1x10

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Medicamentul conține tramadol, un analgezic opioid care acționează asupra sistemului nervos central. Ameliorează durerea acționând asupra anumitor celule nervoase din măduva spinării și creier.
Se utilizează pentru tratarea durerilor moderate până la severe. Mai multe la adcc.sk

Informații despre produs

Codul produsului: 118620
Cod EAN: 5290931000629
Cod ŠUKL: 67568
Grupul ATC: Tramadol

Puteți descărca prospectul produsului MABRON 50 mg cps 1x10 buc în format docx aici: MABRON 50 mg cps 1x10 buc.docx

Informații scrise pentru utilizator

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este MABRON 50 mg și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați MABRON 50 mg

Ce este MABRON 50 mg și pentru ce se utilizează

Tramadolul, substanța activă din MABRON 50 mg, este un analgezic (analgezic) din clasa opioidelor care acționează asupra sistemului nervos central. Ameliorează durerea acționând asupra anumitor celule nervoase din măduva spinării și creier.

MABRON 50 mg este utilizat pentru tratarea durerilor moderate până la severe.

Ce trebuie să știți înainte să luați MABRON 50 mg

dacă sunteți alergic la tramadol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

dacă aveți otrăvire acută cu alcool, somnifere, analgezice sau medicamente psihotrope (medicamente care afectează starea de spirit și emoțiile)

dacă luați inhibitori MAO (unele medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei) sau le-ați luat în ultimele 2 săptămâni înainte de a lua capsulele (vezi Alte medicamente și MABRON 50 mg)

dacă sunteți epileptic și convulsiile nu sunt controlate în mod adecvat prin tratament

ca înlocuitor al retragerii de droguri

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua MABRON 50 mg.

dacă bănuiți că ați putea fi dependent de alte analgezice puternice (opiacee)

dacă aveți tulburări de conștiință (vă simțiți amețit sau vă simțiți leșinat)

dacă sunteți șocat (un semn al ceea ce poate fi transpirația rece)

dacă aveți o presiune crescută la nivelul craniului (de exemplu, după o leziune a capului sau o boală a creierului)

dacă aveți probleme cu respirația

dacă aveți epilepsie sau convulsii, deoarece riscul de convulsii poate crește

dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale

Au fost observate convulsii la pacienții care au luat tramadol la dozele recomandate. Riscul crește la depășirea dozei zilnice recomandate (400 mg).

Tramadolul se transformă în prezența enzimei în ficat. Unii oameni au un alt tip de enzimă, care poate avea un efect diferit asupra lor. Este posibil ca unele persoane să nu aibă suficientă ameliorare a durerii, în timp ce altele sunt mai susceptibile să experimenteze reacții adverse grave. Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse, trebuie să încetați să luați acest medicament și să solicitați asistență medicală imediată: respirație lentă sau superficială, confuzie, somnolență, pupile îngustate, greață sau senzație de rău, constipație și pierderea poftei de mâncare.

Vă rugăm să rețineți că administrarea MABRON 50 mg poate duce la dependență fizică sau mentală. Dacă luați MABRON 50 mg pentru o lungă perioadă de timp, efectul acestuia poate fi redus și poate fi necesară o creștere a dozei (toleranță). La pacienții cu tendință de abuz de droguri sau la pacienții dependenți de droguri, se recomandă doar tratamentul pe termen scurt cu acest medicament sub supraveghere medicală mai strictă.

De asemenea, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste probleme în timpul tratamentului cu acest medicament sau ați experimentat-o ​​în trecut.

Acest medicament nu este supus restricțiilor legale privind narcoticele.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Nu luați MABRON 50 mg cu medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (moclobemidă sau fenelzină pentru depresie, selegilină pentru boala Parkinson). Nu luați MABRON 50 mg chiar dacă ați luat inhibitorii de monoaminooxidază de mai sus în ultimele 2 săptămâni.

Utilizarea concomitentă a MABRON 50 mg și medicamente sedative, cum ar fi benzodiazepinele sau medicamentele asociate, crește riscul de somnolență, dificultăți de respirație (depresie respiratorie), comă și poate pune viața în pericol. Prin urmare, utilizarea concomitentă trebuie luată în considerare numai dacă nu sunt disponibile alte opțiuni de tratament.

Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă prescrie MABRON împreună cu medicamente sedative, trebuie să limitați doza și durata tratamentului concomitent.

Spuneți medicului dumneavoastră despre orice medicament sedativ pe care îl luați și urmați cu exactitate recomandările de dozare ale medicului dumneavoastră. Poate fi util să le spuneți prietenilor sau rudelor despre semnele și simptomele enumerate mai sus. Dacă aveți astfel de simptome împreună cu medicul dumneavoastră, consultați medicul.

Acțiunea de ameliorare a durerii capsulelor MABRON 50 mg poate scădea în timp și durata acțiunii acestora poate fi scurtată dacă luați medicamente care conțin

carbamazepină (împotriva convulsiilor epileptice)

ondansetron (pentru stomac deranjat)

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să luați MABRON 50 mg capsule și în ce doză.

Riscul de reacții adverse este crescut,

dacă luați medicamente care suprimă și funcția creierului, sedative, somnifere, alte analgezice, cum ar fi morfina sau codeina (care este, de asemenea, utilizat pentru tuse) și alcool în același timp cu capsulele MABRON 50 mg. Este posibil să vă simțiți somnolent, letargic sau să vă simțiți leșinat. Spuneți medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome

dacă luați medicamente care provoacă convulsii, cum ar fi anumite medicamente antidepresive și antipsihotice. Riscul de convulsii poate fi crescut dacă luați tramadol în același timp. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă MABRON 50 mg este potrivit pentru dumneavoastră.

dacă luați anumite antidepresive. Tramadolul și aceste medicamente pot interacționa și puteți prezenta simptome cum ar fi contracții musculare involuntare, ritmice, inclusiv mușchi care reglează mișcările ochilor, iritabilitate, transpirație excesivă, tremurături, reflexe excesive, tensiune musculară crescută, temperatura corpului peste 38 ° C

dacă luați MABRON 50 mg în același timp cu medicamentele pentru prevenirea coagulării sângelui. derivați cumarinici (de exemplu warfarină). Medicamentul poate afecta efectul acestora asupra coagulării sângelui, ceea ce poate duce la sângerări.

MABRON 50 mg nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Utilizare la copii cu probleme respiratorii

Nu se recomandă utilizarea tramadolului la copiii cu dificultăți de respirație, deoarece simptomele intoxicației cu tramadol la acești copii pot fi mai grave.

MABRON 50 mg și alimente, băuturi și alcool

Nu beți alcool în timpul tratamentului cu MABRON 50 mg, deoarece efectele acestui medicament și alcoolul se pot consolida reciproc. Alimentele nu afectează efectul MABRON 50 mg.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Există puține informații despre siguranța tramadolului în timpul sarcinii. Prin urmare, femeile gravide nu trebuie să ia MABRON 50 mg. Utilizarea pe termen lung în timpul sarcinii poate duce la sindrom de sevraj neonatal.

Tramadolul se excretă în laptele matern. Prin urmare, nu trebuie să luați MABRON de mai multe ori în timpul alăptării și trebuie să întrerupeți alăptarea dacă luați MABRON de mai multe ori.

Pe baza experienței umane, tramadolul nu are niciun efect asupra fertilității masculine sau feminine.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

MABRON 50 mg poate provoca somnolență, amețeli și vedere încețoșată și, prin urmare, vă poate afecta reacțiile. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule, nu folosiți echipamente sau mașini electrice și nu lucrați fără o siguranță.

Cum să luați MABRON 50 mg

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza este determinată de intensitatea durerii și de sensibilitatea individuală la durere. În general, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă. Nu luați mai mult de 400 mg clorhidrat de tramadol zilnic, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza uzuală este:

Adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani

Una sau 2 capsule tari (echivalent cu 50 sau 100 mg clorhidrat de tramadol).

Efectul durează 4 - 8 ore, în funcție de intensitatea durerii.

La pacienții vârstnici cu vârsta peste 75 de ani, tramadolul poate fi eliminat mai lent din organism. Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate prescrie intervale extinse între doze.

Pacienți cu afecțiuni hepatice sau renale severe/pacienți dializați

Dacă aveți insuficiență hepatică și/sau renală, medicul dumneavoastră vă poate recomanda intervale prelungite între doze.

Cum și când să luați MABRON 50 mg capsule

MABRON 50 mg capsule sunt pentru uz oral, oral (pe cale orală).

Înghițiți întotdeauna capsulele întregi, cu mult lichid. Nu zdrobiți sau mestecați capsulele. Puteți lua capsulele cu sau fără alimente.

Cât timp trebuie să luați MABRON 50 mg

Nu luați MABRON 50 mg mai mult decât este necesar. Dacă aveți nevoie de tratament mai îndelungat, medicul dumneavoastră va verifica la intervale scurte regulate (dacă este necesar, cu pauze de tratament) dacă trebuie să continuați să luați MABRON 50 mg și la ce doză.

Dacă aveți impresia că efectul capsulelor MABRON 50 mg este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai mult MABRON 50 mg decât trebuie

Dacă luați două doze de MABRON 50 mg din greșeală în același timp, în general nu va avea efecte adverse. Când durerea revine, continuați să luați capsulele ca de obicei.

În urma administrării unor doze foarte mari pot apărea îngustarea pupilelor, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, puls rapid, colaps, pierderea conștienței la comă (inconștiență profundă), convulsii epileptice și dificultăți de respirație pentru a opri respirația. Prin urmare, dacă luați din greșeală prea mult, sunați imediat la un medic!

Dacă uitați să luați MABRON 50 mg

Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, pur și simplu continuați să luați medicamentul ca înainte.

Dacă încetați să luați MABRON 50 mg

Dacă întrerupeți sau încetați să luați MABRON 50 mg capsule prea devreme, este posibil ca durerea să revină. Dacă doriți să întrerupeți tratamentul din cauza efectelor secundare neplăcute, discutați cu medicul dumneavoastră.

Nu trebuie să opriți administrarea medicamentului până când medicul dumneavoastră nu îl oprește. Dacă doriți să încetați să luați acest medicament, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră, mai ales dacă îl luați de mult timp. Medicul dumneavoastră vă va sfătui când și cum să întrerupeți administrarea medicamentului, ceea ce poate însemna că reduceți treptat doza pentru a reduce șansa apariției unor reacții adverse inutile (simptome de sevraj).

În general, nu este posibil să apară efecte întârziate după întreruperea capsulelor de MABRON 50 mg. Cu toate acestea, în cazuri foarte rare, unii pacienți care au luat tramadol mult timp se pot simți rău după oprirea rapidă a tratamentului. Pot apărea anxietate, anxietate, nervozitate, tremurături, hiperactivitate, insomnie sau probleme stomacale și intestinale. În cazuri rare, pot apărea atacuri de panică, halucinații, senzații neobișnuite, cum ar fi mâncărime, arsură și furnicături și tinitus. Alte simptome neobișnuite ale sistemului nervos central, care au fost raportate foarte rar, pot fi: confuzie, iluzii, modificări ale percepției propriei personalități (depersonalizare), modificări ale percepției realității (derealizare) și iluzii de la persecuție (paranoia).

Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome după întreruperea tratamentului cu MABRON 50 mg, spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Consultați imediat un medic dacă observați semne ale unei reacții alergice, cum ar fi umflarea feței, limbii și/sau gâtului și/sau dificultăți la înghițire sau urticarie împreună cu dificultăți de respirație.

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu MABRON 50 mg sunt greață și amețeli. Ambele efecte apar la mai mult de 1 din 10 pacienți.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

dureri de cap, somnolență

vărsături, constipație, gură uscată

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

efecte asupra inimii și circulației sângelui (palpitații, bătăi rapide ale inimii, leșin sau colaps). Aceste reacții adverse pot apărea mai ales în timpul exercițiilor fizice.

vărsături, senzație de presiune în stomac, flatulență, diaree

reacții cutanate (de exemplu mâncărime, erupții cutanate, urticarie)

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

reacții alergice (de exemplu dificultăți de respirație (dificultăți de respirație), îngustarea căilor respiratorii, respirație șuierătoare, umflarea pielii) și anafilaxie (un tip de alergie cu o reacție exagerată a sistemului imunitar la o substanță străină)

modificări ale poftei de mâncare

halucinații, stări de confuzie, tulburări de somn, delir, anxietate și coșmaruri

tulburări de vorbire, parestezie (furnicături și furnicături la nivelul membrelor), tremurături, contracții musculare involuntare, coordonare anormală a mișcărilor, sincopă (pierderea tranzitorie a cunoștinței)

mioză (îngustarea pupilelor), midriază (lărgirea pupilelor), vedere încețoșată

bradicardie (bătăi lente ale inimii)

depresie respiratorie, dispnee

tulburări urinare (dificultăți la urinare și reținerea urinei în vezică)

creșterea tensiunii arteriale

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)

scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie)

reducerea nivelului de sodiu din sânge (hiponatremia)

în câteva cazuri izolate, au fost raportate creșteri tranzitorii ale testelor funcției hepatice în asociere cu tratamentul cu tramadol.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează MABRON 50 mg

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A se păstra într-un loc uscat la o temperatură de până la 25 ° C. Protejați-vă de lumină.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul pachetului și alte informații

Substanța activă este clorhidratul de tramadol.

Fiecare capsulă conține clorhidrat de tramadol 50 mg.

Celelalte ingrediente sunt:

Croscarmeloză sodică, povidonă, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, gelatină, dioxid de titan (E171), galben chinolin (E104), galben oxid de fier (E172), albastru strălucitor FCF (E133).

Cum arată MABRON 50 mg și conținutul ambalajului

Capsule de gelatină tare, corp galben, capsulă de culoare verde închis.

Blister din Al/PVC, cutie de hârtie

Ambalaj clinic: flacon din PVC

10, 20, 30 capsule, ambalaj clinic

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

MEDOCHEMIE Ltd., strada Constantinoupoleos 1-10, 3011 Limassol, Cipru

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în februarie 2019.