cps dur 100 (2x50x1) x110 mg (blis.Al/Al)

Conținutul prospectului

Anexa nr. 1 privind notificarea modificării înregistrării unui medicament, nr. Înregistrare: 2011/01473

2x50x1

PROSPECT

Co-Valsacor 320 mg/12,5 mg comprimate filmate

Co-Valsacor 320 mg/25 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Co-Valsacor și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a lua Co-Valsacor

3. Cum să luați Co-Valsacor

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Co-Valsacor

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE CO-VALSACOR ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ

Co-Valsacor conține două medicamente numite valsartan și hidroclorotiazidă. Ambele substanțe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).

Valsartan aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de „antagoniști ai receptorilor de angiotensină II”, care ajută la controlul tensiunii arteriale crescute. Angiotensina II este o substanță din organism care determină îngustarea vaselor de sânge și crește astfel tensiunea arterială. Valsartanul inhibă efectele angiotensinei II. Rezultatul este o slăbire a vaselor de sânge și o reducere a tensiunii arteriale.

Hidroclorotiazidă aparține unui grup de medicamente numite diuretice tiazidice (cunoscute și sub denumirea de „medicamente deshidratante”). Hidroclorotiazida crește excreția urinară, care scade și tensiunea arterială.

Co-Valsacor este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută care nu este controlată în mod adecvat asupra substanțelor active individuale atunci când este administrată singură.

Tensiunea arterială crescută crește volumul de lucru al inimii și al arterelor. Dacă nu este tratată, poate deteriora vasele de sânge ale creierului, inimii și rinichilor, ceea ce poate provoca insuficiență cardiacă, cardiacă sau renală. Tensiunea arterială crescută crește riscul de infarct. Reducerea tensiunii arteriale la normal va reduce riscul unor astfel de boli.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI CO-VALSACOR

Nu luați Co-Valsacor

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la valsartan, hidroclorotiazidă, derivați de sulfonamidă (substanțe legate chimic de hidroclorotiazidă) sau la oricare dintre celelalte componente ale Co-Valsacor,

- când ești gravidă mai mult de 3 luni (De asemenea, este mai bine să evitați Co-Valsacor la începutul sarcinii - vezi Sarcina și alăptarea.),

- cand ai dificil boală de ficat,

- cand ai dificil boală de rinichi,

- dacă sunteți tratat cu un rinichi artificial,

- dacă, în ciuda tratamentului, nivelul de sodiu sau potasiu din sânge este mai mic decât în ​​mod normal sau nivelul de calciu este mai mare decât în ​​mod normal,

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, nu luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră

Aveți grijă deosebită cu Co-Valsacor

- dacă luați medicamente care economisesc potasiu, înlocuitori de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu sau alte medicamente care cresc cantitatea de potasiu din sânge, cum ar fi heparină. Este posibil ca medicul dumneavoastră să verifice în mod regulat cantitatea de potasiu din sânge.

dacă aveți concentrații scăzute de potasiu în sânge.

- dacă aveți diaree sau vărsături persistente.

- dacă luați doze mari de medicamente deshidratante (diuretice).

- dacă aveți boli cardiace severe.

- dacă ați îngustat vasele de sânge în rinichi.

- dacă ați primit recent un rinichi nou.

- dacă suferiți de hiperaldosteronism. Aceasta este o boală în care glandele suprarenale produc prea mult hormonul aldosteron. Dacă acest lucru este valabil pentru dvs., utilizarea Co-Valsacor nu este recomandată.

- dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale.

- dacă aveți febră, erupții cutanate și dureri articulare, care pot fi un simptom al unei afecțiuni numite lupus eritematos sistemic (LES, numit boală autoimună).

- dacă aveți diabet, gută, colesterol ridicat sau grăsimi în sânge.

- dacă ați avut o reacție alergică la alte medicamente care scad tensiunea arterială din acest grup (antagoniști ai receptorilor angiotensinei II) sau dacă aveți alergie sau astm.

- deoarece acest lucru poate crește sensibilitatea pielii la soare.

Utilizarea Co-Valsacor nu este recomandată copiilor și adolescenților (cu vârsta sub 18 ani).

Dacă crezi că ești (sau ai putea fi) gravidă, spuneți medicului dumneavoastră. Co-Valsacor nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă (vezi Sarcina și alăptarea).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea Co-Valsacor împreună cu alte medicamente poate afecta efectul tratamentului. Poate fi necesar să modificați doza, să luați alte măsuri sau, în unele cazuri, să întrerupeți administrarea unuia dintre medicamente. Acest lucru se aplică în special următoarelor medicamente:

litiu, un medicament utilizat pentru tratarea anumitor boli mintale,

medicamente care vă afectează sau vă pot afecta nivelul de potasiu din sânge, cum ar fi digoxina, medicamentele pentru ritmul cardiac, unele medicamente antipsihotice,

medicamente care ar putea crește nivelul de potasiu din sânge, cum ar fi suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu, medicamente care economisesc potasiu, heparină,

medicamente care ar putea reduce nivelul de potasiu din sânge, cum ar fi corticosteroizi, unele laxative,

diuretice (medicamente pentru deshidratare), medicamente pentru gută, cum ar fi alopurinol, suplimente terapeutice de vitamina D și calciu, medicamente pentru diabet (medicamente orale sau insulină),

alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, cum ar fi beta-blocante sau metildopa, sau medicamente care vă îngustează vasele de sânge sau vă susțin inima, cum ar fi norepinefrina sau adrenalina,

medicamente care vă cresc glicemia, cum ar fi diazoxina,

medicamente pentru tratamentul cancerului, cum ar fi metotrexatul sau ciclofosfamida,

analgezice,

medicamente contra artritei,

relaxante musculare precum tubocurarina,

medicamente anticolinergice precum atropina sau biperidina,

amantadină (un medicament utilizat pentru prevenirea gripei),

colestiramină și colestipol (medicamente utilizate pentru tratarea nivelurilor ridicate de grăsimi din sânge),

ciclosporina, un medicament utilizat în transplanturi pentru a preveni respingerea organelor,

unele antibiotice (tetracicline), anestezice și sedative,

carbamazepina, un medicament utilizat pentru tratarea convulsiilor.

Utilizarea Co-Valsacor cu alimente și băuturi

Puteți lua Co-Valsacor cu sau fără alimente.

Evitați să beți alcool până nu discutați cu medicul dumneavoastră. Alcoolul vă poate reduce mai mult tensiunea arterială și/sau vă poate crește riscul de a vă ameți sau de a leșina.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă credeți că sunteți gravidă (sau ai putea fi însărcinată), spuneți medicului dumneavoastră.

De obicei, medicul dumneavoastră vă va cere să încetați să luați Co-Valsacor înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați alt medicament în loc de Co-Valsacor. Co-Valsacor nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați.

Co-Valsacor nu este recomandat mamelor care alăptează. Dacă doriți să alăptați, medicul dumneavoastră vă poate alege un alt tratament, mai ales dacă bebelușul dumneavoastră este nou-născut sau dacă s-a născut prematur.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Înainte de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a efectua alte activități care necesită concentrare, asigurați-vă că cunoașteți efectele Co-Valsacor asupra dumneavoastră. Ca multe alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, Co-Valsacor poate, în cazuri rare, să vă facă să vă amețiți și să vă afecteze concentrația.

Informații importante despre unele componente ale Co-Valsacor

Co-Valsacor conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI CO-VALSACOR

Luați întotdeauna Co-Valsacor exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Acest lucru vă va ajuta să obțineți cele mai bune rezultate și să reduceți riscul de efecte secundare. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Persoanele care au tensiune arterială crescută adesea nu observă niciun simptom al acestei boli. Mulți se pot simți destul de normali. Prin urmare, este foarte important să mergeți la examinări medicale agreate, chiar dacă vă simțiți bine.

Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Co-Valsacor să luați. În funcție de modul în care răspundeți la tratament, medicul dumneavoastră vă poate sugera creșterea sau scăderea dozei.

Doza uzuală de Co-Valsacor este de un comprimat pe zi.

Nu modificați doza și nu încetați să luați comprimatele fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Trebuie administrat la aceeași oră în fiecare zi, de obicei dimineața.

Puteți lua Co-Valsacor cu sau fără alimente.

Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă.

Dacă luați mai mult Co-Valsacor decât trebuie

Dacă vă simțiți foarte amețit și/sau leșinat, culcați-vă și discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, contactați imediat medicul, farmacistul sau spitalul.

Dacă uitați să luați Co-Valsacor

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Co-Valsacor

Întreruperea tratamentului cu Co-Valsacor vă poate agrava boala. Nu încetați să luați medicamentul până când medicul dumneavoastră nu vă spune acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Co-Valsacor poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Aceste reacții adverse pot apărea cu o anumită frecvență, care se determină după cum urmează: