Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2015/05118-ZME
Informații scrise pentru utilizator
pentoxifilină, 20 mg/ml
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este INJECȚIA AGAPURIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza AGAPURIN INJECTION
3. Cum se utilizează AGAPURIN INJECTION
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează AGAPURIN INJECTION
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este INJECȚIA AGAPURIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
AGAPURIN INJECTION conține medicamentul pentoxifilină. Îmbunătățește fluxul sanguin prin patul vascular prin creșterea elasticității celulelor roșii și albe din sânge, suprimă agregarea plachetară și reduce vâscozitatea sângelui. Acest lucru îmbunătățește circulația sângelui și nutriția țesuturilor în zonele cu deficiențe de flux.
Se utilizează pentru tulburări ale alimentării cu sânge a țesuturilor periferice cauzate de fluxul afectat prin arterele periferice (datorită aterosclerozei sau diabetului), afectarea țesuturilor cauzate de malnutriție (de exemplu, ulcere anterioare, gangrenă), afecțiuni după accident vascular cerebral și tulburări de aprovizionare vasculară.
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza AGAPURIN INJECTION
Nu folosi INJECȚIE AGAPURIN
- dacă sunteți alergic la pentoxifilină sau alte metilxantine,
în caz de sângerare abundentă (risc de sângerare crescută)
în caz de hemoragie retiniană extinsă (risc de sângerare crescută).
Dacă aveți oricare dintre afecțiunile enumerate în această secțiune în timp ce luați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza AGAPURIN INJECTION, mai ales dacă aveți
aritmii cardiace severe (risc de agravare a aritmiilor),
infarct miocardic (creșterea riscului preexistent de aritmii cardiace și scăderea tensiunii arteriale),
tensiune arterială scăzută (risc de reducere suplimentară a tensiunii arteriale, vezi „CUM SĂ UTILIZAȚI INJECȚIA AGAPURIN”),
îngustarea vaselor coronare și cerebrale,
insuficiență a funcției renale (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min), în care există riscul de supradozaj și un risc crescut de reacții adverse (vezi „Cum se utilizează INJECȚIILE AGAPURIN”),
insuficiență hepatică severă (risc de supradozaj și risc crescut de reacții adverse), (vezi și „Cum să luați Agapurin INJECȚII),
tendință crescută de sângerare, de ex. cu terapie anticoagulantă sau tulburări de coagulare (risc de sângerare majoră). (Pentru sângerări, vezi și „Nu luați AGAPURIN INJECTION și spuneți medicului dumneavoastră”).
O monitorizare atentă este necesară în special la pacienții tratați concomitent cu pentoxifilină și anti-vitamina K sau inhibitori ai agregării plachetare, ciprofloxacină, antidiabetice și teofilină (vezi secțiunea „Alte medicamente și INJECȚII AGAPURIN”).
Utilizare la copii și adolescenți
Există puțină experiență clinică la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, prin urmare nu se recomandă utilizarea pentoxifilinei.
Acest medicament conține 78,19 mg sodiu pe doză. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.
ALTE MEDICAMENTE ȘI INJECȚII AGAPURINICE
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Agapurin INJECT poate crește efectul medicamentelor utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (de exemplu, inhibitori ai ECA, nitrați).
Efectul insulinei sau al antidiabeticelor orale poate fi, de asemenea, sporit, i. medicamente orale pentru tratarea diabetului (risc crescut de scădere a zahărului din sânge).
Prin urmare, pacienții tratați concomitent pentru diabet trebuie monitorizați îndeaproape.
Administrarea concomitentă cu ciprofloxacină și cimetidină poate crește concentrațiile serice de pentoxifilină la unii pacienți. Prin urmare, incidența și intensitatea efectelor secundare pot fi crescute atunci când sunt administrate concomitent.
INJECȚIA DE AGAPURIN crește, de asemenea, efectul anticoagulantelor (de exemplu, warfarina), medicamentelor antiplachetare (de exemplu, clopidogrel). Se recomandă prudență la administrarea concomitentă a acestor medicamente cu INJECȚIE AGAPURIN din cauza riscului crescut de sângerare.
