Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Conține medicamentul doxazosin, care relaxează celulele musculare netede în peretele vaselor de sânge, dilată vasele de sânge și scade tensiunea arterială ridicată, relaxând în același timp mușchiul neted din pereții uretrei și prostatei la bărbați, care înconjoară și comprimă uretra. În acest fel, facilitează urinarea și ameliorează problemele asociate cu mărirea prostatei. Medicamentul este utilizat pentru:
- tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială),
- ameliorarea problemelor asociate cu o prostată mărită (hiperplazie benignă de prostată).
Informații despre produs
| Codul produsului: | 124997 |
| Cod EAN: | 3838989517489 |
| Cod ŠUKL: | 97797 |
| Grupul ATC: | Doxazosin |
Puteți descărca prospectul produsului KAMIREN XL 4 mg tbl mod 4 mg 1x30 buc în format doc aici: KAMIREN XL 4 mg tbl mod 4 mg 1x30 buc.doc
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2016/06754-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
Kamiren XL 4 mg
comprimate cu eliberare controlată
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Kamiren XL 4 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Kamiren XL 4 mg
3. Cum să luați Kamiren XL 4 mg
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Kamiren XL 4 mg
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Kamiren XL 4 mg și pentru ce se utilizează
Kamiren XL 4 mg conține medicamentul doxazosin, care blochează receptorii β-adrenergici. Structurile speciale din unele celule musculare netede reglează contracția acestora. Datorită unei tehnologii speciale, eliberarea doxazosinei din tablete este treptată și uniformă, și doar mici diferențe în nivelul doxazosinei din sânge.
Doxazosina determină eliberarea celulelor musculare netede în peretele vasului. Dilatează vasele de sânge și scade tensiunea arterială. La discreția medicului dumneavoastră, puteți lua Kamiren XL 4 mg împreună cu alte medicamente pentru a reduce tensiunea arterială.
Kamiren XL 4 mg relaxează mușchiul neted din pereții uretrei și prostatei care înconjoară și comprimă uretra. În acest fel, facilitează urinarea și ameliorează problemele asociate cu mărirea prostatei.
Nu există o reducere semnificativă a tensiunii arteriale normale.
Kamiren XL 4 mg este utilizat pentru:
tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială),
ameliorarea problemelor asociate cu o prostată mărită (hiperplazie benignă de prostată).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Kamiren XL 4 mg
Nu lua Kamiren XL 4 mg
- dacă sunteți alergic la doxazosin sau la alți derivați ai chinazolinei (prazosin, terazosin) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aveți orice formă de îngustare (obstrucție) a tractului digestiv (gastrointestinal).
- dacă aveți o prostată mărită (hiperplazie benignă de prostată) și tensiune arterială scăzută.
- dacă aveți în antecedente o afecțiune cunoscută sub numele de „hipotensiune ortostatică”, care este o formă de tensiune arterială scăzută care vă face să vă simțiți amețit sau ușor când vă ridicați dintr-o poziție șezând sau culcat.
- dacă aveți o prostată mărită și una dintre următoarele afecțiuni: orice tip de obstrucție a tractului urinar, infecții ale tractului urinar pe termen lung sau pietre urinare.
- dacă suferiți de scurgeri de urină fără dorința anterioară de a urina sau anurie (corpul dumneavoastră nu produce urină) cu sau fără probleme cu rinichii.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Kamiren XL 4 mg.
În primul rând, spuneți medicului dumneavoastră:
dacă aveți boli de ficat,
dacă aveți boli de inimă,
dacă luați alte medicamente în același timp.
Dacă aveți o intervenție chirurgicală oculară din cauza cataractei, spuneți medicului specialist în ochi înainte de operație că luați sau ați luat Kamiren XL în trecut. Acest lucru se datorează faptului că Kamiren XL 4 mg poate provoca complicații în timpul procedurii, astfel încât specialistul trebuie să fie pregătit pentru acest lucru în prealabil.
