tbl 100x16 mg (medicament.HDPE)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 3 la decizia de înregistrare, id. 2009/08478, 2009/08479
PROSPECT
Metypred 4 mg
Metypred 16 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Metypred și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Metypred
3. Cum să luați Metypred
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Metypred
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE METYPRED ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metypredu, metilprednisolon, este un medicament oral legat de cortizon. Printre altele, ameliorează simptomele inflamației și elimină reacțiile alergice.
Metypred este utilizat pentru tratarea simptomelor inflamației, care apare într-un număr mare de boli. Astfel de boli includ:
diverse boli de piele
boli respiratorii sau pulmonare
boli gastrointestinale
Alte medicamente sunt adesea combinate cu tratamentul cu cortizon.
Medicul dumneavoastră vă va spune ce boală sau simptom vă prescrie Metypred.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI METIPRAT
Nu luați Metypred
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la metilprednisolonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Metypred.
- dacă aveți o infecție bacteriană, fungică sau virală pentru care nu vi s-a prescris încă niciun medicament.
Aveți grijă deosebită cu Metypred
Dacă aveți oricare dintre următoarele condiții, discutați cu medicul dumneavoastră:
ulcer gastric sau duodenal, boală inflamatorie intestinală sau diverticulită
osteoporoză (fragilitate osoasă)
tulburări severe ale dispoziției sau psihoză
insuficiență cardiacă, infarct miocardic recent sau hipertensiune arterială
insuficiență hepatică sau renală sau pancreatită
Alte fapte de luat în considerare atunci când luați Metypred
Stres sau boală: În situații stresante, cum ar fi leziuni, boli sau intervenții chirurgicale, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să modificați doza de Metypred.
Durabilitate redusă: Metypred reduce rezistența organismului și poate crește susceptibilitatea la diferite infecții. Dacă dezvoltați variolă sau zona zoster sau alte infecții bacteriene, fungice sau virale în timpul tratamentului cu Metypred, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Vaccinări: Dacă intenționați să fiți vaccinat, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau persoanei care vă administrează vaccinul înainte de a fi vaccinat că luați Metypred.
Anticoagulante: Metypred poate crește sensibilitatea la sângerări masive din vasele de sânge rupte, mai ales dacă luați un anticoagulant (de exemplu warfarină). A se vedea, de asemenea, „Utilizarea altor medicamente”.
Riscul de rupere a tendonului: Metypred crește riscul de rupere a tendonului, în special la pacienții vârstnici sau la cei care iau concomitent antibiotice (vezi și „Administrarea altor medicamente”).
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră la următoarea vizită că luați sau ați încetat recent să luați Metypred.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală, medicamente pe bază de plante și produse de sănătate.
Efectul unui număr mare de medicamente poate fi modificat de Metypred sau aceste medicamente pot modifica efectul Metypred dacă sunt luate în același timp.
Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
anticoagulante (de exemplu warfarină)
unele antibiotice (de exemplu, eritromicină, claritromicină, fluorochinolone, rifampicină)
aprepitant (medicament pentru prevenirea vărsăturilor)
antifungice (ketoconazol, itraconazol, amfotericină B)
medicamente antihipertensive și cardiovasculare diltiazem și diuretice
imunosupresoare (de exemplu ciclosporină sau tacrolimus) și citotoxine
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Metypred.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Metypred nu are de obicei nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. În timpul tratamentului de lungă durată, unii pacienți pot prezenta instabilitate de dispoziție și instabilitate mentală, care pot afecta comportamentul traficului. În unele cazuri, este necesar să se evite conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor.
Informații importante despre unele componente ale Metypred
Fiecare comprimat de 4 mg conține 67 mg lactoză și un comprimat de 16 mg conține 124 mg lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAȚI METIPRAT
Luați întotdeauna Metypred exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza inițială este determinată de boală și de severitatea acesteia și este de obicei de 4-48 mg/zi. Doze mai mari pot fi utilizate în cazul bolilor acute severe.
În timpul tratamentului de lungă durată se utilizează cea mai mică doză eficientă și este preferată în fiecare dimineață.
U copii sunt recomandate cele mai mici doze posibile și durata scurtă a tratamentului.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită de cea dată aici. Urmați întotdeauna instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Tableta poate fi împărțită în jumătăți egale.
Dacă luați mai mult Metypred decât ar trebui
Supradozajul cu Metypredo nu provoacă de obicei efecte grave. Dacă luați din greșeală (sau ați luat) prea mult, contactați medicul dumneavoastră.
În caz de supradozaj, se poate administra cărbune activ dacă pacientul este conștient.
Luați cu dumneavoastră prospectul și restul de comprimate dacă solicitați sfatul medicului.
Dacă uitați să luați Metypred
Luați doza uitată cât mai curând posibil. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luați doza uitată. Nu luați niciodată o doză dublă sau două doze succesiv.
Înainte de a pleca în vacanță sau într-o călătorie, asigurați-vă că aveți suficiente medicamente.
Dacă încetați să luați Metypred
Nu încetați să luați Metypred fără a vă consulta medicul. Întreruperea bruscă a tratamentului pe termen lung cu cortizon poate provoca riscuri grave pentru sănătate. Tratamentul trebuie oprit treptat timp de câteva săptămâni, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Metypred poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Durata tratamentului și doza administrată vor afecta incidența efectelor secundare.
Pacienții vârstnici sunt mai predispuși la alte reacții adverse decât alți adulți, cum ar fi ulcerul stomacului, osteoporoza (fragilitatea osoasă) sau atrofia pielii.
Dacă aveți o reacție alergică severă (vezi secțiunea „Efecte secundare rare”), încetați să luați Metypred și contactați imediat medicul, unitatea medicală sau spitalul.
Tratamentul pe termen scurt cu Metypred de obicei nu provoacă efecte secundare. Unele dintre următoarele reacții adverse pot apărea în cazul tratamentului pe termen lung:
Reacții adverse frecvente (la mai puțin de unul din 10 pacienți):
susceptibilitate crescută la infecții sau mascarea simptomelor infecției
dezechilibru al glucozei sau secreție scăzută a hormonului adrenocorticotrop și a cortizolului (cu utilizare pe termen lung)
rotunjirea feței și creșterea în greutate
niveluri scăzute de potasiu în sânge sau retenție de sodiu în organism
degenerescență a pielii sau pete violete pe piele, vindecare prelungită a țesuturilor deteriorate și cicatrici, acnee, creștere excesivă a părului, tendință de vânătăi
slăbiciune musculară, slăbiciune musculară sau osteoporoză
umflarea, întârzierea creșterii la copii
Reacții adverse mai puțin frecvente (la mai puțin de unul din 100 de pacienți):
schimbări de dispoziție, îmbunătățirea concentrației, depresie, manie, psihoză, insomnie
presiune intraoculară crescută, glaucom sau cataractă
hipertensiune și tromboză
Efecte secundare rare (la mai puțin de unul din 1000 de pacienți):
alergii și reacții anafilactice (reacții alergice severe asociate cu o scădere severă a tensiunii arteriale, mâncărime erupții pe mâini și picioare, umflarea pleoapelor și a feței și/sau dificultăți de respirație sau de înghițire)
simptome de demență, presiune crescută la nivelul craniului, convulsii
ulcer gastric sau pancreatită
simptome alergice ale pielii
tulburări osoase datorate circulației sanguine slabe, ruperii tendonului, creșterii enzimelor hepatice
sindromul de liză tumorală (o boală metabolică asociată cu tratamentul tumorilor mari).
Cu tratamentul pe termen lung, efectele secundare pot fi reduse prin administrarea celei mai mici doze eficiente și administrarea dozei în fiecare dimineață.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ METYPRED
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu luați Metypred după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Metypred
- Substanța activă este metilprednisolonă, fiecare comprimat conținând 4 mg sau 16 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, gelatină, stearat de magneziu și talc.
Cum arată Metypred și conținutul ambalajului
Comprimate albe sau aproape albe, rotunde, plate, cu margini teșite, marcate. Comprimatul de 4 mg are un diametru de 7 mm, iar comprimatul de 16 mg are un diametru de 9 mm. Tableta este codificată ORN 346.
Dimensiuni ambalaj: 10, 20, 30, 50 și 100 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Titularul deciziei de înregistrare
Producător
Orion Corporation, Orion Pharma
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în Ianuarie 2010.
Publicitate text
MUDr. Andrea Steinerová - terapie de frecvență - Tratamentul viitorului
Pământul - o descoperire benefică a tuturor timpurilor. DESENEAZĂ ENERGIA ȘI PUTEREA PĂMÂNTULUI.