Starea produsului: Produs nou
Suspensia orală este un antispumant care descompune spuma, care previne absorbția gazelor din stomac și intestine. Acest lucru permite gazelor să părăsească în mod natural sau să fie absorbite prin peretele intestinal. Medicamentul descompune bulele din mucusul spumos al peretelui intestinal, dar nu este absorbit și lasă corpul neschimbat prin intestin. Este folosit:
- Cu creșterea producției de gaz și a acumulării în tractul gastro-intestinal (meteorism) cu probleme gastro-intestinale, cum ar fi umflarea, plenitudinea și tensiunea în abdomen.
- Cu o producție crescută de gaze după operațiuni.
- Ca pregătire pentru un examen de diagnostic în abdomen pentru a reduce aspectul umbrelor cauzate de gaze (raze X, sonografie) și ca preparat pentru gastroduodenoscopie.
- În caz de otrăvire cu detergenți (detergenți pentru spălat vase etc.)
Cantitatea minimă de comandă pentru produs este de 1
Puse în coș
Detalii
SAB SIMPLEX sus pentru 1x30 ml
Suspensia orală este un antispumant care descompune spuma, care previne absorbția gazelor din stomac și intestine. Acest lucru permite gazelor să părăsească în mod natural sau să fie absorbite prin peretele intestinal. Medicamentul descompune bulele din mucusul spumos al peretelui intestinal, dar nu este absorbit și lasă corpul neschimbat prin intestin. Este folosit:
- Cu creșterea producției de gaz și a acumulării în tractul gastro-intestinal (meteorism) cu probleme gastro-intestinale, cum ar fi umflarea, plenitudinea și tensiunea în abdomen.
- Cu o producție crescută de gaze după operațiuni.
- Ca pregătire pentru un examen de diagnostic în abdomen pentru a reduce aspectul umbrelor cauzate de gaze (raze X, sonografie) și ca preparat pentru gastroduodenoscopie.
- În caz de otrăvire cu detergenți (detergenți pentru spălat vase etc.)
Doza și programele de dozare
1 ml de suspensie (25 picături) conține 345,95 mg de emulsie simeticonică.
Probleme gastrointestinale asociate balonării:
Nou-născuți (de la 3 săptămâni după naștere), sugari și copii până la 36 de luni:
15 picături (0,6 ml suspensie) în fiecare biberon (sau lingură înainte de fiecare alăptare). Emulsia de simeticonă se amestecă ușor cu alte lichide, de ex. cu lapte.
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 5 ani:
15 - 20 picături (0,6 - 0,8 ml suspensie) cu sau după mâncare sau înainte de culcare.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani:
20-30 picături (0,8-1,2 ml suspensie) la fiecare 4-6 ore; această doză poate fi crescută la doza pentru adulți, dacă este necesar.
Adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste:
30-45 picături (1,2-1,8 ml suspensie) la fiecare 4-6 ore; această doză poate fi crescută de mai multe ori dacă este necesar.
Durata tratamentului:
Dacă este necesar, această suspensie poate fi administrată mult timp (luni până la ani).
Pregătirea pentru examinarea diagnosticului în zona abdominală:
- Examinare cu raze X: în ajunul examinării 15 - 30 ml de suspensie (3 - 6 lingurițe).
- examen sonografic: în ajunul examinării, 15 ml de suspensie (3 lingurițe) și încă 15 ml (3 lingurițe) cu aproximativ 3 ore înainte de examinarea efectivă.
- examen endoscopic: înainte de examinare 2,5 - 5 ml de suspensie (1/2 - 1 linguriță); dacă este necesar, câțiva mililitri suplimentari de suspensie pot fi administrați direct prin canalul de endoscop instrumental.
Se utilizează pentru otrăvirea cu detergenți (pulberi de spălat, detergenți pentru vase):
Cea mai mică doză este de 5 ml suspensie (1 linguriță).
Pacientului nu i se vor administra lichide în cazul otrăvirii cu detergent.
Mod de utilizare
Conținutul flaconului trebuie agitat bine înainte de utilizare și picurat vertical prin atingere ușoară pe fund. Medicamentul este dozat pe o lingură, la sugari medicamentul poate fi amestecat într-o sticlă de băut. Pentru a vă pregăti pentru examinarea diagnosticului, este de asemenea recomandabil să îndepărtați inserția de picurare și să turnați suspensia direct pe lingură. Trebuie respectată distanța dintre doze.
Se administrează în timpul sau după masă și la culcare, la nou-născuți înainte de alăptare. Cel mai bine se ia în momentul meselor principale.
Prospect
Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2019/06946-Z1A
Informații scrise pentru utilizator
SAB SIMPLEX
345,95 mg/ml suspensie orală
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este SAB SIMPLEX și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați SAB SIMPLEX
3. Cum să luați SAB SIMPLEX
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează SAB SIMPLEX
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este SAB SIMPLEX și pentru ce se utilizează
Suspensia orală SAB SIMPLEX care conține emulsie de simeticonă este un antiespumant care determină descompunerea spumei, care previne absorbția gazelor din stomac și intestine. Acest lucru permite gazelor să părăsească în mod natural sau să fie absorbite prin peretele intestinal. În părțile individuale ale sistemului digestiv, aerul, resp. gaze care ajung aici prin înghițire cu alimente sau sunt cauzate de descompunerea alimentelor prin acțiunea bacteriilor prezente în sistemul digestiv. Aerul absorbit pleacă parțial prin gârlă, gazele sunt parțial absorbite de peretele intestinal sau lasă rectul în afara corpului.
Când echilibrul dintre producția și eliberarea gazelor este perturbat, se formează bule, care spumează stratul de mucus de pe peretele tractului digestiv, ceea ce împiedică apoi absorbția naturală și evacuarea gazelor. Acest lucru provoacă o senzație de plenitudine, flatulență și tensiune în abdomen.
Erorile nutriționale (proporție mare de grăsimi și proteine din dietă etc.) contribuie la creșterea producției de gaze în sistemul digestiv.
SAB SIMPLEX descompune bulele din mucusul spumat al peretelui intestinal, nu este absorbit și lasă corpul neschimbat din corp neschimbat.
SAB SIMPLEX este utilizat pentru indigestie, cum ar fi: flatulență, balonare, senzație de plenitudine cauzată de acumularea de gaze în sistemul digestiv, de înghițire excesivă de aer, care se manifestă prin presiune în abdomen cu excreție insuficientă de gaze. SAB SIMPLEX poate fi utilizat în aceste condiții fără a consulta un medic adulți, inclusiv persoanele cu vârsta peste 60 de ani, femeile însărcinate sau care alăptează și pot fi, de asemenea, administrate copiilor de la 3 luni.
SAB SIMPLEX este posibil pentru copiii de la 3 săptămâni la 3 luni la recomandarea unui medic servi și la așa-numitul „Colici în vârstă de trei luni”, care se manifestă în crize regulate de plâns timp de aproximativ o jumătate de oră după alăptare sau hrănire și poate fi (după excluderea unei cauze organice de către un medic) o manifestare a indigestiei. Aceste dificultăți apar mai ales după naștere. Una dintre cauzele acestor știfturi este dieta lactată, care provoacă spumă crescută în sistemul digestiv în următoarele ore și previne astfel absorbția și evacuarea gazelor. Această situație poate duce apoi la inflație dureroasă.
Doar la recomandarea unui medic SAB SIMPLEX poate fi utilizat sau administrat copiilor cu flatulență crescută după intervenția chirurgicală, cu otrăvire cu detergenți (pulberi de spălat) și în pregătirea pentru un examen de diagnosticare în abdomen (sonografie, raze X, endoscopie) pentru a reduce aspectul umbrelor cauzate de gaze.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați SAB SIMPLEX
Nu luați SAB SIMPLEX
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteți alergic la ingredientele emulsiei simeticonice sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua SAB SIMPLEX.
Dacă problema persistă, se agravează sau orice reacție neobișnuită se înrăutățește în 3 zile, discutați cu copilul dumneavoastră despre utilizarea sau administrarea ulterioară a medicamentului.
SAB SIMPLEX este potrivit pentru pacienții cu diabet, deoarece nu conține zaharuri.
Alte medicamente și SAB SIMPLEX
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați în prezent sau ați luat recent orice alte medicamente.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
SAB SIMPLEX nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
SAB SIMPLEX conține benzoat de sodiu și sodiu
Acest medicament conține 1 mg de benzoat de sodiu în fiecare mililitru de suspensie orală. Benzoatul de sodiu poate agrava icterul neonatal (îngălbenirea pielii și a ochilor) (până la vârsta de 4 săptămâni). Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză recomandată, i. j. cantități esențial neglijabile de sodiu.
