Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2012/06377
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. Denumirea medicamentului
2. Compoziția calitativă și cantitativă
Produse medicinale: frunze de fân și fructe de fân
Un cub de Regulax conține 0,71 g de frunze de fân, 0,30 g de fructe de fân (corespunzător unui maximum de 30 mg de derivat hidroxiantracen, calculat ca senosid B).
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1
3. Forma farmaceutică
Cub pentru uz oral.
4. Date clinice
4.1 Indicații terapeutice
Utilizarea pe termen scurt în constipație.
4.2 Doze și mod de administrare
Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 30 mg derivat de hidroxiantracen, corespunzător unui cub de Regulax.
Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, adulții nu trebuie să ia mai mult de 1 zar - iar copiii cu vârsta de 12 ani sau mai mult - ¼ pentru a arunca zarurile pentru a fi mestecați bine.
Dozajul individual corect este considerat a fi cea mai mică doză necesară pentru a obține un scaun format fără efort.
Pentru uz oral.
Cubul trebuie mestecat bine și băut cu o cantitate suficientă de lichid, de preferință un pahar cu apă. Efectul apare după aproximativ 8 ore, se recomandă dozarea seara.
Regulax este numai pentru uz oral pe termen scurt. Stimulentele intestinale nu trebuie utilizate mult timp (mai mult de 1-2 săptămâni) fără recomandarea medicului.
4.3 Contraindicații
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1,
- obstrucție intestinală (ileus),
- stenoza intestinala si atonia,
- boală inflamatorie intestinală acută (de exemplu boala Crohn, colită ulcerativă, apendicită),
- dureri abdominale de origine necunoscută,
- deshidratare severă asociată cu pierderile de apă și electroliți,
- copii sub 12 ani,
- sarcina și alăptarea.
4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Pacienții care iau concomitent glicozide cardiace, antiaritmice, medicamente care prelungesc intervalul QT, diuretice, adrenocorticosteroizi sau rădăcină de lemn dulce nu trebuie să ia Regulax fără a consulta mai întâi medicul.
Ca și în cazul tuturor laxativelor, Regulax nu trebuie utilizat fără consultarea prealabilă cu un medic la pacienții cu scaune excesiv de dure (obstrucție fecală) sau la pacienții cu tulburări gastro-intestinale acute sau persistente netratate, cum ar fi dureri abdominale, greață și vărsături, deoarece aceste simptome pot fi prezent.pentru obstrucția intestinală emergentă sau existentă (ileus).
Dacă este necesară utilizarea zilnică a laxativelor, trebuie determinată cauza constipației. Utilizarea orală pe termen lung trebuie evitată.
Dacă laxativele stimulante, care măresc motilitatea intestinală, sunt utilizate pentru o lungă perioadă de timp, ele pot provoca încetinirea excesivă a funcției intestinale și dependența de laxative.
Regulax trebuie utilizat numai dacă efectul dorit nu poate fi atins prin schimbarea dietei sau prin administrarea preparatelor care conțin materiale de umplutură și substanțe de umflare (fibre).
La pacienții adulți incontinenți care iau Regulax, modificările prelungite ale pielii ar trebui să prevină contactul prelungit cu pielea până la scaun.
Trebuie acordată o atenție specială pacienților cu insuficiență renală din cauza unui posibil dezechilibru electrolitic.
Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Utilizarea/abuzul continuu poate provoca deficit de potasiu, care poate potența efectul glicozidelor cardiace și poate afecta efectul antiaritmicelor, medicamentelor pentru cardioversie (de exemplu chinidină) și medicamentelor care pot induce prelungirea intervalului QT.
Pierderea de potasiu poate fi agravată în asociere cu diuretice tiazidice, adrenocorticosteroizi și rădăcină de lemn dulce.
Vă rugăm să rețineți că aceste informații se pot aplica și medicamentelor utilizate recent.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Din cauza lipsei de studii, Regulax nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
4.8 Reacții adverse
Următoarele categorii sunt utilizate pentru a exprima frecvența reacțiilor adverse:
Foarte frecvente (/ 1/10)
Dorim să vă informăm despre noutățile de pe ADC.sk, lăsați-ne un contact.
Alege un subiect
Problemă de sănătate
Ne pare rău, dar numai medicul sau farmacistul vă pot oferi întrebări medicale calificate.
Site-ul ADC.sk are doar scop informativ. Compania noastră, în calitate de operator al acestui site, nu poate oferi sfaturi și consultări cu privire la problemele de sănătate.
Combinații și interacțiuni de medicamente
Consultați întotdeauna medicul sau farmacistul pentru combinații și posibile interacțiuni medicamentoase.
Majoritatea dispensarelor și farmaciilor sunt dotate cu un sistem expert sofisticat pentru evaluarea interacțiunilor, iar interacțiunile vor fi evaluate rapid.
Achiziționarea, prețul și disponibilitatea produselor
ADC.sk nu este un magazin pe internet. Din păcate, nu este posibil să cumpărăm produse de la noi.
Prețurile produselor și disponibilitatea acestora în Slovacia pot fi verificate de farmacistul dumneavoastră.
Consumul de droguri, efecte secundare, consultare
Numai medicul dumneavoastră sau farmacistul vă pot oferi răspunsuri calificate la întrebări cu privire la utilizarea medicamentului sau a oricăror medicamente nedorite.
Raportați întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului orice reacție adversă.