Rhesonativ sol inj 10x2 ml1250 UI

ro.howwwblog.info - Cum să slăbești rapid acasă

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Informații despre produs

Codul produsului:	140757
Cod EAN:	9002260006687
Cod ŠUKL:	50054
Grupul ATC:	Imunoglobulină anti-d (rh) umană

Prospectul produsului Rhesonativ sol inj 10x2 ml/1250 UI poate fi descărcat în format doc aici: Rhesonativ sol inj 10x2 ml/1250 UI.doc

Informații scrise pentru utilizator

Rhesonativ, 625 UI/ml soluție injectabilă

imunoglobulină umană anti-D

Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Veți afla în aceste informații scrise:

1. Ce este Rhesonativ și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Rhesonativ

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Rhesonativ și pentru ce se utilizează

Rhesonative este o imunoglobulină și conține anticorpi împotriva factorului Rhesus. Dacă femeile cu deficit de factor Rhesus în celulele roșii din sânge (= Rh negative) sunt însărcinate și copilul lor nenăscut are factor Rhesus (= Rh pozitiv), sistemul lor imunitar poate începe să producă anticorpi împotriva factorului Rhesus. Acești anticorpi pot dăuna copilului nenăscut, în special în timpul sarcinilor repetate.

Rhesonativ este utilizat pentru a preveni imunizarea femeilor cu Rh-negative în timpul sarcinii și nașterii și pentru a proteja copilul nenăscut de rău. Rhesonativ este utilizat la femeile cu Rh negativ în:

terapie preventivă anti-D la femeile Rh-negative

nașterea unui copil Rh-pozitiv

sarcină ectopică, formarea anumitor caracteristici în interiorul uterului (aluniță) sau sângerarea copilului nenăscut în circulația de obicei separată a mamei sau decesul copilului nenăscut în faza târzie a sarcinii

proceduri invazive în timpul sarcinii, cum ar fi administrarea de lichid amniotic cu o seringă (amniocenteză) sau prelevarea unei probe de sânge a copilului nenăscut din vena ombilicală, biopsie sau manipulări ginecologice, de ex. proceduri în care copilul se rotește în poziția corectă în uter sau, în cazul leziunilor abdominale, intervenții chirurgicale asupra copilului nenăscut din interiorul uterului

Rhesonativ poate fi utilizat și la persoanele cu Rh negativ care au primit accidental transfuzii de sânge Rh-pozitive.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Rhesonativ Nu utilizați Rhesonativ

- dacă sunteți alergic la imunoglobulina umană normală sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Rhesonativ.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice altă boală.

Rhesonativ nu este destinat utilizării la persoanele Rh (D) pozitive sau la persoanele deja imunizate cu antigen Rh (D).

Reacțiile de hipersensibilitate adevărate (reacții alergice) sunt rare, dar pot apărea.

Dacă suspectați o alergie sau o reacție alergică severă (anafilactică), trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Simptomele includ, de exemplu, amețeli, palpitații, scăderea tensiunii arteriale, dificultăți de respirație și înghițire, senzație de strângere în piept, mâncărime, urticarie generalizată, umflare a feței, limbii sau gâtului, colaps și erupție cutanată. Fiecare dintre aceste condiții necesită tratament imediat.

Dacă aveți simptome precum dificultăți de respirație, durere și umflarea membrelor, dureri în piept, contactați imediat medicul sau asistenta, deoarece acestea pot fi semne ale unui cheag de sânge.

Nu există date disponibile la copii.

Pacienți supraponderali

Terapia anti-D intravenoasă trebuie luată în considerare la pacienții supraponderali sau obezi.

Dacă medicamentele sunt administrate din sânge sau plasmă umană, trebuie luate anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilor la pacienți. Aici aparține:

selectarea atentă a donatorilor de sânge și plasmă pentru a se asigura că riscul transmiterii infecțiilor poate fi exclus,

testarea fiecărui donator și a grupului de plasmă pentru semne de viruși/infecții,

includerea de pași în procesul de producere a sângelui și a plasmei care inactivează sau elimină virușii.

În ciuda acestor măsuri, atunci când se administrează medicamente preparate din sânge sau plasmă umană, posibilitatea de transmitere a infecțiilor nu poate fi exclusă în totalitate. Acest lucru este valabil mai ales pentru virusurile necunoscute sau în evoluție sau alte tipuri de infecții.

Măsurile sunt eficiente împotriva virusurilor învelite, cum ar fi virusul imunodeficienței umane (HIV), virusul hepatitei B și C și virusul hepatitei A neînvelit.

Măsurile pot avea o eficiență limitată împotriva virușilor neînveliți, cum ar fi parvovirusul B19.

Imunoglobulinele nu sunt asociate cu hepatită sau infecții cauzate de parvovirus B19, deoarece anticorpii împotriva acestor infecții conținute în acest medicament au un efect protector.

Este recomandat să țineți o evidență a numelui și a numărului de lot al medicamentului dvs. de fiecare dată când primiți o doză de Rhesonativ, pentru a ține evidența loturilor pe care le utilizați.

Alte medicamente și Rhesonativ

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Rhesonativ poate slăbi efectul vaccinurilor precum rujeola, rubeola, oreionul și variola. Acest lucru este corect pentru vaccinurile administrate cu aproximativ 2-4 săptămâni înainte de injectarea anticorpului anti-D, precum și pentru vaccinarea administrată ulterior. După tratamentul cu Rhesonative, trebuie respectat un interval de 3 luni înainte de vaccinarea cu aceste vaccinuri. Prin urmare, este important să spuneți medicului care vă vaccină că sunteți sau ați fost tratat cu Rhesonativ.

Spuneți medicului dumneavoastră când vi se efectuează analize de sânge că ați primit imunoglobulină, deoarece acest tratament poate afecta rezultatele testelor.

Sarcina și alăptarea

Rhesonativ este destinat utilizării în timpul sarcinii și poate fi utilizat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu s-au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Rhesonativ conține sodiu

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per ml de soluție (625 UI), adică în esență „fără sodiu”.

3. Cum se utilizează Rhesonativ

Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de Rhesonativ și la ce doză. Rhesonativ este administrat ca injecție intramusculară (într-un mușchi) de către un profesionist din domeniul sănătății.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența următoarelor reacții adverse este necunoscută (din datele disponibile): cefalee, palpitații, scăderea tensiunii arteriale, respirație șuierătoare, vărsături, greață, reacții cutanate, dureri articulare, dureri la nivelul coloanei lombare, amețeli, febră, senzație de disconfort, inclusiv piept disconfort, frisoane, reacție locală la locul injectării, cum ar fi de ex umflături și durere, pierderea globulelor roșii și reacții alergice severe, inclusiv șoc anafilactic.

Dacă aveți simptome ale unei reacții anafilactice, cum ar fi amețeli, greață, vărsături, crampe stomacale, tuse, dificultăți de respirație și înghițire, piele albastră, mâncărime, urticarie, erupții cutanate, palpitații, tensiune arterială scăzută, umflarea feței, limbii sau gâtului, colaps sau dureri toracice, contactați imediat medicul dumneavoastră, deoarece fiecare dintre aceste afecțiuni necesită tratament imediat.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Rhesonativ

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C). Păstrați fiolele în cutie pentru a le proteja de lumină.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Rhesonativ

Substanța activă este imunoglobulina umană anti-D. 1 ml conține 625 UI (125 μg) imunoglobulină umană anti-D.

2 ml conține 1250 UI (250 μg) imunoglobulină umană anti-D.

Conținutul de proteine umane este de 165 mg/ml, din care imunoglobulina G este de cel puțin 95%.

Celelalte componente sunt glicină, clorură de sodiu, acetat de sodiu, polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Rhesonativ și conținutul ambalajului

Rhesonativ este o soluție injectabilă (625 UI/ml sau 1250 UI/2 ml într-o fiolă).

Dimensiunea ambalajului: 1x1 ml, 1x2 ml și 10x2 ml.

Culoarea soluției poate varia de la incolor la galben pal până la maro deschis.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare

Octapharma (IP) SPRL Allée de la Recherche 65 1070 Anderlecht Belgium

SE-112 75 Stockholm

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Numele statului membru