cps dur 3x150 mg (blis.PVC/Al)

Conținutul prospectului

Anexa nr. 3 pentru notificarea unei modificări a înregistrării, id. 2010/07387

3x150

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR - FĂRĂ MEDICAMENT

MYCOMAX ® 150

MYCOMAX 150 este disponibil în unele cazuri fără prescripție medicală. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, utilizați medicamentul cu atenție conform instrucțiunilor.

Citește cu atenție toate informațiile scrise, deoarece conțin informații importante pentru dvs..

Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să utilizați în continuare MYCOMAX 150 cu atenție pentru a obține cele mai bune rezultate.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Contactați medicul sau farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

Dacă simptomele bolii dumneavoastră se înrăutățesc sau nu se ameliorează în 7 zile, consultați un medic.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

CARE SUNT DIFICULTĂȚILE?

FEMEI: Sufer de mâncărimi sau arsuri la nivelul organelor genitale externe sau de o descărcare albicioasă mirositoare?

BĂRBAȚI: Sunt partener sexual al unei femei care

suferă de mâncărime sau arsuri la nivelul organelor genitale externe sau de o descărcare albicioasă mirositoare?

Dacă aveți alte probleme, vă rugăm să consultați un medic. În acest caz, puteți utiliza MYCOMAX 150 numai pe bază de rețetă. Pentru informații complete despre rețetă, consultați a doua parte a acestui prospect.

Continuați să citiți această secțiune a prospectului, deoarece puteți utiliza MYCOMAX 150 fără prescripție medicală cu aceste dificultăți.

În acest prospect:

1. Ce este MYCOMAX 150 și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a utiliza MYCOMAX 150

3. Cum să luați MYCOMAX 150

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează MYCOMAX 150

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE MYCOMAX 150 ȘI LA CE SE UTILIZĂ MYCOMAX

MYCOMAX 150 este un medicament extrem de eficient împotriva infecțiilor cauzate de ciuperci microscopice, în special drojdie.

Când MYCOMAX 150 poate fi utilizat fără recomandarea medicului?

la femeile cu vârsta cuprinsă între 16-60 de ani care au inflamația vaginului și organele genitale externe cauzate de drojdie (așa-numita candidoză vulvovaginală), la care această inflamație a apărut de mai puțin de trei ori în ultimele 6 luni. Dacă aveți probleme mai frecvente, este necesar să consultați un medic. Inflamația vaginului și a organelor genitale externe cauzată de drojdie se manifestă printr-o descărcare albicioasă inodoră din vagin și mâncărime sau arsură pe organele genitale externe.

în cazul inflamației recurente a vaginului și a organelor genitale externe cauzate de drojdie, care a apărut o singură dată în decurs de jumătate de an după tratamentul cu succes.

la bărbații cu vârsta cuprinsă între 16 și 60 de ani în scopul tratamentului curent în situații în care partenerul lor sexual suferă de inflamații ale vaginului și organe genitale externe cauzate de drojdie.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI MYCOMAX 150

Nu luați MYCOMAX 150:

dacă sunteți hipersensibil la fluconazol (un medicament MYCOMAX 150), la imidazoli (un medicament pentru unele medicamente) sau la alte medicamente fungice sau dacă sunteți hipersensibil la oricare dintre celelalte componente ale MYCOMAX 150, în special la lactoză (vezi pct. 6 ). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur de hipersensibilitate.

dacă aveți probleme ereditare rare ale metabolismului unor zaharuri (intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp, malabsorbție la glucoză-galactoză).

Aveți grijă deosebită cu MYCOMAX 150

dacă aveți vreo boală cronică, în special boli hepatice sau renale, chiar dacă aveți doar valori crescute numite teste hepatice.

dacă aveți boli de inimă asociate cu o tulburare de ritm (numită aritmie) sau o tulburare a mușchilor cardiaci (numită cardiomiopatie).

dacă medicul dumneavoastră constată un nivel scăzut de potasiu, magneziu sau calciu în sânge.

Nu luați MYCOMAX 150 fără a vă consulta medicul dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră aveți o altă boală cu transmitere sexuală, în afară de mâncărime sau arsuri în organele genitale externe, cu o descărcare albicioasă mirositoare (sau fără descărcare de gestiune).

Nu luați MYCOMAX 150 fără a vă consulta medicul dacă aveți vârsta sub 16 ani sau peste 60 de ani.

Nu luați MYCOMAX 150 fără a vă consulta medicul dacă aveți dureri abdominale inferioare, durere, disconfort sau senzație de arsură.

Femeile: nu luați MYCOMAX 150 fără a vă consulta medicul dacă ați avut mâncărime sau arsuri la nivelul organelor genitale externe cu o descărcare albicioasă mirositoare (sau fără descărcare de gestiune) de mai mult de două ori în ultimele 6 luni.

Femeile: nu luați MYCOMAX 150 fără a vă consulta medicul dacă aveți sângerări vaginale neobișnuite.

Femeile: nu luați MYCOMAX 150 fără a vă consulta medicul dacă aveți ulcere, vezicule etc.

Bărbați: Nu luați MYCOMAX 150 fără a vă consulta medicul dacă aveți ulcere, vezicule etc. la nivelul organelor genitale.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți farmacistului sau medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Informațiile furnizate cu privire la interacțiunea cu alte medicamente se referă în principal la administrarea repetată de fluconazol (MYCOMAX 150). Nu este încă clar dacă pot apărea cu un singur tratament cu o singură doză de MYCOMAX 150.

