Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Anexa nr. 3 la notificarea modificării, ev. Nu. 2016/03015-Z1A
Informații scrise pentru utilizator
Maltofer Fol
100 mg/0,35 mg
comprimate masticabile
Fier sub formă de complex polimaltoză de hidroxid feric și acid folic
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
Ce este Maltofer Fol și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Maltofer Fol
Cum să luați Maltofer Fol
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Maltofer Fol
Conținutul pachetului și alte informații
Ce este Maltofer Fol și pentru ce se utilizează
Maltofer Fol este un produs combinat care conține fier și acid folic pentru tratamentul deficitului de fier și prevenirea deficitului de fier și acid folic înainte, în timpul și după naștere (în timpul alăptării).
Conținutul de acid folic al tabletelor masticabile Maltofer Fol este respectat în conformitate cu orientările Organizației Mondiale a Sănătății (OMS). Acidul folic este o vitamină importantă în dezvoltarea copilului nenăscut. Deficitul de acid folic în primele săptămâni de sarcină poate duce la malformații ale bebelușului.
Fierul este o componentă importantă a hemoglobinei, mioglobinei și a enzimelor care conțin fier.
Deficitul de fier este deosebit de frecvent în timpul sarcinii și alăptării și se manifestă prin oboseală cronică, incapacitate de concentrare, iritabilitate, nervozitate, cefalee, pierderea poftei de mâncare, susceptibilitate la stres și infecții, paloare, piele crăpată la colțurile gurii (ragads), piele uscată și păr și unghii fragile.
În comprimatele masticabile Maltofer Fol, fierul se prezintă sub forma unui complex de hidroxid feric în care particulele individuale sunt încorporate într-un polimer carbohidrat (polimaltoză). Acest lucru împiedică fierul să deterioreze în vreun fel sistemul digestiv. Această protecție inhibă interacțiunile fier-mâncare. În plus, va fi asigurată biodisponibilitatea fierului.
Structura complexului IPC (complexul de hidroxid feric polimaltoză) este similară cu cea a feritinei, o proteină naturală în care este stocat fierul. Datorită acestei similitudini, fierul este absorbit de mecanisme naturale.
Complexul IPC nu are niciuna dintre proprietățile prooxidante care sunt tipice sărurilor de fier feroase.
Maltofer Fol este utilizat pentru tratarea deficitului de fier asimptomatic și simptomatic și pentru prevenirea deficitului de fier și acid folic înainte, în timpul și după sarcină (în timpul alăptării).
Ce trebuie să știți înainte să luați Maltofer Fol
Nu luați Maltofer Fol
hipersensibilitate la polimaltoză complex de hidroxid feric, acid folic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemocromatoză, hemosideroză),
tulburări în utilizarea fierului (de exemplu, anemie cauzată de otrăvire cu plumb, anemie sideroachrestică, talasemie),
anemie cu deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică, deficit de vitamina B12).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Maltofer Fol.
Notă pentru diabetici: 0,03 unități de pâine per tabletă masticabilă.
Anemia poate fi cauzată de infecții sau tumori. Fierul poate fi utilizat numai după vindecarea bolii primare, de aceea se recomandă o evaluare a raportului beneficiu-risc. Dacă aveți o infecție cronică sau malignitate, discutați cu medicul dumneavoastră.
În timp ce luați Maltofer Fol, poate apărea decolorarea întunecată a scaunelor (fecale), dar aceasta este inofensivă.
Maltofer Fol conține acid folic și poate masca deficitul de vitamina B12.
Alte medicamente și Maltofer Fol
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Maltofer Fol poate fi afectat de sau poate afecta următoarele:
Produse medicamentoase injectabile fier
Nu se recomandă utilizarea altor medicamente injectabile care conțin fier.
Medicamente pentru tratamentul epilepsiei, mai ales fenitoina
Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Maltofer Fol.
Cloramfenicol: medicament pentru tratamentul infecțiilor bacteriene
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă luați ambele medicamente.
Testul cultului de sânge (selectiv pentru Hb) pentru detectarea sângelui ocult nu este deranjat, prin urmare nu este necesar să se întrerupă tratamentul cu fier.
Maltofer Fol și mâncare și băutură
Fierul este complex și, prin urmare, apariția interacțiunilor ionice cu componentele alimentare (fitină, oxalați, taninuri etc.) și medicamente concomitente (tetracicline, antiacide) este puțin probabilă.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, consultați-vă medic sau farmacist înainte de a începe să luați acest medicament.
Pe baza datelor disponibile, este puțin probabil un efect negativ asupra fătului sau femeii în timpul sarcinii sau alăptării.
Studiile asupra reproducerii la animale nu au arătat niciun risc pentru făt. Studiile controlate la femeile însărcinate după primul trimestru nu au evidențiat efecte adverse la mamă sau la nou-născut. Nu există dovezi ale riscului în primul trimestru, iar efectele adverse asupra fătului sunt improbabile. Este puțin probabil ca administrarea de comprimate masticabile Maltofer Fol să provoace reacții adverse la un copil alăptat.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Maltofer Fol nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Cum să luați Maltofer Fol
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dozajul și durata tratamentului depind de gradul de deficit de fier.
Anemie cu deficit de fier: 2 până la 3 comprimate o dată pe zi sau în doze divizate până la normalizarea hemoglobinei. Tratamentul trebuie apoi continuat cu 1 comprimat masticabil zilnic cel puțin până la sfârșitul sarcinii pentru a restabili depozitele de fier.
Deficitul asimptomatic de fier și prevenirea deficitului de fier și acid folic: 1 comprimat masticabil zilnic.
Mod de administrare
Luați Maltofer Fol cu sau imediat după masă.
Comprimatele pot fi mestecate sau înghițite întregi.
Dacă luați mai mult Maltofer Fol decât trebuie
Dacă luați o doză mai mare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu s-au raportat cazuri de otrăvire sau supraîncărcare cu fier în caz de supradozaj.
S-a raportat că o supradoză de acid folic poate provoca modificări ale sistemului nervos central (în special modificări ale stării mentale, modificări ale modului de somn, iritabilitate și hiperactivitate), greață, balonare și flatulență.
Dacă uitați să luați Maltofer Fol
Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Maltofer Fol
Nu încetați să luați mai devreme decât se recomandă, deoarece acest lucru poate reduce succesul tratamentului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare pot apărea cu următoarea frecvență:
Foarte frecvente - pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
schimbarea culorii scaunului
- poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane
Mai puțin frecvente - poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane
decolorarea dinților
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Maltofer Fol
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra Maltofer Fol la 25 ° C sau sub aceasta în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Maltofer Fol
1 comprimat masticabil conține 100 mg fier sub formă de complex polimaltoză de hidroxid feric și 0,35 mg acid folic.
Celelalte ingrediente sunt:
Cum arată Maltofer Folii și conținutul pachetului
Blister din aluminiu conținând 10 comprimate masticabile, ambalate în 10, 30 sau 500 de bucăți, informații scrise pentru utilizator, cutie de carton.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
100-101 Terrasse Boieldieu
Franklin Tour La Defense 8
92042 Paris La Défense Cedex
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în octombrie 2016.