Medicament
Produs medicamentos sub formă de soluție orală care conține magneziu și vitamina B6. Ajută la eliminarea oboselii, epuizării, iritabilității și crampelor musculare.
Medicamentul conține magneziu în combinație cu vitamina B6. În corpul uman, magneziul se găsește în principal în interiorul celulei, încetinește transmisia neuromusculară și reduce excitabilitatea nervului. Deficitul de magneziu afectează, de asemenea, starea mentală, provoacă sensibilitate și iritabilitate crescute sau, dimpotrivă, oboseală și somnolență. Vitamina B6 este implicată în multe procese metabolice, de exemplu, poate afecta favorabil intrarea și reținerea magneziului în celulă.
O combinație a celor câteva simptome de mai jos poate sugera deficit de magneziu:
- nervozitate, iritabilitate, anxietate ușoară, oboseală temporară, tulburări ușoare de somn
- simptome de anxietate, cum ar fi crampe gastro-intestinale sau palpitații (fără probleme cardiace)
- crampe musculare, furnicături.
Suplimentarea cu magneziu poate atenua aceste simptome.
Forma de dozare
Fiolă cu soluție orală
Substanța activă și cantitatea acesteia
Substanțele active sunt pidolatul de magneziu, lactatul dihidrat de magneziu și clorura de piridoxiniu. Fiecare fiolă de 10 ml soluție orală conține 936 mg pidolat de magneziu, 186 mg lactat dihidrat de magneziu și 10 mg clorhidrat de piridoxină (vitamina B6). Fiecare fiolă conține 100 mg magneziu, corespunzător la 4,12 mmol.
Utilizare recomandată
Adulți: 3-4 fiole pe zi, împărțite în 2-3 doze zilnice.
Copii și sugari cu o greutate mai mare de 10 kg: 10-30 mg/kg/zi, împărțiți în 2-3 doze zilnice.
Tratamentul trebuie oprit la atingerea nivelului normal de magneziu. Dacă pacientul nu se simte mai bine sau se simte mai rău în decurs de o lună, trebuie să se prezinte la un medic.
Mod de utilizare
Conținutul fiolei trebuie diluat cu jumătate de pahar de apă și băut, de preferință în timpul mesei.
Notă importantă
- Dacă sunteți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
- Medicamentul este destinat copiilor și sugarilor după atingerea greutății de 10 kg.
- Este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min). În caz de insuficiență renală, este necesară prudență din cauza riscului de hipermagnezemie.
- Administrarea concomitentă a acestui medicament și a medicamentelor pe bază de săruri de fosfor și calciu (acești compuși inhibă absorbția magneziului în intestin) trebuie evitată.
- În cazul deficienței actuale de calciu, este necesar să corectați mai întâi deficiența de magneziu și abia apoi să luați calciu suplimentar.
- Dacă se administrează concomitent cu tetracicline orale, trebuie administrat cel puțin 3 ore după administrarea tetraciclinei.
- A se păstra sub 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
- Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Conținutul pachetului
Pachetul conține 10 fiole de 10 ml
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2015/02221-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
MAGNE B6 sol por
936 mg/10 ml + 186 mg/10 ml + 10 mg/10 ml soluție orală
Citește cu atenție toate informațiile scrise înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține pentru tu Informații importante.
- Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în decurs de o lună, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este MAGNE B6 sol por și pentru ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte să luați MAGNE B6 sol por
3. Cum se utilizează MAGNE B6 sol por
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează MAGNE B6 sol por
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este MAGNE B6 sol por și pentru ce se folosește
MAGNE B6 conține săruri de magneziu în combinație cu vitamina B6 destinată administrării orale. Acestea sunt substanțe necesare pentru corpul uman. În corpul uman, magneziul se găsește în principal în interiorul celulelor, încetinește transmisia neuromusculară și reduce iritabilitatea nervilor. Deficitul de magneziu afectează și starea mentală: provoacă sensibilitate și iritabilitate crescute sau, dimpotrivă, oboseală și somnolență.
Vitamina B6 este implicată în multe procese metabolice, de ex. poate afecta favorabil intrarea și reținerea magneziului în celulă.
O combinație a următoarelor simptome poate indica o deficiență de magneziu:
- nervozitate, iritabilitate, anxietate ușoară, oboseală temporară, tulburări ușoare de somn,
- simptome de anxietate, cum ar fi crampe gastro-intestinale sau palpitații (fără probleme cardiace),
- crampe musculare, furnicături.
Suplimentarea cu magneziu poate atenua aceste simptome.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în decurs de o lună, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați MAGNE B6 sol por
Nu utilizați MAGNE B6 sol por
- dacă sunteți alergic la izolatul de magneziu, la lactatul dihidrat de magneziu, la clorhidratul de piridoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Dacă aveți aceste afecțiuni în timp ce luați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră.
- dacă aveți probleme renale severe. În caz de afectare a funcției renale (se poate manifesta prin urinare frecventă, umflarea membrelor inferioare), medicamentul trebuie utilizat numai la recomandarea medicului la doza pe care o prescrie.
- dacă luați levodopa în tratamentul bolii Parkinson sau în tratamentul parkinsonismului, datorită conținutului de vitamina B6.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua MAGNE B6.
În cazul deficienței actuale de calciu, este necesar să corectați mai întâi deficiența de magneziu și abia apoi să luați calciu suplimentar.
În caz de afectare a rinichilor, puteți lua medicamentul numai după recomandarea unui medic și la doza recomandată de acesta.
Principala consecință a utilizării excesive pe termen lung a vitaminei B6 este o boală neinflamatoare a nervului care duce la stimuli senzoriali, care poate apărea dacă se iau doze mari de vitamina B6 pentru o perioadă lungă de timp (câteva luni și, în unele cazuri, ani). Simptomele includ scăderea și agravarea sensibilității poziționale, tremor la nivelul membrelor inferioare și probleme de coordonare. Dacă tratamentul este întrerupt, deteriorarea este de obicei reversibilă.
Copii și adolescenți
Medicamentul este destinat copiilor și sugarilor după atingerea greutății de 10 kg.
Alte medicamente și MAGNE B6 sol por
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv vitamine și medicamente fără prescripție medicală.
Se recomandă evitarea oricărei utilizări concomitente a medicamentelor care conțin săruri de fosfor sau calciu, deoarece acești compuși inhibă absorbția magneziului în intestin.
Pentru tratamentul concomitent cu antibiotice (tetracicline, pentru tratamentul infecțiilor bacteriene), se recomandă respectarea unui interval de cel puțin trei ore înainte de administrarea MAGNE B6. În acest caz, discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea acestui medicament.
Există un risc de supradozaj în timpul tratamentului concomitent cu chinidină (pentru tratamentul aritmiilor cardiace).
Nu luați acest medicament concomitent cu levodopa (utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson sau al parkinsonismului), al cărui efect este descompunerea vitaminei B6.
Sarcina, alăptarea și fertilitate
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Puteți lua acest medicament în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar și numai la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă descoperiți că sunteți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră, care va decide dacă trebuie să continuați tratamentul.
Doza zilnică de vitamina B6 în timpul sarcinii nu trebuie să depășească 10 mg, t. j. 1 fiolă de soluție.
Puteți lua acest medicament în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Doza zilnică de vitamina B6 în timpul alăptării nu trebuie să depășească 20 mg.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu se știe dacă MAGNE B6 afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sarea MAGNE B6 conține disulfiți și sodiu
Medicamentul poate provoca rareori reacții severe de hipersensibilitate și bronhospasm (spasm muscular bronșic).
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per fiolă, i. j. cantități esențial neglijabile de sodiu.
3. Cum se utilizează MAGNE B6 sol por
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Diluați conținutul fiolei cu o jumătate de pahar de apă și beți, de preferință în timpul mesei. Doza zilnică trebuie împărțită în 2 sau 3 doze zilnice.
Doza recomandată pentru adulți este de 3-4 fiole pe zi.
Utilizare la copii și adolescenți
Doza recomandată este de 10 până la 30 mg/kg/zi. De exemplu, după atingerea a 10 kg greutate corporală, 1 fiolă pe zi.
Medicamentul trebuie oprit de îndată ce nivelurile serice de magneziu revin la normal.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în decurs de o lună, trebuie să consultați un medic.
Dacă luați mai mult MAGNE B6 sol por decât trebuie
O supradoză a acestui medicament poate apărea dacă aveți afectarea funcției renale, dacă ați luat mai mult decât medicamentul recomandat sau dacă o cantitate necunoscută din medicament este luată de un copil. Simptomele supradozajului includ greață, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, depresie a sistemului nervos central, reflexe încetinite, modificări ale ECG (electrocardiogramă, înregistrare electrică a activității cardiace), depresie sau stop respirator, comă, stop cardiac, incontinență urinară. În acest caz, consultați-vă medicul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Unii pacienți pot prezenta erupții cutanate, diaree și dureri abdominale. Au fost observate cazuri foarte rare de reacții alergice.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează MAGNE B6 sol por
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra sub 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta cutiei și fiolei după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține solul MAGNE B6
- Substanțele active sunt pidolatul de magneziu, lactatul dihidrat de magneziu și clorura de piridoxiniu. Fiecare fiolă de 10 ml soluție orală conține 936 mg pidolat de magneziu, 186 mg lactat dihidrat de magneziu și 10 mg clorhidrat de piridoxină (vitamina B6). Fiecare fiolă conține 100 mg magneziu, corespunzător la 4,12 mmol.
- Celelalte componente sunt disulfit de sodiu, zaharină sodică dihidrat, aromă de caramel-cireșe, apă purificată.
Cum arată MAGNE B6 și conținutul ambalajului
MAGNE B6 este o soluție orală clară, maroniu-roșcat. Este livrat în fiole de sticlă maro într-o cutie de hârtie.
Dimensiunea ambalajului: 10 fiole de 10 ml
Titularul deciziei de înregistrare
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Republica Slovacă
Producător
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE, Place Lucien Auvert, 77020 Melun Cedex, France
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în septembrie 2019.