tbl flm 30x40 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
Conținutul prospectului
ANEXA nr. 3 LA NOTIFICARE, EV. Nr.: 2107/10774
Informații scrise pentru utilizatori
Spasmomen ®
comprimat filmat
Titularul deciziei de înregistrare:
125. Glienicker Weg 125,
Compoziţie
în 1 comprimat filmat
otilonii bromidum (bromură de otilonium) - 40 mg
lactoză (lactoză); carboximetilamil natricum (amidon glicolat de sodiu); stearat de magneziu; hipromeloză (hipromeloză); dioxid de titan (dioxid de titan); macrogolum 4000 și 6000 (macrogol 4000 și 6000); talc (talc) oryzae amylum (amidon de orez)
Grupa farmacoterapeutică
Caracteristici
Bromura de Otiloniu are un puternic efect spasmolitic asupra mușchiului neted gastrointestinal, astfel încât Spasmomen ® este indicat pentru toate condițiile hiperkinetice sau convulsive de diferite origini, grade și localizări care sunt cauzate de contracția patologică a mușchiului neted. Când este utilizat în dozele terapeutice recomandate, nu are efecte secundare, nici măcar de tipul atropinei.
Indicații
Convulsii și diskinezie funcțională a tractului digestiv (sindromul intestinului iritabil, inflamație acută a stomacului, intestinelor și duodenului, boli ale esofagului).
Pregătirea pentru examinări endoscopice (esofagoscopie, gastroscopie, duodenoscopie, colonoscopie și rectoscopie).
Contraindicații
Hipersensibilitate la bromură de otiloniu sau la oricare dintre excipienți.
Efecte adverse
Când este utilizat în dozele prescrise, nu are efecte secundare.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.
Se recomandă prudență atunci când se utilizează glaucom, mărirea prostatei sau îngustarea portalului.
Sarcina și alăptarea
Nu au fost observate efecte adverse (embriotoxice sau teratogene) asupra dezvoltării fetale în studiile preclinice la animale. Ca și în cazul altor medicamente, Spasmomen ® trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai după o examinare atentă a indicației și sub supraveghere medicală.
Interacțiuni
Administrarea concomitentă de Spasmomen ® cu alte produse este posibilă deoarece nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Doze și mod de administrare
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel: unul sau două comprimate filmate trebuie administrate de 2-3 ori pe zi.
Până în prezent, nu au fost raportate intoxicații la pacienți și, dacă apar simptome de supradozaj, se recomandă un tratament simptomatic de susținere.
Depozitare
Nu există cerințe speciale de depozitare
Notificări
Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
Ambalare
30 comprimate filmate pe ambalaj.
Data ultimei revizuiri: