anopyrin

Anexa nr. 1 la notificarea modificării, nr. Înregistrare: 2020/05829-Z1A

Informații scrise pentru utilizator

ANOPIRINĂ 100 mg

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

  • Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează după 3 zile, trebuie să contactați un medic.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Anopyrin 100 mg și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Anopyrin 100 mg

3. Cum să luați Anopyrin 100 mg

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Anopyrin 100 mg

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Anopyrin 100 mg și pentru ce se utilizează

Anopyrin 100 mg aparține grupului antitrombotic al inhibitorilor de agregare a trombocitelor, adică este unul dintre medicamentele care suprimă agregarea trombocitelor (trombocite) și previn astfel formarea cheagurilor de sânge în vasele de sânge (formarea trombului).

Anopyrin 100 mg este utilizat ca rețetă:

  • în angina pectorală instabilă (durere toracică cauzată de afectarea fluxului sanguin prin arterele coronare) - ca adjuvant la tratamentul standard;
  • în infarctul miocardic acut - ca parte a tratamentului standard;
  • pentru a preveni un alt atac de cord după primul atac de cord (pentru profilaxia reinfarctului);
  • după operații sau alte proceduri arteriale (după o intervenție chirurgicală vasculară arterială sau proceduri de intervenție, de exemplu, după altoire de by-pass coronarian, angioplastie coronariană transluminală percutană);
  • pentru a preveni atacurile tranzitorii de circulație cerebrală insuficientă (atacuri ischemice tranzitorii) și infarcte cerebrale atunci când au apărut etape anterioare (prodromale) (de exemplu manifestări tranzitorii de paralizie pe față sau mușchii membrelor sau pierderea tranzitorie a vederii).

Anopyrin 100 mg nu este potrivit pentru tratamentul afecțiunilor dureroase.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Anopyrin 100 mg

Nu luați Anopyrin 100 mg

  • dacă sunteți alergic la acidul acetilsalicilic sau la alți salicilați (substanțe înrudite cu acidul acetilsalicilic) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă aveți antecedente de administrare de acid acetilsalicilic sau medicamente cu un efect similar, în special medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, a provocat un atac de astm;
  • pentru ulcer gastric sau duodenal;
  • în predispuse morbid la sângerare (diateză hemoragică);
  • dacă aveți mastocitoză (o boală a sistemului imunitar);
  • în insuficiență renală severă;
  • în insuficiență renală severă;
  • în insuficiență hepatică severă;
  • în insuficiență cardiacă severă;
  • în asociere cu metotrexat în doză de 15 mg pe săptămână sau mai mare;

- la copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani cu febră concomitentă. Atunci când se administrează acid acetilsalicilic, copiii și adolescenții sunt expuși riscului de a dezvolta un sindrom Reye foarte rar, care pune viața în pericol, care afectează creierul și ficatul;

- în ultimele trei luni de sarcină, deoarece poate deteriora grav fătul, poate prelungi sau întârzia nașterea și prelungi sângerările.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Anopyrin 100 mg:

  • dacă sunteți alergic la alte medicamente pentru durere, inflamație sau reumatism sau dacă există alte alergii;
  • dacă sunteți tratat concomitent cu anticoagulante (de exemplu, derivați cumarinici, heparină - cu excepția tratamentului cu heparină cu doze mici);
  • dacă aveți astm bronșic;
  • dacă aveți probleme stomacale sau duodenale pe termen lung (cronice) sau recurente;
  • dacă aveți probleme cu rinichii;
  • dacă aveți probleme cu ficatul;
  • dacă luați medicamente enumerate în secțiunea „Alte medicamente și Anopyrin 100 mg”.

Pacienții care suferă de astm bronșic, rinită alergică, polipi nazali (creșteri pe mucoasa nazală) sau infecții respiratorii cronice (prelungite) (în special cele asociate rinitei alergice) și pacienți cu hipersensibilitate la analgezice, inflamații sau reumatism de orice fel în administrarea Anopyrin 100 mg comprimate poate provoca crize de astm (așa-numita intoleranță analgezică/astm analgezic). Acești pacienți trebuie să consulte un medic înainte de a lua Anopyrin 100 mg. Același lucru se aplică pacienților care reacționează hipersensibili (alergici), de ex. reacții cutanate, mâncărime, urticarie la alte substanțe.

Când luați comprimate de 100 mg Anopyrin înainte de operație, consultați un medic sau un dentist sau informați-l.

Dacă aveți deficiență într-o enzimă numită glucoză-6-fosfat dehidrogenază, trebuie să luați acest medicament numai sub strictă supraveghere medicală, din cauza riscului de hemoliză (descompunerea globulelor roșii).

Medicamentele care conțin acid acetilsalicilic nu trebuie utilizate pentru o lungă perioadă de timp sau în doze mai mari, fără consultarea unui medic.

Copii și adolescenți

Anopyrin 100 mg nu este indicat pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu boli febrile. Dacă copiii și adolescenții au luat medicamentul în aceste condiții și vărsăturile apar mult timp, acesta poate fi un semn al sindromului Rey, o boală foarte rară, dar care pune viața în pericol, care necesită absolut asistență medicală urgentă.

Alte medicamente și Anopyrin 100 mg

Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Când se ia Anopyrin 100 mg, următoarele sunt crescute/crescute:

Anopyrin 100 mg slăbește efectele:

  • anumite medicamente care provoacă excreție urinară crescută [așa-numita antagoniști ai aldosteronului (spironolactonă și canrenoat) și așa-numiții diuretice de buclă (de ex. furosemid)];
  • antihipertensive (medicamente utilizate pentru reducerea hipertensiunii morbide);
  • medicamente care cresc excreția acidului uric din organism (de exemplu, probenecid, sulfinpirazonă).

Metamizolul își poate reduce efectul asupra agregării plachetare (coagregare) atunci când este administrat concomitent cu Anopyrin 100 mg. Prin urmare, dacă luați un medicament care conține metamizol, spuneți medicului dumneavoastră.

Acetazolamida, utilizată pentru tratarea glaucomului (glaucom), poate crește riscul de acidoză metabolică atunci când este luată cu Anopyrin 100 mg. Prin urmare, dacă luați un medicament care conține acetazolamida, spuneți medicului dumneavoastră.

Tenofovir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV sau a hepatitei cronice B) poate crește riscul de insuficiență renală atunci când este luat cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Nicorandil (utilizat pentru tratarea durerii toracice (angina pectorală)) poate crește riscul de complicații grave, cum ar fi ulcerul stomacal sau intestinal, perforația și sângerarea atunci când este luat cu AINS atunci când este luat împreună cu AINS.

Vaccinarea împotriva varicelei

Anopirina 100 mg nu este recomandată timp de șase săptămâni după vaccinarea cu varicelă. Au fost raportate cazuri de sindrom Reye (o boală foarte rară care afectează creierul și ficatul) cu utilizarea salicilaților în timpul infecției cu virusul variolei.

Nu luați Anopyrin 100 mg concomitent cu oricare dintre medicamentele de mai sus, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus în mod special.

Anopirină 100 mg, alimente și băuturi și alcool

Nu este recomandat să beți băuturi alcoolice în timp ce luați comprimate de 100 mg Anopyrin. Consumul de alcool în timpul tratamentului poate crește riscul de sângerare gastro-intestinală sau de afectare gastro-intestinală.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă credeți că ați putea fi gravidă în timp ce luați comprimate de 100 mg Anopyrin, spuneți medicului dumneavoastră.

Nu trebuie utilizat în prima și a doua treime (în prima până în a șasea lună) de sarcină, cu excepția cazului în care este absolut necesar. Cu toate acestea, dacă, din motive serioase, medicamentul este administrat femeilor care doresc să rămână însărcinate sau se află în prima și a doua treime a sarcinii, doza trebuie menținută cât mai scăzută posibil și durata tratamentului cât mai scurtă posibil.

Anopyrin 100 mg nu trebuie utilizat în ultima treime (șapte până la nouă luni) de sarcină, deoarece acest lucru ar crește riscul de complicații atât pentru mamă, cât și pentru bebeluș.