Dacă începeți să luați Kamiren XL 4 mg, este posibil să vă simțiți slăbit sau amețit atunci când vă ridicați de la șezut sau culcat din cauza tensiunii arteriale scăzute. Dacă vă simțiți amețit sau slăbit, stați sau culcați-vă până vă simțiți mai bine și evitați situațiile în care ați putea cădea sau vă puteți răni. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă măsoare tensiunea arterială în mod regulat la începutul tratamentului pentru a reduce șansele acestor efecte.
Copii și adolescenți
Kamiren XL 4 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Alte medicamente și Kamiren XL 4 mg
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Unii pacienți care iau doxazosin pentru hipertensiune arterială sau pentru o prostată mărită pot prezenta amețeli sau pierderea echilibrului, care se poate datora tensiunii arteriale scăzute atunci când stau sau se ridică rapid. Unii pacienți au prezentat aceste simptome atunci când luau medicamente pentru disfuncție erectilă (impotență) cu doxazosin. Pentru a reduce probabilitatea acestor simptome, trebuie să luați o doză zilnică regulată de doxazosin înainte de a începe să luați medicamente pentru disfuncție erectilă.
Kamiren XL 4 mg vă poate reduce tensiunea arterială și mai mult dacă luați deja alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, cum ar fi terazosin și prazosin.
Kamiren XL 4 mg și alimente și băuturi
Kamiren XL poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Datorită lipsei datelor privind siguranța în timpul sarcinii, Kamiren XL 4 mg trebuie utilizat la femeile gravide numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul pentru făt.
Nu luați Kamiren XL 4 mg în timpul alăptării, deoarece siguranța utilizării acestuia în timpul alăptării nu a fost stabilită.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Din cauza riscului de amețeli, în special la începutul tratamentului cu Kamiren XL 4 mg, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Kamiren XL 4 mg conține lactoză monohidrat (zahăr din lapte)
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Kamiren XL 4 mg
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 1 comprimat o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate crește doza dacă consideră că este insuficientă. Doza maximă este de 2 comprimate pe zi.
Dacă aveți probleme cu ficatul, discutați cu medicul dumneavoastră.
O puteți lua înainte, în timpul sau după masă. Înghițiți comprimatele întregi cu o cantitate mică de lichid. Nu trebuie să le mușcați, să le spargeți sau să le zdrobiți.
Nu modificați doza și nu încetați să luați comprimatele fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă iei mai mult Kamirenu XL 4 mg, precum ai
Dacă ați luat mai multe medicamente decât trebuie, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În special, o supradoză de doxazosin poate provoca tensiune arterială scăzută, amețeli, amețeli sau leșin. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, culcați-vă cu capul în jos și picioarele afară. Discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea acestui medicament din nou. Poate fi necesar să reduceți doza sau să întrerupeți tratamentul pentru o vreme.
Dacă ați luat un supradozaj, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Luarea mai multor comprimate odată poate fi periculoasă. Nu încercați să vă întoarceți, ci culcați-vă așa cum este descris mai sus.
Dacă uitați să luați Kamiren XL 4 mg
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă uitați să luați o doză, săriți cu totul. Apoi continuați cu programul obișnuit de dozare.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Nu mai luați Kamiren XL 4 mg și apelați imediat la un serviciu de prim ajutor, dacă aveți oricare dintre următoarele:
slăbiciune a mâinilor, picioarelor sau dificultăți de vorbire, care pot fi un simptom al unui accident vascular cerebral,
umflarea feței, limbii sau gâtului, care poate fi rezultatul unei reacții alergice la acest medicament.
