zbor

Informații scrise pentru utilizator

Oprymea 0,26 mg comprimate cu eliberare prelungită

Oprymea 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită

Oprymea 1,05 mg comprimate cu eliberare prelungită

Oprymea 1,57 mg comprimate cu eliberare prelungită

Oprymea 2,1 mg comprimate cu eliberare prelungită

Oprymea 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită

Oprymea 3,15 mg comprimate cu eliberare prelungită

pramipexol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Oprymea și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Oprymea

3. Cum să luați Oprymea

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Oprymea

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Oprymea și pentru ce se utilizează

Oprymea conține medicamentul pramipexol și aparține unui grup de medicamente numite agoniști ai dopaminei, care stimulează receptorii dopaminei din creier. Stimularea receptorilor de dopamină declanșează impulsuri nervoase în creier care ajută la controlul mișcărilor corpului.

Oprymea este utilizat pentru a trata simptomele bolii Parkinson primare la adulți. Poate fi utilizat singur sau în combinație cu levodopa (un alt medicament pentru boala Parkinson).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Oprymea

Nu luați Oprymea

- dacă sunteți alergic la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Oprymea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți (dacă ați avut) sau dacă aveți probleme de sănătate sau simptome, în special oricare dintre următoarele:

- halucinații (senzații vizuale, auditive sau senzoriale care nu sunt reale). Cele mai multe halucinații sunt vizuale.

- dischinezie (adică mișcări neobișnuite, necontrolate ale membrelor). Dacă aveți boală Parkinson avansată și luați și levodopa, pot apărea diskinezii în timpul creșterii dozei de Oprymey.

- distonie (incapacitatea de a menține corpul și gâtul drept și vertical (distonie axială)). În special, este posibil să vă confruntați cu îndoirea capului și a gâtului (denumită și anti-cortex), îndoirea înainte a spatelui inferior (numită și camptocomie) sau îndoirea laterală a spatelui (numită și pleurototon sau sindromul Pisa). În acest caz, medicul dumneavoastră poate decide să vă schimbe tratamentul.

- somnolență și episoade de apariție bruscă a somnului

- psihoză (de exemplu, simptome comparabile cu schizofrenia)

- leziuni oculare. În timpul tratamentului cu Oprymea, ar trebui să aveți examinări periodice ale ochilor.

- boli severe ale inimii sau ale vaselor de sânge. Veți avea nevoie de controale periodice ale tensiunii arteriale, mai ales la începutul tratamentului. Scopul este de a evita hipotensiunea posturală (scăderea tensiunii arteriale la ridicare).

Dacă dumneavoastră sau familia/îngrijitorul dumneavoastră observați o dezvoltare a constrângerilor sau dorințelor într-un mod care nu este normal pentru dvs. sau nu puteți rezista dorinței, instinctului sau tentației de a efectua anumite activități care vă pot dăuna dvs. sau altora, spuneți medicului dumneavoastră. Astfel de comportamente sunt numite tulburări de control al impulsurilor și pot include comportamente precum jocurile de noroc patologice dependente, consumul excesiv de mâncare sau trecerea, dorința sexuală neobișnuit de mare sau tendința neobișnuită cu o creștere a gândurilor sau sentimentelor sexuale. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze doza sau să vă oprească administrarea medicamentului.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/îngrijitorul observați că dezvoltați manie (entuziasm, pasiune sau entuziasm excesiv) sau delir (percepție scăzută, confuzie sau pierderea percepției realității). Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza sau terminat administrarea medicamentului.

Comprimatele cu eliberare prelungită Oprymea sunt comprimate special concepute din care medicamentul este eliberat treptat după utilizare. Porțiuni de tablete pot uneori să intre și să fie vizibile în scaun și pot arăta ca tablete întregi. Spuneți medicului dumneavoastră dacă găsiți bucăți de tablete în scaun.

Dacă aveți simptome precum depresie, apatie, anxietate, oboseală, transpirație sau durere după întreruperea tratamentului sau reducerea dozei de Oprymea, spuneți medicului dumneavoastră. Dacă problemele persistă mai mult de câteva săptămâni, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze tratamentul.

Copii și adolescenți

Nu se recomandă utilizarea Oprymea la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Oprymea

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Aceasta include medicamente, preparate pe bază de plante, alimente nutriționale sau suplimente pe care le-ați obținut fără prescripție medicală.

Evitați să luați Oprymey împreună cu medicamente antipsihotice.

Aveți grijă dacă luați următoarele medicamente:

- cimetidină (utilizată pentru tratamentul supraproducției de acid gastric și ulcerului gastric)

- amantadină (care poate fi utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson)

- mexiletină (utilizată pentru a trata bătăile neregulate ale inimii, o afecțiune cunoscută sub numele de aritmie ventriculară)

- zidovudină (care poate fi utilizată pentru tratamentul sindromului imunodeficienței dobândite

(SIDA), o boală a sistemului imunitar uman)

- cisplatină (utilizată pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer)

- chinină (care poate fi utilizată pentru a preveni crampele dureroase ale picioarelor în timpul nopții și pentru a trata un tip de malarie cunoscut sub numele de malaria falciparum)

- procainamidă (utilizată pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii)

Dacă luați levodopa, este recomandat să reduceți doza de levodopa dacă începeți tratamentul cu Oprymea.

Aveți grijă dacă luați medicamente care provoacă sedare (au un efect sedativ) sau dacă beți alcool. În aceste cazuri, Oprymea vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Oprymea și alimente, băuturi și alcool

Aveți grijă dacă beți alcool în timpul tratamentului cu Oprymea.

Oprymea poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va discuta dacă trebuie să continuați să luați Oprymea.

Efectul Oprymea asupra copilului nenăscut este necunoscut. Prin urmare, nu luați Oprymea dacă sunteți gravidă decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să îl luați.

Oprymea nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Oprymea poate reduce producția de lapte matern. De asemenea, poate trece în laptele matern și ajunge în copilul dumneavoastră. Dacă este necesar Oprymey, alăptarea trebuie întreruptă.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Oprymea poate provoca halucinații (senzații vizuale, auditive sau senzoriale care nu sunt reale). Dacă apare, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Oprymea a fost asociată cu somnolență și episoade de debut brusc al somnului, în special la pacienții cu boala Parkinson. Dacă prezentați aceste reacții adverse, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră.

3. Cum să luați Oprymea

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră vă va instrui cu privire la doza corectă.

Luați Oprymea comprimate cu eliberare prelungită o singură dată pe zi în același timp.

Puteți lua Oprymea cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatele cu apă.

Nu mestecați, divizați sau zdrobiți comprimatele cu eliberare prelungită. Dacă faceți acest lucru, riscați o posibilă supradoză, deoarece medicamentul poate fi eliberat prea repede în corpul dumneavoastră.

În prima săptămână, doza zilnică uzuală este de 0,26 mg pramipexol. Doza va fi crescută la fiecare 5-7 zile, conform recomandărilor medicului dumneavoastră, până când simptomele sunt controlate (doza de întreținere).

Schema de dozare treptată pentru comprimatele cu eliberare prelungită Oprymea