tbl flm 90x40 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 la notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament, nr. Înregistrare: 2012/05637
PROSPECT
Sorvasta 5 mg
Sorvasta 10 mg
Sorvasta 15 mg
Sorvasta 20 mg
Sorvasta 30 mg
Sorvasta 40 mg
comprimate filmate
rosuvastatină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Sorvasta și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sorvasta
3. Cum să luați Sorvasta
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Sorvasta
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Sorvasta și pentru ce se utilizează
Sorvasta aparține unui grup de medicamente numite statine.
Sorvasta vi s-a prescris pentru că:
Aveți colesterol ridicat. Aceasta înseamnă că aveți un risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
Vi s-a recomandat să luați statine, deoarece schimbarea dietei și creșterea activității fizice nu au fost suficiente pentru a vă controla nivelul colesterolului. În timp ce luați Sorvasta, trebuie să continuați dieta și exercițiile fizice care scad colesterolul;
- Aveți alte afecțiuni care cresc riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau alte probleme de sănătate.
Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral sau alte probleme pot fi cauzate de o afecțiune numită ateroscleroză. Ateroscleroza este cauzată de formarea depozitelor grase în artere.
De ce este important să continuați să luați Sorvasta
Sorvasta este utilizat pentru a ajusta nivelurile de grăsimi din sânge numite lipide, dintre care cel mai cunoscut este colesterolul.
Există diferite tipuri de colesterol în sânge - colesterolul „rău” (LDL-C) și colesterolul „bun” (HDL-C).
Sorvasta scade colesterolul „rău” și crește colesterolul „bun”.
Previne formarea colesterolului „rău” în corpul dumneavoastră. De asemenea, îmbunătățește capacitatea corpului tău de a-l elimina din sânge.
La majoritatea oamenilor, colesterolul ridicat nu afectează modul în care se simt, deoarece nu prezintă niciun simptom. Cu toate acestea, dacă nu sunt tratate, substanțele grase se pot așeza în pereții vaselor de sânge, provocându-le îngustarea.
Uneori, aceste vase de sânge îngustate pot deveni înfundate, ceea ce poate perturba aportul de sânge sau creier la sânge și poate duce la un atac de cord sau accident vascular cerebral. Prin scăderea colesterolului, vă puteți reduce riscul de a avea un atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme de sănătate conexe.
Este important să continuați să luați Sorvasta, chiar dacă ați atins nivelurile normale de colesterol, deoarece acest lucru vă va împiedica creșterea nivelului de colesterol din nou și vă va determina să formați depozite de grăsime. Cu toate acestea, opriți administrarea medicamentului dacă medicul dumneavoastră vă spune sau dacă rămâneți gravidă.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sorvasta
Nu luați Sorvasta
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Sorvasta, încetați imediat să o luați și spuneți medicului dumneavoastră. Femeile ar trebui să încerce să prevină sarcina în timpul tratamentului cu Sorvasta utilizând contracepție adecvată;
dacă aveți boli de ficat,
dacă aveți boli renale severe,
dacă aveți dureri musculare recurente sau inexplicabile,
dacă luați ciclosporină (utilizată, de exemplu, după un transplant de organ).
Nu luați Sorvast 40 mg sau Sorvast 30 mg (cea mai mare sau a doua doză cea mai mare)
dacă aveți o boală renală moderată (dacă aveți dubii, discutați cu medicul dumneavoastră),
dacă aveți o boală tiroidiană,
dacă ați avut dureri musculare recurente sau inexplicabile în trecut, dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră aveți antecedente de boli musculare sau dacă ați avut probleme musculare în trecut în timp ce luați alte medicamente care scad colesterolul din sânge,
când beți în mod regulat cantități mari de alcool,
dacă sunteți de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană și indiană),
dacă luați alte medicamente care scad colesterolul, numit fibrați.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Avertismente și precauții
dacă aveți probleme cu rinichii,
dacă aveți probleme cu ficatul,
dacă ați avut dureri musculare recurente sau inexplicabile în trecut, dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră aveți antecedente de boli musculare sau dacă ați avut probleme musculare în trecut în timp ce luați alte medicamente pentru scăderea colesterolului din sânge. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați dureri musculare inexplicabile, mai ales dacă nu vă simțiți bine sau aveți febră;
dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool,
dacă aveți o boală tiroidiană,
dacă luați alte medicamente pentru scăderea colesterolului, numit fibrați. Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect pentru utilizatori, chiar dacă ați luat anterior alte medicamente care scad colesterolul;
dacă luați medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu HIV, de ex. medicament combinat format din două medicamente lopinavir/ritonavir, vezi Utilizarea altor medicamente,
dacă pacientul are vârsta sub 10 ani: Sorvasta nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 10 ani,
dacă pacientul are vârsta sub 18 ani: comprimatele Sorvast 30 mg și 40 mg nu sunt adecvate pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani,
dacă aveți peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza inițială corectă de Sorvasta care vă va fi potrivită),
dacă aveți probleme severe de respirație,
dacă sunteți de origine asiatică - adică sunteți japonezi, chinezi, filipinezi, vietnamezi, coreeni sau indieni. medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza inițială corectă de Sorvasta care vă va fi potrivită.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dvs. sau aveți îndoieli:
Nu luați Sorvast 40 mg și 30 mg (cea mai mare doză sau a doua doză cea mai mare) și discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice doză de Sorvasta.
La un număr mic de pacienți, statinele pot provoca leziuni hepatice, care este determinată de un test simplu pentru a determina nivelurile de enzime hepatice din sânge. Prin urmare, medicul dumneavoastră va face probabil acest test de sânge înainte și în timpul tratamentului cu Sorvasta.
