aer nau 1x10 g/60 doze (fľ.HDPE s rozpr.)

Conținutul prospectului

PROSPECT

sandoz

Mometazonă Sandoz 50 micrograme

suspensie nazală aerodispersie

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Mometazonă Sandoz 50 micrograme și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Mometazonă Sandoz 50 micrograme

3. Cum se utilizează Mometazonă Sandoz 50 micrograme

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Mometazonă Sandoz 50 micrograme

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Mometazonă Sandoz 50 micrograme și pentru ce se utilizează

Mometazonă Sandoz 50 micrograme conține furoat de mometazonă, unul dintre grupurile de medicamente numite corticosteroizi. Nu trebuie confundat cu steroizii „anabolici” abuzați de unii sportivi sub formă de tablete sau injecții.

Acest medicament este utilizat pentru tratarea simptomelor rinită alergică cauzată de polenul ierbii și copacilor (numită și rinită alergică sezonieră - rinită sezonieră sau altfel febră de fân) sau cauzată de alergii la, de exemplu, animale, acarieni ai prafului sau mucegai (rinită alergică pe tot parcursul anului) Injectarea unor cantități mici de medicament în nas poate ajuta la ameliorarea inflamației, strănutului, mâncărimii, congestiei nazale sau a curgerii nasului.

În caz de rinită alergică, Mometazonă Sandoz 50 micrograme este utilizată la adulți și copii de la vârsta de 6 ani.

Acest medicament este, de asemenea, destinat tratamentului simptomatic polipi nazali (mici creșteri în interiorul nasului) la adulți de la vârsta de 18 ani. Ameliorarea inflamației din nas va face ca polipii să se micșoreze treptat.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Mometasone Sandoz 50 micrograme

Nu utilizați Mometazonă Sandoz 50 micrograme

- dacă sunteți alergic la furoat de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

dacă aveți o infecție (infecție) în nas. Așteptați până când infecția este vindecată înainte de a utiliza spray nazal.

dacă ați suferit o intervenție chirurgicală la nas în trecutul recent sau dacă v-ați rănit nasul. Așteptați până vă vindecați nasul înainte de a utiliza spray nazal.

Avertismente și precauții

Contactați medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Mometazonă Sandoz 50 micrograme:

- dacă aveți sau ați avut vreodată tuberculoză.

- dacă aveți o infecție cu virusul herpes la nivelul ochiului (infecție cu herpes simplex).

- dacă aveți orice alt tip de infecție (infecție).

- dacă luați alte medicamente cu corticosteroizi, pe cale orală sau prin injecție.

- dacă aveți fibroză chistică.

Evitați contactul cu oricine care are rujeolă sau variolă în timp ce utilizați acest medicament. Dacă ați intrat în contact cu cineva care suferă de oricare dintre aceste boli, spuneți medicului dumneavoastră.

Rezultatele testelor de dopaj pot fi pozitive atunci când se utilizează acest spray nazal.

Copii și adolescenți

Utilizarea pe termen lung a steroizilor nazali în doze mari poate provoca întârzierea creșterii la copii. Medicul dumneavoastră poate măsura înălțimea copilului dumneavoastră la anumite intervale în timpul tratamentului și poate reduce doza dacă se observă efecte.

Alte medicamente și Mometazonă Sandoz 50 micrograme

Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizați alte medicamente cu corticosteroizi, fie pe cale orală, fie prin injecție, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să încetați să le luați după ce începeți să luați acest medicament. Unii oameni constată că, după oprirea corticosteroizilor orali (luați pe cale orală) sau injectabili, suferă de unele reacții adverse, cum ar fi dureri articulare sau musculare, slăbiciune și depresie. Dacă aveți aceste reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, care va decide să continuați să utilizați spray-ul nazal. Este posibil să păreați că ați dezvoltat alte alergii, cum ar fi mâncărime și ochi apoși sau pete roșii, mâncărime pe piele. Dacă dezvoltați oricare dintre aceste simptome și sunteți îngrijorat, consultați medicul dumneavoastră.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel. Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Este puțin probabil ca Mometazonă Sandoz 50 micrograme să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mometazonă Sandoz 50 micrograme conține clorură de benzalconiu

Acest medicament conține un conservant clorură de benzalconiu, care poate fi iritant și poate provoca reacții cutanate. Dacă este utilizat o perioadă lungă de timp, clorura de benzalconiu poate provoca umflarea mucoasei nazale.