Substanța activă acid acetilsalicilic și metaboliții săi (substanțe cauzate de metabolismul său în organism) trec în laptele matern în cantități mici. Deoarece până în prezent nu au fost raportate efecte adverse asupra sugarilor, în general nu este necesară întreruperea alăptării la o doză zilnică de până la 150 mg. Dacă o femeie ia doze zilnice mai mari (mai mult de 150 mg), trebuie să oprească alăptarea.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Acest medicament nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Anopyrin 100 mg

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Următoarele se aplică, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel Anopyrin 100 mg. Vă rugăm să urmați utilizarea prescrisă, altfel este posibil ca medicamentul să nu funcționeze corect.

Pe baza stării dumneavoastră medicale, medicul dumneavoastră va stabili doza și numărul adecvat de comprimate de 100 mg Anopyrin.

Câte comprimate de Anopyrin 100 mg să luați și cât de des

Anopyrin 100 mg se administrează de obicei o dată pe zi, de preferință aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.

Cum și când să luați Anopyrin 100 mg

Dacă este posibil, luați comprimatele după masă, înghițiți întregi și beți multe lichide.

Nu luați comprimatele pe stomacul gol.

În infarctul miocardic acut, primul comprimat trebuie mestecat înainte de înghițire.

Momentul cel mai favorabil pentru începerea tratamentului cu comprimate de 100 mg Anopyrin după altoirea by-passului coronarian pare să fie 24 de ore după operație.

Cât timp să luați Anopyrin 100 mg

Anopyrin 100 mg este destinat utilizării pe termen lung.

Durata de utilizare a acestuia este decisă de medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Anopyrin 100 mg decât trebuie

Amețeala și tinitusul pot fi semne de otrăvire severă, în special la copii și vârstnici. Supradozajul cu salicilat poate provoca hipoglicemie severă (zahăr din sânge prea scăzut) și otrăvire potențial fatală, în special la copiii mai mici.

Dacă suspectați o supradoză de 100 mg anopirină, consultați imediat un medic sau sunați la medic. În funcție de gravitatea supradozajului (otrăvire), el va decide măsurile necesare.

Dacă uitați să luați Anopyrin 100 mg

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Continuați cu următoarea doză, fără modificări, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Dacă încetați să luați Anopyrin 100 mg

Vă rugăm să nu încetați să luați acest medicament fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Opriți administrarea acestui medicament și solicitați imediat sfatul medicului dacă aveți:

  • erupții cutanate, urticarie, mâncărime pe tot corpul, umflături bruște în jurul ochilor, senzație de strângere în piept cu dificultăți de respirație sau înghițire, albire a pielii, tensiune arterială scăzută.
  • scaune negre (gudronate) (care pot fi un semn de sângerare severă la stomac).

Următoarele reacții adverse posibile sunt grupate în funcție de frecvența lor:

Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

  • probleme de stomac și intestinale precum dureri de stomac, greață, vărsături, diaree, sângerări în sistemul digestiv.

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

  • sângerări gastrice, ulcer gastric
  • reacții cutanate.

Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

  • anemie (datorită pierderii de sânge ascunse din stomac și intestine)
  • reacție de hipersensibilitate de ex. crize de respirație scurtă (în special la astmatici), dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație, reacție alergică foarte severă (reacție anafilactoidă) și reacții cutanate deosebit de severe.

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):

  • probleme cu ficatul și rinichii
  • reducerea glicemiei (hipoglicemie).

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

Acidul acetilsalicilic în doze mici limitează excreția acidului uric. La pacienții predispuși la gută, acest lucru poate provoca convulsii, în funcție de circumstanțe.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Anopyrin 100 mg

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Anopyrin 100 mg

Substanța activă este 100 mg acid acetilsalicilic.

Celelalte componente sunt amidon de porumb pregelatinizat, pulbere de celuloză, croscarmeloză sodică, glicină, talc.

Cum arată Anopyrin 100 mg și conținutul ambalajului

Comprimate plate rotunde, marmorate, albe, cu o linie de scor pe o parte.

20 comprimate (2 x 10 tbl, 1 x 20 tbl)

28 comprimate (2 x 14 comprimate)

50 comprimate (5 x 10 comprimate)

56 comprimate (4 x 14 comprimate)

60 comprimate (3 x 20 comprimate)

84 comprimate (6 x 14 comprimate)

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare:

851 01 Bratislava

50 Theodor Pallady Blvd., districtul 3

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 05/2020.