asupra

Pacienții care iau medicamentul trebuie informați cu privire la posibilul risc. În prezent, medicii trebuie să înceteze prescrierea.

Institutul de Stat pentru Controlul Drogurilor (ŠÚKL) a publicat un nou avertisment important și recomandă limitarea utilizării ulipristaloacetatului, Esmya 5 mg comprimate. El avertizează că poate provoca leziuni hepatice grave la pacienții care iau medicamentul și recomandă monitorizarea funcției lor hepatice. El a furnizat informațiile pe site-ul său.

Este vorba despre sănătatea femeilor

Esmya este indicat pentru tratamentul preoperator și intermitent simptome moderate ale fibromului uterin la femeile adulte aflate la vârsta fertilă.

Conform unui acord cu Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și Institutul de Stat pentru Controlul Medicamentelor, Gedeon Richter Plc. a decis să informeze medicul despre posibile probleme cu medicamentul.

Noi măsuri preventive

EMA a inițiat o reevaluare a beneficiilor și riscurilor asociate cu ulipristaloacetat de Esmya. rapoarte de afectare hepatică severă, inclusiv insuficiență acută care a dus la transplant la pacienții care au fost tratați cu Esmya. Până când situația nu este suficient revizuită și reevaluată, au fost introduse noi măsuri temporare ca măsură de precauție pentru a proteja pacienții de posibilele consecințe negative ale tratamentului stabilit și pentru a minimiza riscurile potențiale.

Au formulat pentru medici câteva recomandări importante, de care pacienți care urmează acest tratament ar trebui să fie, de asemenea, conștienți.

  • Medici nu trebuie să înceapă tratamentul cu Esmya la pacienții noi. Nici acest tratament nu trebuie continuat la pacienții care au finalizat deja un ciclu anterior de tratament.
  • Este necesară expertiză pentru femeile care au fost deja tratate cu Esmya monitorizarea funcției hepatice. Acestea trebuie monitorizate cel puțin la intervale lunare și timp de două până la patru săptămâni după terminarea tratamentului.
  • Dacă unii pacienți dezvoltă semne sau simptome de afectare a ficatului, acesta trebuie examinat imediat și efectuate teste ale funcției hepatice. Semnalează probleme vărsături, greață, durere la nivelul abdomenului inferior drept, apatie și stare de rău, anorexie sau icter.
  • Dacă, după examinare, pacientul are un nivel de transaminază mai mare de două ori limita superioară a normalului în timpul tratamentului cu Esmya, tratamentul trebuie oprit și pacientul monitorizat îndeaproape.
  • Toți pacienții afectați de posibile probleme ar trebui să fie instruiți în acest sens, cum să procedați dacă acestea dezvoltă aceste simptome.

În același timp, profesioniștii din domeniul sănătății au fost obligați să informeze ŠÚKL despre potențialele reacții adverse asociate cu utilizarea Esmya.

Gedeon Richter, în calitate de titular al deciziei privind medicamentul, a oferit Info.sk o opinie: