Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Informații despre produs
| Codul produsului: | 123163 |
| Cod EAN: | |
| Cod ŠUKL: | 75602 |
| Grupul ATC: | Levocarnitina |
Prospectul pentru produsul L-carnitină "Fresenius" 1 g sol ijf 5x5 ml (amp. Sticlă) poate fi descărcat în format doc aici: L-carnitină "Fresenius" 1 g sol ijf 5x5 ml (amp. Sticlă) doc
Informații scrise pentru utilizator
L-carnitină "Fresenius" 1 g
soluție injectabilă și perfuzabilă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este L-carnitina „Fresenius” 1 g și pentru ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza L-carnitină "Fresenius" 1 g
3. Cum se utilizează L-carnitină "Fresenius" 1 g
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează L-carnitina "Fresenius" 1 g
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este L-carnitina „Fresenius” 1 g și pentru ce se folosește
Levocarnitina este esențială pentru procesarea normală a grăsimilor și metabolismul energetic la mamifere, inclusiv la oameni.
Organismul obține carnitină din alimente de origine animală și o sintetizează în ficat și rinichi.
Deficitul primar de carnitină rezultă dintr-o tulburare congenitală a biosintezei sale și/sau o tulburare a absorbției carnitinei de către organe.
Deficitul secundar de carnitină poate rezulta dintr-un consum crescut și/sau pierderi crescute. Acest lucru apare în legătură cu anumite tulburări și ca urmare a anumitor forme de tratament.
Deficitul de carnitină poate duce, printre altele, la tulburări ale metabolismului grăsimii și depozitarea grăsimilor în ficat și mușchi, care este asociată cu funcționarea afectată, precum și la tulburările de creștere și dezvoltare ale copiilor.
L-carnitina "Fresenius" 1 g este utilizată pentru a trata:
deficit primar total de carnitină
deficit secundar total de carnitină, în special în cazul:
anumite tulburări metabolice (acidemie organică/acidurie, sindrom renal Fanconi),
tratament cu acid valproic (un medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei), nutriție parenterală totală a nou-născuților, în special prematuritate, nutriție parenterală totală pe termen lung la adulți și purificare cronică a sângelui (dializă).
L-carnitină "Fresenius" 1 g este indicată pentru deficiența acută de carnitină și/sau când administrarea orală nu este posibilă sau nu este indicată.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza L-carnitină "Fresenius" 1 g
Nu utilizați L-carnitină "Fresenius" 1 g
dacă sunteți alergic la levocarnitină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Contactați medicul sau asistenta înainte de a utiliza L-carnitină "Fresenius" 1 g.
medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru tratamentul cu L-carnitină "Fresenius" 1 g dacă aveți probleme renale severe
Dacă sunteți diabetic, levocarnitina îmbunătățește utilizarea zahărului. Dacă luați insulină sau alt medicament (oral) pentru tratamentul diabetului - tratamentul concomitent cu levocarnitină vă poate reduce glicemia. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va măsura zahărul din sânge în mod regulat pentru a vă ajusta doza de medicament pentru diabet, dacă este necesar.
Dacă luați medicamente care reduc nivelurile ridicate de grăsimi din sânge, medicul dumneavoastră va trebui să ajusteze doza acestor medicamente, dacă este necesar.
Nivelurile plasmatice de levocarnitină, acizi grași liberi, colesterol și trigliceride (grăsimi din sânge) trebuie măsurate în mod regulat pentru a determina eficacitatea tratamentului.
administrarea accidentală a arterei poate duce la deteriorarea țesuturilor
L-carnitină "Fresenius" 1 g trebuie administrată cu atenție cu anticoagulante (medicamente care reduc coagularea sângelui).
dacă ați avut convulsii în trecut, tratamentul cu levocarnitină poate crește incidența și/sau severitatea acestora
Alte medicamente și L-carnitină "Fresenius" 1 g
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Efectul medicamentelor utilizate pentru reducerea grăsimilor din sânge poate fi potențat.
Administrarea concomitentă de insulină sau alte medicamente (pe cale orală) care scad glicemia poate duce la o reducere severă a glicemiei.
Dacă sunteți tratat cu acid valproic (un medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei), didanozină, zalcitabină și/sau staduvin (medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu HIV) sau anumite antibiotice (care conțin acid pivalic) (cum ar fi pivmecilina), este posibil să aveți nevoie de niveluri crescute de carnitină. Tratamentul cu levocarnitină poate fi, de asemenea, crescut prin tratamentul cu cefalosporine (antibiotice), cisplatină, carboplatină și ifosfamidă (medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului).
Administrarea concomitentă cu medicamente cumarinice (anticoagulante) poate crește susceptibilitatea la sângerare. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat.
L-carnitină "Fresenius" 1 g și alimente și băuturi
Nu au fost observate interacțiuni
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
L-carnitină "Fresenius" 1 g nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum se utilizează L-carnitină "Fresenius" 1 g
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Pentru utilizare intravenoasă (intravenoasă).
Dozajul depinde de mărimea deficitului actual de carnitină.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune o altă doză, doza recomandată este următoarea:
De obicei 1-2 fiole pe zi.
Pentru dializă cronică (purificare a sângelui) 1-2 fiole după fiecare dializă timp de maxim 1-2 luni; doză de întreținere: aproximativ 1 fiolă/zi, dacă este necesar administrare intravenoasă de 1-5 mg/kg greutate corporală după fiecare dializă sau 100 - 150 µmol/l în plus față de soluția de dializă.
Utilizare la copii și adolescenți
Sugari, copii mici și copii
De obicei 5-10 mg/kg greutate corporală/zi.
Pacienți cu insuficiență renală
Dacă este necesar, doza trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală după consultarea unui medic.
Nu sunt necesare precauții speciale și nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții vârstnici. Profilul de siguranță observat în studiile clinice este similar la pacienții vârstnici și adolescenți.
Grupuri speciale de pacienți
Pacienții cu diabet zaharat
Dacă sunteți diabetic, levocarnitina îmbunătățește utilizarea glucozei. Dacă utilizați insulină sau alte medicamente (orale) pentru tratamentul diabetului, utilizarea concomitentă de levocarnitină vă poate reduce glicemia. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va monitoriza glicemia în mod continuu, astfel încât doza medicamentului pentru diabet să poată fi ajustată, dacă este necesar (vezi și „Atenționări și precauții”).
L-carnitină "Fresenius" 1 g se administrează sub formă de injecție lentă în venă (1 fiolă timp de aproximativ 5 minute) sau se adaugă la o soluție purtătoare.
Durata administrării depinde de mărimea deficitului actual de carnitină.
Dacă primiți mai mult L-carnitină "Fresenius" 1 g decât aveți
Dacă luați doze mari de levocarnitină pentru o lungă perioadă de timp, aceasta poate provoca diaree. A se vedea, de asemenea, reacțiile adverse la doze mari enumerate în secțiunea 4.
Dacă uitați să utilizați L-carnitină "Fresenius" 1 g
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați L-carnitină "Fresenius" 1 g
Nu se cunosc efecte după omisiune.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Pot apărea tulburări gastro-intestinale (diaree, senzație de rău, vărsături, crampe abdominale).
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)
Au fost raportate cefalee, hipertensiune arterială, tensiune arterială scăzută, tulburări ale gustului, indigestie, gură uscată, miros neobișnuit al corpului, crampe musculare, dureri în piept, febră, sentimente și reacții neobișnuite la locul injectării, tensiune arterială crescută.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
S-au raportat deficiențe de vedere și slăbiciune cu doze mai mari administrate într-o venă.
Utilizarea concomitentă cu medicamente cumarinice (anticoagulante) poate crește susceptibilitatea la sângerare.
Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Pacienții tratați cu dializă pot prezenta creșteri neobișnuite ale nivelurilor de trigliceride (grăsimi din sânge) și agregare crescută a trombocitelor la doze mari (acumulare de trombocite).
Au fost raportate, de asemenea, convulsii, amețeli, palpitații, dificultăți de respirație, mâncărime, erupții cutanate și rigiditate musculară.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează L-carnitina "Fresenius" 1 g
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Păstrați fiolele în cutie pentru a le proteja de lumină.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și fiolă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluția nu este clară și incoloră și ambalajul este deteriorat.
Nu aruncați medicamentele cu apele uzate. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține L-carnitină "Fresenius" 1 g
Substanța activă este levocarnitina.
Fiecare fiolă de 5 ml conține 1 g de levocarnitină.
Excipienți: acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată L-carnitina "Fresenius" 1 g și conținutul ambalajului
Un pachet de L-carnitină "Fresenius" 1 g conține 5 x 5 fiole, fiecare fiolă conține 5 ml de soluție limpede, incoloră, pentru injecție și perfuzie.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
Fresenius Kabi s.r.o.
Na strži 1702/65, Nusle
Fresenius Kabi/Labesfal
Zona industrială a Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros,
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Austria L-Carnitina "Fresenius" 1 g - Ampullen
Republica Cehă L-Carnitină „Fresenius“ 1 g
Slovacia L-Carnitină „Fresenius“ 1 g
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în iulie 2019.
Deschiderea fiolelor OTC (cu un singur punct):
Țineți fiola cu eticheta colorată orientată în sus!
Lăsați soluția din gâtul fiolei să curgă prin atingere sau agitare.
Țineți fiola cu eticheta colorată orientată în sus!
Rupeți gâtul fiolei în jos.