mult

Anul trecut, fostul ministru al Sănătății Tomáš Drucker (nom. Smer) a promis medicamente mai moderne și mai noi pentru persoanele cu boli severe, care au schimbat și legislația. De asemenea, și-a pus speranțele în negocierile dintre companiile de asigurări de sănătate și producătorii de medicamente pentru reduceri. Cea mai recentă mișcare a companiei generale de asigurări sociale de sănătate sugerează că planurile erau îndrăznețe. Din octombrie, compania de asigurări nu va plăti întreaga sumă a originalului modern, care este utilizat pentru tratamentul biologic al bolii Crohn. Suplimentul pentru pacienții de la zero va crește la 320 de euro. VšZP oferă compensații mai ieftine pacienților. Este posibil ca această procedură să fie repetată pentru alte boli în viitor. De exemplu, terapia biologică face parte din terapia oncologică.

Din octombrie anul curent, Compania Generală de Asigurări de Sănătate rambursează unele medicamente pentru boli autoimune severe, cum ar fi boala Crohn, artrita reumatoidă, psoriazisul și colita ulcerativă. În iulie, ea a trimis o notă medicilor și spitalelor, care are la dispoziție cotidianul Pravda. În acesta, el anunță că va plăti altfel pentru medicamentele biologice originale Remicade și Stelara, care prin efectul lor ajută la reducerea inflamației severe. Un pachet Remicade costă astăzi 450 de euro, suplimentul pacientului este zero, deoarece compania de asigurări de sănătate îl plătește integral. Din octombrie, contribuția companiei de asigurări va fi de doar 130 de euro, restul de 320 de euro va rămâne pe portofelul pacientului. Sau pacientul va trece la așa-numitele mai ieftine medicament biosimal.

Biosimilarii sunt imitații ale medicamentelor biologice. Producătorii lor profită de faptul că protecția originală a brevetului a expirat. Au un cost de producție mai mic, deoarece companiile nu trebuie să investească în dezvoltare și testare. Cu toate acestea, aceasta nu este o copie a originalului. Acest lucru nu poate fi produs în cazul medicamentelor biologice.

Medicamentele originale funcționează mai mult decât biosimilarii

Potrivit Nina Kováčiková de la Asociația pentru Protecția Drepturilor Pacienților, care este pacient cu boala Crohn de douăzeci de ani, aproximativ 12.000 de persoane sunt tratate pentru boli autoimune în Slovacia. „Dintre aceștia, 30-40 la sută au Crohn și 10-20 la sută au colită ulcerativă, iar aproximativ jumătate dintre aceștia sunt tratați cu medicamente originale. Bolile autoimune sunt incurabile, de exemplu în boala Crohn, medicamentele sunt utilizate pentru a împiedica agravarea bolii ", a spus Kováčiková. Chiar și medicamentele originale funcționează doar pentru o anumită perioadă de timp, apoi pacienții trebuie să treacă la un alt medicament biologic mai nou.

Joc riscant pentru reduceri la medicamente

Noile reguli pentru drogurile scumpe sunt denaturante

Condițiile pentru rambursarea medicamentelor pentru scutiri vor fi clarificate

VšZP reduce prețurile pentru ajutoarele ortopedice

„Nu spun că biosimilarii sunt nocivi pentru sănătate, deloc, dar efectul lor este mai scurt decât originalul, care durează, de exemplu, cu șase ani înainte ca pacientul să treacă la un alt medicament. Sunt doar patru ani pentru unul similar din punct de vedere biologic ", reprezentantul pacientului a subliniat diferența, adăugând că pacienții nefericiți sună deja la asociație, spunând că nu știu ce se va întâmpla cu ei. Ea a reamintit că aproape toate persoanele cu boală Crohn își pierd colonul și intestinul subțire atunci când ajung cu plumb, care este foarte restrictiv și stresant pentru tineri. Compania Generală de Asigurări de Sănătate susține că există o anchetă în spatele modificării rambursărilor. Amândouă părțile sunt tăcute dacă nu a reușit să negocieze o reducere cu ferma.

Producătorul de remicade Merck Sharp & Dohme i-a spus lui Pravda că respectă necesitatea cheltuielilor raționale și eficiente ale fondurilor publice de asigurări de sănătate, dar că orice tratament trebuie să ia în considerare mai întâi aspectul medical și starea de sănătate a pacientului individual. „Metoda și alegerea tratamentului ar trebui, în toate circumstanțele, să fie în mâinile medicului pentru a nu pune în pericol sănătatea și continuitatea tratamentului pacientului”, a subliniat Anna Bezáková, directorul medical al companiei.

Potrivit lui VšZP, tratamentul biologic este costisitor și numărul pacienților care au nevoie de el este în creștere. "Este extrem de solicitant financiar, înregistrăm un număr tot mai mare de pacienți în tratament biologic, durata tratamentului este în creștere, vin noi medicamente biologice, ceea ce înseamnă în cele din urmă că acest tratament atrage din ce în ce mai multe fonduri din surse publice", a spus compania de asigurări purtătoarea de cuvânt Viktória Vasilenková.