Alte medicamente și Sorvasta
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplantul de organe),
warfarină (sau un alt medicament care „diluează sângele”),
fibrate (de exemplu gemfibrozil, fenofibrat) sau orice alte medicamente care scad colesterolul (de exemplu ezetimib),
medicamente utilizate pentru tulburări digestive (pentru neutralizarea acidului gastric),
contraceptive orale (tablete), terapie de substituție hormonală,
medicamente pentru tratarea infecției cu HIV (de exemplu, un medicament combinat format din doi inhibitori de protează lopinavir/ritonavir).
Efectul acestor medicamente se poate modifica cu Sorvast sau aceste medicamente pot modifica efectul Sorvast.
Dacă aveți diabet sau aveți risc de a dezvolta diabet, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape în timp ce luați acest medicament. Riscul de a dezvolta diabet este mai mare dacă aveți un nivel ridicat de zaharuri și grăsimi în sânge, supraponderal și hipertensiune arterială.
Sorvasta și mâncare și băutură
Puteți lua Sorvasta cu sau între mese.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu luați Sorvasta dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Sorvasta, încetați imediat să o luați și spuneți medicului dumneavoastră.
Femeile ar trebui să încerce să prevină sarcina în timpul tratamentului cu Sorvasta utilizând contracepție adecvată.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Majoritatea persoanelor pot conduce vehicule și folosi utilaje în timp ce iau Sorvasta - administrarea acestui medicament nu le afectează capacitatea. Cu toate acestea, unele persoane se simt amețite în timpul tratamentului cu Sorvasta. Dacă vă simțiți amețit, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a încerca să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Sorvasta conține
Medicamentul conține, de asemenea, lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6. Informații suplimentare.
3. Cum să luați Sorvasta
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doze obișnuite la adulți
Dacă luați Sorvasta pentru colesterol ridicat:
Tratamentul cu Sorvasta trebuie început cu o doză de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă ați luat doze mai mari de altă statină în trecut. Determinarea dozei inițiale va depinde de:
nivelul colesterolului
gradul de risc de infarct miocardic sau accident vascular cerebral
prezența unui factor care ar putea provoca sensibilitatea la posibilele efecte secundare.
Vă rugăm să consultați medicul sau farmacistul care doză inițială de Sorvasta va fi cea mai bună pentru dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze cea mai mică doză (5 mg) dacă:
ești de origine asiatică - adică sunteți japonezi, chinezi, filipinezi, vietnamezi, coreeni sau indieni,
ai peste 70 de ani
aveți afecțiuni renale moderate
aveți un risc crescut de durere musculară (miopatie).
Creșterea dozei și doza zilnică maximă
Medicul dumneavoastră poate decide, pentru a atinge niveluri optime de colesterol, să vă mărească doza de medicament, până la 40 mg pe zi, dacă este necesar. Doza poate fi ajustată întotdeauna după 4 săptămâni.
Cea mai mare doză zilnică de Sorvasta este de 40 mg. Această doză este doar pentru pacienții cu colesterol ridicat și cu un risc ridicat de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, pentru care o doză de 20 mg nu este suficientă pentru scăderea adecvată a colesterolului.
Dacă luați Sorvasta pentru a reduce riscul de atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme de sănătate conexe:
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să utilizeze o doză mai mică dacă aveți oricare dintre factorii de mai sus (consultați medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze cea mai mică doză de 5 mg).
Dozajul uzual la copii cu vârsta cuprinsă între 10-17 ani
Doza inițială uzuală este de 5 mg. Medicul dumneavoastră poate crește doza pentru a obține cantitatea potrivită de Sorvasta pentru dumneavoastră. Doza zilnică maximă este de 20 mg Sorvasta. Luați Sorvast o dată pe zi. Comprimatele Sorvast 40 mg și 30 mg nu trebuie utilizate la copii.
Luând drogul
Înghițiți comprimatul întreg cu un pahar cu apă.
Luați Sorvast o dată pe zi. O puteți lua în orice moment al zilei.
Încercați să luați comprimatul în același timp în fiecare zi pentru a vă ajuta să vă amintiți când să luați medicamentul.
Verificări regulate ale colesterolului
Este important să consultați un medic în mod regulat pentru a vă verifica nivelul de colesterol pentru a vă asigura că nivelul de colesterol a atins și se menține la nivelul corect.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza, astfel încât să luați doza de Sorvast cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Sorvasta decât trebuie
Discutați cu medicul dumneavoastră sau contactați cel mai apropiat centru medical.
Dacă sunteți internat sau sunteți tratat pentru orice altă boală, spuneți medicului dumneavoastră că luați Sorvasta.
Dacă uitați să luați Sorvasta
Nu trebuie să vă faceți griji. Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Sorvasta
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați decis să încetați să luați Sorvasta. Nivelul de colesterol poate crește din nou după ce l-ați lăsat pe Sorvasta în afara tratamentului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Este important să cunoașteți aceste reacții adverse. De obicei sunt ușoare și dispar după scurt timp.
Nu mai luați Sorvasta și solicitați imediat sfatul medicului, dacă observați oricare dintre următoarele reacții alergice:
dificultăți de respirație cu sau fără umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului,
umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire,
mâncărime severă a pielii (cu erupții cutanate sau urticarie).
De asemenea, opriți administrarea Sorvasta și discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă aveți vreo durere specială. sau dureri musculare care durează mai mult decât v-ați putea aștepta. Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii și adolescenți decât la adulți. Ca și în cazul altor statine, un număr foarte mic de pacienți au prezentat efecte musculare neplăcute, care, în cazuri rare, au dezvoltat leziuni musculare care pot pune viața în pericol, cunoscute sub numele de rabdomioliză.
Reacții adverse posibile frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți):