Starea produsului: Produs nou
Conține clorură de benzidiniu și aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acționează împotriva durerii și umflăturilor (inflamației). Este utilizat la adulți pentru a trata simptomele durerii acute în gât, însoțite de simptome tipice de inflamație, cum ar fi durerea, roșeața sau umflarea regiunii orofaringiene (gură și faringe). Mai multe la adcc.sk
Cantitatea minimă de comandă pentru produs este de 1
Puse în coș
Detalii
Orocalm Forte 3 mg/ml soluție orală aerodispersie aer.ors.1x15ml/88 injecții
Conține clorură de benzidiniu și aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acționează împotriva durerii și umflăturilor (inflamației). Este destinat adulților să trateze simptomele durerii acute în gât însoțite de simptome tipice de inflamație, cum ar fi durere, roșeață sau umflături în regiunea orofaringiană (gură și faringe).
Doza și programele de dozare
Adulții aplică 2-4 injecții de 2-6 ori pe zi. Intervalul dintre aplicații trebuie să fie de cel puțin 1,5-3 ore.
Doza recomandată nu trebuie depășită. Tratamentul continuu nu trebuie să dureze mai mult de 7 zile. Dacă nu există niciun efect sau dacă simptomele (durere în gât și gură) se agravează, solicitați asistență medicală după 3 zile.
Mod de utilizare
Tubul este plasat în gură, iar nebulizatorul este îndreptat către zona tratată. Capul containerului de aerodispersie este presat cu degetul arătător. Acest medicament nu trebuie utilizat imediat înainte de a mânca sau a bea. Pacientul trebuie să-și țină respirația în timpul injecției.
Prospect
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. nr.: 2018/08151-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
Orocalm Forte 3 mg/ml soluție orală pentru dispersia aerului
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
1. Ce este Orocalm Forte și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Orocalm Forte
3. Cum se utilizează Orocalm Forte
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Orocalm Forte
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Orocalm Forte și pentru ce se utilizează
Orocalm Forte conține clorură de benzidiniu și aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acționează împotriva durerii și umflăturilor (inflamației).
Orocalm Forte este indicat la adulți pentru tratamentul simptomelor durerii acute în gât însoțite de simptome tipice de inflamație, cum ar fi durerea, roșeața sau umflarea în regiunea orofaringiană (gură și faringe).
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Orocalm Forte
Nu utilizați Orocalm Forte
- dacă sunteți alergic la clorura de benzidaminiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Orocalm Forte.
· Dacă sunteți alergic la salicilați (de exemplu acid acetilsalicilic și acid salicilic) sau la alte medicamente pentru febră, durere și inflamație (numite AINS).
· Dacă aveți sau ați avut vreodată astm bronșic sau boli alergice, deoarece aveți un risc mai mare de a dezvolta bronhospasm (crampe musculare bronșice) sau alergii.
Dacă apare o reacție alergică, opriți utilizarea acestui medicament și contactați medicul sau serviciul de urgență.
Ulcerele din gură și faringe pot fi semne ale unei boli mai grave.
Dacă simptomele nu se ameliorează sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile, dacă aveți febră sau alte simptome, trebuie să contactați un medic.
Utilizarea prelungită a medicamentului poate deteriora flora bacteriană din gură și poate provoca sensibilizare, pentru care poate fi necesară întreruperea temporară a utilizării și consultarea unui medic.
Tratamentul nu trebuie să dureze mai mult de 7 zile.
Evita contactul cu ochii.
Alte medicamente și Orocalm Forte
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Orocalm Forte nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Orocalm Forte nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Orocalm Forte conține etanol
Acest medicament conține o cantitate mică de etanol (alcool), mai mică de 100 mg/ml per 0,5 ml de medicament.
Orocalm Forte conține parahidroxibenzoat de metil
Poate provoca reacții alergice (posibil întârziate) și excepțional bronhospasm.
Orocalm Forte conține hidroxistearoil macrogol-glicerol (ulei de ricin)
Poate provoca tulburări de stomac și diaree.
3. Cum se utilizează Orocalm Forte
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Orocalm Forte este pentru aplicare pe gât sau gură. Nu depășiți doza recomandată. Tratamentul continuu nu trebuie să dureze mai mult de 7 zile.
Manual:
1. Ridicați tubul de pulverizare.
2. Introduceți tubul în gură și îndreptați nebulizatorul către zona tratată.
Folosiți degetul arătător pentru a apăsa capul recipientului de dispersie a aerului.
Înainte de a utiliza Orocalm Forte pentru prima dată, trebuie să apăsați butonul de mai multe ori până când se pulverizează o cantitate uniformă de soluție.
Țineți-vă respirația în timp ce injectați.
Acest medicament nu trebuie utilizat imediat înainte de a mânca sau a bea.
Dozare:
Orocalm Forte 3 mg/ml soluție orală aerodispersia se administrează de obicei de 2 până la 6 ori pe zi (nu mai mult de 1,5 - 3 ore): 2 până la 4 injecții pe administrare.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie alte doze, pacienților vârstnici li se vor administra doze pentru adulți.
Dacă utilizați mai mult Orocalm Forte decât ar trebui
Dacă utilizați sau înghițiți accidental cantități foarte mari de Orocalm Forte, contactați imediat medicul sau farmacistul.
În caz de supradozaj, prima măsură poate fi inducerea vărsăturilor.
Dacă uitați să utilizați Orocalm Forte
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
Fotosensibilitate (pielea devine mai sensibilă la lumina soarelui decât de obicei, provocând mâncărime, o erupție roșie, solzoasă, uneori cu vezicule).
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
Mâncărime și gură uscată.
Amorțeala gurii și a faringelui (acest efect face parte din efectul de vindecare și dispare rapid).
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
Dificultăți de respirație sau de înghițire (laringospam sau bronhospasm).
Umflare subcutanată dureroasă a membranelor mucoase (angioedem).
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Reacții alergice (hipersensibilitate).
- Dacă prezentați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos, solicitați imediat asistență medicală.
O reacție alergică severă (șoc anafilactic), care poate include dificultăți de respirație, durere sau senzație de apăsare în piept și/sau amețeli/leșin, mâncărime severă a pielii sau umflături ridicate pe piele, umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gât și care poate pune viața în pericol.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Orocalm Forte
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare (EXP) se referă la ultima zi a lunii respective.
După prima deschidere, produsul nu trebuie utilizat mai mult de 4 săptămâni.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Orocalm Forte:
Substanța activă este clorura de benzidiniu.
1 ml de soluție orală dispersie în aer conține 3 mg clorură de benzidiniu.
Volumul/injecția este de 0,17 ml, iar doza/injecția este de 0,51 mg.
Celelalte ingrediente sunt:
parahidroxibenzoat de metil (E 218)
zaharină, sare de sodiu (E-954)
bicarbonat de sodiu (E 500) pentru ajustarea pH-ului
Cum arată Orocalm și conținutul ambalajului
Orocalm Forte 3 mg/ml soluție orală dispersia aerului este ambalată în sticle din HDPE (polietilenă de înaltă densitate) conținând 15 ml și 30 ml cu o pompă de dozare PE (polietilenă). Este o soluție limpede și incoloră, cu aromă de cireșe.
Mărimea ambalajului: 88 injecții (15 ml) și 176 injecții (30 ml).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
Cassella-med GmbH & Co. KG
50670 Köln
Producător
Laboratorios Bohm SA.
Calle de Molinaseca, 23,
28947 Fuenlabrada, Madrid
Laboratorium Sanitatis S.L.
Parcul Tehnologic Álava
c/Leonardo Da Vinci 11
01510 Miñano (Álava)
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Austria: Med-angin 3 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Germania: neo-angin Benzydamine gegen akute Halsschmerzen forte
Republica Cehă: Orocalm Forte, 3 mg/ml spray oral, soluție
Slovacia: Orocalm Forte 3 mg/ml soluție orală aerodispersie
Polonia: neo-angin express forte
Belgia: Orocalm Forte, 3 mg/ml soluție pentru pulverizare bucală/spray pentru uz oromucosal
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 03/2019.