Fluconazolul poate crește efectul unor medicamente antidiabetice, poate exista o scădere excesivă a zahărului din sânge cu greață, transpirație, căscat, slăbiciune și leșin (medicamente care conțin clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă, tolbutamidă).

Fluconazolul poate crește, de asemenea, efectul medicamentelor care reduc coagularea sângelui, ceea ce poate duce la sângerări prelungite după leziuni minore sau posibile vânătăi (medicamente care conțin warfarină sau cumarină).

Fluconazolul poate crește, de asemenea, efectul unor medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei, a unor medicamente pentru scurtarea respirației (medicamente care conțin teofilină), a unor medicamente pentru alergii (medicamente care conțin terfenadină), a unor sedative (medicamente care conțin midazolam sau triazolam), a unor antibiotice (care conțin rifabutină) și unele medicamente utilizate pentru tratarea durerilor de stomac (medicamente care conțin cisapridă).

Fluconazolul poate crește, de asemenea, efectul unor medicamente care afectează răspândirea activității electrice prin mușchiul inimii. Se recomandă prudență în cazul aritmiilor cardiace congenitale sau dobândite și în cazul administrării concomitente a acestor medicamente cu fluconazol.

Fluconazolul poate crește semnificativ efectul general al medicamentelor antivirale utilizate la pacienții cu SIDA (medicamente care conțin zidovudină).

Fluconazolul poate crește, de asemenea, efectul medicamentelor administrate pacienților după transplant pentru a suprima respingerea grefei de către organism (medicamente care conțin ciclosporină sau tacrolimus).

Unele medicamente pentru tensiunea arterială crescută (medicamente care conțin hidroclorotiazidă) pot crește efectul fluconazolului.

Unele antibiotice (care conțin rifampicină) pot reduce efectul fluconazolului.

Utilizarea MYCOMAX 150 cu alimente și băuturi:

Capsulele MYCOMAX 150 trebuie înghițite întregi, nu mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid. Poate fi luat cu sau fără alimente și băuturi. Nu beți alcool în timpul tratamentului.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

nu luați MYCOMAX 150 în timpul sarcinii.

Fluconazolul (medicamentul MYCOMAX 150) este excretat în laptele matern. După un singur tratament cu o singură doză de MYCOMAX 150, alăptarea poate fi continuată.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

MYCOMAX 150 nu afectează capacitatea de a conduce sau de a efectua activități care necesită o atenție specială.

Informații importante despre unele dintre ingrediente MYCOMAX 150

Medicamentul conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI MYCOMAX 150 achiziționat fără prescripție medicală

Bucurați-vă o capsulă de MYCOMAX 150; aceasta completează tratamentul. Dificultățile ar trebui să dispară în termen de două zile. Dacă problema persistă în decurs de 7 zile, nu luați altă capsulă de auto-medicare MYCOMAX 150, ci consultați un medic. Spuneți medicului dumneavoastră că ați luat MYCOMAX 150.

Dacă simptomele dvs. revin în decurs de jumătate de an de la primul tratament, puteți utiliza MYCOMAX 150 încă o dată fără prescripție medicală. Dacă problema dvs. apare pentru a treia oară în jumătate de an, consultați un medic.

Dacă luați mai mult MYCOMAX 150 decât trebuie

În caz de supradozaj sau utilizarea accidentală a fluconazolului, utilizați cărbune și consultați un medic.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, MYCOMAX 150 poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare au fost raportate în principal în cazul utilizării pe termen lung a fluconazolului. În funcție de frecvență, acestea sunt următoarele reacții adverse:

Frecvente (pot apărea la 1-10 pacienți din 100): cefalee, erupție pe piele, senzație de rău (vărsături), vărsături, dureri abdominale, diaree; niveluri crescute de enzime hepatice.

Mai puțin frecvente (posibil la 1 până la 10 pacienți din 1000): slăbiciune, oboseală, stare generală de rău, febră, convulsii, amețeli, furnicături sau mâncărime la nivelul pielii și mușchilor, tremurături, pierderea poftei de mâncare, transpirație crescută, constipație, dispepsie (adică gargară, flatulență, senzație generală de indigestie), gură uscată, modificări ale percepției gustului, dureri musculare, tulburări de somn, acumulare de bilă, leziuni hepatice, icter, niveluri crescute de pigment biliar

Rare (posibilitatea apariției la 1-10 pacienți din 10.000: alergie cu o reacție excesivă a sistemului imunitar (anafilaxie), așa-numita anafilaxie (formarea masivă de pete roșii pe piele, senzație generală de febră, umflături, dificultăți de respirație), senzație de leșin etc.), insuficiență hepatică, reacție exfoliativă a pielii (formarea masivă de vezicule ale pielii, crăparea și descuamarea acestora)

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MYCOMAX 150

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați MYCOMAX 150 după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține MYCOMAX 150

Substanța activă este fluconazolul 150 mg per capsulă tare.

Celelalte componente sunt: ​​lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan, albastru patentat, gelatină, cerneală neagră.

Cum arată MYCOMAX 150 și conținutul ambalajului

Capsule opace de gelatină tare, partea superioară verde-albastru, partea inferioară albă cu amprenta neagră „MYCO 150”, în interior pulbere aproape albă până la gălbuie.

Dimensiunea ambalajului: 1 capsulă.

Titularul deciziei de înregistrare

Zentiva, k. s., Praga, Republica Cehă

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

SK - 851 01 Bratislava [email protected]

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în ianuarie 2011.