Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. D.: 2013/02062
Informații scrise pentru utilizator
ANOPIRINĂ 100 mg
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă simptomele bolii nu se ameliorează sau se agravează după 3 zile, trebuie să contactați un medic.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Anopyrin 100 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Anopyrin 100 mg
3. Cum să luați Anopyrin 100 mg
5. Cum se păstrează Anopyrin 100 mg
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1. da este un Anopirină 100 mg a pe Ce se folosește
Anopyrin 100 mg se utilizează pe bază de rețetă:
în angina pectorală instabilă (durere toracică cauzată de afectarea fluxului sanguin către arterele coronare) ca adjuvant al tratamentului standard;
în infarctul miocardic acut ca parte a tratamentului standard;
după operații sau alte proceduri arteriale (după o intervenție chirurgicală arterială vasculară sau proceduri de intervenție, de exemplu, după bypass aortocoronar, în angioplastie coronariană transluminală percutană);
Anopyrin 100 mg nu este potrivit pentru tratamentul afecțiunilor dureroase.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Anopyrin 100 mg
Nu luați Anopyrin 100 mg
dacă utilizarea acidului acetilsalicilic sau a medicamentelor cu un efect similar, în special medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, a cauzat în trecut un atac de astm;
în caz de ulcer gastric sau duodenal;
în insuficiență renală majoră;
în caz de insuficiență hepatică;
în insuficiența cardiacă cardiacă;
în asociere cu metotrexat în doză de 15 mg pe săptămână sau mai mult;
- în ultimele trei luni de sarcină, deoarece poate deteriora grav fătul, poate prelungi sau întârzia nașterea și prelungi sângerările.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Anopyrin 100 mg, în special la:
tratament concomitent cu anticoagulante (de exemplu, derivați de cumarină, heparină, cu excepția tratamentului cu heparină în doze mici);
greață sau probleme duodenale pe termen lung (cronice) sau recurente;
leziuni renale cunoscute în prealabil;
disfuncție hepatică.
Când luați comprimate de 100 mg Anopyrin înainte de operație, consultați un medic sau un dentist sau informați-l.
Medicamentele care conțin acid acetilsalicilic nu trebuie utilizate pentru o lungă perioadă de timp sau în doze mai mari, fără consultarea unui medic.
Copii și adolescenți
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, veți lua alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Când se utilizează Anopyrin 100 mg, următoarele sunt crescute/crescute:
Efectele anticoagulantelor (de exemplu, derivați cumarinici și heparină);
Efectele anumitor medicamente utilizate pentru tratarea diabetului (antidiabetice orale din grupul sulfonilureelor);
cantitatea (concentrația) anumitor medicamente (digoxină, barbiturice sau litiu) utilizate în sângele din sânge;
Efectele dorite și nedorite ale anumitor medicamente pentru durere sau inflamație (analgezice nesteroidiene/antiinflamatoare) și, în general, toate medicamentele utilizate pentru tratamentul bolilor reumatice;
Efectele anumitor medicamente utilizate pentru tratarea bolilor infecțioase [sulfonamide și combinații care conțin sulfonamide, cum ar fi cotrimoxazol (combinație de sulfametoxazol și trimetoprim)];
Efectele acidului valproic [medicamente împotriva bolilor convulsive (epileptice)].
Anopyrin 100 mg slăbește efectele:
medicamente care cresc excreția acidului uric din organism (de exemplu, probenecid, sulfinpirazină).
Nu luați Anopyrin 100 mg împreună cu oricare dintre medicamentele de mai sus decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Anopirină 100 mg, alimente și băuturi și alcool
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă credeți că ați putea fi gravidă în timp ce luați comprimate de 100 mg Anopyrin, spuneți medicului dumneavoastră.
Anopyrin 100 mg nu trebuie utilizat în ultima treime (în a șaptea până la a noua lună) de sarcină, deoarece acest lucru ar crește riscul de complicații atât la mamă, cât și la copil.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum se utilizează Anopyrin 100 mg
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Câte comprimate de Anopyrin 100 mg să luați și cât de des
Anopyrin 100 mg se administrează de obicei o dată pe zi, de preferință la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
Cum și când trebuie să luați Anopyrin 100 mg
Nu luați comprimatele pe un scaun rece.
În cazul unui infarct miocardic acut, primul comprimat trebuie mușcat înainte de a fi înghițit.
Momentul cel mai favorabil pentru începerea tratamentului cu comprimate de 100 mg Anopyrin după altoirea by-passului coronarian pare să fie 24 de ore după operație.
Cât timp trebuie să luați Anopyrin 100 mg
Durata utilizării sale este decisă de medicul curant.
Dacă luați mai mult Anopyrin 100 mg decât trebuie
Amețeala și chinul în urechi pot fi semne de otrăvire severă, în special la copii și vârstnici.