Pentoxifilină în asociere cu medicamente numite „simpatolitice”, „ganglioplegice”.
Utilizarea concomitentă de simpatomimetice sau xantine duce la stimularea sistemului nervos central.
Utilizarea concomitentă a pentoxifilinei cu metilxantinele (de exemplu, teofilina) poate crește nivelurile serice de metilxantină la unii pacienți.
Utilizarea concomitentă de INJECȚIE AGAPURIN și teofilină (utilizată pentru tratarea astmului bronșic) poate crește nivelul teofilinei din sânge și poate crește efectele sale secundare.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
INJECȚII AGAPURIN și alimente și băuturi
Nu există nicio interacțiune cu alimentele atunci când se administrează sub formă parenterală (non-gastrointestinală).
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea AGAPURIN INJECTION nu este recomandată în timpul sarcinii sau alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu se cunoaște efectul AGAPURIN INJECTION asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Cum se folosește INJECȚIE AGAPURIN
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza exactă va fi întotdeauna stabilită de medicul dumneavoastră.
50-100 mg în 2,5 - 5 ml de soluție salină, încet, câteva minute.
100 mg în 250-500 ml soluție salină timp de 90-180 min.
Doza zilnică uzuală este de 400 mg/zi. În formele severe de ICHDK (boala ischemică a membrelor inferioare) 1200 mg/zi.
Doza trebuie redusă la pacienții cu insuficiență hepatică severă și insuficiență renală.
Dacă utilizați mai multe medicamente INJECȚIE AGAPURIN așa cum era de așteptat
Supradozajul se manifestă prin greață, amețeli, creșterea frecvenței pulsului, scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, pot apărea febră, neliniște, bufeuri, pierderea cunoștinței, dispariția reflexelor, convulsii și vărsături de culoare cafea, cum ar fi sângerări în tractul digestiv. Dacă se suspectează o supradoză, consultați un medic
Dacă uitați să utilizați medicamentul INJECȚIE AGAPURIN
Frecvența și doza de injecție cu AGAPURIN sunt determinate și ajustate de medicul dumneavoastră în funcție de starea clinică.
Dacă încetați să utilizați INJECȚIE AGAPURIN
Medicul dumneavoastră decide să oprească tratamentul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
indigestie (cum ar fi greață, vărsături, balonare, dureri abdominale, diaree), bufeuri.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)
aritmii cardiace (de exemplu bătăi rapide ale inimii), mâncărime, înroșirea pielii și urticariei, cefalee, amețeli, neliniște și tulburări de somn.
Reacții adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
angină pectorală (dureri în piept), palpitații, transpirație crescută, tensiune arterială scăzută și sângerări, în special la pacienții cu tendință crescută de sângerare (de exemplu pe piele sau mucoase, în stomac sau intestine), hipoglicemie (glicemie scăzută)).
Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
creșterea transaminazelor (leziuni hepatice), trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite), anemie aplastică (depresie a măduvei osoase), reacții alergice severe asociate cu umflături, bronhospasm (îngustarea bronhiilor), uneori cu insuficiență circulatorie (șoc), intrahepatie și drenaj biliar) . La primele semne ale unei reacții anafilactice/anafilactoide, injectarea cu Agapurin trebuie întreruptă și medicul trebuie informat imediat.
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
leucopenie/neutropenie (scăderea numărului de celule albe din sânge), meningită aseptică (meningită acută), constipație, salivație excesivă, erupție cutanată.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează INJECȚIE AGAPURIN
A se păstra acest medicament sub 25 ° C în ambalajul original.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține AGAPURIN INJECTION
Substanța activă este pentoxifilina: 20 mg în 1 ml soluție injectabilă.
Celelalte componente sunt clorura de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată INJECȚIE AGAPURIN și conținutul pachetului
AGAPURIN INJECTION este o soluție limpede, incoloră, fără particule mecanice.
Dimensiunea ambalajului: 5 fiole de 5 ml
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
851 01 Bratislava
În camera de cablu 130
102 37 Praga 10
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în mai 2016.