Medicament
Siropul este un medicament pe bază de plante folosit pentru tratarea bronșitei acute, a tusei și a răcelii, caracterizată prin germinarea crescută.
Forma de dozare
Lichid maro deschis, limpede, aromat.
Substanța activă și cantitatea acesteia
Thymi extractum fluidum 15,0 g (fracție de extracție 1: 2 - 2,5, reactivi de extracție: soluție de amoniac 10% (g/g): glicerol 85% (g/g): etanol 90% (v/v): apă (1: 20: 70: 109)); Hederae helicis extractum fluidum (extract lichid de frunze de iederă) 1,5 g (fracție de extracție 1: 1, reactiv de extracție: etanol 70% (v/v)).
Utilizarea recomandată și metoda de utilizare
- Se utilizează de obicei la adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani la o doză de 5,4 ml de 3 ori pe zi (doza zilnică totală de 16,2 ml).
- Oferim copiilor până la 1 an 1,1 ml de 3 ori pe zi.
- Servim 2,2 ml de 3 ori pe zi copiilor de la 1 la 2 ani.
- Servim 3,2 ml de 3 ori pe zi copiilor de la 2 la 6 ani.
- Oferim 4,3 ml copiilor de la 6 la 12 ani de 3 ori pe zi.
- Mod de utilizare: Scutura bine inainte de folosire. Siropul nediluat poate fi înghițit cu lichid, de preferință apă. Pacientului trebuie să i se asigure un aport adecvat de lichide.
La ce să fii atent
Nu este recomandat în timpul sarcinii și alăptării, deoarece nu sunt disponibile date adecvate în acest domeniu.
Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.
Dacă problema persistă mai mult de o săptămână sau în caz de dificultăți de respirație, febră și mucus purulent sau sângeros, consultați imediat un medic. În cazurile în care apar primele semne ale unei reacții alergice, siropul nu trebuie re-administrat. Înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, trebuie luat în considerare faptul că siropul conține etanol.
Conținutul pachetului
Pachetul conține 50 ml.
Efecte adverse
- La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele - a se consulta prospectul.
- Puteți raporta reacțiile adverse direct la: ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26 sau prin e-mail: [email protected]
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2014/06785-ZME
Informații scrise pentru utilizator
Sirop de bronhipret
extract lichid de cimbru, extract lichid de frunze de iederă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
1. Ce este siropul Bronchipret și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați siropul Bronchipret
3. Cum să luați siropul Bronchipret
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează siropul Bronchipret
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este siropul Bronchipret și pentru ce se utilizează
Siropul de bronchipret este un medicament pe bază de plante utilizat pentru ameliorarea tusei în cazul tusei productive în afecțiunile respiratorii asociate cu vărsături, cum ar fi răcelile sau bronșita, de la vârsta de 2 ani.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați siropul Bronchipret
Nu luați sirop Bronchipret
- dacă sunteți alergic la răni, iederă sau plante din familia Anemone și Aral sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- la copii sub 2 ani.
Avertismente și precauții
Dacă simptomele persistă mai mult de 1 săptămână sau dacă aveți dificultăți de respirație, febră, mucus purulent sau sângeros, consultați un medic. Dacă aveți gastrită (inflamație a stomacului) sau aveți ulcer stomacal, nu luați sirop Bronchipret fără sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează în timp ce luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Copii
Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 2 ani din cauza riscului general de agravare a simptomelor respiratorii (de exemplu, tuse, dificultăți de respirație) cu medicamente secretolitice (medicamente care promovează formarea mucusului lichid subțire) și conținutul de alcool. În caz de tuse persistentă sau recurentă la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 4 ani, medicul trebuie consultat înainte de a utiliza siropul Bronchipret.
Alte medicamente și siropul Bronchipret
Interacțiunile cu alte medicamente nu sunt încă cunoscute.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Sirop de bronhipret și alimente și băuturi
Nu este decisiv.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Siguranța în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. Din cauza lipsei de date suficiente, utilizarea în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu sunt necesare măsuri speciale.
