Începând din acest an, medicamentul Iclusig® ar trebui să fie disponibil în Slovacia pentru pacienții cu leucemie rezistentă caracterizată prin prezența cromozomului Philadelphia. Acest lucru se va face datorită unui acord între Angelini Pharma și ARIAD Pharmaceuticals.

Pe lângă Slovacia, alte țări sunt Bulgaria, Republica Cehă, Ungaria, Polonia, România și Slovenia. Datorită ARIAD, Iclusig ® va fi disponibil pacienților cu leucemie rezistentă caracterizată prin prezența cromozomului Philadelphia în mai mult de 23 de țări europene.

Ce medicament este?

Iclusig ® este un inhibitor al kinazei. Scopul principal al Iclusig ® este de a inhiba BCR-ABL, o tirozin kinază anormală produsă în leucemia mielocitară cronică (LMC) și în leucemia limfoblastică acută caracterizată prin prezența cromozomului Philadelphia (ALL + Ph +). Iclusig ® a fost dezvoltat special folosind programul de computer ARIAD pentru structura medicamentelor pentru a inhiba activitatea BCR-ABL. Iclusig ® acționează nu numai asupra BCR-ABL nativ, ci și asupra izoformelor sale, care creează mutații și care provoacă rezistență la tratament, inclusiv mutația T315I, care este asociată cu rezistența la alte TKI aprobate (inhibitori ai tirozin kinazei).

nouă

Contract semnat

ARIAD deja i-a acordat Angelini drepturi exclusive de vânzare comercială Iclusig ® (ponatinib) pentru indicații aprobate de Agenția Europeană pentru Medicamente în șapte țări din Europa Centrală și de Est. Iclusig ® este așteptat să fie disponibil pacienților din Europa Centrală și de Est în 2015.

„Prin crearea unui parteneriat cu ARIAD vom putea oferi un medicament anticancer important acelor pacienți din Europa Centrală și de Est care au dificultăți în tratarea LMC (leucemie mielocitară cronică) și Ph + ALL (leucemie acută limfoblastică caracterizată prin prezența cromozomului Philadelphia) și care au puține opțiuni de tratament ”, a declarat Gianluigi Frozzi, director executiv al diviziei farmaceutice Angelini. "Așteptăm cu nerăbdare o colaborare de succes cu ARIAD și disponibilitatea Iclusig ® pentru a trata pacienții dificil de tratat cu LMC și LLA Ph +".

Conform termenilor acordului, ARIAD va rămâne titularul autorizației de introducere pe piață pentru Iclusig ® și va gestiona aceste livrări de la sediul său european din Lausanne, Elveția.

Angelini va fi responsabil pentru vânzări și marketing, aspecte medicale și aspecte legate de rambursarea de către companiile de asigurări de sănătate. ARIAD va fi furnizorul Iclusig ® . Plățile anticipate și acțiunile ARIAD asociate lansării vânzării vor totaliza aproximativ 7,3 milioane de dolari. În plus, Angelini Pharma este obligată să furnizeze ARIAD o pondere semnificativă din vânzările sale de Iclusig ® în acea regiune.

„Acest acord permite Iclusig® să fie pus la dispoziția pacienților din locații geografice în care compania noastră nu are un birou de vânzări directe”, a declarat Marty J. Duvall, vicepreședinte executiv și șef de vânzări la ARIAD. „Angelini va fi un partener important pentru noi în această regiune, unde, potrivit EMA, există aproximativ 8.000 de pacienți cu leucemie mielocitară cronică (LMC) care pot dezvolta rezistență sau intoleranță la alți inhibitori de tirozin kinază aprobați. Angelini are experiență în domeniu și va putea pune Iclusig ® la dispoziția pacienților din Europa Centrală și de Est. ”