3. Cum se utilizează Mometazonă Sandoz 50 micrograme

Mometazonă Sandoz 50 micrograme este numai pentru utilizare nazală.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Nu utilizați doze mai mari sau pulverizați mai des sau mai mult timp decât v-a spus medicul dumneavoastră.

Fân și rinită pe tot parcursul anului

Doza uzuală există 2 injecții în fiecare nară o dată pe zi. Odată ce simptomele sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să injectați o singură doză în fiecare nară o dată pe zi.

Cu toate acestea, dacă nu începeți să vă simțiți mai bine, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră și acesta vă poate sfătui să creșteți doza la cea mai mare doză zilnică de 4 injecții în fiecare nară o dată pe zi. Odată ce simptomele sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să reduceți doza la 2 injecții în fiecare nară o dată pe zi.

Utilizare la copii și adolescenți

Copii cu vârsta peste 12 ani

Doza uzuală este de 2 injecții în fiecare nară o dată pe zi. Odată ce simptomele sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să injectați o singură doză în fiecare nară o dată pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani

Doza uzuală există o injecție în fiecare nară o dată pe zi.

Febră de fân severă

Dacă aveți febră de fân foarte puternică, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să începeți să utilizați Mometazonă Sandoz cu 50 micrograme cu 2 până la 4 săptămâni înainte de începerea sezonului de polen. Acest lucru vă poate ajuta să preveniți apariția simptomelor febrei fânului. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luați alte tratamente cu acest medicament, mai ales dacă ochii vă mâncăresc sau sunt iritați. La sfârșitul sezonului de polen, simptomele febrei de fân ar trebui să se îmbunătățească și atunci tratamentul poate să nu fie necesar.

Polipi nazali

Doza uzuală există 2 injecții în fiecare nară o dată pe zi.

Dacă simptomele încă nu pot fi controlate după 5 până la 6 săptămâni, doza poate fi crescută la 2 injecții în fiecare nară de două ori pe zi. Odată ce simptomele sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza. Dacă simptomele nu se ameliorează după 5 până la 6 săptămâni de administrare de două ori pe zi, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră și să discutați cu acesta despre un alt tratament (diferit).

Pregătirea sprayului nazal pentru utilizare

Mometasone Sandoz 50 micrograme spray nazal are un capac de praf care protejează duza și o menține curată. Scoateți capacul înainte de a utiliza spray-ul și înlocuiți-l după utilizare.

Când utilizați spray-ul pentru prima dată, este necesar să „pregătiți” sticla apăsând nebulizatorul de 10 ori (pompare) până când începe să formeze o rouă fină:

1. Se agită bine sticla.

2. Așezați degetul arătător și degetul mijlociu pe părțile laterale ale duzei și degetul mare sub sticlă (Figura 1).

3. Îndreptați duza departe de dvs. și pompați degetele în jos pentru a pompa spray-ul (Figura 1).

Dacă nu ați folosit spray nazal timp de 14 zile sau mai mult, este necesar să „pregătiți din nou” sticla prin strângerea pulverizatorului de două ori (pompare) până când începe să formeze o rouă fină.

La doza obișnuită, 2 injecții în fiecare nară o dată pe zi, acest medicament trebuie să ofere doze suficiente pentru 30 de zile (120 injecții) sau 35 zile (140 injecții).

Cum să utilizați spray-ul nazal

Agitați bine sticla și scoateți capacul de protecție (Figura 2).

2. Suflați nasul ușor.

3. Închideți o nară și introduceți duza în cealaltă.

4. Înclinați ușor capul, ținând sticla în poziție verticală.

5. Inspirați ușor și încet prin nas și, în timp ce inspirați, injectați roua ușoară în nas strângând sticla cu degetele o dată (Figura 3).

