tbl slg 20x0,5 mg

Conținutul prospectului

ANEXA NR. 2 LA DECIZIA DE EXTINDERE A AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EV. Nr.: 2069/2004

nitroglicerină-slovakofarma

Informații scrise pentru utilizator

Citiți cu atenție informațiile de utilizare!

Nitroglicerină-SLOVAKOFARMA ® (glicerol trinitras)

Titularul deciziei de înregistrare

ZENTIVA, a. s., Hlohovec, Republica Slovacă

Compoziția medicamentului

Substanță activă: trinitrat de glicerol (trinitrat de glicerol) 0,5 mg în 1 comprimat

Excipienți: lactozum anhidric (lactoză anhidră), crospovidonă (crospovidonă), talc (talc), stearat de magneziu (stearat de magneziu)

Tipul de medicament (grupa farmacoterapeutică)

Nitroglicerina-SLOVAKOFARMA® aparține grupului așa-numitelor vasodilatatoare.

Motive pentru utilizare (indicații)

Tabletele sublinguale de nitroglicerină-SLOVAKOFARMA ® (nitroglicerină) sunt utilizate pentru a întrerupe sau preveni pe termen scurt prevenirea atacurilor individuale de angină pectorală și în condiții cu risc de atac de angină pectorală (stres sau exercițiu).

Nitroglicerina poate fi utilizată în infarctul miocardic proaspăt pentru terapia vasodilatatoare în unitățile de terapie intensivă supuse unei monitorizări adecvate. Este, de asemenea, utilizat în insuficiența cardiacă acută stângă și în spasmul coronarian indus de cateterism coronarian.

Mod de acțiune

Mecanismul de acțiune al Nitroglicerinei-SLOVAKOFARMA ® (nitroglicerină) constă în eliberarea de oxid nitric în peretele vasului, reacția acestuia cu locul țintă adecvat (așa-numitul receptor) și vasodilatație ulterioară (adică vasodilatație).

Când să luați acest medicament (contraindicații)

Comprimatele sublinguale nitroglicerină-SLOVAKOFARMA ® nu trebuie utilizate la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la nitroglicerină sau la oricare dintre excipienți. Mai mult, administrarea nitroglicerinei este contraindicată în condiții de șoc și colaps, în tensiunea arterială scăzută cu o presiune sistolică mai mică de 90 mm Hg, în tulburările ortostatice și insuficiența cardiacă cu așa-numitele. presiuni scăzute de umplere, în infarct miocardic acut cu așa-numitul presiuni reduse de umplere. Medicamentul este contraindicat în cazul leziunilor craniene și a presiunii intracraniene crescute. Cataracta este, de asemenea, o contraindicație, deoarece nitroglicerina poate crește presiunea intraoculară.

O contraindicație este administrarea concomitentă de substanțe care sunt o sursă de oxid nitric, cum ar fi

sildenafil sau tadalafil, deoarece pot potența semnificativ efectul hipotensiv al tuturor nitraților. Este contraindicat în anemia simptomatică și în insuficiența hepatică severă, deoarece riscul de metemoglobinemie este crescut. Hipertiroidismul cu cardiomiopatie hipertrofică este o contraindicație. Datorită excreției renale, insuficiența renală severă este, de asemenea, o contraindicație.

Avertismente speciale, precauții și precauții pentru utilizarea în siguranță

Înainte de a lua comprimate sublinguale Nitroglicerină-SLOVAKOFARMA ®, discutați cu medicul dumneavoastră dacă:

suferiți de probleme renale severe,

suferiți de probleme hepatice severe,

suferiți de o tulburare tiroidiană severă,

suferiți de cataractă sau presiune intraoculară crescută,

sunteți gravidă sau alăptați. Consultați un medic dacă:

după ce ați luat comprimate de Nitroglicerină-SLOVAKOFARMA ®, simptomele dumneavoastră de slăbiciune musculară nu s-au ameliorat sau s-au îmbunătățit doar parțial;

au apărut următoarele sau alte reacții adverse.

Conducerea vehiculelor, utilizarea mașinilor, lucrul la înălțimi

Nitroglicerina-SLOVAKOFARMA ® nu afectează negativ atenția și capacitatea de concentrare a pacientului.

Interacțiuni cu alte medicamente

Efectele tabletelor sublinguale Nitroglicerină-SLOVAKOFARMA ® iar efectele altor medicamente concomitente pot interacționa. Înainte de a începe să luați comprimate sublinguale Nitroglicerină-SLOVAKOFARMA ® Dacă luați un alt medicament (cu sau fără prescripție medicală), discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Deoarece sildenafilul și tadalafilul cresc efectele de scădere a tensiunii arteriale ale Nitroglicerinei-SLOVAKOFARMA®, este contraindicată administrarea concomitentă cu Nitroglicerina-SLOVAKOFARMA®. Tensiunea arterială este, de asemenea, redusă prin administrarea concomitentă de vasodilatatoare, antihipertensive, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu, neuroleptice sau antidepresive triciclice, precum și alcool. Nitroglicerina-SLOVAKOFARMA ® crește nivelul plasmatic al dihidroergotaminei administrate concomitent și, astfel, îmbunătățește efectul său hipertensiv. Nitroglicerina-SLOVAKOFARMA ® poate reduce efectul heparinei. Nu combinați nitroglicerina-SLOVAKOFARMA ® cu alți nitrați fără consimțământul expres sau recomandarea unui medic.

Doze și instrucțiuni pentru o utilizare adecvată

Dacă luați comprimate de nitroglicerină-SLOVAKOFARMA ®, urmați doza prescrisă de medicul dumneavoastră.

Medicamentul este destinat adulților. La începutul unui atac de angină pectorală sau cu puțin timp înainte de activitatea intensă planificată (toaletă de dimineață, mâncare, mers pe jos la serviciu, transportarea încărcăturilor, muncă fizică mai grea, trecerea la frig etc.), comprimatul ½ -1 trebuie dizolvat în gură. În caz de insuficiență acută a ventriculului stâng și în caz de infarct acut în controlul tensiunii arteriale (presiunea sistolică peste 100 mm Hg), lăsați 1-2 comprimate să se dizolve în gură. Comprimatul poate fi, de asemenea, mestecat, dar nu înghițit. După declanșarea acțiunii, este recomandabil să scuipa restul comprimatului.

Dacă atacul anginal nu este întrerupt, doza poate fi repetată timp de 10 minute.

Lăsați 1-2 comprimate să se dizolve în gură înainte de coronografie.

Cum se manifestă și ce trebuie făcut în caz de supradozaj

Principalele simptome care pot fi așteptate în otrăvirea acută cu nitroglicerină sunt scăderea tensiunii arteriale, durerile de cap, tulburările de ritm cardiac și în otrăvirea severă dezvoltarea așa-numitelor metemoglobinemie.

În caz de supradozaj sau otrăvire acută cu nitroglicerină, administrarea acestuia trebuie întreruptă.

În caz de supradozaj accidental sau otrăvire cu Nitroglicerină-SLOVAKOFARMA ®, este necesar să contactați imediat un medic.

Efecte adverse

Orice medicament activ și, prin urmare, Nitroglicerina-SLOVAKOFARMA ®, poate provoca uneori efecte secundare, efecte secundare nedorite, pe lângă efectele dorite și dorite. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

Efectele secundare pot apărea cel mai adesea la începutul terapiei, în funcție de doză. Cele mai frecvente sunt durerile de cap („dureri de cap cu nitrați”), înroșirea feței sau înroșirea feței, palpitații, tahicardie sau scăderea tensiunii arteriale la schimbarea poziției. Rareori, tensiunea arterială poate scădea brusc odată cu creșterea simptomelor anginei pectorale.

Condițiile de colaps, uneori însoțite de o încetinire a ritmului cardiac, au fost observate rar

și leșin. Rare sunt: ​​tulburări vizuale, gură uscată, erupție pe piele. Ocazional poate apărea dermatită exfoliativă.

La doze mai mari, greață, vărsături, neliniște, metemoglobinemie, cianoză, bradicardie, căi respiratorii.

Cele mai multe probleme dispar în câteva zile de la administrarea medicamentului. Reducerea tranzitorie a dozei este adecvată.

Dacă aveți alte modificări adverse asupra sănătății, spuneți medicului dumneavoastră.

Instrucțiuni de depozitare

A se păstra într-un loc uscat la o temperatură de 15-25 ° C, ferit de lumină. A nu se lasa la indemana copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.