Dacă se suspectează o supradoză de 100 mg anopirină, solicitați imediat sfatul medicului sau sunați la un medic. În funcție de gravitatea supradozajului (otrăvire), el va decide măsurile necesare.
Dacă uitați să luați Anopyrin 100 mg
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Continuați cu următoarea doză fără să o modificați conform prescripției medicului dumneavoastră.
Dacă încetați să luați Anopyrin 100 mg
Vă rugăm să nu încetați să luați acest medicament fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Opriți administrarea acestui medicament și solicitați imediat sfatul medicului dacă aveți:
Necunoscut (de multe ori nu poate fi estimat din datele disponibile):
Acidul acetilsalicilic în doză mică limitează excreția acidului uric. La pacienții predispuși la gută, acest lucru poate provoca o convulsie.
Raportarea efectelor secundare
5. Cum se păstrează Anopyrin 100 mg
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutia sau blisterul poEXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Deoarece Anopyrin conține 100 mg
Substanța activă este 100 mg acid acetilsalicilic.
Cum arată Anopyrin 100 mg și conținutul ambalajului
20 comprimate (2 x 10 tbl, 1 x 20 tbl)
28 comprimate (2 x 14 comprimate)
50 comprimate (5 x 10 comprimate)
56 comprimate (4 x 14 comprimate)
60 comprimate (3 x 20 comprimate)
84 comprimate (6 x 14 comprimate)
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Zentiva, a. s., Hlohovec, Republica Slovacă
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
851 01 Bratislava
Tel: +421 2 33 100 100
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în ianuarie 2014.
ANOPIRINĂ 100 mg
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. D.: 2013/02062
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
ANOPIRINĂ 100 mg
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 100 mg acid acetilsalicilic.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
4. DATE CLINICE
Angina pectorală instabilă ca supliment la tratamentul standard.
Infarctul miocardic acut face parte din tratamentul standard.
După o intervenție chirurgicală vasculară arterială sau proceduri de intervenție (de exemplu, după altoirea bypass-ului coronarian, angioplastie coronariană transluminală percutană).
Profilaxia atacurilor ischemice tranzitorii și a infarctelor cerebrale atunci când au avut loc studii prodromale.
Anopyrin 100 mg nu este potrivit pentru tratamentul afecțiunilor dureroase.
Medicamentul nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
4.2 Doze și mod de administrare
În angina pectorală instabilă:
În infarctul miocardic acut:
Pentru profilaxia reinfracției:
Doza zilnică recomandată este de 300 mg acid acetilsalicilic.
După o intervenție chirurgicală vasculară arterială sau proceduri de intervenție (de exemplu, după altoirea bypass-ului coronarian, angioplastie coronariană transluminală percutană):
Pentru profilaxia atacurilor ischemice tranzitorii și a infarctelor cerebrale, unde au avut loc studii prodromale:
Mod de administrare și durata tratamentului/profilaxiei
Dacă este posibil, comprimatele trebuie luate după masă, înghițite și înghițite cu multe lichide.
Nu trebuie folosite pe stomacul fierbinte.
În cazul unui infarct miocardic acut, primul comprimat trebuie mușcat înainte de a fi înghițit.
Momentul cel mai favorabil pentru începerea tratamentului cu comprimate de 100 mg Anopyrin după altoirea by-passului coronarian pare să fie 24 de ore după operație.
Durata tratamentului/profilaxiei este stabilită de medicul curant.
Anopyrin 100 mg nu trebuie utilizat:
în caz de ulcer accidental sau duodenal;
în insuficiență renală majoră;
în contextul insuficienței hepatice;
în insuficiența cardiacă cardiacă;
doză> 100 mg/zi în al treilea trimestru de sarcină;
la pacienții cu vârsta sub 18 ani cu febră concomitentă. Există riscul de a dezvolta sindromul Reye atunci când acidul acetilsalicilic este administrat copiilor și adolescenților.
Este necesară o supraveghere medicală atentă specială atunci când:
tratament concomitent cu medicamente antihipertensive (de exemplu, derivați cumarinici, heparină, cu excepția tratamentului indus de heparină);
probleme cronice sau recurente incidentale sau duodenale;
leziuni renale pre-detectate;
leziuni hepatice ușoare până la moderate.
Când luați comprimate de 100 mg Anopyrin înainte de operație, consultați un medic sau un dentist sau informați-l.
Medicamentele care conțin acid acetilsalicilic nu trebuie utilizate pentru o lungă perioadă de timp sau în doze mai mari, fără consultarea unui medic.
Când luați Anopyrin 100 mg comprimate, următoarele intensificări/creșteri:
Efectele anticoagulantelor (de exemplu, derivați cumarinici și heparină);
riscul de sângerare gastro-intestinală în timpul tratamentului concomitent cu corticosteroizi sau al consumului concomitent de alcool;
Efectele antidiabeticelor orale (sulfoniluree);
Efecte dorite și nedorite ale analgezicelor/antiphlogiștilor/antireumatice nesteroidiene, precum și ale tuturor antireumatice în general;
Efectele sulfonamidelor și ale combinațiilor care conțin sulfonamide, cum ar fi de ex. cotrimoxazol (combinație de sulfametoxazol și trimetoprim);
Medicamente cu triadronidină (liotironină);
Efectele acidului valproic.
