acest medicament

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Informații despre produs

Text aprobat pentru decizia de modificare, nr de înregistrare: 2013/06031

Informații scrise pentru utilizator

MINIDIAB
5 mg comprimate
glipizidă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este Minidiab și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Minidiab
3. Cum să luați Minidiab
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Minidiab
6. Conținutul pachetului și alte informații


1. Ce este Minidiab și pentru ce se utilizează

Minidiab aparține unui grup de medicamente numite derivați ai sulfonureei.
Minidiab este utilizat pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2 (non-dependent de insulină). Ajută la scăderea zahărului din sânge (glucoza) atunci când dieta și activitatea fizică nu sunt suficiente pentru a controla glicemia.


2. Ce trebuie să știți înainte să luați Minidiab

Nu luați Minidiab
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la glipizidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă aveți diabet zaharat de tip 1 (dependent de insulină)
dacă aveți niveluri crescute de cetonă și zahăr în urină (cetoacidoză diabetică)
dacă suferiți de episoade de inconștiență (comă diabetică)

Avertismente și precauții
Minidiab poate provoca hipoglicemie severă (glicemie scăzută), care poate duce la comă și poate necesita spitalizare. Consumul regulat, timpuriu de zaharuri este important în prevenirea episoadelor de hipoglicemie care apar cu aportul alimentar mai târziu decât cel obișnuit, sau cu aportul alimentar insuficient sau cu aportul de zahăr dezechilibrat.

Medicul dumneavoastră vă va spune despre riscurile hipoglicemiei, simptomele acesteia, tratamentul și condițiile care fac ca aceasta să apară mai probabil. De asemenea, vă va învăța despre beneficiile Minidiab, precum și despre tratamentele alternative, importanța respectării ghidurilor dietetice, a unui program regulat de exerciții și a testării periodice a glicemiei.

Înainte de a lua Minidiab, spuneți medicului dumneavoastră:

dacă aveți o deficiență a enzimei G6PD (o boală care provoacă leziuni ale celulelor roșii din sânge)
dacă aveți insuficiență renală și hepatică
dacă sunteți expus la stres, cum ar fi febră, leziuni, infecții sau intervenții chirurgicale. În astfel de cazuri, poate fi necesară întreruperea tratamentului cu Minidiab și administrarea insulinei.

Trebuie să vă monitorizați în mod regulat nivelul glicemiei.

Utilizare la copii
Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Alte medicamente și Minidiab
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Dacă luați Minidiab, rețineți că următoarele medicamente vă pot reduce glicemia:

miconazol, fluconazol, voriconazol (medicamente utilizate pentru infecții fungice)
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu fenilbutazonă utilizată în afecțiuni articulare)
acid acetilsalicilic (un medicament pentru durere și febră)
beta-blocante (medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau a durerilor toracice)
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale)
Antagoniști ai receptorilor H2 (de exemplu, cimetidina utilizată în bolile tractului digestiv)
sulfonamide sau cloramfenicol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene)
probenecid (un medicament utilizat pentru tratarea gutei)
cumarine (de exemplu warfarina utilizată pentru prevenirea leziunilor de sânge)

Următoarele medicamente pot crește glicemia:

clorpromazină (un medicament utilizat pentru tratarea afecțiunilor mentale)
corticosteroizi (medicamente utilizate pentru reducerea inflamației)
medicamente pentru astm (de exemplu, ritodrină, salbutamol, terbutalină)
tiazide și alte diuretice (deshidratări)
produse tiroidiene (medicamente utilizate la pacienții cu producție scăzută de hormoni tiroidieni)
medicamente hormonale (estrogeni, progestageni), inclusiv contraceptive orale
fenitoină (un medicament utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
acid nicotinic (utilizat ca supliment pentru scăderea colesterolului și ajustarea nivelului de grăsime)
blocante ale canalelor de calciu (medicamente utilizate pentru probleme de ritm cardiac)
izoniazid (un medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei)

Minidiab și alimente, băuturi și alcool
Minidiab trebuie administrat cu aproximativ 30 de minute înainte de masă pentru a reduce hiperglicemia postprandială.
Alcoolul poate crește reacția hipoglicemiantă, care poate duce la comă hipoglicemiantă.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Minidiab trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt. Dacă Minidiab este utilizat în timpul sarcinii, acest tratament trebuie întrerupt cu cel puțin o lună înainte de data preconizată a nașterii.

Alăptarea
Nu se știe dacă glipizida este excretată în laptele uman.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Efectul Minidiab asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu a fost studiat. Simptomele hipoglicemiei trebuie reținute atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Minidiab conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.


3. Cum să luați Minidiab

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza inițială recomandată este de 5 mg/zi, administrată înainte de micul dejun sau prânz. Pacienții vârstnici și alți pacienți cu risc de hipoglicemie pot începe cu o doză de 2,5 mg. Ajustările dozei trebuie făcute treptat, deoarece doza este crescută cu 2,5 mg sau 5 mg, în funcție de modificarea glicemiei. Trebuie să treacă cel puțin câteva zile între ajustările dozei.

Doza unică maximă recomandată este de 15 mg. Dacă nu este suficient de eficientă, doza zilnică poate fi împărțită. Doza zilnică totală de peste 15 mg trebuie împărțită. Pacienții pot fi stabilizați de obicei la o doză cuprinsă între 2,5 mg și 30 mg pe zi. Doza zilnică maximă recomandată este de 40 mg.

Pacienți vârstnici și cu risc ridicat
Pentru a reduce riscul de hipoglicemie la pacienții cu risc, inclusiv pacienții vârstnici, pacienții debilitați, pacienții subnutriți, pacienții cu aport neregulat de calorii și pacienții cu probleme renale sau hepatice, medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu o doză mai mică.

Pacienții care iau insulină
Pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care iau insulină pot fi trecuți în siguranță la Minidiab. Dacă treceți de la insulină la Minidab, medicul dumneavoastră va lua în considerare toate recomandările generale.

Pacienții care iau alte medicamente orale care scad glicemia
Dacă treceți de la o altă sulfoniluree la Minidiab, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru o posibilă hipoglicemie timp de 1-2 săptămâni.

Dacă luați mai mult Minidiab decât trebuie
Dacă luați mai mult Minidiab decât trebuie, solicitați ajutor medical. Este posibil să aveți hipoglicemie, iar simptomele acesteia pot fi ușoare până la severe.

Dacă uitați să luați Minidiab
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Minidiab
Luați acest medicament atât timp cât vi-l prescrie medicul. Nu încetați să luați medicamentul fără a vă consulta medicul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.


4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse pot apărea cu Minidiab:

Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)

glicemie anormal de scăzută (hipoglicemie)
greață, diaree, dureri abdominale superioare, dureri abdominale

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)

amețeli, somnolență, tremurături
vedere neclara
vărsături
icter colestatic
eczemă

Efecte secundare necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

scăderea numărului de globule albe din sânge (agranulocitoză), scăderea numărului de globule albe din sânge (leucopenie), scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie), anemie cauzată de descompunerea globulelor roșii din sânge (anemie hemolitică), număr redus de celule din sânge (pancitopenie)
scăderea nivelului de sodiu în sânge
confuzie
durere de cap
vedere dublă, tulburări de vedere, tulburări de vedere
ambuteiaj
disfuncție hepatică, icter
reacții alergice cutanate, dermatită acută, erupție morbiliformă, erupție maculopapulară, urticarie, prurit, reacție cutanată datorită sensibilității la lumină
porfirie neacuta (tulburare metabolica a sangelui)
greaţă
creșterea AST (aspartat aminotransferază), creșterea LDH din sânge (lactat dehidrogenază), creșterea fosfatazei alcaline, creșterea ureei din sânge, creșterea creatininei din sânge


Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.


5. Cum se păstrează Minidiab

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.


6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Minidiab
Substanța activă este glipizida. Fiecare comprimat conține 5 mg glipizidă.
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, acid stearic.

Cum arată Minidiab și conținutul ambalajului
Comprimatele marcate sunt furnizate într-un blister din PVC/Al ambalat într-o cutie de hârtie.
Dimensiunea ambalajului: 30 sau 75 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare
Pfizer Europe MA EEIG
Sandwich, Kent CT13 9NJ
Marea Britanie

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2014.