Imediat Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome după ce ați luat Kamiren XL 4 mg:
dureri în piept, angină pectorală,
dificultăți de respirație, probleme de respirație, respirație șuierătoare,
bătăi cardiace crescute, scăzute sau neregulate,
palpitații,
erupție pe piele sau mâncărime (în special a întregului corp),
îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter),
număr scăzut de celule albe din sânge sau trombocite, care poate duce la vânătăi sau sângerări ușoare.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la pacienții tratați cu Kamiren XL 4 mg:
De multe ori (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
infecții ale tractului respirator (nas, gât, plămâni), infecții ale tractului urinar,
amețeli, cefalee, somnolență,
senzație de rotire sau întoarcere (vertij),
bătăi rapide ale inimii (tahicardie), palpitații,
tensiune arterială scăzută sau scăderea tensiunii arteriale la ridicare, care cauzează amețeli, senzație de amețeală sau leșin (hipotensiune ortostatică),
bronșită (bronșită), tuse, dispnee, congestie nazală, strănut și/sau curgerea nasului cauzate de inflamația mucoasei nazale (rinită),
dureri abdominale/stomacale, indigestie, uscăciunea gurii, senzație de rău (greață),
dureri de spate, dureri musculare,
inflamație a vezicii urinare (cistită), incapacitate de a controla urinarea (incontinență),
slăbiciune generală, dureri în piept, simptome asemănătoare gripei, umflarea picioarelor, gleznelor sau degetelor de la picioare.
Mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)
creșterea poftei de mâncare sau pierderea poftei de mâncare, inflamația articulațiilor (gută),
anxietate, depresie, insomnie,
accident vascular cerebral, leșin, tremurături, scăderea sau modificarea sensului de atingere sau sensibilitate la mâini și picioare,
sunete sau zgomot în urechi,
atac de cord, durere toracică (angina pectorală),
sângerări nazale,
constipație, vânt, inflamații ale stomacului și intestinelor (gastroenterită), care pot provoca diaree și vărsături,
rezultate anormale ale testelor hepatice,
durere sau disconfort la urinare, frecvență crescută a urinării, sânge în urină,
tulburare/incapacitate de a obține o erecție (impotență),
umflarea feței, durere generală,
creștere în greutate.
Foarte rar (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
număr scăzut de celule albe din sânge sau trombocite, care poate duce la vânătăi sau sângerări ușoare (leucopenie, trombocitopenie),
slăbiciune sau amețeli la ridicarea dintr-o poziție așezată sau culcată cauzată de tensiune arterială scăzută, furnicături sau rigiditate a brațelor și picioarelor,
bătăi ale inimii scăzute sau neregulate,
inflamație a ficatului (hepatită) sau tulburări ale tractului biliar, îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter),
urticarie, căderea părului,
pete roșii sau violete pe piele, sângerări subcutanate (purpură),
tulburări urinare, necesitatea de a urina noaptea, creșterea volumului de urină,
disconfort la sân sau mărirea sânilor la bărbați (ginecomastie),
erecție dureroasă persistentă a penisului. Solicitați imediat asistență medicală.
oboseală, senzație generală de rău.
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
pot apărea probleme oculare în timpul intervenției chirurgicale oculare din cauza cataractei (opacități ale cristalinului). Consultați „Avertismente și precauții”,
ejaculare mică sau deloc la punctul culminant sexual, urină tulbure după climax sexual.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Kamiren XL 4 mg
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce Kamiren XL 4 mg conține
Substanța activă este doxazosina mesilat.
Fiecare comprimat cu eliberare controlată conține 4,85 mg doxazosin mesilat, echivalent cu 4 mg doxazosin.
Celelalte componente sunt hipromeloză, fosfat dibazic de calciu anhidru, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de titan E171, macrogol 400.
Cum arată Kamiren XL 4 mg și conținutul pachetului
Kamiren XL 4 mg sunt tablete albe, rotunde, ușor biconvexe, cu eliberare controlată. Sunt ambalate în blistere. Există 30 sau 90 de comprimate într-un ambalaj.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
KRKA Slovacia, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Bratislava, tel: +421/2/571 04 501, fax: +421/2/571 04 502, [email protected]
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în ianuarie 2017.