medicului dumneavoastră

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Informații despre produs

Codul produsului: 162172
Cod EAN:
Cod ŠUKL: 52125
Grupul ATC: Lactuloza

Prospectul pentru produsul LAEVOLAC sol pentru 1x300 ml (flacon HDPE) poate fi descărcat în format doc aici: LAEVOLAC sol pentru 1x300 ml (flacon HDPE).

Informații scrise pentru utilizator

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este LAEVOLAC și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați LAEVOLAC

3. Cum să luați LAEVOLAC

4. Posibile efecte secundare

Cum se păstrează LAEVOLAC

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce este LAEVOLAC și pentru ce se utilizează

LAEVOLAC conține lactuloză, care acționează ca un laxativ. Efectul său este că, prin reținerea apei în colon, înmoaie conținutul intestinal, stimulează peristaltismul colonului și astfel facilitează trecerea scaunului prin colon. Scade valorile pH-ului din intestinul gros și nu este absorbit în organism.

LAEVOLAC este utilizat:

pentru tratamentul constipației (dacă se dorește înmuierea scaunului medical);

pentru prevenirea și tratamentul encefalopatiei hepatice (o tulburare a funcției creierului cauzată de o boală hepatică, cum ar fi ciroză hepatică).

Ce trebuie să știți înainte să luați LAEVOLAC

dacă sunteți alergic la lactuloză,

dacă aveți obstrucție intestinală,

dacă aveți intoleranță la unele zaharuri, cum ar fi fructoza, galactoza sau lactoza, sau dacă trebuie să urmați o dietă fără galactoză (galactozemie, absorbție afectată de glucoză-galactoză).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua LAEVOLAC.

Dacă aveți simptome precum flatulența sau balonarea după ce ați luat LAEVOLAC (acestea pot fi semne de intoleranță la unele zaharuri, consultați „LAEVOLAC conține lactoză, galactoză, epilactoză”), întrerupeți tratamentul și discutați cu medicul dumneavoastră. În astfel de cazuri, medicul va monitoriza îndeaproape tratamentul suplimentar.

Diareea și dezechilibrul electrolitic pot apărea cu utilizarea pe termen lung a dozelor inadecvate (mai mult de 2-3 scaune moi pe zi) sau abuzul de medicament.

Dacă sunteți un pacient în vârstă sau un pacient cu o stare de sănătate precară și ați luat lactuloză de mai mult de 6 luni, medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat electroliții din sânge.

Pacienții cu encefalopatie sistemică portală (o tulburare neuro-mentală datorată unei boli hepatice pe termen lung) nu trebuie să ia mai multe laxative în același timp, deoarece acest lucru face imposibilă ajustarea dozelor individuale.

LAEVOLAC nu trebuie administrat în mod normal sugarilor și copiilor mici, deoarece poate interfera cu funcționarea normală a reflexelor de golire a intestinului.

În cazuri excepționale, medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, LAEVOLAC copilului dumneavoastră, sugarului sau nou-născutului. Cu toate acestea, tratamentul trebuie efectuat sub supraveghere medicală sporită.

Alte medicamente și LAEVOLAC

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Utilizarea unor medicamente, cum ar fi diuretice (medicamente care cresc producția și excreția de urină), steroizi (medicamente utilizate pentru tratarea inflamației și alergiilor) și amfotericină B (un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene) poate crește pierderea de potasiu și LAEVOLAC poate face aceste pierderi și mai grave.

Utilizarea concomitentă a LAEVOLAC cu glicozide cardiace (medicamente care susțin funcția cardiacă) poate crește efectul glicozidelor din cauza deficitului de potasiu.

Odată cu creșterea dozei de LAEVOLAC, pH-ul colonului scade, ceea ce poate duce la ineficiența medicamentelor a căror absorbție în colon depinde de pH-ul mediului (de exemplu, medicamentul antiinflamator intestinal mesalazină).

LAEVOLAC și alimente și băuturi

LAEVOLAC poate fi luat cu sau fără alimente. Nu există restricții privind alegerea alimentelor sau a băuturilor atunci când luați acest medicament.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

LAEVOLAC poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

LAEVOLAC nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

LAEVOLAC conține lactoză, galactoză și epilactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament. LAEVOLAC poate conține lactoză (zahăr din lapte), galactoză sau epilactoză (vezi Avertismente și precauții).

15 ml soluție orală (echivalent cu 10 g lactuloză) conțin 0,1 g fructoză; 1,5 g de galactoză și 1,0 g de lactoză, corespunzător la 42,7 kJ (10,2 kcal), respectiv. 0,21 BU (unități de carbohidrați). Medicul dumneavoastră va lua în considerare conținutul de zahăr al medicamentului la stabilirea dozei dacă sunteți diabetic sau aveți o tulburare de zahăr.

Cum să luați LAEVOLAC

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la doza și durata tratamentului pe baza stării dumneavoastră medicale și a tipului de boală. Nu luați LAEVOLAC mai mult de 2 săptămâni fără sfatul medicului dumneavoastră.

Luați întotdeauna LAEVOLAC în același timp.

Puteți lua LAEVOLAC nediluat sau diluat în lichid. Pentru dozarea corectă a medicamentului, utilizați ceașca de măsurare inclusă în pachetul de medicamente. Înghițiți rapid medicamentul. Nu-l păstrați în gură mult timp.

