Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienții supraponderali, când administrarea nutrițională și exercițiile fizice singure nu conduc la un control glicemic adecvat.

metformină

indicaţie

Denumirea produsului: comprimat de clorhidrat de metformină

Număr produs: Metformin Clorhidrato, tabletă

Specificații: 250 mg, 500 mg

Ambalaj: 10 comprimate/blister/cutie, 1 blister/cutie, 10 blister/cutie

Standard: BP și USP

• La adulți, comprimatele de metformină 850 mg pot fi utilizate ca monoterapie sau în combinație cu alți agenți hipoglicemici orali sau insulină.

• La copiii cu vârsta de peste 10 ani și adolescenți, comprimatele de metformină pot fi utilizate ca monoterapie sau în combinație cu insulină.

O reducere a complicațiilor diabetice a fost demonstrată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 supraponderal tratați cu metformină ca tratament de primă linie după eșecul alimentar.

Doze și mod de administrare

Monoterapie și combinație cu alți antidiabetici orali:

• Doza inițială uzuală este de un comprimat de 2 sau 3 ori pe zi, administrată în timpul sau după masă. După 10 până la 15 zile, doza trebuie ajustată pe baza măsurătorilor glicemiei. Creșterea lentă a dozei poate îmbunătăți toleranța gastro-intestinală.

Doza maximă recomandată de metformină este de 3 g pe zi, administrată în 3 doze divizate.

• Dacă trebuie administrat un transfer de la un alt agent hipoglicemiant oral, întrerupeți tratamentul cu celălalt agent și începeți cu metformină la doza dată mai sus.

Combinație cu insulină:

Metformina și insulina pot fi utilizate în terapia combinată pentru a obține un control mai bun al glicemiei. Metformina este administrată ca doză inițială obișnuită de un comprimat de 2-3 ori pe zi, în timp ce doza de insulină este ajustată prin măsurarea glicemiei.

Pacienți vârstnici: Datorită potențialului de scădere a funcției renale la pacienții vârstnici, doza de metformină trebuie ajustată în funcție de funcția renală. Este necesară evaluarea regulată a funcției renale

Copii și adolescenți:

Monoterapie și combinație cu insulină

• Comprimatele de metformină pot fi utilizate la copii cu vârsta de până la 10 ani și adolescenți.

• Doza inițială uzuală este de un comprimat de 500 mg sau 850 mg o dată pe zi, administrat cu sau după alimente.

După 10 până la 15 zile, trebuie ajustat pe baza măsurătorilor glicemiei. Creșterea lentă a dozei poate îmbunătăți toleranța gastro-intestinală. Doza maximă recomandată de metformină este de 2 g pe zi, administrată în 2 sau 3 doze divizate.

contraindicații

• Hipersensibilitate la metformină sau la oricare dintre excipienți.

• Cetoacidoză diabetică, precesiune diabetică

• Insuficiență renală sau disfuncție renală (clearance-ul creatininei

• Afecțiuni acute cu posibilitatea modificărilor funcției renale, cum ar fi:

- administrarea intravasculară a substanțelor de contrast iodate

• Boli acute sau cronice care pot provoca hipoxie tisulară, cum ar fi:

- insuficiență cardiacă sau respiratorie

- infarct miocardic recent

• Insuficiență hepatică, intoxicație acută cu alcool, alcoolism

Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Acidoza lactică este o complicație metabolică rară, dar severă (mortalitate ridicată în absența tratamentului imediat), care poate apărea din cauza acumulării de metformină. Au fost raportate cazuri de acidoză lactică la pacienții care au luat metformină, în special la pacienții diabetici cu insuficiență renală severă. Incidența acidozei lactice poate și ar trebui, de asemenea, să fie redusă prin evaluarea altor factori de risc asociați, cum ar fi diabetul slab controlat, cetoza, foamea prelungită, consumul excesiv de alcool, insuficiența hepatică și orice afecțiune asociată cu hipoxia.

Riscul de acidoză lactică trebuie luat în considerare pentru simptome nespecifice, cum ar fi crampe musculare cu indigestie, cum ar fi dureri abdominale și astenie severă.

Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidă, dureri abdominale și hipotermie urmată de comă. Rezultatele diagnostice de laborator includ scăderea pH-ului sanguin, niveluri plasmatice de lactat peste 5 mmol/L și creșterea raportului anion și lactat/piruvat. Dacă se suspectează acidoză metabolică, clorhidratul de metformină trebuie întrerupt și pacientul trebuie internat imediat.

Deoarece metformina este excretată prin rinichi, nivelul seric al creatininei trebuie determinat înainte de începerea tratamentului și periodic după aceea:

• cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală.

• cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu niveluri serice superioare de creatinină și la pacienții vârstnici.

Scăderea funcției renale la vârstnici este frecventă și asimptomatică. Trebuie acordată o atenție specială situațiilor în care funcția renală poate fi afectată, cum ar fi atunci când se inițiază terapie antihipertensivă sau diuretică și când se inițiază terapia AINS.

Administrarea agentului de contrast cu iod:

Deoarece administrarea intravenoasă de substanță de contrast iodată în studiile radiologice poate duce la insuficiență renală, metformina trebuie întreruptă înainte sau în momentul testului și nu trebuie reluată până la 48 de ore după și după funcția renală, evaluată și constatată a fi normală.

Clorhidratul de metformină trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de intervenția chirurgicală electivă sub anestezie generală, spinală sau peridurală. Terapia poate fi reluată la mai puțin de 48 de ore după intervenția chirurgicală sau reluarea nutriției orale și numai dacă funcția renală normală a fost stabilită.

Copii și adolescenți:

Diagnosticul diabetului zaharat de tip 2 trebuie confirmat înainte de inițierea tratamentului cu metformină.

Nu a fost observat niciun efect al metforminei asupra creșterii și pubertății în timpul studiilor clinice controlate pe un an, dar nu este disponibilă apariția pe termen lung a acestor puncte specifice.

De aceea, se recomandă monitorizarea atentă a efectului metforminei asupra acestor parametri la sugarii tratați cu metformină, în special la sugarii prematuri.

Copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani:

Doar 15 subiecți cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani au fost incluși în studiile clinice controlate la copii și adolescenți. Deși eficacitatea și siguranța metforminei la copiii cu vârsta sub 12 ani nu diferă de eficacitatea și siguranța la copiii mai mari, se recomandă prudență la prescrierea copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani.

• Toți pacienții trebuie să-și continue dieta cu o distribuție regulată a aportului de carbohidrați pe parcursul zilei. Pacienții supraponderali trebuie să-și continue dieta cu restricții energetice.

• Testele de laborator de rutină pentru monitorizarea diabetului trebuie efectuate în mod regulat.

• Metformina singură nu provoacă niciodată hipoglicemie, deși se recomandă prudență atunci când este utilizat în asociere cu insulină și o sulfoniluree.

Cuvinte cheie similare:

Suntem considerați unul dintre principalii producători și furnizori de tablete cu clorhidrat de metformină. Cu ajutorul departamentului nostru de producție avansat tehnologic, putem oferi clienților produse din tablete de clorură de metformină, care sunt testate pe diverși parametri de calitate pentru a oferi clienților o gamă impecabilă.