Panzynorm forte-N este un medicament, care se utilizează pentru deficiența pe termen lung a enzimelor secretate de pancreas.
Mâine noi vă trimitem poimâine .
Mâine noi vă trimitem poimâine .
Adăuga mai mult
Panzynorm forte-N este utilizat pentru deficiența pe termen lung a enzimelor secretate de pancreas (insuficiență pancreatică cronică). de exemplu. în fibroza chistică și inflamația cronică a pancreasului, după o intervenție chirurgicală pancreatică sau gastrică și în alte cazuri în tulburări ale secreției biliare sau contactul insuficient al enzimelor cu conținutul intestinal.
Forma de dozare
Panzynorm forte-N sunt comprimate albe până la ușor cenușii, netede, rotunde, convexe, acoperite cu un film aromatic.
Substanța activă și cantitatea acesteia
Drogurile sunt lipaza, amilaza și proteaza.
Fiecare comprimat filmat conține 20.000 Ph.Eur. unități de lipază, 900 Ph.Eur. unități de protează și 12.000 Ph.Eur. unități de amilază.
Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă, siliciu coloidal anhidru și stearat de magneziu.
Acoperire tabletă: hipromeloză, acid metacrilic și polimer etil acrilic (1: 1), citrat de trietil, dioxid de titan (E171), talc, emulsie simeticonă, aromă de vanilie 54 286 C, aromă de bergamotă 54 253 T, macrogol 6 000, carmeloză sodică, polisorbat 80. A se vedea partea 2 „Panzynorm forte-N conține lactoză și sodiu”.
Cum să luați
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Luați Panzynorm forte-N cu alimente. Înghițiți comprimatele întregi, nu le mestecați sau nu le zdrobiți și beți multe lichide.
Nu înghițiți capsula cu desicant!
În timpul tratamentului cu enzime pancreatice trebuie luate suficiente lichide.
Luați întotdeauna cea mai mică doză care este suficientă pentru a vă elimina problemele (de exemplu, verificați mișcările intestinului și greutatea corporală). Începeți tratamentul luând un comprimat de trei ori pe zi în timpul meselor principale.
Dacă problemele digestive persistă, puteți crește doza la 1 până la 2 comprimate de trei ori pe zi în timpul meselor principale. Dacă este necesar, puteți lua și un comprimat în timpul mesei secundare.
Dacă indigestia persistă sau dacă aveți fibroză chistică, contactați medicul dumneavoastră, care va stabili doza în funcție de gravitatea bolii, necesitatea de a vă controla greutatea corporală și conținutul de grăsime din scaune și de a asigura un aport nutrițional adecvat.
Dacă aveți impresia că efectul Panzynorm forte-N este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Utilizare la copii și adolescenți
De obicei, copiii iau doze mai mici. Medicul dumneavoastră va decide doza de acest medicament pentru copilul dumneavoastră.
La ce să fii atent
Citiți cu atenție prospectul care vine împreună cu fiecare pachet.
Conținutul pachetului
Pachetul conține 100 de comprimate.
Efecte adverse
La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele - a se consulta prospectul.
Puteți raporta reacțiile adverse direct la:
ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26
sau prin e-mail: [email protected]
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Informații despre produs
| Producător: | KRKA |
| Marca: | PANZYNORM |
| Codul produsului: | 115223 |
| Cod EAN: | 3838989523411 |
| Cod ŠUKL: | 93539 |
| Grupul ATC: | Multienzime (lipază, protează și altele) |
| Titularul deciziei: | KRKA |
Prospectul produsului PANZYNORM forte-N comprimate 100 buc poate fi descărcat în format doc aici: PANZYNORM forte-N comprimate 100 buc.doc
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2016/01547-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
Panzynorm forte-N
20.000 Ph.Eur. unități/900 Ph.Eur. unități/12.000 Ph.Eur. unități
comprimate filmate
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Panzynorm forte-N și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Panzynorm forte-N
3. Cum să luați Panzynorm forte-N
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Panzynorm forte-N
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Panzynorm forte-N și pentru ce se utilizează
Panzynorm forte - N conține enzime pancreatice naturale foarte puternice (enzime pancreatice): lipază, amilază și protează. Aceste substanțe sunt eliberate în mod natural atunci când alimentele sunt prezente în intestinul subțire și ajută la descompunerea și digerarea componentelor individuale ale alimentelor. Lipaza permite digestia grăsimilor, amilaza digestia carbohidraților (de exemplu, zaharurile) și protejează digestia proteinelor. Componentele Panzynorm forte - N provin de la porci și sunt foarte asemănătoare cu enzimele umane. Comprimatele au o acoperire specială, rezistentă la acidul din stomac. Prin urmare, enzimele sunt eliberate în intestinul subțire, unde acționează, înlocuind enzimele care lipsesc atunci când pancreasul lor este incapabil să le producă singure.
Panzynorm forte - N este utilizat pentru indigestie cauzată de un deficit pe termen lung de enzime secretate de pancreas (insuficiență pancreatică cronică), de ex. în fibroza chistică (o tulburare genetică care afectează în principal sistemul respirator și digestiv) și inflamația pe termen lung a pancreasului, după îndepărtarea unei părți a pancreasului sau îndepărtarea unei părți a stomacului și, în alte cazuri, în tulburări ale secreției biliare sau insuficiente contactul enzimelor cu conținutul intestinal.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Panzynorm forte-N
Nu luați Panzynorm forte-N
- dacă sunteți alergic la proteina porcină sau la oricare dintre celelalte componente (enumerate la punctul 6),
- dacă aveți inflamație bruscă a pancreasului sau agravare bruscă a inflamației pe termen lung a pancreasului (pancreatită).
Panzynorm forte - N nu trebuie utilizat la copiii cu fibroză chistică cu vârsta sub 15 ani.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Panzynorm forte-N.
Acoperirea tabletei protejează mucoasa bucală de deteriorarea enzimelor pancreatice active și protejează enzimele de efectele acidului gastric. Prin urmare, înghițiți comprimatele întregi și nu le mestecați.
La pacienții cu fibroză chistică, doze mari de enzime pancreatice (peste 10.000 Ph.Eur. Unități de lipază/kg greutate corporală/zi) pot duce la îngustarea intestinului gros și a părții terminale a intestinului subțire (colonopatie fibrotică). Dacă un pacient care ia Panzynorm forte-N dezvoltă simptome de obstrucție intestinală (dureri abdominale, vărsături, flatulență, retenție de gaze și scaune), colonizarea fibrotică este considerată o posibilă cauză și trebuie consultat un medic.
Copii și adolescenți
Siguranța acestui medicament la copii nu a fost stabilită. Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 15 ani cu fibroză chistică.
Alte medicamente și Panzynorm forte-N
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Efectul Panzynorm forte-N și efectele altor medicamente administrate în același timp pot interacționa. Enzimele pancreatice pot:
- reduce absorbția acidului folic. În timpul tratamentului concomitent cu medicamente care au un efect similar (cum ar fi bicarbonatul și cimetidina) sau în timpul tratamentului de lungă durată cu doze mari de enzime pancreatice, medicul dumneavoastră vă va verifica periodic nivelurile de folat din sânge (compusul acidului folic) pentru a compensa orice acid folic. deficienta.
- reduce absorbția fierului.
- absorbția enzimelor pancreatice poate fi afectată de medicamente care scad pH-ul (acidifiază) al tractului digestiv.
- Utilizarea concomitentă a medicamentelor care reduc producția și excreția de acid gastric (de exemplu, medicamente care blochează receptorii histaminei H2 și inhibitori ai pompei de protoni) poate crește efectul enzimelor pancreatice și permite utilizarea unor doze mai mici de Panzynorm forte-N.
Panzynorm forte-N și alimente, băuturi și alcool
Luați Panzynorm forte- N cu alimente.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizați acest medicament în timpul sarcinii și alăptării numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiile tratamentului cu acest medicament pentru dumneavoastră și riscul posibil pentru bebelușul dumneavoastră nenăscut sau alăptat.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Panzynorm forte-N nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Panzynorm forte-N conține lactoză (zahăr din lapte) și sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică. j. cantități esențial neglijabile de sodiu.
3. Cum să luați Panzynorm forte-N
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Luați Panzynorm forte-N cu alimente. Înghițiți comprimatele întregi, nu le mestecați sau nu le zdrobiți și beți multe lichide.
Nu înghițiți capsula cu desicant!
În timpul tratamentului cu enzime pancreatice trebuie luate suficiente lichide.
