Medicament
Pangrol 20.000 este utilizat pentru probleme digestive datorate unei tulburări în producerea și eliberarea enzimelor digestive ale pancreasului.
Pangrol 20.000 este un medicament care conține enzime - substanțe care ajută la digerarea alimentelor. Enzimele sunt obținute din pancreasul porcilor (pulbere pancreatică, numită și pancreatină).
Pangrol 20.000 este utilizat pentru:
- probleme digestive datorate producției afectate și eliberării enzimelor digestive ale pancreasului (de exemplu, în inflamația pancreasului, fibroza chistică - o boală moștenită care afectează în principal sistemul respirator și digestiv),
- afecțiuni în care o parte a stomacului și a intestinului subțire a fost îndepărtată chirurgical, trecere accelerată funcțional prin intestine, tulburări ale sistemului hepatic/vezicii biliare, indigestie (dispepsie) manifestată prin pierderea poftei de mâncare, gargară, diaree,
- consumul de alimente vegetale, grase sau neobișnuite greu de digerat.
Pangrol 20.000 este potrivit și pentru îndepărtarea gazelor din intestine înainte de teste imagistice de diagnostic (cu raze X sau cu ultrasunete), în cazul flatulenței și balonării, care sunt rezultatul problemelor digestive menționate mai sus.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să consultați un medic.
Forma de dozare
Pangrol 20.000 sunt comprimate filmate de culoare albă până la gri deschis, ușor convexe, cu o suprafață netedă.
Substanta activa
Drogul este un:
Fiecare comprimat gastro-rezistent conține 160 - 222,22 mg pulbere pacreatică (pancreatină) din pancreasul porcilor cu activitate minimă
lipaza 20.000 Ph. Euro. unități/tabletă.
amilază 12.000 Ph. Euro. unități/tabletă.
protează 900 Ph. Euro. unități/tabletă.
Alte ingrediente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, silice coloidală anhidră, stearat de magneziu (Ph Eur) (vegetal), hipromeloză, copolimer acid metacrilic/acrilat de etil (dispersie 1: 1) 30%, trietilcitrat, talc, emulsie, celuloză, emulsie, acid sorbic (Ph Eur), apă, macrogol 6000, carmeloză sodică, polisorbat 80 (vegetal), aromă de vanilie, silice bergamotă, dioxid de titan (colorant E 171).
Cum să luați
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
1-2 comprimate de Pangrol 20.000 pe masă (corespunzând la 20.000-40.000 Ph. Eur. Unități de lipază pe masă).
Dozajul depinde de severitatea problemelor digestive prezente. Doza necesară poate fi mai mare. Creșterea dozei este întotdeauna posibilă numai sub supravegherea unui medic pentru a atenua simptomele bolii (de exemplu, grăsime în scaun, dureri de stomac). Doza zilnică de enzimă de 15.000 - 20.000 unități de lipază/kg greutate corporală nu trebuie depășită. La pacienții cu fibroză chistică, în special, doza de enzime nu trebuie să fie mai mare decât este necesar pentru o absorbție adecvată a grăsimilor.
Utilizare la copii și adolescenți
Medicamentul este destinat copiilor de la 3 ani. Există forme de dozare mai potrivite pentru copiii cu vârsta sub 3 ani sau cei care nu pot înghiți o tabletă, așa că consultați medicul înainte de a administra Pangrol 20.000 copilului dumneavoastră.
Doza zilnică totală este cu 3 mese principale (mic dejun, prânz și cină) și cu 2-3 mese mai mici (cu jumătate de doză). Dozele de lipază pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 4 ani sunt de 1.000 - 2.000 UI lipază/kg/masă și pentru copiii cu vârsta peste 4 ani 500 - 2.000 UI lipază/kg/masă. Doza zilnică de enzimă nu trebuie să depășească 10.000 UI lipază/kg/zi.
Activitate pancreatică insuficientă în fibroza chistică:
Pentru copiii de la 3 la 4 ani, dozele de lipază sunt de 1000-2000 UI lipază/kg/masă. Pentru copiii mai mari de 4 ani și adulți, dozele de lipază sunt de 500-2000 UI lipază/kg/masă.
Nu sunt recomandate doze de lipază mai mari de 2500 UI lipază/kg/masă (10.000 UI lipază/kg/zi) sau 4000 UI lipază/g grăsime pe zi.
Pangrol 20.000 comprimate trebuie înghițite întregi, cu mult lichid în timpul mesei.
Asigurați-vă că înghițiți comprimatele întregi, deoarece pulverizarea poate reduce efectul Pangrol 20.000, iar enzimele eliberate pot deteriora mucoasa gurii.
Durata tratamentului cu Pangrol 20.000 depinde de evoluția bolii și este stabilită de medicul dumneavoastră.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău.
La ce să fii atent
Citiți cu atenție prospectul care vine împreună cu fiecare pachet.
Cantitatea în pachet
Pachetul conține 50 de comprimate.
Efecte adverse
La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele - a se consulta prospectul.
Puteți raporta reacțiile adverse direct la:
ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26
sau prin e-mail: [email protected]
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Informații scrise pentru utilizator
Pangrol 20.000
pulbere pancreatică (pancreatină)
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Pangrol 20.000 și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Pangrol 20.000
3. Cum să luați Pangrol 20.000
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Pangrol 20.000
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Pangrol 20.000 și pentru ce se utilizează
Pangrol 20.000 este un medicament care conține enzime - substanțe care ajută la digerarea alimentelor. Enzimele sunt obținute din pancreasul porcilor (pulbere pancreatică, numită și pancreatină).
Pangrol 20.000 este utilizat pentru:
probleme digestive datorate producției afectate și eliberării enzimelor digestive ale pancreasului (de exemplu, în inflamația pancreasului, fibroza chistică - o boală moștenită care afectează în principal sistemul respirator și digestiv),
afecțiuni în care o parte a stomacului și a intestinului subțire a fost îndepărtată chirurgical, trecere accelerată funcțional prin intestine, tulburări ale sistemului hepatic/vezicii biliare, indigestie (dispepsie) manifestată prin pierderea poftei de mâncare, gargară, diaree,
consumul de alimente vegetale, grase sau neobișnuite greu de digerat.
Pangrol 20.000 este potrivit și pentru îndepărtarea gazelor din intestine înainte de teste imagistice de diagnostic (cu raze X sau cu ultrasunete), în cazul flatulenței și balonării, care sunt rezultatul problemelor digestive menționate mai sus.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Pangrol 20.000
Nu lua Pangrol 20.000
- dacă sunteți alergic la pulberea pancreatică, porc (alergie la porc) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă aveți inflamație acută a pancreasului sau vă aflați în faza acută de inflamație cronică a pancreasului cu o boală complet dezvoltată. Cu toate acestea, odată ce boala sa îmbunătățit, utilizarea ocazională poate fi utilă în timpul ajustării dietetice, atâta timp cât persistă indigestia.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Pangrol 20,000.
Pacienții cu fibroză chistică nu trebuie să ia doze mari de medicamente pentru enzime pancreatice și toți pacienții care iau aceste medicamente trebuie monitorizați îndeaproape pentru obstrucție gastro-intestinală.
Obstrucția intestinului este o complicație cunoscută la pacienții cu fibroză chistică. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați semne de obstrucție intestinală (de exemplu, dureri abdominale, absența funcției intestinale, greață, vărsături), vezi și secțiunea 4.
Acest medicament conține enzime active care, atunci când sunt eliberate în cavitatea bucală, de exemplu atunci când comprima mușcă, pot duce la deteriorarea membranelor mucoase (de exemplu, răni pe mucoasa bucală). De aceea, aveți grijă să nu înghițiți comprimatul Pangrol 20.000 întreg.
Alte medicamente și Pangrol 20.000
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Absorbția acidului folic (transferul acidului folic în sânge) poate fi redusă prin administrarea de medicamente care conțin pulbere pancreatică, ceea ce înseamnă că poate fi necesar suplimentar acid folic.
Efectul medicamentelor pentru scăderea zahărului din sânge (antidiabetice orale), acarbozei și miglitolului poate fi slăbit odată cu utilizarea concomitentă de Pangrol 20.000.
Enzima lipazică pancreatică (o enzimă care descompune grăsimile) poate reduce absorbția sărurilor de fier.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu trebuie să luați Pangrol 20.000 decât dacă medicul dumneavoastră decide că este absolut necesar.
Pangrol 20.000 nu trebuie utilizat în timpul alăptării decât dacă este absolut necesar. Se recomandă prudență la administrarea pacreolipazei în timpul alăptării.
Nu există date clinice privind efectul medicamentului asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Pangrol 20.000 nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Pangrol 20.000 conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Pangrol 20.000
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
1-2 comprimate de Pangrol 20.000 pe masă (corespunzând la 20.000-40.000 Ph. Eur. Unități de lipază pe masă).
Dozajul depinde de severitatea problemelor digestive prezente. Doza necesară poate fi mai mare. Creșterea dozei este întotdeauna posibilă numai sub supravegherea unui medic pentru a atenua simptomele bolii (de exemplu, grăsime în scaun, dureri de stomac). Doza zilnică de enzimă de 15.000 - 20.000 unități de lipază/kg greutate corporală nu trebuie depășită. La pacienții cu fibroză chistică, în special, doza de enzime nu trebuie să fie mai mare decât este necesar pentru o absorbție adecvată a grăsimilor.
Utilizare la copii și adolescenți
Medicamentul este destinat copiilor de la 3 ani. Există forme de dozare mai potrivite pentru copiii cu vârsta sub 3 ani sau cei care nu pot înghiți o tabletă, așa că consultați medicul înainte de a administra Pangrol 20.000 copilului dumneavoastră.
