Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Medicamentul este utilizat pentru tratarea deficitului de fier din organism.
Medicamentul este utilizat pentru tratarea deficitului de fier din organism. Mai multe la adcc.sk
Informații scrise pentru utilizator
Sorbifer Durules
100 mg/60 mg comprimate filmate
sulfat feros uscat/acid ascorbic
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
Ce este Sorbifer Durules și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Sorbifer Durules
Cum să luați Sorbifer Durules
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Sorbifer Durules
Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Sorbifer Durules și pentru ce se utilizează
Acest medicament este destinat suplimentării cu fier la adulți și adolescenți (cu vârsta peste 12 ani).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sorbifer Durules
Nu luați Sorbifer Durules
dacă sunteți alergic la sulfatul feros sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă aveți stenoză (îngustare) a esofagului și/sau alte boli obstructive ale sistemului digestiv.
dacă aveți o boală asociată cu acumularea excesivă de fier în organism (de exemplu, hemocromatoză, hemozideroză).
dacă ați efectuat în mod repetat o transfuzie de sânge.
dacă aveți anemie (anemie) care nu este legată de deficiența de fier, cu excepția afecțiunilor cu deficit de fier actual în organism.
dacă aveți sub 12 ani.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Sorbifer Durules.
Acest medicament este eficient numai în tratarea condițiilor de deficit de fier. Tratamentul poate fi început numai după un diagnostic de deficit de fier în organism. Nu este eficient în tratarea anemiei fără deficit de fier (cum ar fi anemia cauzată de boli infecțioase și/sau cronice).
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o boală inflamatorie sau ulceră a sistemului digestiv, deoarece acestea se pot agrava în timpul tratamentului cu fier.
Datorită riscului de ulcer la gură și decolorarea dinților, comprimatele nu trebuie aspirate, mestecate sau ținute în gură, ci trebuie înghițite întregi cu apă. Dacă nu puteți urma aceste instrucțiuni sau dacă aveți dificultăți la înghițire, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dificultate la inghitire
Dacă inhalați din greșeală comprimatul, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Acest lucru se datorează faptului că există un risc de ulcere și bronhoconstricție dacă tableta intră în căile respiratorii. Acest lucru poate duce la tuse persistentă, tuse de sânge și/sau dificultăți de respirație, chiar dacă rodajul a avut loc cu câteva zile până la luni înainte de apariția acestor simptome. Prin urmare, trebuie să fiți examinat imediat pentru a vă asigura că tableta nu vă deteriorează căile respiratorii.
Acest medicament poate provoca scaune negre.
Acest medicament nu trebuie administrat sugarilor și copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Alte medicamente și durate de sorbifer
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Evitați să luați concomitent Sorbifer Durules cu medicamente care conțin următoarele substanțe active:
ofloxacină, norfloxacină, levofloxacină, ciprofloxacină, moxifloxacină și alte antibacteriene care conțin o substanță activă similară
Dacă utilizarea concomitentă a Sorbifer Durules și a acestor medicamente nu poate fi evitată, trebuie asigurat cel mai lung interval posibil între utilizare. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați mai multe medicamente în același timp.
- suplimente nutritive care conțin carbonat de calciu sau magneziu, precum și antiacide care conțin hidroxid de aluminiu sau carbonat de calciu și magneziu, deoarece formează un complex cu săruri de fier, reducând astfel absorbția reciprocă din tractul digestiv
- captopril, utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și a insuficienței cardiace
- Medicamente clodronate sau risedronate utilizate pentru tratamentul osteoporozei (Sorbifer Durules reduce absorbția acestor medicamente)
- deferoxamină, utilizată pentru îndepărtarea excesului de fier din corp
- levodopa sau carbidopa care conține medicamente antiparkinsoniene
- medicamente care conțin metildopa pentru hipertensiune arterială (administrarea concomitentă poate reduce efectul antihipertensiv al metildopa)
- medicamente antiinflamatoare care conțin penicilamină pentru tratamentul bolilor inflamatorii ale țesutului conjunctiv și pentru tratamentul bolilor metabolice (absorbția acestor medicamente, precum și Sorbifer Durules este redusă atunci când se administrează concomitent)
- tetracicline pentru tratamentul infecțiilor bacteriene (administrarea concomitentă reduce absorbția atât a tetraciclinelor, cât și a fierului)
- medicamente care conțin hormoni tiroidieni (de exemplu tiroxină)
- cimetidina, este utilizată pentru a trata arsurile la stomac și ulcerul peptic
- cloramfenicol, utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene
Sorbifer Durule și alimente și băuturi
Absorbția fierului poate fi redusă prin aportul simultan de ceai, cafea, ouă, produse lactate, pâine din făină integrală de grâu, cereale și alimente bogate în fibre vegetale.
Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii și alăptării, medicamentul poate fi luat la doza terapeutică recomandată (vezi pct. 3).
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu există date care să indice un efect al medicamentului asupra acestor abilități.
3. Cum să luați Sorbifer Durules
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Înghițiți comprimatul întreg cu apă. Nu sugeți, mestecați sau țineți comprimatul în gură.
Comprimatele trebuie luate înainte sau în timpul mesei, în funcție de tolerabilitatea gastro-intestinală.
Comprimatele filmate nu trebuie înghițite niciodată.
Dozele recomandate sunt:
Pentru adulți și adolescenți (peste 12 ani): doza recomandată este de 1 comprimat filmat de două ori pe zi. În caz de reacții adverse, doza poate fi redusă la jumătate (un comprimat filmat pe zi).
În caz de anemie feriprivă, doza poate fi crescută la 3 până la 4 comprimate filmate pe zi, administrate în două doze (dimineața și seara).
Doza recomandată în timpul sarcinii este de 1 comprimat filmat zilnic în primele 6 luni și de două ori cu 1 comprimat filmat zilnic pentru ultima treime a sarcinii și alăptării.
Durata tratamentului este determinată individual, pe baza analizelor repetate de sânge efectuate cu medicul dumneavoastră.
Utilizare la copii (sub 12 ani)
Acest medicament nu trebuie administrat sugarilor și copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Dacă luați mai multe Sorbifer Durules decât trebuie
Dacă luați din greșeală mai multe comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. Supradozajul este deosebit de periculos la copiii mici.
Dacă uitați să luați Sorbifer Durules
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Sorbifer Durules
Nu încetați să luați acest medicament atunci când deficiența de fier este corectată fără a spune mai întâi medicului dumneavoastră. Continuați tratamentul conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră până când depozitele de fier ale corpului sunt saturate (aproximativ două luni). În caz de deficit de fier evident în organism, tratamentul durează de obicei 3 până la 6 luni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
Reacții adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
- boala ulcerului esofagian (plagă deschisă pe mucoasa esofagiană),
- îngustarea esofagului (îngustarea unei părți a tractului digestiv).
Necunoscut (din datele disponibile):
- reacție alergică severă care provoacă dificultăți de respirație și amețeli (reacție anafilactică). Căutați rapid asistență medicală.
- reacție alergică severă care determină umflarea feței sau a gâtului (angioedem). Căutați rapid asistență medicală.
- ulcere la nivelul gurii (în caz de utilizare necorespunzătoare, când comprimatele sunt mestecate, aspirate sau lăsate în gură).
- Cu toate acestea, toți pacienții, în special pacienții vârstnici și pacienții cu dificultăți la înghițire, pot prezenta, de asemenea, riscul de a dezvolta ulcere în gât sau esofag (tubul care leagă gura de stomac). Dacă tableta pătrunde în căile respiratorii, există riscul apariției ulcerului la nivelul bronhiilor (principalele părți ale căilor respiratorii din plămâni) care duc la bronhoconstricție.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sorbifer Durules
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra sub 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Sorbifer Durules
Substanțele active sunt 320 mg de sulfat feros uscat [echivalent cu 100 mg de fier feros] și 60 mg de acid ascorbic în fiecare comprimat filmat.
Celelalte ingrediente sunt:
Miezul: stearat de magneziu, carbomer 934 P, pulbere de polietilenă, povidonă K-25.
Acoperi: hipromeloză, oxid galben de fier (E 172), dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, parafină solidă.
Cum arată Sorbifer Durules și conținutul ambalajului
Aspect: comprimat filmat ocon biconvex, de formă lenticulară, cu miros caracteristic, marcat cu „Z” pe o parte.
Ambalare: 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 sau 120 comprimate filmate într-o sticlă de sticlă maro cu capac din polietilenă, cutie de hârtie, prospect.
Titularul deciziei de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Sorbifer este o marcă înregistrată a Egis. Utilizarea mărcii Durules de către Egis este sub licență de la AstraZeneca.
Egis Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend, Mátyás király u 65.
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în septembrie 2019.