Siropul Bronchipret conține etanol
Acest medicament conține 300 mg etanol (alcool) într-o doză de 5,4 ml, care corespunde la 56 mg/ml (7% v/v). Cantitatea din 5,4 ml din acest medicament corespunde la mai puțin de 8 ml de bere sau 3 ml de vin. Este puțin probabil ca cantitatea de alcool din acest medicament să afecteze adulții și adolescenții și nici alcoolul să nu aibă un efect observabil asupra copiilor. Poate avea unele efecte asupra copiilor mai mici, cum ar fi somnolența. Alcoolul din acest medicament poate modifica efectele altor medicamente. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă luați alte medicamente.
Siropul Bronchipret conține o soluție de maltitol
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Siropul de bronchipret conține ciclodextrină
Acest medicament conține 90,8 mg hidroxipropilbetadex (ciclodextrină) într-o doză de 5,4 ml, corespunzătoare a 16,8 mg/ml. A nu se administra copiilor sub 2 ani.
Informații pentru diabetici: O doză pentru adulți (5,4 ml) de sirop de bronhipret conține în medie 1,9 g de carbohidrați utilizabili.
3. Cum să luați siropul Bronchipret
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
| Vârstă | Doza în ml (de 3 ori pe zi) | Doza zilnică totală |
| Copii de la 2 la 5 ani | 3,2 ml | 9,6 ml |
| Copii de la 6 la 11 ani | 4,3 ml | 12,9 ml |
| Adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani | 5,4 ml | 16,2 ml |
Siropul de bronchipret se administrează de 3 ori pe zi, cu doza inclusă în doza corespunzătoare vârstei, conform tabelului de mai sus. Înghițiți siropul bronhipret nediluat. După ce ați luat medicamentul, beți puțin lichid, de preferință apă.
Agitați bine înainte de fiecare utilizare.
Durata tratamentului depinde de evoluția bolii. Dacă simptomele persistă mai mult de 1 săptămână sau dacă aveți dificultăți de respirație, febră, mucus purulent sau sângeros, consultați un medic. Dacă simptomele dumneavoastră se agravează în timp ce luați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul (vezi și secțiunea 2).
Dacă luați mai mult sirop Bronchipret decât ar trebui
În caz de supradozaj, pot apărea tulburări de stomac, greață, vărsături și diaree.
În acest caz, vă rugăm să contactați medicul dumneavoastră, care va decide măsurile necesare.
Dacă uitați să luați sirop Bronchipret
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să o luați conform recomandărilor medicului dumneavoastră sau așa cum este descris în secțiunea 3.
Dacă încetați să luați sirop Bronchipret
Dacă încetați să luați sirop Bronchipret, de obicei nu veți avea probleme.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă manifestați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos, opriți administrarea de sirop Bronchipret și spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
Probleme digestive (de ex. Crampe, greață, vărsături, diaree).
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
Au fost observate reacții alergice cu erupții cutanate.
În plus, reacțiile alergice precum de ex. dificultăți de respirație, erupție pe piele, umflarea feței, gurii și/sau faringelui.
Siropul Bronchipret nu trebuie utilizat din nou dacă apar primele semne ale unei reacții alergice.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează siropul Bronchipret
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
În timpul depozitării poate apărea o ușoară turbiditate sau floculare.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate după prima deschidere este de 6 luni.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Bronchipret Sirop
100 ml (corespunzător 112 g) sirop Bronchipret conține:
16,8 g de extract lichid de cimbru (1: 2-2,5), solvenți de extracție:
soluție de amoniac 10% (g/g): glicerol 85% (g/g): etanol 90% (v/v): apă (1: 20: 70: 109);
1,68 g extract de frunze de iederă lichidă (1: 1), solvent de extracție: etanol 70% (V/V).
Celelalte componente sunt acid citric monohidrat, hidroxipropilbetadex, apă purificată, sorbat de potasiu, soluție de maltitol.
Cum arată siropul Bronchipret și conținutul ambalajului
Siropul Bronchipret este un lichid aromatic clar de culoare maro deschis.
Este ambalat în flacoane de sticlă de 50 ml și 100 ml.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
Schwabe Slovacia s.r.o.
811 09 Bratislava
Tel.: + 421-2/529 24 583
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în iunie 2020.