Doza zilnică totală este cu 3 mese principale (mic dejun, prânz și cină) și cu 2-3 mese mai mici (cu jumătate de doză). Dozele de lipază pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 4 ani sunt de 1.000 - 2.000 UI lipază/kg/masă și pentru copiii cu vârsta peste 4 ani 500 - 2.000 UI lipază/kg/masă. Doza zilnică de enzimă nu trebuie să depășească 10.000 UI lipază/kg/zi.
Activitate pancreatică insuficientă în fibroza chistică:
Pentru copiii de la 3 la 4 ani, dozele de lipază sunt de 1000-2000 UI lipază/kg/masă. Pentru copiii mai mari de 4 ani și adulți, dozele de lipază sunt de 500-2000 UI lipază/kg/masă.
Nu sunt recomandate doze de lipază mai mari de 2500 UI lipază/kg/masă (10.000 UI lipază/kg/zi) sau 4000 UI lipază/g grăsime pe zi.
Pangrol 20.000 comprimate trebuie înghițite întregi, cu mult lichid în timpul mesei.
Asigurați-vă că înghițiți comprimatele întregi, deoarece pulverizarea poate reduce efectul Pangrol 20.000, iar enzimele eliberate pot deteriora mucoasa gurii.
Durata tratamentului cu Pangrol 20.000 depinde de evoluția bolii și este stabilită de medicul dumneavoastră.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău.
Dacă iei mai mult Pangrolu 20.000, precum ai
Nu mai luați, beți multă apă și spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
S-a raportat că o supradoză de pancreatină/pancreolipază poate provoca diaree sau alte probleme gastro-intestinale tranzitorii, dar nu a apărut nicio toxicitate globală (toxicitate). Cu toate acestea, doze foarte mari de enzime pancreatice administrate au fost asociate cu niveluri crescute de acid uric în urină (hiperuricosurie) și sânge (hiperuricemie).
Dacă uitați să luați Pangrol 20.000
Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat, dar continuați cu doza recomandată.
Dacă încetați să luați Pangrol 20.000
Dacă întrerupeți tratamentul cu Pangrol cu 20.000 mai devreme sau dacă întrerupeți tratamentul, atunci este de așteptat ca simptomele dvs. să revină. Spuneți medicului dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efecte secundare semnificative sau simptome pe care trebuie să le aveți în vedere dacă aveți:
Dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos, încetați să luați Pangrol 20.000 și consultați un medic cât mai curând posibil, care va decide tratamentul dumneavoastră ulterior.
Reacții adverse foarte rare (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
reacții alergice timpurii, cum ar fi erupții cutanate, urticarie, strănut, lacrimare, dificultăți de respirație datorate îngustării căilor respiratorii (bronhospasm), dificultăți de respirație,
diaree, disconfort abdominal, dureri abdominale, greață, vărsături,
îngustarea intestinului subțire și a unor părți ale colonului au apărut la pacienții cu fibroză chistică după administrarea unor doze mari de pulbere pacreatică. Această îngustare poate provoca teoretic o obstrucție a intestinului (vezi secțiunea 2 „Avertismente și precauții”).
Dacă aveți probleme abdominale sau gastro-intestinale neobișnuite sau modificări ale regimului de tratament, ar trebui să fiți examinat de un medic ca măsură de precauție pentru a exclude posibilitatea leziunii intestinului. Acest lucru este valabil mai ales pentru pacienții care iau mai mult de 10.000 de unități de lipază pe kilogram de greutate corporală pe zi.
Frecvența apariției efectele secundare nu sunt cunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Pacienții cu fibroză chistică (o boală moștenită care afectează plămânii, sistemul digestiv, glandele sudoripare și fertilitatea masculină), mai ales atunci când iau doze mari de pulbere pancreatică, pot prezenta o excreție crescută de acid uric. Dacă suferiți de fibroză chistică, medicul dumneavoastră va verifica excreția urinară a acidului uric pentru a preveni formarea pietrelor urinare.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Pangrol 20.000
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce Pangrol 20.000 conține
Fiecare comprimat gastro-rezistent conține 160 - 222,22 mg pulbere pacreatică (pancreatină) din pancreasul porcilor cu activitate minimă
lipaza 20.000 Ph. Euro. unități/tabletă.
amilază 12.000 Ph. Euro. unități/tabletă.
protează 900 Ph. Euro. unități/tabletă.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, silice coloidală anhidră, stearat de magneziu (Ph Eur) (vegetal), hipromeloză, copolimer acid metacrilic/acrilat de etil (dispersie 1: 1) 30%, citrat de trietil, talc, talc, metilceluloză, acid sorbic (Ph Eur), apă, macrogol 6000, carmeloză sodică, polisorbat 80 (vegetal), aromă de vanilie, silice bergamotă, dioxid de titan (colorant E 171).
Cum arată Pangrol 20.000 și conținutul pachetului
Pangrol 20.000 sunt comprimate filmate de culoare albă până la gri deschis, ușor convexe, cu o suprafață netedă.
Sunt disponibile în blistere într-o cutie de hârtie cu informații scrise pentru utilizator.
Dimensiunea ambalajului de 50, 100 sau 200 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, Germania
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2016