În timpul tratamentului cu acest medicament, este necesar să beți o cantitate suficientă de lichide (aproximativ 2 l pe zi, adică 6-8 căni).

Doze în constipație:

Flacon cu pahar de măsurare

Adulți și copii cu vârsta peste 14 ani:

15 - 30 ml pe zi (corespunde cu 10 - 20 g lactuloză)

1-2 plicuri (corespunde la 10 - 20 g lactuloză)

10 - 15 ml pe zi (corespunde la 6,7 ​​- 10 g de lactuloză)

1 pungă (corespunde a 10 g de lactuloză)

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani:

15 ml pe zi (echivalent cu 10 g lactuloză)

1 pungă (corespunde a 10 g de lactuloză)

5 - 10 ml pe zi (corespunde la 3,3 - 6,7 g de lactuloză)

Nou-născuți și copii cu vârsta sub 6 ani:

5 - 10 ml pe zi (corespunde la 3,3 - 6,7 g de lactuloză)

5 ml zilnic (echivalent cu 3,3 g lactuloză)

Ulterior, doza poate fi redusă individual.

Puteți lua doza zilnică totală simultan, de ex. în timpul micului dejun sau îl puteți împărți în trei porțiuni în timpul zilei. Obținerea rezultatului dorit poate dura 2-3 zile datorită faptului că lactuloza se descompune numai în intestinul gros.

Pentru copii și nou-născuți, se recomandă utilizarea sticlelor cu cupe de măsurare pentru o dozare mai precisă.

Doze în encefalopatia hepatică (afectarea funcției creierului din cauza bolilor hepatice)

Medicul dumneavoastră va alege doza de medicament pe care o veți avea 2-3 scaune moi pe zi.

Doza recomandată la începutul tratamentului este de 15 ml sau 1 plic (corespunzător a 10 g de lactuloză) de 3 până la 4 ori pe zi și doza trebuie mărită treptat la 30-45 ml sau 2-3 plicuri (corespunzând la 20- 30 g de lactuloză) .de 3 până la 4 ori pe zi.

Dacă luați mai mult LAEVOLAC decât trebuie

În caz de supradozaj, este posibil să aveți diaree asociată cu dureri abdominale și pierderi semnificative de electroliți. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat mai mult LAEVOLAC decât trebuie.

Dacă uitați să luați o doză de LAEVOLAC, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Efectul dorit al medicamentului este puțin probabil să apară. Nu încetați să luați LAEVOLAC fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Este posibil să prezentați următoarele reacții adverse în timp ce luați LAEVOLAC:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

flatulență (flatulență), în special în primele zile de tratament. Această afecțiune se rezolvă de obicei după câteva zile.

dureri abdominale, mai ales dacă luați o doză mai mare decât cea recomandată.

(poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

diaree, mai ales dacă luați o doză mai mare decât cea recomandată. Dezechilibrul electrolitic apare uneori în legătură cu diareea.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează LAEVOLAC

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Păstrați flaconul bine închis.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon, plicuri și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

După prima deschidere a sticlei, LAEVOLAC poate fi luat timp de un an.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține LAEVOLAC

Substanța activă este lactuloza (sub formă lichidă).

1 ml soluție orală conține 670 mg lactuloză.

Fiecare plic de 15 ml conține 10 g lactuloză.

Medicamentul nu conține alte ingrediente.

Cum arată LAEVOLAC și conținutul ambalajului

LAEVOLAC este o soluție limpede vâscoasă, incoloră până la ușor galben-maro.

Este disponibil în următoarele pachete:

a) Flacon de sticlă maro cu capac cu șurub din polietilenă sau cu capac din polipropilenă cu încuietoare de siguranță pentru copii.

Mărimi ambalaj: 1 x 100 ml, 1 x 200 ml, 1 x 250 ml, 1 x 300 ml, 1 x 500 ml și 1 x 1000 ml.

b) Flacon PET maro cu capac filetat din polietilenă sau capac din polipropilenă cu încuietoare de siguranță pentru copii.

Mărimi ambalaj: 1 x 100 ml, 1 x 200 ml, 1 x 250 ml, 1 x 300 ml, 1 x 500 ml și 1 x 1000 ml.

c) Flacon din HDPE alb cu capac filetat din polietilenă sau cu capac din polipropilenă cu încuietoare de siguranță pentru copii.

Mărimi ambalaj: 1 x 200 ml, 1 x 250 ml, 1 x 300 ml, 1 x 500 ml și 1 x 1000 ml.

Fiecare pachet vine, de asemenea, cu o ceașcă de măsurare din polipropilenă cu un indicator de dozare.

d) Buzunare cu strat de poliester-aluminiu-polietilenă.

Dimensiuni ambalaj: 1 x 15 ml, 10 x 15 ml, 20 x 15 ml, 30 x 15 ml, 50 x 15 ml, 100 x 15 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare

Fresenius Kabi Austria GmbH

8055 Graz, Austria

Tel: +43 316 249 0

Fax: +43 316 249 1208

Fresenius Kabi Austria GmbH

4020 Linz, Austria

Tel: +43 732 7651 0

Fax: +43 732 7651 2429

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în martie 2019.