tbl flm 1000x500 mg (recipient din plastic)

Conținutul prospectului

PROSPECT

1000x500

Medociprin 250 mg

Medociprin 500 mg

comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect, veți afla:

Ce este Medociprine și pentru ce se utilizează

Înainte de a lua Medociprine

Cum să luați Medociprine

Reacții adverse posibile

Cum se păstrează Medociprine

CE ESTE MEDOCIPRIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Medociprina este un antibiotic care aparține grupului fluorochinolonelor. Substanța activă este ciprofloxacina.

Ciprofloxacina acționează prin uciderea bacteriilor care provoacă infecții. Funcționează doar pe anumite

Medociprina este utilizată la adulți pentru tratarea următoarelor infecții bacteriene:

infecții ale tractului respirator

infecții prelungite sau repetate ale urechii sau sinusurilor

infectii ale tractului urinar

infecții genitale la femei

infecții gastrointestinale și infecții intraabdominale

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi

infecții osoase și articulare

pentru tratamentul infecțiilor la pacienții cu număr foarte scăzut de celule albe din sânge (neutropenie)

pentru prevenirea infecțiilor la pacienții cu număr foarte scăzut de celule albe din sânge (neutropenie)

pentru a preveni infectarea cu Neisseria meningitidis

inhalarea antraxului

Dacă aveți o infecție severă sau care este cauzată de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiți și alt tratament cu antibiotice în plus față de Medociprin.

Medociprina este utilizată la copii și adolescenți, sub supravegherea unui medic specialist, pentru tratarea următoarelor infecții bacteriene:

infecții pulmonare și bronșice la copii și adolescenți cu fibroză chistică

infecții complicate ale tractului urinar, inclusiv infecții care au ajuns la rinichi (pielonefrita)

inhalarea antraxului

Dacă medicul dumneavoastră decide că este necesar, Medociprina poate fi utilizată și pentru tratarea altor infecții severe specifice la copii și adolescenți.

ÎNAINTE SĂ LUAȚI MEDOCIPRIN

Nu luați Medociprine dacă:

sunteți alergic (hipersensibil) la medicament, la alte medicamente cu chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale Medociprin (vezi pct. 6).

luați tizanidină (vezi pct. 2: Utilizarea altor medicamente)

Aveți grijă deosebită cu Medociprin

Înainte de a lua Medociprine

Spuneți medicului dumneavoastră dacă:

ați avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece tratamentul poate fi necesar să fie ajustat

aveți epilepsie sau alte afecțiuni neurologice

ați avut probleme tendinoase în trecut în timpul tratamentului anterior cu antibiotice, cum ar fi Medociprina

aveți miastenie gravis (un tip de slăbiciune musculară)

ați avut în trecut ritmuri cardiace anormale (aritmii)

În timpul tratamentului cu Medociprine

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți în timpul tratamentului cu Medociprine apare oricare dintre următoarele. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să încetați să luați Medociprine.

Reacție alergică severă, bruscă (reacție anafilactică/șoc, angioedem). Chiar și cu prima doză, există șanse mici să aveți o reacție alergică severă cu următoarele simptome: senzație de apăsare în piept, senzație de amețeală, senzație de rău (vărsături) și leșin sau amețeală la ridicare. Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați Medociprine și consultați imediat medicul dumneavoastră.

Ocazional poate apărea durerea și umflarea articulațiilor și inflamația tendoanelor, mai ales dacă sunteți în vârstă și sunteți tratat cu corticosteroizi. La primul semn al oricărei dureri sau inflamații, opriți administrarea Medociprinei și lăsați zona dureroasă să se odihnească. Evitați orice activitate fizică, deoarece acest lucru poate crește riscul de rupere a tendonului.

Daca ai epilepsie sau altul afecțiuni neurologice, cum ar fi anemie cerebrală sau accident vascular cerebral, este posibil să aveți efecte secundare legate de sistemul nervos central. Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați Medociprine și consultați imediat medicul dumneavoastră.

Acestea pot apărea odată cu prima utilizare a Medociprin reacții psihiatrice. Daca ai depresie sau psihoză, Simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Medociprine. Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați Medociprine și consultați imediat medicul dumneavoastră.

Este posibil să aveți simptome de neuropatie, cum ar fi durere, arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune. Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați Medociprine și consultați imediat medicul dumneavoastră.

Poate să apară în timp ce luați antibiotice, inclusiv Medociprin, sau timp de câteva săptămâni după oprirea acestora diaree. Dacă devine severă sau persistă sau dacă observați că scaunul dvs. conține sânge sau mucus, încetați imediat să luați Medociprin, deoarece poate pune viața în pericol. Nu luați medicamente care opresc sau încetinesc intestinul și consultați medicul dumneavoastră.

Dacă trebuie să furnizați probă de sânge sau urină, spuneți medicului dumneavoastră sau personalului de laborator că luați Medociprine.

Medociprina poate provoca afectarea ficatului. Dacă observați orice simptome precum pierderea poftei de mâncare, icter (îngălbenirea pielii), urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la stomac, încetați să luați Medociprine și consultați imediat medicul dumneavoastră.

Medociprina poate determina scăderea numărului de celule albe din sânge rezistența la infecții poate fi redusă. Dacă dezvoltați o infecție cu simptome precum febră și deteriorare severă a stării generale de sănătate sau febră cu simptome locale de infecție, cum ar fi dureri în gât, laringe, gură sau probleme urinare, ar trebui să vă adresați imediat unui medic. Se efectuează un test de sânge pentru a verifica o posibilă reducere a numărului de celule albe din sânge (agranulocitoză). Este important să îi spuneți medicului dumneavoastră ce medicament luați.

Dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveți un deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), spuneți medicului dumneavoastră, deoarece poate exista un risc de anemie după ciprofloxacină.

Pielea dumneavoastră va fi tratată cu Medociprine mai sensibil la lumina soarelui sau la ultraviolete (UV). Evitați lumina puternică a soarelui sau lumina ultravioletă artificială, cum ar fi un solar.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Nu utilizați Medociprine cu tizanidină, deoarece acest lucru poate provoca reacții adverse, cum ar fi tensiunea arterială scăzută și somnolență (vezi secțiunea 2: „Nu luați Medociprine„).

Se știe că următoarele medicamente interacționează cu Medociprine în organism. Utilizarea Medociprin cu aceste medicamente poate afecta efectul terapeutic al acestor medicamente. De asemenea, poate crește probabilitatea de reacții adverse.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

warfarină sau alte anticoagulante orale (pentru subțierea sângelui)

probenecid (pentru tratamentul scabiei)

metotrexat (utilizat pentru tratarea unor tipuri de cancer, psoriazis, artrită reumatoidă)

teofilină (utilizată pentru tratarea problemelor de respirație)

tizanidină (utilizată pentru tratarea crampelor musculare în scleroza multiplă)

clozapină (medicament pentru psihoză)

ropinirol (utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson)

fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei)

Medociprina poate crește nivelurile sanguine ale următoarelor medicamente:

pentoxifilină (utilizată pentru tratamentul tulburărilor circulatorii)

Unele droguri reduce efectul Medociprinei. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau doriți să luați:

suplimente alimentare minerale

liant polimeric de fosfat (de exemplu sevelamer)

medicamente sau suplimente nutritive care conțin calciu, magneziu, aluminiu sau fier

Dacă aceste medicamente sunt absolut necesare pentru dumneavoastră, luați Medociprine cu aproximativ două ore înainte sau cel mai devreme la patru ore după ce ați luat-o.

Utilizarea Medociprin cu alimente și băuturi

Dacă luați Medociprine cu alimente, nu mâncați și nu beți produse lactate (cum ar fi lapte sau iaurt) sau băuturi întărite cu calciu în timp ce luați comprimatele, deoarece acestea pot afecta absorbția medicamentului.

Sarcina și alăptarea

Medociprina nu este recomandată în timpul sarcinii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă.

