Medicament
Osteogenonă este utilizat pentru a recomanda unui medic să trateze „subțierea oaselor”.
Osteogenona conține componente osoase (oseină) și minerale osoase (hidroxiapatită în cristale mici) conținând calciu și fosfor într-un raport echilibrat fiziologic. Substanțele proteice și neproteice au fost demonstrate în osină, care au un efect benefic asupra construcției corecte a țesutului osos.
Forma de dozare
Comprimate filmate de culoare galben pal, alungite, biconvexe.
Substanța activă și cantitatea acesteia
Substanța activă este 830 mg hidroxiapatită oseină (178 mg calciu, 82 mg fosfor - echivalent cu aproximativ 444 mg hidroxiapatită, 75 mg proteine peptidice non-colagenice și 216 mg colagen - echivalent cu aproximativ 291 mg oseină) per comprimat.
Celelalte componente sunt: miezul tabletei - amidon de cartofi, celuloză microcristalină, silice coloidală anhidră, stearat de magneziu; acoperire tablete - hipromeloză, macrogol 6000, talc, oxid galben de fier, dioxid de titan.
Cum să luați
Pentru tratamentul osteoporozei (adulți), doza recomandată este de 2 - 4 comprimate filmate de două ori pe zi .
În tratamentul dezechilibrelor de calciu și fosfor la femeile gravide și care alăptează, se iau zilnic 1-2 comprimate filmate.
În tratamentul de susținere a fracturilor, adulții iau 1-2 comprimate filmate pe zi.
La ce să fii atent
Citiți cu atenție informațiile scrise care vin împreună cu fiecare pachet. Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Conținutul pachetului 40 de bucăți.
Efecte adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Consultați prospectul pentru reacții adverse.
Efectele secundare pot fi puternice direct către:
ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2015/06678-ZME
Informații scrise pentru utilizator
comprimate filmate
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
1. Ce este Osteogenon și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Osteogenon
3. Cum să luați Osteogenonă
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Osteogenona
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Osteogenon și pentru ce se utilizează
Osteogenona conține componente osoase (oseină) și minerale osoase (hidroxiapatită în cristale mici) care conțin calciu și fosfor într-un raport echilibrat fiziologic. Substanțele proteice și neproteice au fost prezentate în osseină, care au un efect benefic asupra construcției corecte a țesutului osos. Studiile clinice efectuate pe voluntari sănătoși au arătat că absorbția calciului, care este esențială pentru calcificarea corectă a oaselor, este mai bună din Osteogenon decât din sărurile de calciu singure.
Osteogenona este utilizată la recomandarea unui medic pentru tratarea „subțierii osoase” - osteoporoză (o boală cu pierderi osoase excesive și formarea osoasă afectată) de diferite origini; pentru tratamentul subțierii oaselor la bătrânețe, la femeile aflate în postmenopauză; în descalcificarea secundară a oaselor datorită influențelor externe (cum ar fi utilizarea anumitor medicamente - hormoni, heparină), în unele boli ale stomacului, intestinelor, ficatului, rinichilor, tiroidei și ale aparatului locomotor cu restricție pe termen lung a mișcării. Poate fi utilizat și pentru tratarea dezechilibrelor de calciu și fosfor care pot apărea în timpul sarcinii și alăptării, precum și pentru îngrijirea de susținere pentru vindecarea fracturilor.
Osteogenona conține doar urme de sare (clorură de sodiu), deci poate fi utilizată mult timp chiar și la pacienții cu tensiune arterială crescută.
Osteogenona poate fi utilizată de adulți și copii cu vârsta peste 12 ani. Osteogenona poate fi administrată copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani la discreția medicului.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Osteogenon
- dacă sunteți alergic la hidroxiapatită oseină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă aveți boli renale severe,
- dacă mergeți la hemodializă (o procedură pentru îndepărtarea substanțelor pe care organismul nu le poate filtra prin rinichi),
- dacă aveți niveluri neobișnuit de ridicate de calciu în sânge (hipercalcemie),
- dacă aveți niveluri neobișnuit de ridicate de calciu în urină (hipercalciurie),
- dacă aveți tendința de a forma pietre care conțin calciu la nivelul rinichilor, tractului urinar (nefrolitiază de calciu).
- copiii cu vârsta sub 6 ani nu trebuie să ia acest medicament (datorită formei farmaceutice)
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Osteogenonă.
dacă luați concomitent vitamina D; medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze în mod regulat nivelul de calciu din sânge și urină.
dacă luați medicamentul mult timp și/sau aveți probleme cu rinichii; medicul dumneavoastră vă va verifica periodic nivelurile de fosfor și calciu din sânge sau urină. Trebuie evitate dozele mari și/sau utilizarea pe termen lung.
Dacă aveți o creștere a nivelului de calciu din sânge sau urină, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza ca urmare.
Dacă ați avut pietre la rinichi în trecut, trebuie să urmați măsuri dietetice de precauție, să limitați doza de calciu din medicament la 500 mg/zi, să ajustați cantitatea de calciu din dieta dvs., astfel încât doza zilnică totală de 1,5 g de calciu nu este depășită și evitați utilizarea concomitentă Vitamina D. Discutați cu medicul dumneavoastră.