Luați întotdeauna cea mai mică doză care este suficientă pentru a vă elimina problemele (de exemplu, verificați mișcările intestinului și greutatea corporală). Începeți tratamentul luând un comprimat de trei ori pe zi în timpul meselor principale.
Dacă problemele digestive persistă, puteți crește doza la 1 până la 2 comprimate de trei ori pe zi în timpul meselor principale. Dacă este necesar, puteți lua și un comprimat în timpul mesei secundare.
Dacă indigestia persistă sau dacă aveți fibroză chistică, contactați medicul dumneavoastră, care va stabili doza în funcție de gravitatea bolii, necesitatea de a vă controla greutatea corporală și conținutul de grăsime din scaune și de a asigura un aport nutrițional adecvat.
Dacă aveți impresia că efectul Panzynorm forte-N este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Utilizare la copii și adolescenți
De obicei, copiii iau doze mai mici. Medicul dumneavoastră va decide doza de acest medicament pentru copilul dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Panzynormu forte-N decât trebuie
Dacă luați mai mult decât doza recomandată, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu se știe dacă utilizarea unor cantități mari de Panzynorm forte - N poate provoca otrăviri generale. Cu toate acestea, dacă luați mai multe comprimate decât este recomandat, este posibil să aveți greață, vărsături, diaree, durere/mâncărime a rectului și blocarea intestinelor. Concentrația de acid uric în sânge și urină poate fi crescută.
Dacă uitați să luați Panzynorma forte-N
Dacă uitați să luați un comprimat cu o masă, așteptați până la următoarea masă și luați doza ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare grave sunt rare. Dacă aveți oricare dintre următoarele efecte, încetați să luați Panzynorm forte-N și apelați imediat la medic sau la primul ajutor: umflarea feței, gurii, buzelor sau gâtului, rezultând dificultăți de respirație sau de înghițire, umflarea mâinilor sau a picioarelor, a pielii erupții cutanate și mâncărime a pielii. Aceste simptome indică posibile reacții de hipersensibilitate grave și veți avea nevoie de asistență medicală imediată.
Dacă aveți umflături, dureri abdominale și crampe severe, acestea pot fi semne de obstrucție intestinală.
La unii pacienți cu fibroză chistică care iau doze mari de enzime pancreatice (mai mult de 10.000 Ph.Eur. Unități/kg greutate corporală/zi), îngustarea colonului și sfârșitul intestinului subțire sau inflamația intestinului gros (colonopatie fibrotică ) pot apărea.
Când luați doze mai mari decât cele recomandate, pot apărea efecte secundare, cum ar fi greață, vărsături, dureri abdominale, scaune libere sau constipație, iritații ale pielii din jurul gurii și rectului. Poate exista o creștere a nivelului de acid uric sau o lipsă de folat în sânge și urină. Dacă apar aceste reacții adverse, de obicei nu este necesar să întrerupeți tratamentul.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Panzynorm forte-N
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Panzynorm forte-N
- Medicamentele sunt lipaza, amilaza și proteaza.
Fiecare comprimat filmat conține 20.000 Ph.Eur. unități de lipază, 900 Ph.Eur. unități de protează și 12.000 Ph.Eur. unități de amilază.
- Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă, siliciu coloidal anhidru și stearat de magneziu.
Acoperire tabletă: hipromeloză, acid metacrilic și polimer etil acrilic (1: 1), citrat de trietil, dioxid de titan (E171), talc, emulsie simeticonă, aromă de vanilie 54 286 C, aromă de bergamotă 54 253 T, macrogol 6 000, carmeloză sodică, polisorbat 80. A se vedea partea 2 „Panzynorm forte-N conține lactoză și sodiu”.
Cum arată Panzynorm forte - N și conținutul ambalajului
Panzynorm forte-N sunt comprimate albe până la ușor cenușii, netede, rotunde, convexe, acoperite cu un film aromatic.
Flacon din sticlă maro cu capac de siguranță din aluminiu, capsulă cu desicant, vată, informații scrise pentru utilizator, cutie de hârtie.
Mărimi ambalaj: 30 și 100 comprimate filmate.
Blister (folie OPA/Alu/PVC formată la rece și folie Alu, informații scrise pentru utilizator, cutie de hârtie.
Dimensiuni ambalaj: 10, 30 și 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
KRKA Slovacia, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Bratislava, e-mail: [email protected], tel. Nr.: 02/571 04 501
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în martie 2019.