tuse Hedelix
- dacă sunteți alergic la iederă, plante aralka sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua comprimate efervescente pentru tuse Hedelix.
În caz de febră, dispnee, formare de mucus purulent sau dacă problema persistă mai mult de o săptămână, consultați imediat un medic.
Se recomandă prudență la pacienții cu inflamație a mucoasei gastrice (gastrită) sau boli gastrice în timp ce iau comprimate de tuse Hedelix, deoarece preparatele de iederă pot provoca iritarea mucoasei gastrice.
Comprimatele de tuse efervescente Hedelix conțin un excipient - ulei de ricin polioxietilenic hidrogenat, care poate provoca tulburări de stomac și diaree.
Alte medicamente și Hedelix tuse comprimate efervescente
Interacțiunile cu alte medicamente nu sunt încă cunoscute.
Nu luați comprimate efervescente Hedelix fără consultarea medicului dumneavoastră cu substanțe antitusive precum codeină sau dextrometorfan.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Comprimate efervescente Hedelix pentru tuse și alimente, băuturi și alcool
Comprimatele pentru tuse efervescentă Hedelix pot fi luate la intervalele și doza recomandate. Nu a fost raportată nicio interacțiune cu alimente și băuturi.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Din cauza lipsei de experiență cu tratamentul în timpul sarcinii și alăptării, medicamentul nu trebuie utilizat la femeile gravide sau care alăptează.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Comprimatele pentru tuse efervescentă Hedelix nu au nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Comprimatele pentru tuse efervescentă Hedelix conțin sodiu.
Fiecare comprimat efervescent conține sodiu 13,7 mmol (sau 316 mg). Trebuie luat în considerare de pacienții cu insuficiență renală sau de pacienții care urmează o dietă controlată de sodiu.
3. Cum să luați comprimatele efervescente pentru tuse Hedelix
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul dvs. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul.
Doza recomandată este:
Adulții și adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste iau de două ori pe zi (dimineața și seara) 1 comprimat efervescent de 50 mg (la o doză zilnică, acesta este 100 mg extract de frunze de iederă uscate, echivalent cu 600 mg de frunze de iederă pe zi).
Utilizare la copii
Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani iau o jumătate de comprimat efervescent de două ori pe zi (dimineața și seara) (la o doză zilnică este de 50 mg extract de frunze de iederă uscată, care corespunde 300 mg de frunze de iederă pe zi).
Păstrați cealaltă jumătate a comprimatului efervescent în tub până la utilizare ulterioară (maxim 24 de ore).
Închideți bine tubul după ce ați luat comprimatul.
Păstrați cealaltă jumătate a comprimatului efervescent într-o pungă închisă până la utilizare ulterioară (maxim 24 de ore).
Închideți marginea deschisă a pungii îndoind-o de două ori.
Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani.
Nu există date suficiente pentru a oferi recomandări de dozare pentru bolile renale și hepatice.
Pentru uz interior.
Comprimatul efervescent este luat după masă după dizolvarea într-un pahar pe jumătate umplut cu apă.
Durata tratamentului depinde de tipul și severitatea bolii.
Dacă simptomele bolii persistă mai mult de o săptămână în timp ce luați medicamentul, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul (vezi, de asemenea, secțiunea 2. „Ce trebuie să știți înainte să luați Hedelix Tough Effervescent Comprimate”).
Dacă luați mai multe comprimate efervescente pentru tuse Hedelix decât trebuie
Nu depășiți doza zilnică recomandată. Ingerarea unor doze semnificativ mai mari poate provoca greață, vărsături, diaree și neliniște. În acest caz, consultați-vă medicul.
Dacă uitați să luați Hedelix comprimate efervescente pentru tuse
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să o luați în mod regulat conform instrucțiunilor din acest prospect sau conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Lista enumeră toate efectele secundare cunoscute asociate tratamentului cu extract de frunze de iederă, inclusiv dozare mare și tratament pe termen lung.
Următoarele categorii sunt utilizate pentru a indica frecvența reacțiilor adverse:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane
Mai puțin frecvente: pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane
Rare: pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane
Foarte rare: pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane
Necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Necunoscut:
- indigestie (greață, vărsături, diaree);
- reacții alergice (urticarie, erupție pe piele, dificultăți de respirație).
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează comprimatele efervescente Hedelix împotriva tusei
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Tub: Utilizați în termen de 6 luni de la prima deschidere.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține comprimatele efervescente pentru tuse Hedelix
- Substanța activă este de 50 mg extract de frunze de iederă uscată (4-8: 1) într-un comprimat efervescent. Solvent de extracție: etanol 30% (m/m).
- Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, bicarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, manitol, zaharină sodică, ciclamat de sodiu, citrat de sodiu, simeticonă, triacilgliceroli moderat saturați, hidroxistearoil macrogol-glicerol, antocianine (E163), aromă de colorant cvicin (16) coacăze negre.
Cum arată Hedelix Tablete efervescente pentru tuse și conținutul ambalajului
Comprimatele efervescente pentru tuse Hedelix sunt comprimate efervescente, albe, rotunde, cu pete purpurii și o linie de scor pe o parte.
Ambalare: tub PP cu capac PP și desicant, cutie de hârtie, informații scrise pentru utilizator.
Ambalaje: 10 și 20 de comprimate efervescente.
Ambalare: Pungă din folie de aluminiu laminată, cutie de hârtie, informații scrise pentru utilizator.
Dimensiuni ambalaj: 12, 20 și 24 comprimate efervescente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstrasse 2, 537 83 Eitorf, Germania
Telefon: +49 (0) 2243/87-0
Fax: +49 (0) 2243/87-175
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în iunie 2016.