Copii și adolescenți
Medicamentul nu este destinat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
La copiii cu vârsta peste 6 ani, medicul sau adultul care îi administrează medicamentul trebuie să se asigure că copilul nu are dificultăți la înghițire.
Alte droguri și Osteogenonă
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru se aplică în special:
diuretice tiazidice (un medicament deshidratant utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), deoarece nivelurile de calciu din sânge pot crește,
glicozide cardiace (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă), deoarece riscul de reacții adverse poate crește,
medicamente care conțin fier și zinc, bifosfonați, chinolone și cicline (în special tetracicline), stronțiu, hormoni tiroidieni sau estramustină, deoarece Osteogenon poate reduce absorbția acestora. Prin urmare, Osteogenon trebuie administrat cu 2 ore înainte sau după administrarea acestor medicamente.
glucocorticoizi deoarece pot reduce absorbția calciului în intestin. Prin urmare, Osteogenon trebuie administrat cu 2 ore înainte sau după administrarea acestor medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră care vă prescrie medicamente că luați acest medicament.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Osteogenona poate fi utilizată în timpul sarcinii, dacă este necesar.
Osteogenona poate fi utilizată în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este puțin probabil ca osteogenona să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu au fost studiate.
3. Cum să luați Osteogenonă
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Pentru tratamentul osteoporozei (adulți), doza recomandată este de 2 - 4 comprimate filmate de două ori pe zi .
În tratamentul dezechilibrelor de calciu și fosfor la femeile gravide și care alăptează, se iau zilnic 1-2 comprimate filmate.
În tratamentul de susținere a fracturilor, adulții iau 1-2 comprimate filmate pe zi.
Pentru prevenirea și tratamentul deficitului de calciu, se recomandă o doză de 2 comprimate pe zi, de preferință împărțită în 2 doze zilnice (1 comprimat și 1 comprimat). Această doză poate fi ajustată de medicul dumneavoastră pentru a obține aportul zilnic recomandat de calciu.
Utilizare la copii și adolescenți
Pentru tratamentul de susținere a vindecării fracturilor, se utilizează zilnic 1 până la 2 comprimate filmate.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: Medicamentul poate fi administrat la discreția medicului. Este necesar să vă asigurați că copilul poate înghiți comprimatele. Pentru tratamentul de susținere a vindecării fracturilor, se utilizează zilnic 1 până la 2 comprimate filmate. Pentru copiii care au nevoie de un supliment de calciu și care nu au probleme la înghițirea comprimatelor, doza recomandată este de 2 comprimate pe zi, de preferință împărțite în 2 doze zilnice (1 comprimat și 1 comprimat). Această doză poate fi ajustată de medicul dumneavoastră pentru a obține aportul zilnic recomandat de calciu.
Comprimatele trebuie luate cu o cantitate mică de băutură.
Durata tratamentului
Durata tratamentului este determinată numai de un medic.
Dacă luați mai multă osteogenonă decât trebuie
Supradozajul cu Osteogenonă poate provoca următoarele reacții: sete, sete excesivă, urinare excesivă, greață, vărsături, pierderi de lichide, hipertensiune arterială, tulburări circulatorii, constipație și pierderea poftei de mâncare, modificări ale ritmului cardiac, slăbiciune, niveluri crescute de calciu la rinichi și rinichi formarea de pietre, dureri osoase și modificări ale sănătății mintale.
În caz de supradozaj sau utilizarea unui număr mare de comprimate, încetați să luați suplimente de calciu și consultați un medic.
Dacă uitați să luați Osteogenonă
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Frecvență necunoscută: nu poate fi estimată din datele disponibile:
Tratamentul cu doze mari pe termen lung poate crește nivelul de calciu din sânge și urină (hipercalcemie și hipercalciurie).
Dureri abdominale, constipație, greață, mâncărime la nivelul pielii, erupții cutanate.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Osteogenona
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce Osteogenonă conține
- Substanța activă este 830 mg hidroxiapatită oseină (178 mg calciu, 82 mg fosfor - echivalent cu aproximativ 444 mg hidroxiapatită, 75 mg proteine peptidice non-colagenice și 216 mg colagen - echivalent cu aproximativ 291 mg oseină) per comprimat.
- Celelalte componente sunt: miezul tabletei - amidon de cartofi, celuloză microcristalină, silice coloidală anhidră, stearat de magneziu; acoperire tablete - hipromeloză, macrogol 6000, talc, oxid galben de fier, dioxid de titan.
Cum arată Osteogenonă și conținutul pachetului
Comprimate filmate de culoare galben pal, alungite, biconvexe.
Ambalajul conține 40 de comprimate filmate.
Titularul deciziei de înregistrare
Pierre Fabre Medicament
45, locul Abel Gance
921 00 Boulogne, Franța
Pierre Fabre Producția de medicamente
45500 Gien, Franța
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în februarie 2017.