Compensațiile pe care VšZP le oferă acum pentru originale sunt, potrivit companiei de asigurări, definite ca alternative terapeutice echivalente. Amintește că dezvoltarea și producerea de medicamente similare din punct de vedere biologic sunt supuse unor criterii stricte. „Calitatea, eficacitatea, siguranța și condițiile lor de comercializare trebuie aprobate de Agenția Europeană pentru Medicamente. Medicamentele similare din punct de vedere biologic reprezintă o opțiune de tratament sigură și eficientă și aduc o îmbunătățire semnificativă a accesului la tratamentul biologic pentru un grup mai larg de pacienți ", a adăugat o purtătoare de cuvânt a VšZP.

Potrivit lui Vasilenko, Institutul Internațional pentru Excelență în Sănătate și Îngrijire (NICE), care oferă consiliere națională și de sănătate și asistență socială, recomandă începerea tratamentului ca cea mai ieftină alternativă, deoarece diferențele clinice sunt nesemnificative.

Ministerul Sănătății susține abordarea companiei de asigurări de stat. „În cadrul grupului dat de medicamente destinate diagnosticului bolii Crohn, colitei ulcerative, artritei reumatoide, este doar o achiziție centrală a unui singur medicament biosimal de la un grup”, a spus purtătorul de cuvânt al departamentului Zuzana Eliášová. Potrivit acesteia, există o serie de alte medicamente pe piață pentru diagnostice specifice - multe alte tipuri de tratament biologic, pe care VšZP le plătește la un preț care este clasificat și medicul nu trebuie să solicite aprobarea lor pentru așa-numitul excepție. Prin trecerea la un tratament mai ieftin, ministerul se așteaptă să economisească 4 milioane de euro pe an. Potrivit statelor lui Ilie, precum țările scandinave, Regatul Unit, folosesc tratament biosimal. „Medicamentele biosimale nu pot fi în niciun caz considerate înlocuitori mai ieftini”, spune o purtătoare de cuvânt a ministerului.

Kováčiková de la Asociația pentru Protecția Drepturilor Pacienților a adăugat la aceste argumente că, de exemplu, în Italia, medicamentele biosimale trebuiau retrase din circulație atunci când au apărut efecte secundare. Anul trecut a fost lansată o platformă de promovare a medicamentelor biosimale pentru a le promova. Ea a subliniat că Slovacia nu prea susține intrarea acestor medicamente pe piața noastră. Prin urmare, cotidianul Pravda a întrebat ministerul dacă aceasta este o reacție la presiunea platformei. Ministerul a răspuns tratând problema biosimilelor pentru o perioadă foarte lungă de timp.

Potrivit Magdalena Jurkemíková, o purtătoare de cuvânt a Institutului de Stat pentru Controlul Drogurilor (ŠÚKL), biosimilarii sunt înregistrați în Slovacia. "În prezent, 50 de medicamente au o înregistrare validă", a adăugat ea. 25 sunt plătiți din sănătatea publică.

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) aprobă mimetice biologice din 2006. „Medicamentele biologice, inclusiv medicamentele similare din punct de vedere biologic, provin de la organisme vii, cum ar fi celulele vii care au fost modificate folosind biotehnologie”, explică EMA pe site-ul său web. EMA afirmă, de asemenea, că medicamentele similare din punct de vedere biologic nu sunt aceleași cu medicamentele generice pentru medicamentele non-biologice. Medicamentul generic conține exact aceeași moleculă ca cea originală, de exemplu acilpirina - aspirina. Agenția reamintește că medicamentele biologice nu pot fi copiate cu precizie.

Tipuri de medicamente utilizate

Medicament biologic Unele medicamente, cum ar fi o moleculă de insulină sau un hormon de creștere, sunt preparate prin procese biotehnologice, iar medicamentul produs în acest mod se numește medicament biologic. Pe lângă insulină, de exemplu, mai multe molecule pentru tratamentul bolilor reumatice, psoriazisului sau cancerului sunt considerate medicamente biologice. Produsul medicinal biologic original este considerat a fi medicamentul de referință din grupul său. Dacă o altă companie farmaceutică produce o moleculă echivalentă, medicamentul respectiv se numește medicament biosimilar. Medicamentele biologice sunt mai dificil de fabricat și durează destul de mult timp pe piață. Prin urmare, acestea sunt semnificativ mai scumpe decât alte medicamente.

Medicament biosimal Medicamentele similare din punct de vedere biologic sunt, de asemenea, molecule unice care au o structură similară, dar nu complet identică cu medicamentul de referință. Acestea sunt concepute pentru a imita medicamentele biologice originale cât mai mult posibil. Cu toate acestea, medicamentele biosilare nu pot copia niciodată cu precizie biologicii originali.

Medicină generică Acest termen este utilizat în medicamentele non-biologice în care ingredientul activ poate fi descris cu ușurință chimic. Produsul generic conține aceeași substanță activă ca originalul, dar poate diferi în excipienți. Dacă sunt diferite, genericul, spre deosebire de original, se poate dizolva altfel, având o durată de acțiune diferită.

© DREPTUL DE AUTOR REZERVAT

Scopul cotidianului Pravda și al versiunii sale pe internet este să vă aducă știri actualizate în fiecare zi. Pentru a putea lucra pentru tine în mod constant și chiar mai bine, avem nevoie și de sprijinul tău. Vă mulțumim pentru orice contribuție financiară.