tbl obd 30x400 mg (fl. sticla maro)
Conținutul prospectului
Text aprobat pentru decizia privind modificarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului, ev. Nr.: 2012/06202
PROSPECT
ISOCHOL
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează în 5 zile sau dacă se agravează, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
1. Ce este Isochol și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Isochol
3. Cum să luați Isochol
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Isochol
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Isochol și pentru ce se utilizează
Isochol aparține unui grup de medicamente numite coleretice, antispastice biliare selective.
Comprimatele de izochol conțin himecromonă, care crește producția și excreția bilei, ameliorează durerea în problemele biliare prin ameliorarea crampelor dureroase ale mușchiului neted al vezicii biliare, ale căilor biliare și, în special, ale animalelor acestora. Elimină constipația cronică cauzată de lipsa bilei în intestin.
După consultarea cu un medic, comprimatele de Isochol trebuie luate:
în afecțiunile vezicii biliare și ale căilor biliare, în calculii biliari, în inflamația cronică a vezicii biliare, în colica vezicii biliare, în tulburările de mișcare și tensiune ale mușchiului neted al căilor biliare, după intervenția chirurgicală a vezicii biliare;
în constipație cronică;
pentru probleme digestive, după inflamația acută a ficatului și pentru boli hepatice cronice;
în unele examinări și tratamente pe căile biliare.
Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează în 5 zile sau dacă se agravează, trebuie să consultați un medic.
Isochol este utilizat de adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Isochol
Nu luați Isochol
dacă sunteți alergic la himecromonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6;
dacă aveți inflamație biliară acută sau obstrucție biliară;
dacă suferiți de ulcer inflamator al sistemului digestiv, cum ar fi Boala Crohn sau proctocolita idiopatică);
dacă aveți boli hepatice sau renale severe.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Isochol.
Copii și adolescenți
Medicamentul nu este potrivit pentru copiii cu vârsta sub 14 ani.
Alte medicamente și Isochol
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu este cunoscută interacțiunea dintre Isochol și alte medicamente concomitente.
Nu luați alte medicamente fără prescripție medicală pentru boli ale ficatului și vezicii biliare, inclusiv medicamente fără prescripție medicală, cu Isochol fără consimțământul medicului dumneavoastră.
Isochol și alimente, băuturi și alcool
Comprimatele filmate sunt luate înainte de masă, înghițite întregi, nu mestecate, cu o cantitate mică de lichid.
Alcoolul nu trebuie băut în timpul tratamentului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Isochol este utilizat în timpul sarcinii la recomandarea expresă a medicului dumneavoastră și numai pentru o perioadă scurtă de timp.
Nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Isochol nu afectează atenția.
Isochol conține zaharoză și lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Isochol
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, adulții și adolescenții cu vârsta peste 14 ani iau de obicei 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi. Se recomandă reducerea dozei în caz de diaree.
De asemenea, este posibil să luați 1 comprimat acoperit preventiv în caz de probleme digestive anticipate (cantitate mai mare sau nedietă).
Comprimatele filmate sunt luate înainte de masă, înghițite întregi, nu mestecate, cu o cantitate mică de lichid.
Isochol se administrează timp îndelungat timp de câteva săptămâni sau luni sau doar pentru o perioadă scurtă de timp în timpul dificultăților. Luați acest medicament pentru timpul recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă problema persistă sau se agravează în decurs de 5 zile de la administrarea Isochol, discutați cu medicul dumneavoastră despre oportunitatea administrării din nou a acestui medicament.
Dacă luați mai mult Isochol decât trebuie
Poate apărea diaree în caz de supradozaj sau dacă copilul ingerează accidental mai multe comprimate acoperite, caz în care consultați un medic.
Dacă uitați să luați Isochol
Luați următoarea doză imediat ce vă amintiți.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse pot apărea cu Isochol, în ordinea frecvenței
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
scaun slab până la diaree. Acest efect exagerat în mare parte ușor nu interferează de obicei cu tratamentul.
Dificultăți semnificative, cum ar fi presiunea asupra durerii sub arcada coastei drepte, indică posibilitatea unei permeabilități biliare slabe, apoi tratamentul trebuie întrerupt.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
5. Cum se păstrează Isochol
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Păstrați flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Isochol
Substanța activă este himmecromonă 400 mg într-un comprimat filmat.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, gelatină, amidon glicolat de sodiu, talc, stearat de calciu, zaharoză, carmeloză sodică, dioxid de titan (E 171), un amestec de ceară albă și carnauba
Cum arată Isochol și conținutul ambalajului
Isochol sunt comprimate filmate albe.
Dimensiunea ambalajului: 30 comprimate acoperite
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Zentiva, k.s., Praga, Republica Cehă
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 11/2012