3. Cum să luați SAB SIMPLEX
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Agitați bine conținutul flaconului înainte de utilizare. Când picurați, țineți sticla de fund în poziție verticală cu capacul în jos și atingeți ușor fundul cu degetul. Distribuiți medicamentul pe o lingură, la sugari este posibil să amestecați medicamentul într-o sticlă de băut.
Medicamentul se administrează pe cale orală (administrare orală). Cel mai bine se ia în momentul meselor principale.
Doza recomandată, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, este:
În caz de indigestie legată de balonare:
· Nou-născuți cu vârsta de 3 săptămâni, sugari și copii mici până la vârsta de 3 ani: 15 picături (0,6 ml) în fiecare sticlă de băut. SAB SIMPLEX se amestecă bine cu diverse fluide, de ex. lapte sau se poate da și pe lingură.
· Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 5 ani: 15 - 20 picături (0,6 - 0,8 ml) cu sau după fiecare masă sau înainte de culcare.
· Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 20 - 30 picături (0,8 - 1,2 ml) la fiecare 4 - 6 ore.
· Adolescenți cu vârsta de 12 ani și adulți: 30 - 45 picături (1,2 - 1,8 ml) la fiecare 4 - 6 ore.
Aceste doze pot fi crescute, dacă este necesar, la sfatul medicului.
În pregătirea pentru examinarea diagnosticului la nivelul abdomenului:
· Examinare cu raze X - în ajunul examinării 15 - 30 ml (3 - 6 lingurițe).
· Examen sonografic - în ajunul examinării, 15 ml (3 lingurițe) și încă 15 ml (3 lingurițe) cu aproximativ 3 ore înainte de examinarea în sine.
· Examen endoscopic - înainte de examinare 2,5 - 5 ml (1/2 - 1 linguriță); dacă este necesar, încă câțiva mililitri de SAB SIMPLEX pot fi administrați direct prin canalul endoscopului instrumental.
În caz de otrăvire cu detergent (pulberi de spălat, detergenți pentru spălat vase):
· Cea mai mică doză este de 5 ml (1 linguriță) de SAB SIMPLEX.
NICI UN LICHID NU TREBUIE ADMINISTRAT PACIENTULUI ÎN CAZ DE INTOXICARE!
Durata tratamentului cu SAB SIMPLEX
La recomandarea unui medic, SAB SIMPLEX poate fi utilizat sau administrat unui copil pentru o perioadă mai lungă de timp, dar fără consultarea unui medic, medicamentul poate fi utilizat sau administrat unui copil pentru maximum 3 zile.
Dacă luați mai mult SAB SIMPLEX decât trebuie
Dacă luați mai mult decât doza recomandată sau dacă copilul dumneavoastră ia accidental acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră. Emulsia de simeticonă nu este absorbită în tractul gastro-intestinal după administrarea orală și este excretată nemodificată, prin urmare supradozajul medicamentului nu duce la deteriorarea organismului.
Dacă uitați să luați SAB SIMPLEX
Dacă uitați să luați o doză, săriți peste doza uitată și reveniți la doza recomandată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Nu s-au raportat efecte secundare după administrarea SAB SIMPLEX.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează SAB SIMPLEX
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține SAB SIMPLEX
- Substanța activă este o emulsie simeticonică. Un ml (25 picături) de suspensie orală conține 345,95 mg de emulsie simeticonică.
Emulsia de simeticonă conține:
dimeticonă 350 63,999 mg/ml
dioxid de siliciu coloidal 5.189 mg/ml
eter stearilic macrogol 10,378 mg/ml
acid sorbic 0,347 mg/ml
apă purificată 266,037 mg/ml
- Celelalte componente sunt hipromeloză, citrat de sodiu anhidru, acid citric monohidrat, carbomer, ciclamat de sodiu, benzoat de sodiu, zaharină sodică, aromă de vanilie, aromă de zmeură și apă purificată.
Cum arată SAB SIMPLEX și conținutul ambalajului
SAB SIMPLEX este o suspensie orală ușor vâscoasă, de culoare albă până la aproape albă, cu parfum de vanilie-zmeură. Vine într-o sticlă de sticlă maro de 30 ml, cu un picurător de plastic și un capac cu șurub de plastic într-o cutie de hârtie.
Mărimea ambalajului: 1 sticlă de 30 ml și 4 sticle de 30 ml
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia
Producător
Delpharm Orléans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orléans Cedex 2, Franța
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
Republica Slovaca
Pfizer Luxembourg SARL, unitate organizațională
Tel: + 421-2-3355 5500
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în decembrie 2019.