Anopyrin 100 mg slăbește efectele:
antagoniștii aldosterinei (spironolactină și canrenoat);
diuretice germinale (de ex. furosemid);
uricosuric (de exemplu, probenecid, sulfinpirazină).
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Doze mici (până la 100 mg/zi)
Doza 100 la 500 mg/zi
Doze de 500 mg/zi și mai mult
- toxicitate cardiopulmonară (ocluzie prematură a canalului arterios și hipertensiune pulmonară)
- disfuncție renală, care poate evolua spre insuficiență renală cu oligohidramnios
mama și nou-născutul la sfârșitul sarcinii:
- inhibarea contracțiilor uterine, ducând la travaliul întârziat sau prelungit.
Prin urmare, acidul acetilsalicilic în doză de 500 mg/zi și mai mult este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Anopirina 100 mg în dozele recomandate nu afectează negativ capacitatea de a participa activ la trafic, de a folosi utilaje sau de a efectua lucrări fără sprijin. Această capacitate poate fi afectată în cazul supradozajului cronic (și bineînțeles acut) (vezi pct. 4. 9 Supradozaj).
4. 8. Efecte nedorite
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Tulburări ale urechii și labirintului
Tulburări gastrointestinale
Probleme gastrointestinale - de ex. durere, greață, greață, vărsături, diaree, microhemoragie
Tulburări renale și urinare
Insuficiență renală
Tulburări de metabolism și nutriție
Tulburări hepatobiliare
Insuficiență hepatică
** Amețeli și tinitus pot fi semne de intoxicație severă, în special la copii și vârstnici (vezi pct. 4. 9 Supradozaj).
Acidul acetilsalicilic în doză mică limitează excreția acidului uric. La pacienții predispuși, acest lucru poate provoca, în circumstanțe, o criză de gută.
Raportați reacțiile adverse suspectate
Există o diferență între supradozajul cronic și intoxicația acută.
Simptome de intoxicație acută
Intoxicația severă (cu concentrații plasmatice peste 400/g/ml) poate provoca delir, tremor, dispnee, transpirație, desicare, hipertermie și.
În cazurile severe, este necesară hemodializa.
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: antitrombotic al inhibitorilor de agregare a trombocitelor.
Codul ATC: B01AC06
Acidul acetilsalicilic are un efect inhibitor ireversibil asupra agregării plachetare.
Acidul acetilsalicilic este transformat în principalul său metabolit activ, acidul salicilic, înainte, în timpul și după absorbție. Metaboliții sunt excretați predominant pe cale renală.
Cinetica de eliminare a acidului salicilic depinde în mare măsură de dimensiunea dozei, deoarece biotransformarea acidului salicilic este limitată în capacitate (timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare poate fi de până la 30 de ore odată cu creșterea dozei).
Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al acidului acetilsalicilic reprezintă doar câteva minute, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al acidului salicilic după administrarea orală de 0,5 g de acid acetilsalicilic este de 2 ore, după utilizarea a 1 g de acid acetilsalicilic este de 5 ore.
După utilizarea acidului acetilsalicilic, acidul salicilic poate fi detectat în lichidul cefalorahidian și lichidul sinovial.
Dacă apar ulcere în tractul gastro-intestinal, există riscul de sângerare (din cauza coagulării sângelui reduse cu acid acetilsalicilic). În plus față de aceste efecte adverse, leziuni ale rinichilor s-au arătat în studiile la animale, după administrarea atât a acutelor, cât și a celei cronice a dozelor mari.
6. DATE FARMACEUTICE
6.1 Lista substanțelor auxiliare
Amidon de porumb pregelatinizat, pulbere de celuloză, croscarmeloză sodică, glicină, talc.
6. 2. Incompatibilități
6. 3. Perioada de valabilitate
6.4 Precauții speciale pentru depozitare
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
6.5 Natura și conținutul ambalajului
a) blister (folie transparentă din PVC/PVDC, folie de aluminiu cu imprimare), cutie de hârtie
b) blister vrac, cutie de hârtie, etichetă
a) 20 comprimate (2x10 tbl, 1x20 tbl)
28 comprimate (2x14 tbl)
50 comprimate (5x10 tbl)
56 tablete (4x14 tbl)
60 comprimate (3x20 comprimate)
84 tablete (6x14 tbl)
b) 13,5 kg i. aproximativ 5350 de vezicule
Fără cerințe speciale.
7. DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Zentiva, a. s., Hlohovec, Republica Slovacă
8. NUMĂR DE ÎNREGISTRARE
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data primei înregistrări: 15 februarie 1993