Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Este utilizat pentru prevenirea pe termen lung a astmului bronșic în toate formele sale, inclusiv bronșita mixtă, alergică și problemele astmatice asociate cu febra fânului.
Este utilizat pentru a preveni prevenirea pe termen lung a astmului bronșic în toate formele sale, inclusiv bronșita mixtă, alergică și problemele astmatice asociate cu febra fânului. Prevenirea și tratamentul unor alergii: rinită alergică, conjunctivită, urticarie acută și cronică, inflamație a pielii. Medicamentul reduce incidența și severitatea unui atac, dar nu oprește un atac de astm care a început deja să se dezvolte. Mai multe la adcc.sk
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nu. 2015/04807-ZIB
Informații scrise pentru utilizator
KETOTIFEN WZF POLFA
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Ce este KETOTIFEN WZF POLFA și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați KETOTIFEN WZF POLFA
Cum să luați KETOTIFEN WZF POLFA
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează KETOTIFEN WZF POLFA
Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este KETOTIFEN WZF POLFA și pentru ce se utilizează
KETOTIFEN WZF POLFA conține medicamentul ketotifen, care este o substanță antialergică. Medicamentul inhibă (suprimă) celulele implicate în răspunsul inflamator, reduce supraactivitatea bronșică și previne dificultatea respirației la pacienții cu astm.
KETOTIFEN WZF POLFA este utilizat:
pentru a preveni astmul bronșic;
pentru tratamentul simptomelor bolilor alergice, inclusiv rinita alergică (rinită) și conjunctivita alergică (inflamația conjunctivei).
KETOTIFEN WZF POLFA trebuie administrat în mod regulat - efectul complet al medicamentului nu va apărea decât după câteva săptămâni.
Notă importantă: Medicamentul nu este eficient în tratamentul reacțiilor alergice acute și la întreruperea atacurilor de astm.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați KETOTIFEN WZF POLFA
Nu lua KETOTIFEN WZF POLFA
dacă sunteți alergic la ketotifen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua KETOTIFEN WZF POLFA .
La începutul tratamentului cu KETOTIFENE WZF POLFA, medicamentele anterioare pentru astm (în special corticosteroizi) nu trebuie întrerupte brusc din cauza unei insuficiențe suprarenale. Prin urmare, atunci când se ia ketotifen, se recomandă întreruperea corticosteroizilor treptat pe o perioadă mai lungă.
Datorită posibilelor convulsii, trebuie administrată precauție la administrarea medicamentului. Acest lucru este valabil mai ales pentru pacienții cu epilepsie.
Nu trebuie să beți alcool în timp ce luați acest medicament.
Întrerupeți medicamentul cu 10-14 zile înainte de data programată a testului alergic.
Evitați utilizarea concomitentă de ketotifen și medicamente orale (administrate pe cale orală) pentru diabet - vezi secțiunea „Alte medicamente și KETOTIFEN WZF POLFA”.
Consultați-vă medicul chiar dacă avertismentele de mai sus se aplică situațiilor din trecut.
Alte droguri și KETOTIFEN WZF POLFA
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Sedativele (depresive ale sistemului nervos central), sedativele care induc somnul și antihistaminicele potențează efectul inhibitor (depresiv) al ketotifenului asupra sistemului nervos central.
Utilizarea concomitentă a ketotifenului și a medicamentelor hipoglicemiante orale (administrate pe cale orală) poate duce la scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie) și, prin urmare, trebuie evitată. Dacă trebuie să luați aceste medicamente în același timp, medicul dumneavoastră vă va prescrie periodic analize de sânge.
KETOTIFEN WZF POLFA și mâncare și băutură
Medicamentul trebuie luat cu alimente.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament..
Poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă este într-adevăr necesar.
Nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Dacă trebuie să luați acest medicament, opriți alăptarea.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
În primele câteva zile de administrare a ketotifenului, medicamentul vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, deci nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până nu știți cum să reacționați la ketotifen.
3. Cum să luați KETOTIFEN WZF POLFA
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Medicamentul se administrează pe cale orală (pe cale orală).
1 comprimat (1 mg) de două ori pe zi la fiecare 12 ore, dimineața și seara cu alimente. Dacă sunteți sensibil la efectul depresiv al ketotifenului, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să creșteți doza încet în prima săptămână de tratament, începând cu 0,5 mg ketotifen de două ori pe zi, apoi să creșteți doza până când ajungeți la doza terapeutică completă. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să creșteți doza zilnică la 4 mg, adică 2 mg ketotifen de două ori pe zi.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
Copii mai mari de 3 ani:
1 comprimat (1 mg) de două ori pe zi la fiecare 12 ore, dimineața și seara cu alimente. Ketotifenul în sirop este recomandat copiilor.
Dacă aveți impresia că efectul KETOTIFEN WZF POLFA este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă iei mai mult KETOTIFENU WZF POLFA, precum ai
Principalele simptome ale supradozajului acut sunt insomnia până la sedare; confuzie și dezorientare; tahicardie (bătăi rapide ale inimii) și tensiune arterială scăzută; hiperactivitate sau convulsii - mai ales la copii; comă tranzitorie.
Dacă a trecut mai mult de o oră de la administrarea medicamentului, medicul dumneavoastră poate lua în considerare spălarea gastrică. Administrarea cărbunelui activat poate fi benefică.
Dacă este necesar, tratamentul simptomatic poate fi utilizat împreună cu monitorizarea funcției cardiovasculare.
Dacă luați mai mult decât doza recomandată, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luați KETOTIFEN WZF POLFA
Dacă uitați să luați o doză, luați-o cât mai curând posibil. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză conform programării. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați KETOTIFEN WZF POLFA
Oprirea bruscă a ketotifenului poate determina revenirea simptomelor astmului. Dacă este necesară întreruperea, procedați prin reducerea treptată a dozei în decurs de 2-4 săptămâni după consultarea prealabilă cu un medic.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare au fost grupate după frecvență.
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
neliniște, iritabilitate, insomnie, nervozitate
Aceste simptome au fost observate mai ales la copii.
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
cistită (inflamație a vezicii urinare), amețeli, gură uscată
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
creștere în greutate, atenuare
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
eritem multiform (boală inflamatorie a pielii), sindrom Stevens-Johnson (vezicule și tulburări ale membranelor mucoase, în special ale mucoaselor cavității bucale și ale organelor genitale, asociate cu febră și dureri articulare), reacții cutanate severe, convulsii, hepatită (ficat inflamație), probleme hepatice
Atenuarea, uscăciunea gurii și amețelile pot apărea la începutul tratamentului, dar, de obicei, se remit în timpul tratamentului ulterior.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează KETOTIFEN WZF POLFA
A nu se păstra acest medicament la peste 25 ° C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce KETOTIFEN WZF POLFA conține
Substanța activă este ketotifen, cum ar fi ketotifen hidrogen fumarat. Fiecare comprimat conține 1 mg ketotifen, echivalent cu 1,38 mg ketotifen hidrogen fumarat.
Celelalte ingrediente sunt: stearat de magneziu, amidon de porumb și fosfat de calciu dibazic anhidru.
Cum arată KETOTIFEN WZF POLFA și conținutul pachetului
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la ușoară, cu o margine teșită și o linie de scor pe o parte.
Linia de scor ajută doar la ruperea comprimatului, astfel încât să poată fi înghițit mai ușor și nu servește la împărțirea în doze egale.
Dimensiunea ambalajului: 30 de comprimate în blistere (câte 15 comprimate).
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Polonia
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2016.