tbl flm 15x1000 mg
Conținutul prospectului
PROSPECT
Metfogamma 1000, comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Metfogamma 1000 și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Metfogamma 1000
3. Cum să luați Metfogamma 1000
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Metfogamm 1000
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE METFOGAMMA 1000 ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ce este Metfogamma 1000
Metfogamma 1000 conține metformină, un medicament utilizat pentru tratarea diabetului. Aparține unui grup de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas (pancreas) care promovează absorbția glucozei (zahărului) din sânge în corpul dumneavoastră. Corpul dumneavoastră folosește glucoza pentru a produce energie sau o stochează pentru o utilizare viitoare.
Dacă aveți diabet, pancreasul nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu poate utiliza insulina pe care a produs-o. Acest lucru determină o concentrație ridicată de glucoză în sânge. Metfogamma 1000 ajută la reducerea nivelului de glucoză din sânge cât mai aproape posibil de normal.
Dacă sunteți adult și supraponderal, utilizarea pe termen lung a Metfogamma 1000 ajută, de asemenea, la reducerea riscului de complicații asociate cu diabetul.
Pentru ce se utilizează Metfogamma 1000
Metfogamma 1000 este utilizat pentru tratarea pacienților cu diabet de tip 2 (numit și diabet non-insulino-dependent) la care măsurile dietetice și exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru a menține nivelurile normale de glucoză din sânge. Este utilizat în principal la pacienții supraponderali.
Adulții pot lua Metfogamma 1000 singur sau împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului (medicamente orale sau insulină).
Copiii cu vârsta peste 10 ani și adolescenții pot lua Metfogamm 1000 singur sau cu insulină.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI METFOGAMM 1000
Nu luați Metfogamma 1000
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi „Ce conține Metfogamma 1000” la pct. 6).
dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul.
dacă aveți diabet necompensat, cum ar fi hiperglicemie severă (glicemie crescută) sau cetoacidoză. Cetoacidoza este o afecțiune în care substanțele numite cetone se acumulează în sânge. Simptomele includ dureri de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență sau o respirație fructată neobișnuită.
dacă ați pierdut prea multă apă din corp (deshidratare), cum ar fi diaree prelungită sau severă, sau dacă ați vărsat de mai multe ori la rând. Deshidratarea poate cauza probleme cu rinichii și poate crește riscul de acidoză lactică (vezi mai jos „Aveți grijă deosebită cu Metfogamma 1000”).
dacă aveți o infecție gravă, cum ar fi o infecție a plămânilor, bronhiilor sau rinichilor. O infecție severă poate provoca probleme cu rinichii, crescând riscul de acidoză lactică (vezi „Aveți grijă deosebită cu Metfogamma 1000” de mai jos).
dacă sunteți tratat pentru insuficiență cardiacă sau ați avut recent un atac de cord, aveți probleme circulatorii severe sau dificultăți de respirație. Acest lucru poate duce la un aport insuficient de oxigen în țesuturi și astfel la un risc crescut de acidoză lactică (vezi „Aveți grijă deosebită cu Metfogamma 1000” de mai jos).
când bei mult alcool.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Asigurați-vă că consultați medicul dacă:
sunteți pe cale să vi se efectueze o radiografie sau un alt test imagistic care necesită administrarea unui agent de contrast cu iod în sânge;
te duci la o mare operație.
Nu trebuie să luați Metfogam 1000 pentru o perioadă de timp înainte și după examinare sau operație. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de vreun tratament alternativ în această perioadă. Este important să urmați cu strictețe instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Aveți grijă deosebită cu Metfogamma 1000
Metfogamma 1000 poate provoca o complicație foarte rară, dar gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale (dureri abdominale) cu crampe musculare, disconfort general cu oboseală severă și dificultăți de respirație. Dacă vi se întâmplă acest lucru, este posibil să aveți nevoie de tratament imediat. Opriți imediat tratamentul cu Metfogamma 1000 și contactați imediat medicul dumneavoastră.
