publicul

Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. nr.: 2014/05942 - ZME

Informații scrise pentru utilizator

CAMILIA

soluție orală

remediu homeopat

Chamomilla vulgaris 9 CH, Phytolacca decandra 5 CH, Rheum 5 CH

Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul..

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

- Dacă simptomele copilului dumneavoastră nu se ameliorează în 3 zile sau dacă se agravează, trebuie să contactați un medic.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este CAMILIA și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza CAMILIA

3. Cum se utilizează CAMILIA

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează CAMILIA

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este CAMILIA și pentru ce se utilizează

CAMILIA, soluție orală este utilizată pentru dificultăți asociate cu tăierea dinților la copii (durere la tăierea dinților, iritabilitate, obraji roșii, diaree).

Dacă simptomele copilului dumneavoastră nu se îmbunătățesc în termen de 3 zile, trebuie să contactați un profesionist din domeniul sănătății pentru a confirma dacă simptomele sunt asociate cu tăierea dinților.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza CAMILIA

Nu utilizați CAMILIA

- dacă copilul dumneavoastră este alergic la medicamente sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Această soluție este doar pentru uz intern. Nu utilizați soluția în ochi. Nu injectați.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a începe să administrați CAMILIU.

Copii

Nu depășiți doza indicată.

ALTE MEDICAMENTE ȘI CAMILIA

Dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent, ia va lua alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

CAMILIA și mâncare și băutură

Nu a fost observată nicio interacțiune atunci când alimentele și băuturile au fost administrate concomitent.

Sarcina și alăptarea

Nu se aplică acestui medicament deoarece este destinat numai copiilor (mici).

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu s-au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum se utilizează CAMILIA

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

3 până la 6 pachete cu doză unică în 24 de ore, timp de 3 până la 8 zile. Dacă simptomele se agravează sau persistă mai mult de 3 zile, consultați un medic sau farmacist.

Acest medicament este numai pentru uz oral.

Spălați-vă mâinile înainte de a lua acest medicament.

Citiți instrucțiunile de mai jos despre cum să luați CAMILIA.

  1. Deschide buzunarul.
  1. Se curăță o doză din bandă.
  1. Deschideți recipientul cu doză unică rotind capătul conic.
  1. Stai copilul. Aplicați conținutul ambalajului pe cavitatea bucală a copilului, strângând ușor ambalajul .
  1. Închideți cu grijă cealaltă pungă pentru dozare prin plierea marginilor pe partea deschisă a pungii.

Trebuie să utilizați întotdeauna o doză nouă într-un recipient cu o singură doză pentru a vă asigura că aveți întotdeauna o soluție sterilă. Nu întârziați doza deschisă pentru utilizare ulterioară. Aruncați recipientul monodoză folosit.

Dacă utilizați mai mult CAMILIA decât ați utilizat

Dacă copilul dumneavoastră nu se simte bine, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă uitați să luați CAMILIA

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Raportarea efectelor secundare

Dacă copilul dumneavoastră prezintă orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează CAMILIA

Înainte de a deschide geanta: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

După deschiderea buzunarului: Păstrați dozele neutilizate într-un buzunar.

După deschiderea recipientului cu doză unică:

- Conținutul trebuie utilizat imediat

- Aruncați recipientul monodoză folosit

- Nu întârziați doza deschisă pentru utilizare ulterioară

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține CAMILIA

1 doză (1 ml) de soluție orală conține:

Chamomilla vulgaris 9 CH ……………. 333,3 mg

Phytolacca decandra 5 CH …………. 333,3 mg

Reum (rubarbă) 5 CH .3 .333,3 mg

- Celălalt ingredient este apa purificată.

Cum arată CAMILIA și conținutul ambalajului

Recipient cu doză unică cu 1 ml (LDPE), pungă ALU/PE/PET, cutie de hârtie, informații scrise pentru utilizator.

Fiecare pachet conține 10, 20 sau 30 de doze într-un pachet cu doză unică.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

Producător

1 rue Edouard Buffard

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Republica Slovaca

Lamačská cesta 3/A

SK-841 04 Bratislava

Tel: + 00421 2 59 201 811

e-mail: [email protected]

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în martie 2015.