6. Expiră prin gură. Repetați pasul 5 pentru a inhala a doua doză în aceeași nară.

7. Scoateți duza din această nară și expirați prin gură.

8. Repetați pașii de la 3 la 7 în a doua nară.

După utilizarea spray-ului, ștergeți cu atenție duza cu un prosop de bumbac sau de hârtie curat și puneți capacul de protecție.

Curățarea cu spray nazal

Este important să vă curățați spray-ul nazal în mod regulat, altfel este posibil să nu funcționeze corect. Scoateți capacul de protecție și scoateți ușor duza. Spălați capacul și duza cu apă caldă și apoi clătiți-le cu apă curentă. Lăsați-i să se usuce într-un loc cald. Împingeți duza înapoi pe sticlă și puneți capacul de protecție. Înainte de prima utilizare după curățare, spray-ul va trebui să fie „pregătit” din nou cu 2 injecții.

Dacă utilizați mai mult de 50 micrograme Mometazonă Sandoz decât ar trebui

Este important să luați doza conform indicațiilor din acest prospect sau conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Utilizarea mai mult sau mai puțin vă poate agrava simptomele.

Dacă luați din greșeală mai multe doze decât v-a spus medicul dumneavoastră, spuneți-i.

Utilizarea prelungită sau excesivă a steroizilor poate afecta rareori unii hormoni și poate afecta creșterea și dezvoltarea copiilor.

Dacă uitați să utilizați Mometazonă Sandoz 50 micrograme

Dacă uitați să utilizați spray-ul nazal la momentul potrivit, utilizați-l imediat ce vă amintiți. Apoi continuați să utilizați ca înainte. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Mometazonă Sandoz 50 micrograme

Unii pacienți încep să se simtă ușurați la 12 ore după prima doză, dar poate dura până la 2 zile până când începe efectul complet. Este foarte important să utilizați regulat spray-ul nazal. Nu întrerupeți tratamentul, chiar dacă vă simțiți mai bine, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Nu mai folosi a acestui medicament și solicitați imediat asistență medicală, dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse care pot fi un semn al unei rare grave reactie alergica:

• dificultăți de respirație sau de înghițire

• umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului

Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului:

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

sângerări nazale

dureri de nas sau gât

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

reacții imediate de hipersensibilitate (reacții alergice)

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

creșterea presiunii intraoculare (glaucom), provocând tulburări vizuale sau leziuni ale septului nazal care separă nările

schimbarea percepției gustului și mirosului

Alte reacții adverse la copii și adolescenți

Atunci când se utilizează doze mari timp îndelungat la copii, spray-urile nazale cu corticosteroizi pot provoca întârzierea creșterii. Se recomandă monitorizarea regulată a înălțimii copiilor.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Mometazonă Sandoz 50 micrograme

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu înghețați.

A se utiliza în termen de 2 luni de la prima deschidere a flaconului.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Mometazonă Sandoz 50 micrograme

- Substanța activă este furoatul de mometazonă.

Fiecare injecție cu pompă eliberează o doză de 50 micrograme de furoat de mometazonă (sub formă de furoat de mometazonă monohidrat).

- Celelalte ingrediente sunt

Carmeloză sodică

Acid citric monohidrat

Citrat de sodiu dihidrat

Cum arată Mometazonă Sandoz 50 micrograme și conținutul ambalajului

Mometazonă Sandoz 50 micrograme este un spray nazal alb, suspensie, ambalat într-o sticlă albă de plastic, cu o pompă de pulverizare încorporată.

1 sticlă conține 10,0 g aerodispersie cu suspensie nazală, corespunzătoare a 60 de doze eliberate

1 sticlă conține 17,0 g aerodispersie cu suspensie nazală, corespunzătoare a 120 de doze eliberate

1 sticlă conține 18,0 g aerodispersie cu suspensie nazală, corespunzătoare a 140 de doze eliberate

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Producători

Lek Pharmaceuticals d.d.

Lek Pharmaceuticals d.d.

Str. Livezeni nr. 7A,

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri: