Informații scrise pentru utilizator
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Ditropan și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ditropan
3. Cum să luați Ditropan
5. Cum se păstrează Ditropan
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1. Ce este Ditropan și pentru ce se utilizează
Ditropan poate fi utilizat la adulți și copii cu vârsta de peste 5 ani pentru a trata:
- pierderea controlului la urinare (incontinență urinară, incapacitate de a ține urina)
- nevoie crescută sau dorință de a urina
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ditropan
- dacă sunteți alergic la oxibutinină (clorură de oxibutininiu) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă aveți obstrucții (îngustare sau închidere) în tractul gastro-intestinal, acțiune lemnoasă (pierderea tensiunii), ileus paralitic
dacă sunteți conștient de riscul de glaucom (înțepătură verde) cu unghi închis sau cu o cameră anterioară superficială.
Avertismente și precauții
Înainte să luați Ditropan, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
dacă sunteți un pacient în vârstă, slab din punct de vedere fizic sau copil
dacă aveți neuropatie autonomă (de exemplu, pacienți cu boala Parkinson)
dacă aveți bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
dacă aveți tulburări de gândire și percepție
dacă aveți simptome de mărire a prostatei
dacă activitatea stării dumneavoastră este crescută (hipertiroidism)
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza, cel puțin în primele luni după începerea tratamentului sau după creșterea dozei din cauza efectelor anticolinergice ale SNC (de exemplu, halucinații, neliniște, confuzie, somnolență). Dacă se dezvoltă, poate crește întreruperea tratamentului sau reducerea dozei.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți pierderi bruște de acuitate vizuală sau dureri oculare, acestea pot fi semne de glaucom cu unghi închis (înțepătură verde).
Dependența de oxibutinină a fost observată la pacienții cu antecedente de dependență de medicamente sau substanțe.
Dacă persoana care ia medicamentul este un copil (nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta sub 5 ani), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua orice medicament.
Utilizarea medicamentului nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 5 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Trebuie să aveți grijă dacă luați:
Ditropanul poate afecta absorbția altor medicamente prin reducerea capacității organelor digestive de a se hrăni.
Ditropan și alimente, băuturi și alcool
Puteți lua Ditropan pe stomacul gol (pentru stomacul gol).
Cu toate acestea, dacă vă iritați, luați Ditropan cu alimente sau lapte.
Alcoolul poate crește somnolența cauzată de oxibutinină.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ditropan trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit sau încețoșat în timpul tratamentului cu Ditropan.
Ditropanul conține lactoză
3. Cum să luați Ditropan
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
UTILIZAREA acestui medicament
Luați comprimatul cu multe lichide
Doza inițială este de 2,5 mg de 3 ori pe zi (adică o jumătate de comprimat de Ditropan de 3 ori pe zi). Doza recomandată este de 5 mg de 2 ori de 3 ori pe zi (adică 1 comprimat de Ditropan de 2 sau 3 ori pe zi), doza maximă este de 5 mg de 4 ori pe zi (adică 1 comprimat de Ditropan de 4 ori pe zi).
Doza inițială de 2,5 mg de două ori pe zi trebuie redusă, deoarece pacienții vârstnici sau debilitați pot fi mai sensibili la efectele acestui medicament.
O doză standard de 10 mg împărțită în două doze pe zi este de obicei suficientă, în special la pacienții cu greutate corporală mică.
Copii (de la 5 ani)
Doza inițială este de 2,5 mg de două ori pe zi. Doza recomandată este de 0,3% 0,4 mg/kg greutate corporală/zi, doza maximă este dată în tabelul următor.
2,5 mg, de 3 ori pe zi
5 mg, de două ori pe zi
12 ani și peste
5 mg, de 3 ori pe zi
Ultima doză trebuie studiată la culcare.
Copii până la 5 ani
Nu este recomandată utilizarea medicamentului.
Dacă luați mai mult Ditropan decât trebuie
Dacă uitați să luați Ditropan
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să o utilizați ca înainte.
Dacă încetați să luați Ditropan
Continuați să luați Ditropan până când medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeți tratamentul. Nu încetați să luați medicamentul doar pentru că vă simțiți mai bine.
greață, constipație, gură uscată, amețeli, cefalee, somnolență, piele uscată.
diaree, vărsături, confuzie, uscăciunea ochilor, incontinență urinară, înroșirea feței.
Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Raportarea efectelor secundare
5. Cum se păstrează Ditropan
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original la 15-25 o C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Ce conține Ditropan
Substanța activă este oxibutinina sub formă de clorură de oxibutiniu. Fiecare comprimat conține 5 mg clorură de oxibutiriu.
Celelalte componente sunt lactoză anhidră, celuloză microcristalină, stearat de calciu, lac de aluminiu indigo carmin. .
Cum arată Ditropan și conținutul ambalajului
Ditropanul este disponibil într-un blister din PVC închis cu folie de Al.
Pachetul conține 30 sau 60 de comprimate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de introducere pe piață
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Republica Slovacă
Sanofi Winthrop Industrie, 30 avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, Franța
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în septembrie 2014.