Nu luați Medociprine în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina este excretată la mamă

lapte și poate fi dăunător pentru copilul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Medociprina poate reduce vigilența. Pot apărea unele reacții adverse neurologice. Prin urmare, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, asigurați-vă că știți cum reacționați la Medociprine. Dacă aveți dubii, spuneți medicului dumneavoastră.

CUM SĂ LUAȚI MEDOCIPRIN

Medicul dumneavoastră vă va spune exact cât de mult Medociprine va trebui să luați și cât de des și pentru cât timp. Acest lucru va depinde de tipul de infecție pe care îl aveți și de gravitatea acestuia.

Dacă aveți probleme cu rinichii, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei.

Tratamentul durează de obicei 5 până la 21 de zile, dar poate dura mai mult pentru infecțiile severe. Luați comprimatele exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur câte comprimate de Medociprin să luați și cum să le luați, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Înghițiți comprimatele întregi, cu multe lichide. Nu mușcați comprimatele deoarece au un gust neplăcut.

Luați comprimatele la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.

Puteți lua comprimatele cu sau între mese. Calciul ca parte a dietei nu va afecta semnificativ absorbția. Nu lua cu toate acestea, comprimate Medociprin cu produse lactate precum lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe fortificate (de exemplu suc de portocale fortificat cu calciu).

Nu uitați să beți multe lichide în timp ce luați MEDOCIPRIN.

Dacă luați mai mult Medociprin decât trebuie

Dacă luați mai mult decât doza prescrisă, solicitați imediat asistență medicală. Dacă este posibil, luați comprimatele sau cutia la dumneavoastră la medic.

Dacă uitați să luați Medociprine

Luați doza obișnuită cât mai curând posibil și apoi procedați conform recomandărilor. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luați doza uitată și reveniți la programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Trebuie să finalizați întregul ciclu de tratament.

Dacă încetați să luați Medociprine

Este important finalizați întregul ciclu de tratament, chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine după câteva zile. Dacă încetați să luați acest medicament prea devreme, este posibil ca infecția să nu se vindece complet și simptomele infecției să se întoarcă sau să se înrăutățească. De asemenea, puteți dezvolta rezistență la antibiotice.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Medociprina poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse frecvente (care pot afecta 1 până la 10 persoane din 100):

dureri articulare la copii

Reacții adverse mai puțin frecvente (care pot afecta între 1 și 10 persoane din 1000):

concentrație mare de eozinofile, un tip de celule albe din sânge

pierderea poftei de mâncare (anorexie)

hiperactivitate sau neliniște

dureri de cap, amețeli, probleme de somn sau tulburări ale gustului

vărsături, dureri abdominale, indigestie, cum ar fi stomac deranjat (stomac deranjat/arsuri la stomac) sau vânt

niveluri crescute ale unor substanțe din sânge (transaminaze și/sau bilirubină)

erupții cutanate, mâncărime sau urticarie

dureri articulare la adulți

afectarea funcției renale

dureri musculare și osoase, senzație de rău (astenie) sau febră

fosfatază alcalină crescută în sânge (o substanță din sânge)

Reacții adverse rare (care pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane din 10.000):

inflamație a intestinului (colită) asociată cu utilizarea unui antibiotic (în cazuri rare poate fi fatală) (vezi secțiunea 2: Aveți grijă deosebită cu Medociprin)

modificări ale numărului de celule sanguine (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie), creșterea sau scăderea numărului de factori de coagulare a sângelui (trombocite)

reacție alergică, umflare (edem) sau umflare rapidă a pielii și a mucoaselor (angioedem)

creșterea zahărului din sânge (hiperglicemie)

confuzie, dezorientare, reacții de anxietate, vise anormale, depresie sau halucinații

furnicături, sensibilitate neobișnuită la stimulii senzoriali, sensibilitate scăzută a pielii, tremurături, convulsii (vezi secțiunea 2: Aveți grijă deosebită cu Medociprin) sau amețeli

probleme de vedere

sunete în urechi, pierderea auzului, tulburări de auz

ritm cardiac rapid (tahicardie)

dilatarea vaselor de sânge (vasodilatație), tensiune arterială scăzută sau leșin

dificultăți de respirație, inclusiv simptome astmatice

boli hepatice, icter (icter colestatic) sau hepatită

sensibilitate la lumină (vezi secțiunea 2: Aveți grijă deosebită cu Medociprin)

dureri musculare, artrită, tonus muscular crescut sau crampe musculare

insuficiență renală, sânge sau cristale în urină (vezi secțiunea 2: Aveți grijă deosebită cu Medociprin), inflamație a tractului urinar

retenție de lichide sau transpirație excesivă

niveluri anormale ale factorului de coagulare (protrombină) sau niveluri crescute ale enzimei amilază

Reacții adverse foarte rare (care pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):

un tip special de scădere a numărului de celule roșii din sânge (anemie hemolitică); scăderea periculoasă a unui anumit tip de celule albe din sânge (agranulocitoză), scăderea numărului de celule roșii și albe din sânge și trombocite (pancitopenie), care pot pune viața în pericol, supresia măduvei osoase care poate pune și viața în pericol (vezi secțiunea 2: Aveți grijă deosebită cu Medociprin)

reacții alergice severe (reacție anafilactică sau șoc anafilactic care ar putea duce la deces - boală serică), (vezi secțiunea 2: Aveți grijă deosebită cu Medociprin)

tulburări psihice (reacții psihotice), (vezi secțiunea 2: Aveți grijă deosebită cu Medociprin)

migrenă, tulburări de coordonare, mers instabil (tulburare de mers), tulburare olfactivă (tulburări olfactive), presiune cerebrală (presiune intracraniană)

tulburări de culoare vizuale

inflamație a peretelui vaselor de sânge (vasculită)

inflamația pancreasului

moartea celulelor hepatice (necroză hepatică) foarte rar ducând la insuficiență hepatică care pune viața în pericol

sângerări subcutanate mici, petate (petechii), diverse erupții cutanate sau erupții cutanate (de exemplu, sindrom Stevenson-Johnson potențial fatal sau necroliză epidermică toxică)

slăbiciune musculară, tendonită, ruptură de tendon - în special tendonul mare de pe partea din spate a gleznei (tendonul lui Ahile) (vezi secțiunea 2: Aveți grijă deosebită cu Medociprin);

agravarea simptomelor de miastenie gravis (vezi pct. 2: Aveți grijă deosebită cu Medociprine)

Frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

probleme ale sistemului nervos, cum ar fi durere, arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune la nivelul membrelor

anomalii severe ale ritmului cardiac, ritm cardiac neregulat (Torsade de Pointes)

CUM SE PĂSTREAZĂ MEDOCIPRIN

A se păstra într-un loc uscat, la o temperatură care nu depășește 25 ° C, ferit de lumină. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Medociprine după data de expirare înscrisă pe cutie, blister și flacon din plastic.

MAI MULTE DETALII

Ce conține Medociprine

Substanța activă este clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat (clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat) 291,5 mg sau 583,0 mg echivalent cu ciprofloxacină (ciprofloxacină) 250 mg sau 500 mg într-un comprimat.

Celelalte ingrediente sunt

celuloză microcristalină, amidon de porumb, crospovidonă, stearat de magneziu, silice anhidră

talc, macrogol 6000, apă purificată, Album Opadry Y-1-7000 (set de acoperire Opadry): dioxid de titan, hipromeloză, macrogol 400

Cum arată Medociprine și conținutul ambalajului

Comprimate filmate.

Medociprine 250 mg: Comprimate filmate, albe, rotunde, convexe, cu diametrul miezului de 10,3 mm

Medociprine 500 mg: comprimate albe, convexe, filmate, în formă de capsulă, marcate cu „MC”, dimensiuni ale miezului 17,5 x 8 mm.

Linia de despărțire nu servește la împărțirea în doze egale.

10 x 250 mg, 500 x 250 mg, 1000 x 250 mg

10 x 500 mg, 1000 x 500 mg

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Medochemie Ltd., Limassol, Cipru

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în aprilie 2009.