Metfogamma 1000 singur nu provoacă hipoglicemie (glicemie prea scăzută). Cu toate acestea, dacă luați Metfogamm 1000 împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului care poate provoca hipoglicemie (de exemplu sulfoniluree, insulină, glinide), există un risc de hipoglicemie. Dacă aveți simptome de hipoglicemie, cum ar fi slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, probleme de vedere și dificultăți de concentrare, de obicei vă va ajuta dacă mâncați sau beți ceva cu zahăr.
Utilizarea altor medicamente
Dacă trebuie să vi se injecteze un agent de contrast cu iod în fluxul sanguin, de exemplu în timpul unei radiografii sau a altui test imagistic, trebuie să încetați să luați Metfogamma 1000 cu ceva timp înainte și după test (A se vedea „Asigurați-vă că consultați medicul când” mai sus).
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente în același timp cu Metfogamma 1000. Este posibil să fie necesar să vă verificați glicemia mai des sau medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de Metfogamma 1000:
diuretice (utilizate pentru îndepărtarea apei din corp prin creșterea cantității de urină)
simpatomimetice, cum ar fi salbutamol sau terbutalină (utilizate pentru tratamentul astmului bronșic)
corticosteroizi (utilizați pentru a trata o gamă largă de boli, cum ar fi inflamația severă a pielii sau astmul).
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Utilizarea Metfogamma 1000 cu mâncare și băuturi
Nu beți alcool dacă luați acest medicament. Alcoolul poate crește riscul de acidoză lactică, mai ales dacă aveți probleme cu ficatul sau sunteți subnutriți. Acest lucru se aplică și medicamentelor care conțin alcool.
Sarcina și alăptarea
Veți avea nevoie de insulină pentru a vă trata diabetul în timpul sarcinii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, astfel încât medicul dumneavoastră să vă poată schimba tratamentul. Deoarece sunt disponibile doar date limitate, medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua Metfogamma 1000 în timpul alăptării sau dacă trebuie să întrerupeți alăptarea.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Metfogamma 1000 singur nu provoacă hipoglicemie (glicemie prea scăzută). Aceasta înseamnă că nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, trebuie să aveți grijă dacă luați Metfogam 1000 împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului care pot provoca hipoglicemie (de exemplu sulfoniluree, insulină, glinide). Simptomele hipoglicemiei includ slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, probleme de vedere sau dificultăți de concentrare. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă începeți să prezentați aceste simptome.
3. CUM SĂ LUAȚI METFOGAMM 1000
Luați întotdeauna Metfogamma 1000 exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Metfogamma 1000 nu poate înlocui beneficiile unui stil de viață sănătos. Continuați să urmați măsurile dietetice recomandate de medicul dumneavoastră și faceți exerciții fizice în mod regulat.
Doza uzuală
Copiii de la 10 ani și adolescenții încep de obicei tratamentul cu Metfogamma 500 mg sau 850 mg o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 2000 mg administrată în 2 sau 3 doze divizate. Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani este recomandat numai pe baza unei instrucțiuni speciale de la un medic, deoarece experiența în această grupă de vârstă este limitată.
Adulții încep de obicei tratamentul cu Metfogamma 500 mg sau 850 mg de două sau trei ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 3000 mg administrată în 3 doze separate.
Dacă luați și insulină, medicul vă va spune cum să începeți tratamentul cu Metfogamma 1000.
Urmărirea
Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de Metfogamma 1000 în funcție de nivelul glicemiei. Adresați-vă periodic medicului dumneavoastră. Acest lucru este deosebit de important pentru copii și adolescenți sau dacă sunteți o persoană în vârstă.
Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Veți avea nevoie de controale mai frecvente dacă sunteți un pacient în vârstă sau rinichii nu funcționează normal.
Cum să luați Metfogamma 1000
Luați comprimatele cu sau după alimente. Acest lucru va evita efectele secundare care vă afectează digestia.
Nu zdrobiți și nu mușcați comprimatele. Înghițiți fiecare comprimat cu un pahar cu apă.
Dacă luați o doză pe zi, luați-o dimineața (micul dejun).
Dacă luați două doze separate pe zi, luați-le dimineața (micul dejun) și seara (cina).
Dacă luați trei doze separate pe zi, luați-le dimineața (micul dejun), pentru prânz (prânz) și seara (cină).
Dacă aveți impresia că efectul Metfogamma 1000 este prea puternic sau prea slab după un timp, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă luați mai mult Metfogammy 1000 precum ai
Dacă luați mai multe comprimate Metfogamma 1000 decât ar trebui, puteți dezvolta acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale (dureri abdominale) cu crampe musculare, senzație generală de disconfort cu oboseală severă și dificultăți de respirație. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luați Metfogamm 1000
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Metfogamma 1000 poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Pot apărea următoarele reacții adverse:
Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
probleme digestive precum greață, vărsături, diaree, dureri abdominale (dureri abdominale) și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse sunt cele mai frecvente la începutul tratamentului cu Metfogamma 1000. Ajută dacă luați medicamentul în mai multe doze zilnice și dacă luați comprimatele cu sau imediat după masă.. Dacă simptomele persistă, opriți tratamentul cu Metfogamma 1000 și spuneți medicului dumneavoastră.
Reacții adverse frecvente (la mai puțin de 1 din 10 persoane)
Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane)
acidoză lactică. Este o complicație foarte rară, dar gravă, care apare mai ales atunci când rinichii nu funcționează corect. Dacă aveți această complicație, veți avea nevoie de tratament imediat.
Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale (dureri abdominale) cu crampe musculare, disconfort general cu oboseală severă și dificultăți de respirație. Dacă vi se întâmplă acest lucru, încetați imediat să luați Metfogamma 1000 și contactați imediat medicul dumneavoastră.
reacții cutanate, cum ar fi înroșirea pielii (eritem), mâncărime sau mâncărime (urticarie).
niveluri scăzute de vitamina B12 în sânge.
Frecvența următoarelor reacții adverse este necunoscută:
anomalii ale rezultatelor testelor hepatice sau hepatită (inflamație a ficatului care poate provoca oboseală, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate cu sau fără îngălbenirea pielii sau îngălbenirea albului ochilor). Dacă ți se întâmplă asta,încetați să luați acest medicament.
Copii și adolescenți
Datele limitate au arătat că efectele secundare la copii și adolescenți sunt similare ca natură și severitate cu cele raportate la pacienții adulți.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ METFOGAMM 1000
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Dacă un copil este tratat cu Metfogamma 1000, părinții și îngrijitorii trebuie să monitorizeze modul în care este utilizat acest medicament.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați Metfogamma 1000 după data de expirare înscrisă pe cutie/blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Metfogamma 1000
Substanța activă este clorhidratul de metformină. Fiecare comprimat filmat Metfogammy 1000 conține clorhidrat de metformină 1000 mg, echivalent cu 780 mg bază metformină.
Celelalte componente sunt hipromeloză, povidonă K25, stearat de magneziu, macrogol 6000, dioxid de titan (E171).
Cum arată Metfogamma 1000 și conținutul ambalajului
Metfogamma 1000 sunt comprimate filmate albe, alungite, cu o crestătură pe o parte și o linie de scor adâncă pe cealaltă față. Tableta poate fi împărțită în jumătăți egale.
Metfogamma 1000 este disponibil în pachete de 15, 30, 60, 120 și 600 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwerstrasse 7, 710 34 Böblingen, Germania
Producători
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germania
Medis International a.s.
Karlovo náměsti 319/3, 120 00 Praga 2, Republica Cehă
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwerstrasse 7, 710 34 Böblingen, Germania
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Republica Cehă Metfogamma ® 1000 mg comprimate filmate
Estonia, Republica Slovacă Metfogamma ® 1000
Ungaria Metfogamma ® 1000 mg filmtabletta
Italia Metformin AWP 1000 mg
Lituania Metfogamma ® 1000 mg comprimate umplute
Letonia Metfogamma ® 1000 comprimate
Polonia, Slovenia Metfogamma ® 1000 mg
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 01/2012.